CN104587316A - 抗痛风组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗痛风组合物及其制备方法和应用，所述组合物由以下原料重量份配比组成：土茯苓10～40份、连翘2～20份、黄柏5～20份、苍术5～20份、车前子2～20份、泽兰2～20份、肿节风2～20份、威灵仙10～40份、桃仁5～20份、延胡索2～20份、红花5～20份和牛膝2～20份。本发明提供的抗痛风组合物经临床证实确有治疗痛风的功效。药效学试验及毒理学试验结果也证实本发明具有治疗痛风的作用，且长期服用安全。由于本抗痛风组合物配方无毒性大的组合物，作用温和，副作用小，可长期服用，对患痛风病人群，具有预防和治疗双重作用。

Description

抗痛风组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及组合物技术领域，具体涉及一种抗痛风组合物及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高，痛风患病率有逐年上升，且有年轻化的趋势。痛风在世界各地均可发病，其发病率的高低受环境、饮食习惯、性别、年龄等多因素的影响。有研究表明，痛风是心脑血管疾病的独立危险因素，估计在今后10～20年高尿酸血症将成为我国仅次于糖尿病的第二位代谢性疾病。

现代医学对痛风并无特效的理想防治措施。目前治疗痛风的西药都存在不同程度的毒副作用和不良反应，患者难以坚持长期服用，以致不易控制病情。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提出一种抗痛风组合物及其制备方法和应用，以克服现有技术中存在的不足，并能够取得更好的抗痛风治疗效果。

基于上述目的，本发明提供一种抗痛风组合物，所述组合物由以下原料重量份配比组成：

土茯苓10～40份、连翘2～20份、黄柏5～20份、苍术5～20份、车前子2～20份、泽兰2～20份、肿节风2～20份、威灵仙10～40份、桃仁5～20份、延胡索2～20份、红花5～20份和牛膝2～20份。

作为本发明的一个较佳实施例，所述组合物由以下原料重量份配比组成：

土茯苓20～30份、连翘5～15份、黄柏8～15份、苍术8～15份、车前子5～15份、泽兰5～15份、肿节风5～15份、威灵仙15～30份、桃仁8～15份、延胡索5～15份、红花8～15份和牛膝5～15份。

本发明还提供一种制备上述抗痛风组合物的方法，所述制备方法包括以下步骤：

1)将原料按比例混合；

2)将步骤1)得到的混合物加水常温浸泡0.5～1.5小时，过滤得到滤渣和滤液；

3)向滤渣加8～12倍水，煎煮提取2～4次，每次1～3h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏。

本发明还提供上述抗痛风组合物的应用，所述抗痛风组合物用于制备抗痛风药物。

在本发明的一个实施例中，所述抗痛风组合物与适量辅料混匀，制成散剂、片剂或颗粒剂。

从上面所述可以看出，本发明提供的抗痛风组合物经临床证实确有治疗痛风的功效。药效学试验及毒理学试验结果也证实本发明具有治疗痛风的作用，且长期服用安全。由于本抗痛风组合物配方无毒性大的组合物，作用温和，副作用小，可长期服用，对患痛风病人群，具有预防和治疗双重作用。将本发明提供的抗痛风组合物制成治疗痛风的新药，对于解除广大痛风患者的痛苦，推进中药现代化进程和中药产业健康、持续发展有特殊的意义。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进一步详细说明。

实施例1散剂的制备方法

分别称取土茯苓25重量份、连翘5重量份、黄柏12重量份、苍术8重量份、车前子7重量份、泽兰8重量份、肿节风8重量份、威灵仙15重量份、桃仁12重量份、延胡索12重量份、红花12重量份和牛膝6重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1.5h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加9倍水，煎煮提取4次，每次1h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏干燥，得干膏。

干膏粉碎后，加入常用辅料后制成散剂，分装即得。

实施例2散剂的制备方法

分别称取土茯苓30重量份、连翘15重量份、黄柏12重量份、苍术5重量份、车前子7重量份、泽兰5重量份、肿节风12重量份、威灵仙15重量份、桃仁15重量份、延胡索10重量份、红花8重量份和牛膝8重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1.2h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加11倍水，煎煮提取3次，每次1.2h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏干燥，得干膏。

干膏粉碎后，加入常用辅料后制成散剂，分装即得。

实施例3散剂的制备方法

分别称取土茯苓10重量份、连翘5重量份、黄柏5重量份、苍术20重量份、车前子15重量份、泽兰2重量份、肿节风15重量份、威灵仙18重量份、桃仁11重量份、延胡索13重量份、红花15重量份和牛膝9重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1.5h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加8倍水，煎煮提取4次，每次2h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏干燥，得干膏。

