CN106310236A - 一种抗氧化sod口腔喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

一种抗氧化sod口腔喷雾剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种抗氧化SOD口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.1～2.0%，维生素C1.0～5.0%，海藻糖1.0～3.5%，绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，去离子水余量。其制备方法包括以下步骤：（1）分别称取配方量的各原料；（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液；（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。本发明利用SOD与维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖的相互保护、相互协同作用，制成稳定性好、具有抗氧化、抗衰老功能的口腔喷雾剂，通过舌下粘膜直接吸收，服用方便，大大提高了SOD 的生物利用度和药效，具有很好的市场开发前景。

Description

一种抗氧化SOD口腔喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种抗氧化SOD口腔喷雾剂及其制备方法。
背景技术
在一些损伤因素的作用下，如疾病、创伤、环境污染、离子辐射、紫外线照射、化学药物等可诱导机体产生大量的活性氧自由基（ROS），活性氧自由基可以引起细胞膜过氧化，形成大量的脂质过氧化物（LPO）及其降解产物丙二醛（MDA），使得正常的膜结构受到破坏，通透性增高，线粒体肿胀，直接攻击核酸，使DNA、RNA交联断裂，蛋白质变性，从而导致机体衰老与多种疾病发生。
超氧化物歧化酶（Superoxide Dismutase，简称SOD）是机体内最重要的清除自由基的抗氧化酶，在SOD的作用下超氧阴离子氧自由基（ O2 -. ）被歧化为过氧化氢（H2O2）和分子氧（O2），由此生成的过氧化氢（H2O2）再经过氧化氢酶(CAT)、过氧化物酶（POD）和谷光甘肽过氧化物酶（GSHPx）等作用进一步分解为无毒的水和氧，从而消除过氧化氢（H2O2）对人体的毒害。因此，SOD是体内主要的自由基清除剂，可以阻断自由基的毒性作用，保护生物体免受自由基的攻击。
目前，国内市场上出现的含有SOD的药物和保健品以口服的胶囊和液体产品为多，如SOD胶囊、SOD饮料、SOD保健酒等产品。其中有不少已申报了发明专利，如专利号ZL200810112887.8公开了一种SOD复合胶囊及其制备方法，该专利采用从蝌蚪中提取的SOD酶制剂，与白藜芦醇、辅酶Q10、鹅肝提取物、小麦胚芽提取物、红花提取物、苦荞提取物混合后，分装胶囊，产品具有抗氧化功能；专利号ZL201110254795.5公开了一种SOD复合胶囊及其制备方法，该专利选取SOD、人参提取物、珍珠粉、党参提取物、红花提取物、绞股蓝提取物、螺旋藻、松树皮提取物与枸杞多糖组合，制成肠溶性胶囊，产品具有延缓衰老，增强机体免疫力的效果；专利ZL201010525320.0公开了一种强力抗疲劳SOD保健酒及其制备方法，该专利以人参、冬虫夏草、绞股蓝、地骨皮、鹿茸、黄芪、当归等中药原料萃取液与从植物提取中的超氧化物歧化酶(SOD)以及适量白酒配伍，制备成SOD保健酒，具有强力抗疲劳、提高免疫力、生精补肾、通经活血、提神益气、活血祛瘀、强筋壮骨、促进人体新陈代谢等功效。专利号ZL200910059831.5公开了一种绞股蓝淡竹叶SOD抗癌保健饮料及其制备方法，该专利以绞股蓝浸提物、 淡竹叶提取物、SOD、茶多酚为主要原料经调配、灭菌制成的抗癌保健饮料。这些专利申请所涉及的产品基本上都是以SOD与中药提取物配伍组合而成，并以口服方式通过胃肠道的消化吸收而进入机体发挥作用，但是由于SOD是一类蛋白酶，其耐热、 耐酸、耐碱和抗酶解能力比较差，口服后易受到胃酸的破坏和胃蛋白酶的分解，其吸收利用率大大降低，另一方面由于含有中草药成分，长期服用会对胃肠道和肝脏带来一定的副作用。因此，现有技术方案在SOD吸收利用率和安全性方面存在不足之处。
发明内容
本发明的目的就是为了克服现有技术的不足，提供一种安全可靠、通过舌下黏膜直接吸收的抗氧化SOD口腔喷雾剂，所述的口腔喷雾剂含有超氧化物歧化酶（SOD）、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖和去离子水，具有清除自由基、抗氧化、抗衰老的功效。
本发明的目的是通过下述技术方案实现的：
这种抗氧化SOD口腔喷雾剂，其特征在于：包含以下按重量百分比计的组分：
超氧化物歧化酶（SOD） 0.1～2.0%，
维生素C 1.0～5.0%，
