CN106377573A - 一种益母草浸膏的制备方法 - Google Patents

一种益母草浸膏的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106377573A
CN106377573A CN201610761619.3A CN201610761619A CN106377573A CN 106377573 A CN106377573 A CN 106377573A CN 201610761619 A CN201610761619 A CN 201610761619A CN 106377573 A CN106377573 A CN 106377573A
Authority
CN
China
Prior art keywords
temperature
herba leonuri
extractum
preparation
extract
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610761619.3A
Other languages
English (en)
Inventor
张毅
张永乐
赵晓军
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ningxia Duowei Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Ningxia Duowei Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ningxia Duowei Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Ningxia Duowei Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201610761619.3A priority Critical patent/CN106377573A/zh
Publication of CN106377573A publication Critical patent/CN106377573A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/533—Leonurus (motherwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Abstract

本发明涉及一种益母草浸膏的制备方法，该方法其工艺步骤为：1）将益母草切碎，加水浸泡，后煎煮，煎煮液滤过，将所得滤液用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.06～1.08，温度为60～65℃；2）将所得浓缩液在温度55～60℃条件下静置沉降10～12h，所得上清液用双效浓缩蒸发器浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾继续浓缩，此时浸膏温度为95～97℃，至相对密度为1.32～1.34 时停机收膏。通过本发明的工艺改进，可以有效提高浸膏溶化性，缩短生产周期，降低生产成本，提高产品质量。