干膏粉碎后，加入常用辅料后制成散剂，分装即得。

实施例4片剂的制备方法

分别称取土茯苓20重量份、连翘12重量份、黄柏10重量份、苍术10重量份、车前子10重量份、泽兰10重量份、肿节风10重量份、威灵仙25重量份、桃仁10重量份、延胡索8重量份、红花10重量份和牛膝12重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加10倍水，煎煮提取3次，每次1.5h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，再将浸膏与适量辅料混匀后制粒，压片，分装即得。

实施例5片剂的制备方法

分别称取土茯苓25重量份、连翘9重量份、黄柏11重量份、苍术13重量份、车前子10重量份、泽兰13重量份、肿节风8重量份、威灵仙28重量份、桃仁15重量份、延胡索8重量份、红花12重量份和牛膝9重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1.1h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加12倍水，煎煮提取2次，每次2.5h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，再将浸膏与适量辅料混匀后制粒，压片，分装即得。

实施例6片剂的制备方法

分别称取土茯苓10重量份、连翘3重量份、黄柏8重量份、苍术20重量份、车前子18重量份、泽兰18重量份、肿节风19重量份、威灵仙20重量份、桃仁5重量份、延胡索14重量份、红花10重量份和牛膝3重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡1.1h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加10倍水，煎煮提取3次，每次2.5h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，再将浸膏与适量辅料混匀后制粒，压片，分装即得。

实施例7颗粒剂的制备方法

分别称取土茯苓30重量份、连翘15重量份、黄柏8重量份、苍术12重量份、车前子15重量份、泽兰5重量份、肿节风15重量份、威灵仙20重量份、桃仁8重量份、延胡索5重量份、红花8重量份和牛膝5重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡0.5h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加12倍水，煎煮提取2次，每次2h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏与适量辅料混匀，湿法制粒，烘干，整粒，分装即得。

实施例8颗粒剂的制备方法

分别称取土茯苓33重量份、连翘17重量份、黄柏15重量份、苍术12重量份、车前子13重量份、泽兰15重量份、肿节风10重量份、威灵仙18重量份、桃仁9重量份、延胡索11重量份、红花14重量份和牛膝7重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡0.5h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加10倍水，煎煮提取3次，每次3h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏与适量辅料混匀，湿法制粒，烘干，整粒，分装即得。

实施例9颗粒剂的制备方法

分别称取土茯苓20重量份、连翘9重量份、黄柏13重量份、苍术12重量份、车前子14重量份、泽兰8重量份、肿节风13重量份、威灵仙18重量份、桃仁11重量份、延胡索17重量份、红花18重量份和牛膝9重量份，将上述原料混合均匀后加水常温浸泡0.5h，然后过滤得到滤渣和滤液。水没过原料即可。

向滤渣加9倍水，煎煮提取4次，每次2.3h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏，将浸膏与适量辅料混匀，湿法制粒，烘干，整粒，分装即得。

以下为本发明提供的抗痛风组合物的实验结果

一、动物试验结果

1.剂量

每人(按60kg体重计)每日推荐摄入生药量为172g。换算成每日公斤体重剂量为2.9g/kg，分别按人体推荐摄入量1倍、0.5倍、0.25倍设计高、中、低3个剂量组，即2.9，1.5，0.7g/kg。

2.治疗痛风病的功效

2.1对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

[目的]观察本发明抗痛风组合物抗炎的效果。

[方法1]取18～22g雄性小鼠60只，随机分为空白对照组、地塞米松阳性对照组(6.8mg/kg)、复方威茯高、中、低三个剂量组(22.4、11.2、5.6g/kg)。除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的组合物，1次/d，给药容量为20mL/kg，连续10d。末次给药后60min，右耳滴二甲苯致炎0.02mL/只，15min后，脱颈椎处死，用直径6mm的打孔器打下左右两耳片，称重，以两耳片重量差值作为肿胀度，并计算抑制率：抑制率(％)＝(空白对照组平均两耳重差—给药组平均两耳重差)/空白对照组平均两耳重差×100。作t检验，比较组合物与对照组之间的差异。结果见表1。

[结果]如表1所示，与空白组比较，复方威茯高、中剂量组(22.4、11.2g/kg)对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀均有显著的抑制作用(P<0.05或P<0.01)。提示复方威茯可明显抑制二甲苯所致耳廓的肿胀度。