海藻糖 1.0～3.5%，
绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，
去离子水 余量。
所述的超氧化物歧化酶（SOD）是从猪血红细胞中提取，并以月桂酸为修饰剂按常规方法修饰后，经冷冻干燥制得的月桂酸修饰超氧化物歧化酶（LA-SOD）冻干粉，单位酶活力为3000～10000U/mg.干粉。
本发明的另一个目的是提供一种抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于：包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.1～2.0%，维生素C 1.0～5.0%，海藻糖1.0～3.5%，绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，去离子水余量，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
根据以上技术方案提出的这种抗氧化SOD口腔喷雾剂，具有以下优点：
（1）本发明提供的SOD口腔喷雾剂，使SOD通过舌下粘膜直接吸收，服用方便，可避免被胃酸、胃蛋白酶的分解破坏，显著提高SOD 的生物利用度和药效。目前 还未见有SOD药物或SOD保健品以口腔喷雾剂方式通过舌下黏膜吸收的报道。
（2）本发明采用的原料组方精良，以SOD为主要组分，并辅加兼有抗氧化功能的保护剂海藻糖、Vc和绿茶提取物EGCG，不仅大大提高了SOD在水溶液中的稳定性，延长了SOD的保存时间，而且各个组分可以相互保护，协同增效，使产品具有显著的抗氧化、抗衰老功效。
下面结合主要功效成分的性能，对本发明做进一步说明：
（1）SOD：
SOD是国际上公认的超氧阴离子氧自由基（ O2-. ）的专一清除剂，是生物体内的一种抗氧化酶，它对平衡机体氧化与抗氧化系统，免除自由基损伤起着至关重要的作用。SOD对人体的功效可归之为“一清四抗”：“一清”即有效清除机体内的超氧阴离子氧自由基（ O2-.），保护人体细胞免氧自由基的毒害； “四抗”即抗衰老、抗疾病、抗辐射和抗疲劳。SOD因清除机体内产生的过量的超氧阴离子自由基（ O2-. ），保护DNA、蛋白质和细胞膜免遭超氧阴离子（ O2-. ）的破坏作用，进而延缓因自由基损害生命大分子而引起的衰老现象，如延缓皮肤衰老和老年斑的形成；SOD可增强人体自身的免疫力，提高人体对自由基引发的一系列疾病的抵抗力，如炎症、肿瘤、白内障、肺气肿、肾脏病、心脑血管疾病等，治疗由于免疫功能下降引发的疾病；SOD可清除放、化疗所诱发的大量自由基，从而减少放射线对人体正常组织的损伤，减轻癌症等肿瘤患者放化疗时的痛苦及副作用；SOD可消除疲劳，增强人体对剧烈运动的适应力。
（2）维生素C：
维生素C是一种非常重要的自由基清除剂、抗氧化剂，其主要生理作用不仅可以直接清除O2 -.，而且还可以清除ROOH、.OH、1O2及其他自由基。维生素C还对SOD具有保护作用。
（3）海藻糖：
海藻糖对多种生物活性物质具有非特异性保护作用，是蛋白质药物、酶和疫苗的优良活性保护剂和稳定剂。海藻糖还是一种天然食用甜味糖，具有矫味作用。
（4）绿茶提取物EGCG：
EGCG是从天然绿茶中提取的一种抗氧化多酚类化合物——表没食子儿茶素没食子酸酯，它是绿茶最主要的活性和水溶性成份。EGCG具有非常强的抗氧化活性，其抗氧化活性至少是维生素C的100多倍，是维生素E的25倍，能够保护细胞和DNA免受自由基的损害。EGCG和Vc共用有协同作用，EGCG还具有保护SOD活性，防止细菌繁殖、消炎止痒、消除口臭等作用。EGCG已被我国（原卫生部2010年第17号公告）批准为新资源食品，可以不限量的使用。
附图说明
图1 是陈先生（51岁）服用抗氧化SOD口腔喷雾剂前、后尿液反应液颜色对比图；
图2 是郭女士（46岁）服用抗氧化SOD口腔喷雾剂前、后尿液反应液颜色对比图；
图3 是张先生（55岁）服用抗氧化SOD口腔喷雾剂前、后尿液反应液颜色对比图。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的说明，但是本发明的实施方式并不局限于此实施例表示的范围。
本发明涉及的这种抗氧化SOD口腔喷雾剂，其特征在于：包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.1～2.0%，维生素C 1.0～5.0%，海藻糖1.0～3.5%，绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，去离子水余量。
所述的超氧化物歧化酶（SOD）是从猪血红细胞中提取，并以月桂酸为修饰剂按常规方法修饰后，经冷冻干燥制得的月桂酸修饰超氧化物歧化酶（LA-SOD）冻干粉，单位酶活力为3000～10000U/mg。
