CN111956713A - 含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用 - Google Patents
含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用。所述组合物包括姜黄素组合物、第一透明质酸、葛花、枳椇子、人参、黄芪和枸杞，所述姜黄素组合物包括改性的姜黄素1、改性的姜黄素2和处理过的姜黄素。第一透明质酸在胃部稳定，且遇水形成凝胶，可包裹一部分酒精，阻止酒精穿过凝胶层接触到胃壁，延缓酒精吸收以及对胃的刺激，改性的姜黄素1可促进姜黄素在肠内快速吸收，从而加快分解乙醇的速度，降低醒酒时间；改性的姜黄素2，可起到缓释作用，延长姜黄素的作用时间，提高作用效果，且三种姜黄素连续化作用，可更快、更高效的起到解酒效果，并额外添加解酒护肝成分，协同增效，快速解酒、缓解肝脏排毒压力。
Description
技术领域
本发明涉及解酒制剂技术领域，尤其涉及一种含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用。
背景技术
近些年研究开发的解酒护肝产品种类繁多，如CN1732981A公开了一种含有透明质酸的解酒剂组合，其基本组成为透明质酸+活性炭，在此基础上可加入其他活性成分和辅料成分。其显著特点在于协同发挥透明质酸和活性炭对酒精的强大吸附作用，降低人体对酒精的吸收；另外透明质酸具有保护粘膜、促修复作用，从而对已受损的肠胃粘膜等部位起到保护和促修复作用。
CN106492110A公开了一种解酒组合物、包含其的解酒护肝制剂及其应用，其包含组分有玛咖提取物、葛根提取物、姜黄提取物和枳椇子提取物，经过选择特定原料，进行科学合理复配，防止宿醉、保护肝脏。
CN108126123A公开了一种解酒护肝组合物、解酒护肝饮品及制备方法和应用，其包含组分枳椇子、葛花、茯苓、白术、芦根、女贞子、薄荷和盐藻，从中药方面介绍各药合用，起到解酒护肝、利水的作用。
以上三篇专利申请存在的问题是中药组合物组分繁杂、功效成分不明确，见效慢，需要服用一定时间后才能起效，不能及时进行解酒，而且味道和气味比较重，服用的依从性不佳。
CN 110787185 A公开了一种解酒护肝水凝胶片及其制备方法和应用，包含原料有壳聚糖20～40份、海藻酸钠25～55份、明胶3～20份、碳酸钙1～10份、没食子酸0.05～0.5份，通过产品在胃中快速溶胀，形成凝胶，减缓酒精的急剧吸收，起到解酒、护肝的效果。
该专利申请存在的问题是形成凝胶的成分复杂，且未结合通过快速分解酒精达到缩短醒酒时间。
发明内容
为了克服现有解酒产品具有解酒功效，但无法直接降低乙醇急剧吸收给脏器所带来的损伤以及起效慢的不足，及分解乙醇的有效成分不能快速高效吸收问题，本发明提供了一种含透明质酸的解酒护肝组合物及其应用。
本发明具体技术方案如下：
1.一种含透明质酸的解酒护肝组合物，其包括姜黄素组合物、第一透明质酸、葛花、枳椇子、人参、黄芪和枸杞。
2.根据项1所述的解酒护肝组合物，其中，所述姜黄素组合物包括改性的姜黄素1、改性的姜黄素2和处理过的姜黄素，优选的，所述处理过的姜黄素为原始姜黄素过200-300目筛网得到的姜黄素。
3.根据项2所述的解酒护肝组合物，其中，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为8-15％，所述处理过的姜黄素为4-8％，所述改性的姜黄素2为4-8％，所述第一透明质酸为5-15％，所述葛花为2-8％，所述枳椇子为2-7％，所述人参为1-5％，所述黄芪为1-5％以及所述枸杞为2-6％。
4.根据项2-3中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为10-14％，所述处理过的姜黄素为5-7％，所述改性的姜黄素2为5-7％，所述第一透明质酸为8-12％，所述葛花为3-7％，所述枳椇子为3-6％，所述人参为2-4％，所述黄芪为2-4％以及所述枸杞为3-5％。
5.根据项2-4中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述改性的姜黄素1是将第二透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到。
6.根据项5所述的解酒护肝组合物，其中，所述第二透明质酸的分子量为5k-20kDa，优选为8k-15kDa。
7.根据项2-6中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述改性的姜黄素2是将第三透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到。
8.根据项7所述的解酒护肝组合物，其中，所述第三透明质酸的分子量为1000k-2000kDa，优选为1200k-1800kDa。