表1 复方威茯对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

组别	剂量(g·kg-1)	肿胀度(mg)
			空白对照组	-	8.38±2.0
地塞米松阳性对照组	0.0068	2.49±1.28**
			复方威茯高剂量组	22.4	5.85±1.10*
复方威茯中剂量组	11.2	5.63±3.29**
			复方威茯低剂量组	5.6	6.63±3.12

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

需要说明的是，复方威茯即为本发明提供的抗痛风组合物，下同。

2.2对小鼠毛细血管通透性的影响

[目的]观察本发明抗痛风组合物抗炎的效果。

[方法2]取雄性小鼠60只，随机分为5组：空白对照组、地塞米松阳性对照组(6.8mg/kg)、复方威茯高、中、低三个剂量组(22.4、11.2、5.6g/kg)。除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的组合物，1次/d，连续10d，给药容量为20mL/kg。末次药后60min，尾静脉注射0.25％伊文思兰0.1mL/10g，腹腔注射0.6％冰醋酸0.1mL/10g，15min后，脱颈椎处死，注入6mL生理盐水冲洗腹腔，腹腔洗出液3000r/min离心10min，取上清液于590nm处测定吸收值(A)，作t检验，比较组合物与对照组之间的差异。结果见表2。

[结果]如表2所示，与空白组比较，复方威茯高、中剂量组(22.4、11.2g/kg)对醋酸所致小鼠毛细血管通透性均有显著的抑制作用(P<0.05)，表明复方威茯可以对抗醋酸所致小鼠毛细血管通透性的增高。

表2 复方威茯对小鼠毛细血管通透性的影响

组别	动物数(n)	剂量(g·kg-1)	腹腔液A值
				空白对照组	11	-	0.44±0.07
地塞米松阳性对照组	10	0.0068	0.23±0.10**

复方威茯高剂量组	10	22.4	0.37±0.07*
				复方威茯中剂量组	11	11.2	0.37±0.08*
复方威茯低剂量组	11	5.6	0.45±0.08

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

2.3对冰醋酸致小鼠腹腔疼痛的影响

[目的]观察本发明抗痛风组合物镇痛的效果。

[方法3]取小鼠60只，雄雌各半，18～22g，随机分为空白对照组、罗通定阳性对照组(60mg/kg)、复方威茯高、中、低三个剂量组(22.4、11.2、5.6g/kg)。除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的组合物，1次/d，连续10d，给药容量为20mL/kg。末次药后60min，腹腔注射0.6％冰醋酸0.2mL/只，观察15min内小鼠扭体次数。并计算痛阈抑制百分率。结果见表3。

[结果]如表3所示，与空白组比较，复方威茯高、中、低三个剂量组(22.4、11.2、5.6g/kg)对冰醋酸致小鼠腹腔疼痛均有显著的抑制作用(P<0.01)。表明复方威茯可以减少冰醋酸所致小鼠腹腔疼痛扭体次数。

表3 复方威茯对冰醋酸致小鼠腹腔疼痛的影响

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

2.4对热板仪致小鼠疼痛的影响

[目的]观察本发明抗痛风组合物镇痛的效果。

[方法4]取雌性小鼠，18～22g，将小鼠置于热板仪内，温度控制在555555℃，测定小鼠痛阈值，测2次，每隔5min测量1次，以小鼠舔后足作为观察指标，筛选出5～35s内有痛反应的小鼠55只。将合格小鼠随机分为空白对照组、罗通定阳性对照组(65mg/kg)、复方威茯高、中、低三个剂量组(2254、1152、556g/kg)。除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的组合物，1次/d，连续15d，给药容量为25mL/kg。末次药后35、65、95、125min测定小鼠痛阈值。结果见表4。

[结果]如表4所示，与空白对照组比较，复方威茯高剂量组(2254g/kg)给药65、95、125min后对热板仪所致小鼠疼痛均有显著的抑制作用(P<5551或P<5555)，复方威茯中剂量组(1152g/kg)给药35、65、95min后对热板仪所致小鼠疼痛均有显著的抑制作用(P<5551或P<5555)。表明复方威茯可提高热板仪致小鼠足疼痛阈值。