本发明的另一个目的是提供一种抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于：包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.1～2.0%，维生素C 1.0～5.0%，海藻糖1.0～3.5%，绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，去离子水余量，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
以下给出本发明的实施例，并结合实施例进一步阐述本发明。
本发明的实施例中所采用的原料均为普通市售品，皆可于市场购得。其中，SOD购自湖北奥彤生物制品科技有限公司生产的猪血来源月桂酸修饰超氧化物歧化酶粉冻干粉（LA-SOD）。
以下各实施例的总量均以100g计。
实施例1：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.1%，维生素C 1.0%，海藻糖1.0%，绿茶提取物EGCG 0.2% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例2：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.15%，维生素C 5.0%，海藻糖3.5%，绿茶提取物EGCG 0.3% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例3：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.2%，维生素C 1.5%，海藻糖1.0%，绿茶提取物EGCG 1.0% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例4：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）0.5%，维生素C 2.0%，海藻糖3.0%，绿茶提取物EGCG 0.5% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例5：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1.0%，维生素C 3.0%，海藻糖2.5%，绿茶提取物EGCG 0.6% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例6：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1.5%，维生素C 4.0%，海藻糖3.0%，绿茶提取物EGCG 0.8% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例7：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）2.0%，维生素C 4.5%，海藻糖3.5%，绿茶提取物EGCG 1.0% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例8：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1.8%，维生素C 1.5%，海藻糖1.5%，绿茶提取物EGCG 0.25% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例9：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1.6%，维生素C 1.2%，海藻糖2.0%，绿茶提取物EGCG 0.9% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
实施例10：
本实施例所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂，包含以下按重量百分比计的组分：超氧化物歧化酶（SOD）1.9%，维生素C 3.3%，海藻糖3.2%，绿茶提取物EGCG 0.3% ，去离子水余量。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，具体包括如下步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
上述抗氧化SOD口腔喷雾剂的服用方法与用量：口腔舌下喷雾，每次喷雾量0.2-0.5ml，成年人每日喷用3次，早、中、晚各一次。
对上述实施例得到的成品进行SOD活性稳定性检验评价：
将实施例1、2、3、6、8、9得到成品置于25℃下存放一年, 每隔一定时间分别采样测定其SOD活力，并以放置第1天测得的酶活力为基准计算相对活力，结果见表1。