9.根据项1-8中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述第一透明质酸的分子量为2000k-3000kDa，优选为2200k-2800kDa。
10.根据项1-9中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述组合物还包含有益于肝功能的成分和辅料，优选的，所述有益于肝功能的成分包括葡萄糖酸锌、维生素B1和维生素E；优选的，所述辅料包括山梨糖醇和硬脂酸镁。
11.根据项10所述的解酒护肝组合物，其中，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述葡萄糖酸锌为1-4％，所述维生素B1为0.1-0.3％以及所述维生素E为0.1-0.3％。
12.根据项10或11所述的解酒护肝组合物，其中，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述山梨糖醇为20-60％，所述硬脂酸镁为0.5-2％。
13.一种用于解酒护肝的制剂，其通过项10-12中任一项所述组合物的原料制成。
14.根据项13所述的制剂，其剂型为片剂、硬胶囊或固体饮料。
15.一种用于解酒护肝的方法，包括将由此需要的患者施用项1-12中任一项所述的组合物或者项13-14中任一项所述的制剂。
发明的效果
(1)天然多糖具有安全无毒、价格低廉的优点，且大多数多糖可被肠道内酶降解，而在胃部环境中具有良好的稳定性。2000k-3000kDa分子量的第一透明质酸在胃部稳定，且遇水形成凝胶，可包裹一部分酒精，阻止酒精穿过凝胶层接触到胃壁，延缓酒精吸收以及对胃的刺激。
(2)5k-20kDa分子量的第二透明质酸包裹姜黄素即改性的姜黄素1可促进姜黄素在肠内快速吸收，从而加快分解乙醇的速度，降低醒酒时间；
(3)1000k-2000kDa分子量的第三透明质酸包裹姜黄素即改性的姜黄素2，可起到缓释作用，延长姜黄素的作用时间，提高作用效果。
(4)三效合一姜黄素：改性的姜黄素1+处理过的姜黄素+改性的姜黄素2，这3种姜黄素连续化作用，可更快、更高效的起到解酒效果。
(5)额外添加解酒护肝成分，协同增效，快速解酒、缓解肝脏排毒压力。
具体实施方式
下面对本发明做以详细说明。虽然显示了本发明的具体实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
需要说明的是，在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可以理解，技术人员可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求并不以名词的差异作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”或“包括”为开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然而所述描述乃以说明书的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
术语“第一”或“1”、“第二”或“2”、“第三”或“3”、“第四”或“4”并不表示先后顺序，仅是用于描述的目的。
本发明提供了一种含透明质酸的解酒护肝组合物，其包括姜黄素组合物、第一透明质酸、葛花、枳椇子、人参、黄芪和枸杞。
所述姜黄素组合物包括改性的姜黄素1、改性的姜黄素2和处理过的姜黄素，例如所述改性的姜黄素1是将第二透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到，例如将第二透明质酸配制成溶液，然后加入原始姜黄素进行混合，然后进行干燥得到。
优选的，所述改性的姜黄素1是先将第二透明质酸配制成质量浓度为1.0％的溶液，然后加入原始姜黄素混合使姜黄素浓度为2.0％，接着进行喷雾干燥、粉碎得到，所述第二透明质酸包裹原始姜黄素，可促进原始姜黄素在肠内快速吸收，从而加快分解乙醇的速度，降低醒酒时间，即所述改性的姜黄素1为高效吸收的姜黄素。
所述第二透明质酸的分子量为5k-20kDa，优选为8k-15kDa，例如，所述第二透明质酸的分子量可以为5kDa、6kDa、7kDa、8kDa、9kDa、10kDa、11kDa、12kDa、13kDa、14kDa、15kDa、16kDa、17kDa、18kDa、19kDa、20kDa或其之间的任意范围。
所述改性的姜黄素2是将第三透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到，例如将第三透明质酸配制成溶液，然后加入原始姜黄素进行混合，然后进行干燥得到。
优选的，所述改性的姜黄素2是先将第三透明质酸配制成质量浓度为0.6％的溶液，然后加入原始姜黄素混合使姜黄素浓度为1.5％，接着进行喷雾干燥、粉碎得到，所述第三透明质酸包裹原始姜黄素，可起到缓释作用，延长姜黄素的作用时间，提高作用效果，即所述改性的姜黄素2为持续吸收的姜黄素。