表4 复方威茯对热刺激致小鼠疼痛的影响

注：与空白对照组比较，*P<5555，**P<5551。

255大鼠急性痛风性关节炎的影响

[目的]观察本发明抗痛风组合物抗急性痛风的效果。

[方法5]对MSU致大鼠足肿胀的影响：取SD雄性大鼠55只，随机分为空白对照组、秋水仙碱阳性对照组(559mg/kg)、本发明抗痛风组合物高、中、低三个剂量组(1555、757、359g/kg)。除空白组给蒸馏水外，余各组给予相应剂量的组合物，1次/d，给药容量为15mL/kg，连续15d。末次药后1h，将552mL的MSU(55mg/mL)注入大鼠左后足跖皮下，用足趾容积测量仪分别测量注射前、注射后1、5、25、30h大鼠足趾至踝关节容积，并用公式计算其肿胀度(肿胀度E(％)＝(Vt-Vn)/Vn×100，其中Vn和Vt分别代表用致炎剂前后足跖容积值)。30h后腹腔注射10％水合氯醛3.2ml/kg麻醉大鼠，在距左踝关节上0.5cm处剪下左足，称重，在盛有6mL生理盐水的烧杯中剥去皮肤，剪开关节周围组织，将液体和组织一同移至试管，振荡10min，浸lh，离心10min，然后吸取上清液0.05mL，加入0.5mol/L氢氧化钠-甲醇溶液0.2mL，在50℃水浴箱中水浴异构化20min，加甲醇稀释至4mL，空白管亦同上述操作(不加上清液)，于紫外分光光度计278nm处测紫外光吸收度值(A)。结果见表5-6。

[结果]如表5-6所示，与空白对照组比较，本发明抗痛风组合物高、中、低剂量组(15.5、7.7、3.9g/kg)给药后25、30h对MSU所致大鼠足肿胀度均有显著的抑制作用(P<0.01或P<0.05)，本发明抗痛风组合物高、中剂量组(15.5、7.7g/kg)炎足PGE₂的A值均有所降低(P<0.05)，表明本发明抗痛风组合物对MSU所致大鼠足肿胀度及炎足渗出液中PGE₂释放有显著性抑制作用。

表5 本发明抗痛风组合物对MSU致大鼠足肿胀度的影响

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

表6 本发明抗痛风组合物对MSU致炎足渗出液中PGE₂的影响 $(\stackrel{\&OverBar;}{x}\&PlusMinus;s,$ $n=11)$

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

2.6对MSU致兔急性痛风性关节炎的影响

[方法6]兔子随机分为空白对照组、模型对照组、秋水仙碱组(0.4mg/kg)和本发明抗痛风组合物高、中、低三个剂量组(8.0、4.0、2.0g/kg)，每组8只。灌胃给药5ml/kg，1次/天，连续8d。除空白对照组外，其它各组动物末次药后1h，于动物右后肢膝关节腔内注入25mg/ml MSU 0.6ml/只，空白对照组注射同体积无菌生理盐水。5h后，每只兔腹腔注射3％戊巴比妥钠30mg/kg后，将已麻醉的动物固定于操作台上，取血，离心(3500r)l0min，取上清液分装于EPPENDROF管中，于一20℃保存，用酶联免疫法检测TNF-α、IL-1β、IL-6。取关节滑膜，10％福尔马林固定。将滑膜病理标本做成蜡块，切片，HE染色，光镜观察。进行滑膜组织学改变的组织学评分，结果见表8-9。

表7 滑膜组织学改变的组织学分级评分标准

观察项目		评分	评分标准
				血管充血	正常(-)	0	无
	轻度(+)	1	轻度
					中度(++)	2	中度
	重度(+++)	3	重度
				炎性细胞浸润	正常(-)	0	无炎性细胞
	轻度(+)	1	稀疏散在
					中度(++)	2	较密集
	重度(+++)	3	大量

滑膜肿胀	正常(-)	0	无
					轻度(+)	1	单层细胞肿胀密集
	中度(++)	2	二层细胞肿胀密集
					重度(+++)	3	三层细胞肿胀密集

[结果]如表8-9所示，与空白组比较，模型组血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均显著上升(P<0.05或P<0.01)。与模型组比较，本发明抗痛风组合物高、中剂量组(8.0、4.0g/kg)血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平均显著下降(P<0.05或P<0.01)。提示本发明抗痛风组合物治疗兔急性痛风性关节炎的作

用机制可能和TNF-α、IL-1β、IL-6水平降低有关。滑膜组织病理观测显示，与空白组比较，模型组滑膜组织病理可见血管充血、炎性细胞浸润、滑膜肿胀明显，滑膜组织学改变的组织学分明显高于空白组(P<0.01)，说明实验造模成功。与模型组比较，本发明抗痛风组合物高、中剂量组(8.0、4.0g/kg)滑膜组织学改变的组织学分明显下降(P<0.05)。