Description

一种益母草浸膏的制备方法
技术领域
本发明属于制药技术领域，特别是涉及一种益母草浸膏的制备方法。
背景技术
益母草颗粒为临床常用的妇科理血剂，具有活血调经之功效。主治血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经量少、淋漓不净，产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见等证候者。益母草浸膏主要用于益母草颗粒的配制，其制法为：取益母草，切碎，加水煎煮3小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04（90～95℃），静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.36～1.38（83℃）。益母草浸膏的主要化学成分为盐酸水苏碱，其药理作用为能提高冠状动脉和心肌营养性血流量、减少心肌细胞坏死量、降低血管阻力、改善微循环、减慢心率、减少心输出量等（有望成为良好的心血管系统疾病的治疗药物）；能抑制乳腺癌和子宫肌腺病的发生；具有祛痰、镇咳、松弛支气管平滑肌的作用；还具有减慢蛙心的收缩频率，对犬、兔能降低出血率和出血时间，兴奋子宫等作用。其物理性质为白色蜡状固体，超过50℃熔化成液状，分解点235℃，旋光度-40.25°(c=4,水)。易溶于水和醇，稀酸，不溶于乙醚、氯仿。耐高温，酸碱，性质稳定，易吸潮。
采用上述煎煮方法制备益母草浸膏，主要存在如下问题：
1、该工艺中将过滤后的提取滤液浓缩至相对密度为1.04，其温度为90～95℃。由于在中药生产中提取液浓缩一般采用减压浓缩，正常的浓缩过程真空度在0.08Mpa左右，温度在50～70℃之间，而该技术中浓缩温度控制在90～95℃，需要关闭真空在常压下加热升温，增加了能源的消耗。同时在90～95℃温度条件下，如果比重大于1.05提取液比较粘稠，杂质沉降困难，比重小于1.04提取液量比较大，需要增加沉淀罐的容积。
2、该工艺中，将90～95℃提取液静置目的是达到除杂，这种除杂则是在有夹套的沉淀罐内且需要16小时以上静置，延长了生产周期；静置8小时以内因温度高、杂质难沉淀达不到除杂效果。在北方气温较低的环境条件下，滤液在静置16小时使用高速管式离心机分离上清液，因温度下降其主要成分盐酸水苏碱呈白色蜡状固体析出，导致浸膏盐酸水苏碱含量降低，无法达到产品的预期用途和疗效。
3、该工艺中，上清液的浓缩使用双效浓缩蒸发器浓缩至相对密度为1.36～1.38，温度83℃，规定的83℃在实际操作过程控制难度大，当温度低于83℃时浸膏粘稠度增大，同一浸膏在75℃时用波美式比重计测得比重为1.4,20℃为1.76,8℃是1.90，1.36以上比重的浸膏流动性差，粘壁严重，不便于实际生产操作，导致不必要的浪费。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种有效提高浸膏溶化性，缩短生产周期，降低生产成本，提高产品质量的益母草浸膏的制备方法。
为实现上述目的所采取的技术方案为：
一种益母草浸膏的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：
1）将益母草切碎，加水浸泡，后煎煮，煎煮液滤过，将所得滤液用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.06～1.08，温度为60～65℃；
2）将所得浓缩液在温度55～60℃条件下静置沉降10～12h，所得上清液用双效浓缩蒸发器浓缩，其中一效温度控制在60～80℃、真空度控制在-0.04～-0.06Mpa，二效温度控制在40～60℃、真空度控制在-0.07～-0.08Mpa，浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾后继续浓缩，此时浸膏温度为95～97℃，至相对密度为1.32～1.34 时停机收膏。
所述过程1）中，益母草切碎成10-15mm的段。
所述过程1）中，加水浸泡时的加水量为益母草质量的10-20倍，浸泡时间0.5-2小时。
所述过程1）中， 煎煮时间1-3小时。
所述过程1）中，煎煮液用100目筛网滤过。
本发明具有以下技术优势：
1、本发明将过滤液使用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.06～1.08，温度控制在60～65℃。此方式可降低能源的损耗，便于大生产中的操作控制操作控制。
2、本发明将静置温度改为55～60℃，静置10～12h，与浓缩液相比温度差小，同时解决了低于50℃时盐酸水酸碱在析晶及90～95℃沉淀效果差的问题，确保了浸膏的含量及溶化性的控制，缩短了生产周期。
3、本发明控制上清液的浓缩温度和最终收膏温度不同，尤其是将最终收膏温度控制在95～97℃。95～97℃温度为在海拔1000-1500米条件下浸膏正常沸腾的温度，此操作过程浓缩中便于控制，浸膏的流动性好，便于通过管道转移至D级洁净区收膏，既满足了国家法规《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，同时又降低了因粘壁造成的损耗。
通过本发明的工艺改进，可以有效提高浸膏溶化性，缩短生产周期，降低生产成本，提高产品质量。
具体实施方法
下面用实例予以说明本发明，应该理解的是，实例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
实施例1
（1）取益母草，净选后，快速冲洗后，使用切药机切碎成10-15mm的段，投入多功能提取罐内，加入15倍药材量的饮用水浸泡1h，煎煮3h，煎液100目筛网滤过，滤液使用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.06，温度为65℃。此时的提取液数量及粘稠度与90～95℃下比重为1.04的提取液相似，减少了加热升温的步骤，降低了蒸汽能源的消耗。
（2）取上述步骤所得65℃的浓缩液，转移至带夹套的沉淀罐，室温低于10℃时可通入回收的热水，静置沉降12h，温度60℃。取上清液观察，无蜡状白色晶体析出，沉降分层明显，上清液的溶化性符合产品质量要求。
（3）取上清液，使用双效浓缩蒸发器浓缩，一效温度控制在75℃、真空度控制在-0.04Mpa，二效温度控制在60℃、真空度控制在-0.08Mpa，浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾继续浓缩，此时浸膏温度为97℃，至相对密度为1.32时停机收膏，此时浸膏的粘度低流动性好便于通过管道转移至D级洁净区收膏。通过对多批次浸膏水分抽检，水分含量在35%-40%之间，数值与83℃下比重为1.36～1.38浸膏相等。取浸膏加入辅料制得的颗粒，根据2015版《中华人民共和国药典》益母草颗粒项下的方法监测，产品符合要求，盐酸水苏碱的含量达到27mg每袋的要求。
实施例2
（1）取益母草，净选后，快速冲洗后，使用切药机切碎成10-15mm的段，投入多功能提取罐内，加入20倍药材量的饮用水浸泡0.5h，煎煮1h，煎液100目筛网滤过，滤液使用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.07，温度为60℃。此时的提取液数量及粘稠度与90～95℃下比重为1.04的提取液相似，减少了加热升温的步骤，降低了蒸汽能源的消耗。
（2）取上述步骤所得60℃的浓缩液，转移至带夹套的沉淀罐，室温低于10℃时可通入回收的热水，静置沉降11h，温度55℃。取上清液观察，无蜡状白色晶体析出，沉降分层明显，上清液的溶化性符合产品质量要求。
（3）取上清液，使用双效浓缩蒸发器浓缩，一效温度控制在80℃、真空度控制在-0.05Mpa，二效温度控制在40℃、真空度控制在-0.07Mpa，浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾继续浓缩，此时浸膏温度为95℃，至相对密度为1.34 时停机收膏，此时浸膏的粘度低流动性好便于通过管道转移至D级洁净区收膏。通过对多批次浸膏水分抽检，水分含量在35%-40%之间，数值与83℃下比重为1.36～1.38浸膏相等。取浸膏加入辅料制得的颗粒，根据2015版《中华人民共和国药典》益母草颗粒项下的方法监测，产品符合要求，盐酸水苏碱的含量达到27mg每袋的要求。
实施例3
（1）取益母草，净选后，快速冲洗后，使用切药机切碎成10-15mm的段，投入多功能提取罐内，加入10倍药材量的饮用水浸泡2h，煎煮2h，煎液100目筛网滤过，滤液使用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.08，温度为63℃。此时的提取液数量及粘稠度与90～95℃下比重为1.04的提取液相似，减少了加热升温的步骤，降低了蒸汽能源的消耗。
（2）取上述步骤所得63℃的浓缩液，转移至带夹套的沉淀罐，室温低于10℃时可通入回收的热水，静置沉降10h，温度55℃。取上清液观察，无蜡状白色晶体析出，沉降分层明显，上清液的溶化性符合产品质量要求。
（3）取上清液，使用双效浓缩蒸发器浓缩，一效温度控制在60℃、真空度控制在-0.06Mpa，二效温度控制在40℃、真空度控制在-0.07Mpa，浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾继续浓缩，此时浸膏温度为95℃，至相对密度为1.33时停机收膏，此时浸膏的粘度低流动性好便于通过管道转移至D级洁净区收膏。通过对多批次浸膏水分抽检，水分含量在35%-40%之间，数值与83℃下比重为1.36～1.38浸膏相等。取浸膏加入辅料制得的颗粒，根据2015版《中华人民共和国药典》益母草颗粒项下的方法监测，产品符合要求，盐酸水苏碱的含量达到27mg每袋的要求。