所述第三透明质酸的分子量为1000k-2000kDa，优选为1200k-1800kDa，例如，所述第三透明质酸的分子量可以为1000kDa、1050kDa、1100kDa、1150kDa、1200kDa、1250kDa、1300kDa、1350kDa、1400kDa、1450kDa、1500kDa、1550kDa、1600kDa、1650kDa、1700kDa、1750kDa、1800kDa、1850kDa、1900kDa、1950kDa、2000kDa或其之间的任意范围。
所述原始姜黄素为常用的过60-100目药典标准筛网的固体粉末姜黄素，例如可以从陕西嘉禾生物科技股份有限公司、邢台红日生物科技有限公司、陕西森弗天然制品有限公司等购买。
所述处理过的姜黄素为原始姜黄素过200-300目筛网得到的姜黄素，例如，可以过200目、230目、250目、270目、300目等。
优选的，所述筛网为标准筛。
所述处理过的姜黄素通过将原始姜黄素超微粉碎制备过200-300目的姜黄素，其为快速吸收的姜黄素。
所述第一透明质酸的分子量为2000k-3000kDa，优选为2200k-2800kDa，例如，所述第一透明质酸的分子量可以为2000kDa、2050kDa、2100kDa、2150kDa、2200kDa、2250kDa、2300kDa、2350kDa、2400kDa、2450kDa、2500kDa、2550kDa、2600kDa、2650kDa、2700kDa、2750kDa、2800kDa、2850kDa、2900kDa、2950kDa、3000kDa或其之间的任意范围。
上述所述的第一透明质酸、第二透明质酸和第三透明质酸也可以为透明质酸盐，例如可以为透明质酸钠、透明质酸锌或透明质酸钙。
所述葛花含有黄酮类、皂苷类、挥发油类、甾醇类、生物碱和氨基酸等成分，尤其是以黄酮类成分含量相对较高，能够提高ADH、ALDH、SOD、GSH-PX活力以达到其解酒的作用，进而对抗酒精性肝损伤，加强乙醇在胃肠道的首过效应，降低血中的乙醇浓度，激活微粒体乙醇氧化系统，加速乙醇及其代谢产物的消除速率，从而达到解酒的目的。
所述枳椇子含有丰富的黄酮类、多糖类、生物碱及皂苷、脂肪酸等成分。有着显著的解酒、护肝、抗纤维化、抗肿瘤、抗衰老、镇静、镇痛的作用，同时，枳椇子还具有降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的作用，以及增强谷胱甘肽还原酶、谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的活性的作用。
所述人参具有兴奋中枢神经、抗疲劳、改善记忆、促进DNA和RNA合成的作用，具有抗氧化、清除体内自由基和改善心肌缺血再灌注损伤等作用，可有效缓解饮酒过度导致的大脑功能障碍，如对记忆力、注意力、判断力、机能及情绪的伤害，以及饮酒太多所造成口齿不清、视线模糊，失去平衡力。
所述黄芪：甘，微温。归脾、胃经，可以用于表虚自汗，多用于体虚表弱所致的自汗，急性肾炎水肿，用于阳气不足所致的虚性水肿，慢性肾炎水肿、脾肾虚者。
所述枸杞性平，味甘，归肝，肾经，具有滋补肝肾、益精明目、润肺的功效，能泻肝肾虚热，能凉血而补正气，治五内邪热，上除头风痛，中平胸肋痛，下利大小肠。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为8-15％，所述处理过的姜黄素为4-8％，所述改性的姜黄素2为4-8％，所述透明质酸为5-15％，所述葛花为2-8％，所述枳椇子为2-7％，所述人参为1-5％，所述黄芪为1-5％以及所述枸杞为2-6％。
例如，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％或其之间的任意范围；
所述处理过的姜黄素可以为4％、5％、6％、7％、8％或其之间的任意范围；
所述改性的姜黄素2可以为4％、5％、6％、7％、8％或其之间的任意范围；
所述第一透明质酸可以为5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％或其之间的任意范围；
所述葛花可以为2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％或其之间的任意范围；
所述枳椇子可以为2％、3％、4％、5％、6％、7％或其之间的任意范围；
所述人参可以为1％、2％、3％、4％、5％或其之间的任意范围；
所述黄芪可以为1％、2％、3％、4％、5％或其之间的任意范围；