表8 对血清中肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素1、6(IL-1β、6)的影响 $(\stackrel{\&OverBar;}{x}\&PlusMinus;s,n=8)$

注：与模型组对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与空白对照组比较，^▲P<0.05，^▲▲P<0.01。

表9 滑膜组织学改变的组织学分比较

注：与模型组对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与空白对照组比较，^▲P<0.05，^▲▲P<0.01。

二、本发明抗痛风组合物急性毒性试验

检验依据：按照《药理实验方法学》(2002年版)进行。实验用清洁级昆明种小鼠。

检验结果与评价：选用小鼠40只，分对照组、实验组，各20只，受试前1d禁食不禁水12h。给药容积为0.4ml/10g，3次/天，对照组灌胃等体积的水；实验组给最大给药浓度(2.4g/ml)，相当于常人用量的100.5倍，连续观察14d，详细记录对照组、实验组小鼠每天反应及体重变化、摄食量变化、死亡情况。实验结束时，将全部动物处死解剖，检查主要脏器组织病变情况，计算MTD。试验结果为：

1)小鼠一般生理体征、行为、大小便、皮毛、体重等均无异常。

2)各脏器系数指标正常

3)血液常规指标正常

4)生化指标无异常

5)各小鼠心、肝、脾、肾、小肠等器官的大体检查未发现异常

对照组与给药组小鼠的肝、肾和小肠组织病理学观察结果基本相同，未见特殊病理学改变。

以上结果说明，本发明提供的抗痛风组合物无明显的毒副作用。

三、本发明抗痛风组合物对改善痛风性关节炎患者的临床疗效

1.一般资料

发明人2011年5月～2014年3月间共收集58例痛风性关节炎患者，其中男41例，女17例，年龄35～59岁，病程2天～5年。随机分为治疗组35例，对照组23例。两组性别、年龄、病程等资料方面无显著性差异，两组具有可比性。

2.诊断标准：参照美国风湿病协会(ACR)1997年制定的痛风诊断标准。

3.治疗方法：

对照组口服秋水仙碱片，按照说明书服用。疗程为14d。

治疗组口服本发明抗痛风组合物汤剂，每天一剂，水煎2次，分三次服，14d为一疗程。

疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》。

治疗结果由表10可见，本发明抗痛风组合物可以安全有效治疗痛风，且与秋水仙碱片相比较，具有明显的优势。

表10 本发明抗痛风组合物治疗痛风性关节炎疗效观察

分组	例数	痊愈	显效	有效	无效	不良反应	总改善率％
								对照组	23	5	9	3	6	10	73.9％
治疗组	35	11	18	5	1	1	97.1％

如上所述，本发明提供的抗痛风组合物经临床证实确有治疗痛风的功效。药效学试验及毒理学试验结果也证实本发明具有治疗痛风的作用，且长期服用安全。由于本抗痛风组合物配方无毒性大的组合物，作用温和，副作用小，可长期服用，对患痛风病人群，具有预防和治疗双重作用。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种抗痛风组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料重量份配比组成：

土茯苓10～40份、连翘2～20份、黄柏5～20份、苍术5～20份、车前子2～20份、泽兰2～20份、肿节风2～20份、威灵仙10～40份、桃仁5～20份、延胡索2～20份、红花5～20份和牛膝2～20份。

2.根据权利要求1所述的抗痛风组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料重量份配比组成：

土茯苓20～30份、连翘5～15份、黄柏8～15份、苍术8～15份、车前子5～15份、泽兰5～15份、肿节风5～15份、威灵仙15～30份、桃仁8～15份、延胡索5～15份、红花8～15份和牛膝5～15份。

3.一种制备如权利要求1或2所述的抗痛风组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1)将原料按比例混合；

2)将步骤1)得到的混合物加水常温浸泡0.5～1.5小时，过滤得到滤渣和滤液；

3)向滤渣加8～12倍水，煎煮提取2～4次，每次1～3h，趁热过滤，滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏。

4.一种根据权利要求1或2所述的抗痛风组合物的应用，其特征在于，所述抗痛风组合物用于制备抗痛风药物。

5.根据权利要求4所述的抗痛风组合物的应用，其特征在于，所述抗痛风组合物与适量辅料混匀，制成散剂、片剂或颗粒剂。