从表1可看出，实施例得到的成品在25℃下放置一年后，其SOD酶活力虽有一定的损失，但SOD相对活力仍保持在80%以上，说明本发明的SOD口腔喷雾剂中的SOD稳定较好，保存期较长。
以下通过试验例来进一步阐述本发明得到的SOD口腔喷雾剂的有益效果。
试验例1：舌下黏膜吸收进入血液中的SOD含量测试
随机选择年龄在40-55岁、身体健康状况良好的45人，分为A试验组、B试验组和C试验组，各组15人，其中A试验组服用实施例1所得到的成品，B试验组服用实施例5所得到的成品，C试验组服用实施例7所得到的成品，服用方法和剂量为：口腔舌下喷雾，喷雾量0.5ml。服用前抽血检测血液中SOD含量，服用后30min用同样方法检测血液中SOD含量。SOD 含量测定采用黄嘌呤氧化酶法（羟胺法），SOD测试盒由南京建成生物工程研究所提供。
结果如表2：
从表2中可见，试验组服用后与服用前比较血液中SOD含量均有显著提高（P＜0.05或P<0.01），其中C试验组服用后与服用前比较血清中SOD含量有极显著提高（P<0.01）。说明本发明的SOD口腔喷雾剂，通过口腔喷雾方式，能够使SOD通过舌下粘膜直接吸收，快速进入血液，显著提高人体血清SOD活力水平。
试验例2：SOD 口腔喷雾剂对降低体内丙二醛（MDA）含量的测试：
丙二醛（MDA）是氧自由基（O2 -.）攻击细胞质膜，生成脂质过氧化物并进一步分解的最终代谢产物，丙二醛（MDA）具有很强的生物毒性，是人体衰老的主要指标，MDA的含量与氧自由基（O2 -.）浓度呈正相关的关系。
以年龄在45-60岁的某城市社区中老年人100人为试食试验对象，分为A试验组、B试验组、C试验组和对照组各25人。其中A试验组服用实施例1得到的成品，B试验组服用实施例5得到的成品，C试验组服用实施例7得到的成品，对照组不服用任何产品。
服用方法和剂量：口腔舌下喷雾，喷雾量0.5ml。
检测方法：采用日本LPO Kit氧化值速测液进行快速检测，取人体口服喷雾剂前的尿液1ml滴入装有测试剂的安瓶中，5min后观察尿液反应液的颜色，同样方法取人体服用喷雾剂60min后的尿液1ml滴入装有测试剂的安瓶中，5min后观察尿液反应液的颜色，比较口服喷雾剂前、后尿液反应液颜色的差异。
评判标准：根据显效、有效和无效三个标准来评判。显效为服用前尿液反应液为红色或深红色，服用后变为白色或浅白色或者比服用前的颜色明显变淡变浅；有效为服用后的颜色比服用前的颜色变浅变淡，二者有肉眼可辨别的差异；无效为服用前、后尿液反应液的颜色基本上无差异或者无肉眼可辨别的差异或者服用后的颜色比服用前的颜色变得更深。
试食试验结果：所有试食对象在服用喷雾剂之前的尿液反应液颜色呈现淡红色至深红色不等，表明体内丙二醛（MDA）含量高，自由基含量多。服用喷雾剂60min之后，绝大多数试食对象的尿液反应液颜色较服用前均明显变淡，甚至变成浅白色，表明体内丙二醛（MDA）含量减少，体内自由基已大量地被清除, 本次试食试验总有效率达到88%以上，结果见表3。本发明SOD 口腔喷雾剂的典型服用效果实例如下：
陈先生，51岁，男，在服用之前尿液反应液的颜色为深红色，服用后尿液反应液变为浅白色（见说明书附图1）。
郭先生，46岁，女，在服用之前尿液反应液的颜色为深红色，服用后尿液反应液变为浅红色（见说明书附图2）。
张先生，55岁，男，在服用之前尿液反应液的颜色为深红色，服用后尿液反应液呈现白色（见说明书附图3）。
通过人体试食试验证明，本发明的SOD口腔喷雾剂具有显著的体内清除自由基、降低丙二醛（MDA）、抗氧化、抗衰老功效。

Claims (3)

1.一种抗氧化SOD口腔喷雾剂，其特征在于：所述的口腔喷雾剂包含以下按重量百分比计的组分：
超氧化物歧化酶（SOD） 0.1～2.0%，
维生素C 1.0～5.0%，
海藻糖 1.0～3.5%，
绿茶提取物EGCG 0.2～1.0% ，
去离子水 余量。
2.根据权利要求1所述的一种抗氧化SOD口腔喷雾剂，其特征在于：所述的超氧化物歧化酶（SOD）是从猪血红细胞中提取，并以月桂酸为修饰剂按常规方法修饰后，经冷冻干燥制得的月桂酸修饰超氧化物歧化酶（LA-SOD）冻干粉，单位酶活力为3000～10000U/mg。
3.一种权利要求1～2任一项所述的抗氧化SOD口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于：主要包括如下制备步骤：
（1）分别称取配方量的SOD、维生素C、绿茶提取物EGCG、海藻糖、去离子水；
（2）将维生素C、绿茶提取物EGCG和海藻糖溶于去离子水中并过滤，采用常规高温灭菌后，冷却至25℃以下，得到混合液，备用；
（3）将SOD采用常规辐照灭菌，将灭菌后的SOD在无菌工作环境下加入步骤（2）所制备的混合液中，混合溶解，得到混合酶液；
（4）将混合酶液灌装于具有定量阀门的喷雾瓶中，制得抗氧化SOD口腔喷雾剂，将产品在25℃以下进行保存。
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