所述枸杞可以为2％、3％、4％、5％、6％或其之间的任意范围。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为10-14％，所述处理过的姜黄素为5-7％，所述改性的姜黄素2为5-7％，所述第一透明质酸为8-12％，所述葛花为3-7％，所述枳椇子为3-6％，所述人参为2-4％，所述黄芪为2-4％以及所述枸杞为3-5％。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，所述组合物还包含有益于肝功能的成分和辅料，所述有益于肝功能的成分包括葡萄糖酸锌、维生素B1和维生素E；优选的，所述辅料包括山梨糖醇和硬脂酸镁。
所述有益于肝功能的成分指的是对肝脏具有一定益处的成分，例如葡萄糖酸锌、维生素B1和维生素E。
所述葡萄糖酸锌例如可增强肝细胞代谢修复能力；
对于维生素B1，由于经常饮酒，体内会缺乏维生素B1，需要补充维生素B1；
对于维生素E，其能保护肝细胞膜，避免自由基的氧化损伤。
所述辅料可以为本领域公知的用于解酒护肝中的任何辅料，例如，所述辅料包括山梨糖醇和硬脂酸镁。
在本发明优选的一种具体实施方式中，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述葡萄糖酸锌为1-4％，所述维生素B1为0.1-0.3％以及所述维生素E为0.1-0.3％。
例如，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述葡萄糖酸锌可以为1％、2％、3％、4％或其之间的任意范围；
所述维生素B1可以为0.1％、0.2％、0.3％或其之间的任意范围；
所述微生物E可以为0.1％、0.2％、0.3％或其之间的任意范围。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述山梨糖醇为20-60％，所述硬脂酸镁为0.5-2％。
例如，以在所述组合物中所占的重量百分比计，所述山梨糖醇可以为20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％或者其之间的任意范围；
所述硬脂酸镁可以为0.5％、1％、1.5％、2％或其之间的任意范围。
本发明提供了一种含透明质酸的解酒护肝组合物，其由姜黄素组合物、第一透明质酸、葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞、有益于肝功能的成分和辅料组成。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，所述姜黄素组合物包括改性的姜黄素1、改性的姜黄素2和处理过的姜黄素，优选的，所述处理过的姜黄素为原始姜黄素过200-300目筛网得到的姜黄素。
优选的，所述有益于肝功能的成分包括葡萄糖酸锌、维生素B1和维生素E；
优选的，所述辅料包括山梨糖醇和硬脂酸镁。
本发明提供了一种用于解酒护肝的制剂，其是通过上述所述组合物的原料制成。
所述制剂的剂型可以是本领域技术人员公知的剂型，例如可以为片剂、硬胶囊或固体饮料。
本发明提供了一种解酒护肝的方法，包括将由此需要的患者施用上述所述的组合物或者上述所述的制剂。
通过使用第一透明质酸、改性的姜黄素1、处理过的姜黄素、改性的姜黄素2和其他解酒护肝成分，能够协同增效，快速解酒，缓解肝脏排毒压力，所述第一透明质酸在胃部稳定，且遇水形成凝胶，可包裹一部分酒精，阻止酒精穿过凝胶层接触到胃壁，延缓酒精吸收以及对胃的刺激；
所述改性的姜黄素1是将第二透明质酸包裹原始姜黄素，从而可促进原始姜黄素在肠内快速吸收，加快分解乙醇的分解速度，降低醒酒的时间；
所述改性的姜黄素2是将第三透明质酸包裹原始姜黄素，可起到缓释的作用，延长姜黄素的作用时间，提高作用效果；
将改性的姜黄素1、处理过的姜黄素和改性的姜黄素2组合，可以更快、更高效地起到解酒的效果。
实施例
本发明对试验中所用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述，在下面的实施例中，如果无其他特别的说明，％表示wt％，即重量百分数。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
表1实施例和对比例1所用的原料来源表
| 原料名称 | 批号/纯度 | 生产厂家 |
| 原始姜黄素 | 98％ | 陕西嘉禾生物科技股份有限公司 |
| 第一透明质酸 | 99.1％ | 华熙生物科技股份有限公司 |
| 第二透明质酸 | 97.7％ | 华熙生物科技股份有限公司 |
| 第三透明质酸 | 99.8％ | 华熙生物科技股份有限公司 |
| 葛花 | 10：1水提取物 | 陕西森弗天然制品有限公司 |
| 枳椇子 | 10：1水提取物 | 陕西森弗天然制品有限公司 |
| 人参 | 10：1水提取物 | 陕西森弗天然制品有限公司 |
| 黄芪 | 10：1水提取物 | 陕西森弗天然制品有限公司 |
| 枸杞 | 10：1水提取物 | 陕西森弗天然制品有限公司 |
实施例1