Claims (5)

1.一种益母草浸膏的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：
1）将益母草切碎，加水浸泡，后煎煮，煎煮液滤过，将所得滤液用双效浓缩收膏罐浓缩至相对密度为1.06～1.08，温度为60～65℃；
2）将所得浓缩液在温度55～60℃条件下静置沉降10～12h，所得上清液用双效浓缩蒸发器浓缩，其中一效温度控制在60～80℃、真空度控制在-0.04～-0.06Mpa，二效温度控制在40～60℃、真空度控制在-0.07～-0.08Mpa，浓缩至符合并罐要求时合并浓缩液至一效蒸发器，关闭真空系统，常压下加热至沸腾后继续浓缩，此时浸膏温度为95～97℃，至相对密度为1.32～1.34 时停机收膏。
2.按照权利要求1所述的益母草浸膏的制备方法，其特征在于所述过程1）中，益母草切碎成10-15mm的段。
3.按照权利要求1所述的益母草浸膏的制备方法，其特征在于所述过程1）中，加水浸泡时的加水量为益母草质量的10-20倍，浸泡时间0.5-2小时。
4.按照权利要求1所述的益母草浸膏的制备方法，其特征在于所述过程1）中， 煎煮时间1-3小时。
5.按照权利要求1所述的益母草浸膏的制备方法，其特征在于所述过程1）中，煎煮液用100目筛网滤过。
CN201610761619.3A 2016-08-31 2016-08-31 一种益母草浸膏的制备方法 Pending CN106377573A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610761619.3A CN106377573A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种益母草浸膏的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610761619.3A CN106377573A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种益母草浸膏的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106377573A true CN106377573A (zh) 2017-02-08

Family

ID=57937753

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610761619.3A Pending CN106377573A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种益母草浸膏的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106377573A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107125678A (zh) * 2017-05-24 2017-09-05 湖北盛通药业有限公司 一种雪梨清膏提取工艺
CN108853006A (zh) * 2018-08-15 2018-11-23 康美保宁（四川）制药有限公司 一种益母草稠膏的制备方法及益母草颗粒的制备方法
CN109954089A (zh) * 2017-12-26 2019-07-02 河南宛北药业有限公司 一种益姆膏的制作工艺
CN116270847A (zh) * 2023-04-28 2023-06-23 北京东升制药有限公司 复方益母草膏的提取制备工艺