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为8kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛(绍兴市上虞区道墟德祥仪器设备厂)，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛(绍兴市上虞区道墟德祥仪器设备厂)处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1600kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛(绍兴市上虞区道墟德祥仪器设备厂)，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛(绍兴市上虞区道墟德祥仪器设备厂)；
(5)以总质量为100g计：取14g改性的姜黄素1、5g处理过的姜黄素、7g改性的姜黄素2、8g分子量为2800kDa的第一透明质酸、3g葛花、4g枳椇子、2g人参、4g黄芪、3g枸杞、4g葡萄糖酸锌、0.1g维生素B1、0.3g维生素E、56.1g山梨糖醇和0.5g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到121片片剂，每片为0.8g。
实施例2
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为20kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为2000kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到持改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取15g改性的姜黄素1、8g处理过的姜黄素、4g改性的姜黄素2、15g分子量为3000kDa的第一透明质酸、8g葛花、2g枳椇子、5g人参、1g黄芪、6g枸杞、1g葡萄糖酸锌、0.3g维生素B1、0.1g维生素E、32.6g山梨糖醇和2g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到122片片剂，每片为0.8g。
实施例3
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为5kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为300目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1000kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取14g改性的姜黄素1、7g处理过的姜黄素、5g改性的姜黄素2、11g分子量为2600kDa的第一透明质酸、6g葛花、6g枳椇子、1g人参、5g黄芪、4g枸杞、2g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.3g维生素E、37.5g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到121片片剂，每片为0.8g。
实施例4
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为18kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为2000kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取8g改性的姜黄素1、4g处理过的姜黄素、8g改性的姜黄素2、5g分子量为2000kDa的第一透明质酸、2g葛花、7g枳椇子、4g人参、2g黄芪、2g枸杞、4g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.3g维生素E、45.5g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到121片片剂，每片为0.8g。
实施例5
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、3g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到120片片剂，每片为0.8g。
实施例6
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为15kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1200kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取12g改性的姜黄素1、7g处理过的姜黄素、5g改性的姜黄素2、12g分子量为2200kDa的第一透明质酸、7g葛花、6g枳椇子、4g人参、2g黄芪、5g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、38.5g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到120片片剂，每片为0.8g。
实施例7
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为3kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到119片片剂，每片为0.8g。
实施例8
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为25kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到120片片剂，每片为0.8g。
实施例9
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10k×104Da的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使其浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，粉碎制备目数为100目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使其浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、2g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、48.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到121片片剂，每片为0.8g。
实施例10
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到121片片剂，每片为0.8g。
实施例11
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为2500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到119片片剂，每片为0.8g。
实施例12
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为1500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到120片片剂，每片为0.8g。
实施例13
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为3500kDa的第一透明质酸、5g葛花、4g枳椇子、3g人参、3g黄芪、4g枸杞、3g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到120片片剂，每片为0.8g。
实施例14
(1)改性的姜黄素1的制备：先制备浓度为1.0％的分子量为10kDa的第二透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为2％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素1；
(2)处理过的姜黄素的制备：取原始姜黄素，超微粉碎制备目数为200目的标准筛处理过的姜黄素；
(3)改性的姜黄素2的制备：先制备浓度为0.6％的分子量为1500kDa的第三透明质酸溶液，加入原始姜黄素使姜黄素浓度为1.5％，搅拌完全分散，喷雾干燥，粉碎，过80目的标准筛，得到改性的姜黄素2；
(4)取葛花、枳椇子、人参、黄芪、枸杞，粉碎，过80目的标准筛；
(5)以总质量为100g计：取10g改性的姜黄素1、6g处理过的姜黄素、6g改性的姜黄素2、10g分子量为2500kDa的第一透明质酸、1g葛花、8g枳椇子、6g人参、1g黄芪、1g枸杞、5g葡萄糖酸锌、0.2g维生素B1、0.2g维生素E、44.6g山梨糖醇和1g硬脂酸镁混合均匀；
(6)压片，包装得到119片片剂，每片为0.8g。
对比例1
对比例1和实施例5的区别在于，不含有改性的姜黄素1、处理过的姜黄素和改性的姜黄素2，使用原始姜黄素得到120片片剂，每片为0.8g。
表2实施例1-14所用原料质量表
实验例1体外乙醇吸附实验
1实验方法
5％重铬酸钾的配置：称取5g重铬酸钾(AR)溶于50mL水中，加10mL浓硫酸，放冷，加水定容至100mL。