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1376669A (zh) * 2002-04-19 2002-10-30 北京现代国立医药科技有限公司 益母草总碱的提取工艺及其新用途
CN1813888A (zh) * 2005-01-31 2006-08-09 浙江大德药业集团有限公司 鲜益母草粉的制备工艺
CN103480177A (zh) * 2011-11-22 2014-01-01 中国中医科学院中药研究所 一种提取工艺优化方法
CN103638289A (zh) * 2013-11-21 2014-03-19 宁夏多维药业有限公司 玄麦甘桔浸膏的制备方法
CN103933116A (zh) * 2014-04-01 2014-07-23 回音必集团安徽制药有限公司 一种益母草膏的制备工艺

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1376669A (zh) * 2002-04-19 2002-10-30 北京现代国立医药科技有限公司 益母草总碱的提取工艺及其新用途
CN1813888A (zh) * 2005-01-31 2006-08-09 浙江大德药业集团有限公司 鲜益母草粉的制备工艺
CN103480177A (zh) * 2011-11-22 2014-01-01 中国中医科学院中药研究所 一种提取工艺优化方法
CN103638289A (zh) * 2013-11-21 2014-03-19 宁夏多维药业有限公司 玄麦甘桔浸膏的制备方法
CN103933116A (zh) * 2014-04-01 2014-07-23 回音必集团安徽制药有限公司 一种益母草膏的制备工艺

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
钱小娟: "益母草颗粒剂的制备工艺研究", 《北方药学》 *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107125678A (zh) * 2017-05-24 2017-09-05 湖北盛通药业有限公司 一种雪梨清膏提取工艺
CN109954089A (zh) * 2017-12-26 2019-07-02 河南宛北药业有限公司 一种益姆膏的制作工艺
CN108853006A (zh) * 2018-08-15 2018-11-23 康美保宁（四川）制药有限公司 一种益母草稠膏的制备方法及益母草颗粒的制备方法
CN116270847A (zh) * 2023-04-28 2023-06-23 北京东升制药有限公司 复方益母草膏的提取制备工艺

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106377573A (zh) 一种益母草浸膏的制备方法
CN103351969A (zh) 一种黄浆水豆渣保健米酒及其制备方法
CN102634441A (zh) 一种保健醋的制备方法
CN103992929B (zh) 一种雪菊降血压降血脂保健茶酒及其制备方法
CN101181027A (zh) 从油茶籽粕中提取茶多糖的方法
CN106177492A (zh) 一种提高霍山石斛鲜品有效成分溶出的方法
CN104286258A (zh) 枸杞龙眼养生中药茶饮品及制备方法
CN105412008B (zh) 一种阿胶益寿口服液的制备方法
CN103599245B (zh) 复方阿胶浆及其制备工艺
CN103690669B (zh) 可健脾胃的复方阿胶浆及其制备工艺
CN108815391A (zh) 一种肝损伤保护功能的双石斛提取物的制备工艺
CN103655898B (zh) 可治疗痛经的复方阿胶浆
CN103655908A (zh) 新型复方阿胶浆及其制备工艺
CN104474079A (zh) 活血化瘀养生中药酒及制备方法
CN103859515A (zh) 一种葛根、樱桃复合饮料及其制备方法
CN103610974B (zh) 无糖复方阿胶浆及其制备工艺
CN103599244B (zh) 可补血养胃的复方阿胶浆及其制备工艺
CN103169839B (zh) 治疗虚损劳伤的中药制剂制备方法及所得的中药制剂
CN106309839A (zh) 一种消食健胃复方阿胶口服液及其制备方法
CN104886703A (zh) 一种包含人工培植虫草黄芪枸杞子的植物饮料及配方和制造方法
CN205586665U (zh) 一种生物医药提取装置
CN103330761B (zh) 枣仁安神液制备方法
CN104799295A (zh) 胖大海凉粉制作工艺
CN106108009A (zh) 小蓟提取液、含有小蓟活性成分的保健品及其制备方法
CN107343550A (zh) 降压茶

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170208

RJ01 Rejection of invention patent application after publication