乙醇标准曲线绘制：称取0.25mL无水乙醇于去蒸馏水中，定容至100mL。然后，将其分别稀释成浓度为2×10-4g/mL、4×10-4g/mL、8×10-4g/mL、1.2×10-3g/mL和1.6×10-3g/mL的溶液，各取0.1mL的上述溶液于比色管中，然后各加入5％重铬酸钾溶液2.0mL，加水至刻度。100℃水浴加热10min后，流水冷却5min，于波长584nm处测定吸光度。以吸光度A为横坐标，乙醇浓度为纵坐标作标准曲线，拟合方程为y＝2.6365x-0.0143，R2＝0.9996。
取一片实施例1-14以及对比例1的片剂(0.8g)分别加2.0mL水粉碎溶解后，分别和2.0mL模拟胃液(购自于武汉卡诺斯科技有限公司)在离心管中混匀后，加入1.0mL乙醇溶液，振荡摇匀后水浴30min，完成后在4500r/min的离心机下离心15min，将其上清液倒出至量筒中测量其体积。并精确吸取0.1mL的析出液于比色管中，每支比色管中加入5％重铬酸钾溶液2.0mL，加水至刻度。在100℃水浴中加热10min，取出用流水冷却5min，于波长584nm处测定吸光度。
2测定参数
根据吸光度和公式计算乙醇吸附率。
乙醇吸附率＝(M0-Mt)/M0×100％
M0—乙醇析出量；Mt—乙醇加入量。
3实验结果
各组乙醇吸附率结果如表3所示。
从表3可以看出，实施例1-14所述的组合物的吸附率高，吸附率在44％以上，而对比例1所得到的组合物的吸附率较低，为34.1％，说明了第一透明质酸结合改性的姜黄素，能够更好地起到包裹乙醇，减缓乙醇在胃内吸收的作用。
表3各组乙醇吸附率
| 吸附率(％) | |
| 实施例1 | 64.2 |
| 实施例2 | 62.5 |
| 实施例3 | 61.9 |
| 实施例4 | 62.1 |
| 实施例5 | 63.4 |
| 实施例6 | 63.8 |
| 实施例7 | 60.4 |
| 实施例8 | 59.9 |
| 实施例9 | 58.4 |
| 实施例10 | 60.7 |
| 实施例11 | 57.5 |
| 实施例12 | 45.4 |
| 实施例13 | 44.8 |
| 实施例14 | 58.0 |
| 对比例1 | 34.1 |
实验例2醒酒及延缓酒精吸收动物实验
1实验方法
取150只健康昆明种小鼠(由山东大学实验动物中心提供)，雌雄各半，体重24～28g，均为清洁动物，随机分为15组，14组实验组和1组对照组。禁食(不禁水)12h后，分别按10、12.5、15、20mL/kg剂量灌胃，观察记录未醉只数、死亡只数、醉酒时间与醒酒时间选择未醉率与死亡率都较低，醉酒时间与醒酒时间适中的给酒量进行实验。
禁食(不禁水)12h后，分别用实施例和对比例中得到的产品，按给药量121.3mg/kg进行灌胃(以体质量计)，10min后给予灌胃32mL/kg白酒(42°牛栏山二锅头白酒)，观察记录醉酒时间、醒酒时间，尾部取血测定全血乙醇含量。
2观察指标
醉酒时间:白酒灌胃后开始计时，记录小鼠翻正反射消失时间即为醉酒时间；
醒酒时间：从翻正反射消失到翻正反射恢复的这段时间；
全血乙醇含量测定:自白酒灌胃开始计时，于30min、60min、90min、120min、150min及180min小鼠尾部取血，内标法检测全血乙醇含量。
3实验结果
(1)醉酒时间与醒酒时间
结果见表4。
从表4可以看出，实施例1-14组小鼠的醉酒时间在23min以上，醒酒时间在163min以下，而对比例1组小鼠的醉酒时间为18.3min，醒酒时间为182.5min，说明将原始姜黄素进行改性后所得到的组合物具有较好的防醉效果。
表4各实施例及对比例醉酒时间与醒酒时间
| 醉酒时间(min) | 醒酒时间(min) | |
| 实施例1 | 40.1 | 117.4 |
| 实施例2 | 37.8 | 119.8 |
| 实施例3 | 38.8 | 120.8 |
| 实施例4 | 37.7 | 121.1 |
| 实施例5 | 39.8 | 118.6 |
| 实施例6 | 40.2 | 117.7 |
| 实施例7 | 24.5 | 163.4 |
| 实施例8 | 23.2 | 162.1 |
| 实施例9 | 24.1 | 160.8 |
| 实施例10 | 25.0 | 161.5 |
| 实施例11 | 23.7 | 162.3 |
| 实施例12 | 24.3 | 158.3 |
| 实施例13 | 23.9 | 159.2 |
| 实施例14 | 24.5 | 160.4 |
| 对比例1 | 18.3 | 182.5 |
(2)全血乙醇含量
测定结果见表5。
从表中看出，在灌酒后30-180min的时间内实施例小鼠血液乙醇浓度均低于对比例，说明透明质酸能够较好的阻止酒精接触胃壁，从而延缓了酒精的吸收；
酒后60-90min是小鼠酒精吸收入血的高峰，实施例小鼠在60-120min时的血液乙醇浓度显著低于对比例，说明实施例样品中三效合一的姜黄素能够通过快速抑制乙醇胃肠吸收、加速乙醇降解代谢从而降低机体内血液乙醇浓度。
在120min后，血液中酒精浓度随着时间的推移逐渐降低，实施例小鼠血液乙醇浓度仍显著低于对比例。
表5不同时间点全血乙醇含量测定结果
实验例3肝中乙醇脱氢酶(ADH)活性的检测
1实验方法
对实验例2的各组大鼠在取血的同时另取左肝叶边缘肝脏组织备用，大小为2mm×2mm×2mm。用生理盐水冲洗上述实验取出的肝脏，滤纸吸净后称重，在冰浴中用玻璃匀浆器制备匀浆，3000r/min低温离心5min，上清液备检测。在1cm比色杯内加0.0021mol/LNADH2.8mL，空白管加蒸馏水0.2mL，样品管加0.3mol/L乙醇和上清液各0.1mL，混匀后于340nm测上述各管吸光度，观测其5min内每分钟变化率ΔA。
ADH活性(U/g)＝(ΔA/E×l)×(3/0.1)×106/(m/v)×103
E:NADH在340nm处的摩尔消光系数，为6.22×103L/(mol·cm)；
l：比色杯厚度；
m：肝重量/g；
v：匀浆体积/mL。
2实验结果
各组小鼠肝脏中的ADH活性结果见表6。
从表6中可以看出，实施例1-14各时间段的ADH活性均大于对比例1，说明小分子透明质酸能够促进姜黄素的快速吸收，从而能够快速起到提升小鼠肝脏中ADH活性的作用，快速吸收以及持续吸收的姜黄素能够保持血液中姜黄素的浓度，持续的提升小鼠肝脏中ADH活性，三者相互结合的前提下，添加其它的解酒护肝功效成分，从而达到快速、持续解酒的作用，说明实施例所述的组合物解酒效果好。
表6各组乙醇脱氢酶活性
实验例4治疗酒精性肝病实验
1实验方法
选择酒精性肝病患者(来自于山东省千佛山医院)450名，随机分为S1-14组以及C1组共15组，患者分别每日服用1片实施例1-14以及对比例1的样品，连续服用4周。
2观察指标
测定治疗前后患者外周血中IL-8、SOD水平。SOD活性测定采用邻苯三酚自氧化法，按试剂盒(购自于北京东亚免疫技术研究所)说明书操作。IL-8测定采用双抗体夹心ELISA法。
3实验结果
各组患者治疗前后外周血中IL-8、SOD水平见表7。
从表7中得出，实施例1-14组IL-8在治疗后的水平显著低于对比例，SOD水平显著大于对比例。而血清IL-8水平还能反映酒精性肝病的严重程度，SOD降低，提示肝内脂质过氧化反应增强，清除自由基的能力减弱。本研究结果表明，实施例具有较好的治疗酒精性肝损伤效果。
表7各组外周血中IL-8、SOD水平
综上所述，本发明通过将姜黄素进行改性，并加入第一透明质酸以及其他解酒护肝组分，能够协同增效，快速解酒，缓解肝脏排毒压力，第一透明质酸在胃部与水形成凝胶，可包裹一部分酒精，防止酒精穿过凝胶层接触到胃壁，延缓酒精吸收以及对胃的刺激，通过对姜黄素进行改性，能够加快分解乙醇的分解速度，降低醒酒时间，并且延长姜黄素的时间，提高作用效果。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (10)
1.一种含透明质酸的解酒护肝组合物，其包括姜黄素组合物、第一透明质酸、葛花、枳椇子、人参、黄芪和枸杞。
2.根据权利要求1所述的解酒护肝组合物，其中，所述姜黄素组合物包括改性的姜黄素1、改性的姜黄素2和处理过的姜黄素，优选的，所述处理过的姜黄素为原始姜黄素过200-300目筛网得到的姜黄素。
3.根据权利要求2所述的解酒护肝组合物，其中，以在组合物中所占的重量百分比计，所述改性的姜黄素1为8-15％，所述处理过的姜黄素为4-8％，所述改性的姜黄素2为4-8％，所述第一透明质酸为5-15％，所述葛花为2-8％，所述枳椇子为2-7％，所述人参为1-5％，所述黄芪为1-5％以及所述枸杞为2-6％。
4.根据权利要求2-3中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述改性的姜黄素1是将第二透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到。
5.根据权利要求4所述的解酒护肝组合物，其中，所述第二透明质酸的分子量为5k-20kDa，优选为8k-15kDa。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述改性的姜黄素2是将第三透明质酸与原始姜黄素混合、干燥得到。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述第一透明质酸的分子量为2000k-3000kDa，优选为2200k-2800kDa。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的解酒护肝组合物，其中，所述组合物还包含有益于肝功能的成分和辅料，优选的，所述有益于肝功能的成分包括葡萄糖酸锌、维生素B1和维生素E；优选的，所述辅料包括山梨糖醇和硬脂酸镁。
9.一种用于解酒护肝的制剂，其通过权利要求8所述组合物的原料制成。
10.一种用于解酒护肝的方法，包括将由此需要的患者施用权利要求1-8中任一项所述的组合物或者权利要求9所述的制剂。
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