CN106728899A - 一种复方金线莲解酒护肝含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种复方金线莲解酒护肝含片及其制备方法，所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.1~0.5份、葛花浸膏1~10份、枳椇子浸膏1~10份、甘露糖0.5~1.5份、乳糖0.5~1.5份、蔗糖0.1~1.0份、硬脂酸镁0.1~0.5份、淀粉50~80份。本发明配方不但能达到有效解酒及酒后护肝的目的，而且生产过程对设备的要求不高，可操作性强，适用于复方金线莲解酒护肝含片的大规模生产。

Description

一种复方金线莲解酒护肝含片及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种复方金线莲解酒护肝含片及其制备方法。

背景技术

我国是世界上酿酒最早的国家，酒文化渗透于社会许多文化中，早已成为日常生活必不可少的一部分。随着人民物质、文化和生活水平的提高，过量饮酒已成为世界性的社会公共卫生问题，由此而发生的酒精性肝炎的发生率亦不断增长，在我国已成为继病毒性肝炎后的第二大肝病；由于文化、历史或个人嗜好等原因，完全消除不良饮酒习惯尚需要整个社会的长期努力。

目前市场上也存在众多解酒产品，如解酒饮料、解酒茶、解酒口服液等，大多效果不显著，而且液体饮料对消费者来说携带不便，且不易长期保存。虽然金线莲具有解酒保肝的奇效，但是目前人们对金线莲有效成分的利用率低，且市场上尚无专门用于解酒的金线莲产品。因此，现有技术亟待改善。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方金线莲解酒护肝含片及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种复方金线莲解酒护肝含片，所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.1~0.5份、葛花浸膏1~10份、枳椇子浸膏1~10份、甘露糖0.5~1.5份、乳糖0.5~1.5份、蔗糖0.1~1.0份、硬脂酸镁0.1~0.5份、淀粉50~80份。

一种复方金线莲解酒护肝含片的制备方法，包括如下：

（1）选择新鲜金线莲，去除腐败叶、梗后，用清水清洗干净；摊晾至表面无明水；采用微波真空干燥，工艺参数为：微波强度为15W/g、真空度为-95kPa、微波时间20s；干燥后采用超微粉碎，获得金线莲粉末，备用，超微粉碎工艺参数为：风速25Hz、转速50Hz、装载量500g，粉末颗粒度≧200目；

（3）葛花、枳椇子经挑选后分别采用中药提取罐浸提，提取工艺参数为：料液比1︰30（g︰mL）、温度80℃、时间90min；120目离心过滤后采用真空浓缩，工艺参数为：真空度-0.8mPa、温度60℃、时间2.5h；获得葛花浸膏和枳椇子浸膏，备用；

（4）将金线莲粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸镁、淀粉按一定比例配置后搅拌均匀，采用压片机压片后包装成成品，含片直径10mm。

金线莲全草均可入药，其味平、甘。金线莲还有清热凉血、祛风利湿、解毒、止痛、镇咳等功效，主治咯血、支气管炎、肾炎、膀胱炎、糖尿病、血尿、风湿性关节炎肿瘤等疑难病症。

葛花具有解酒醒脾，止血之功效，用于伤酒烦热口渴，头痛头晕，脘腹胀满，呕逆吐酸，不思饮食，吐血，肠风下血。

枳椇子具有解酒毒，止渴除烦，止呕，利大小便之功效。主治醉酒，烦渴，呕吐，二便不利。

本发明的优点在于：本专利所发明复方含片更适合现代社会对方便性的要求；配方不但能达到有效解酒及酒后护肝的目的，而且生产过程对设备的要求不高，可操作性强，适用于复方金线莲解酒护肝含片的大规模生产。

具体实施方式

实施例1

一种复方金线莲解酒护肝含片，所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.5份、葛花浸膏10份、枳椇子浸膏10份、甘露糖1.5份、乳糖1.5份、蔗糖1.0份、硬脂酸镁0.5份、淀粉80份。

一种复方金线莲解酒护肝含片的制备方法，包括如下：

（1）选择新鲜金线莲，去除腐败叶、梗后，用清水清洗干净；摊晾至表面无明水；采用微波真空干燥，工艺参数为：微波强度为15W/g、真空度为-95kPa、微波时间20s；干燥后采用超微粉碎，获得金线莲粉末，备用，超微粉碎工艺参数为：风速25Hz、转速50Hz、装载量500g，粉末颗粒度≧200目；

（3）葛花、枳椇子经挑选后分别采用中药提取罐浸提，提取工艺参数为：料液比1︰30（g︰mL）、温度80℃、时间90min；120目离心过滤后采用真空浓缩，工艺参数为：真空度-0.8mPa、温度60℃、时间2.5h；获得葛花浸膏和枳椇子浸膏，备用；

（4）将金线莲粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸镁、淀粉按一定比例配置后搅拌均匀，采用压片机压片后包装成成品，含片直径10mm。

实施例2

一种复方金线莲解酒护肝含片，所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.1份、葛花浸膏1份、枳椇子浸膏1份、甘露糖0.5份、乳糖0.5份、蔗糖0.1份、硬脂酸镁0.1份、淀粉50份。

一种复方金线莲解酒护肝含片的制备方法，包括如下：

（1）选择新鲜金线莲，去除腐败叶、梗后，用清水清洗干净；摊晾至表面无明水；采用微波真空干燥，工艺参数为：微波强度为15W/g、真空度为-95kPa、微波时间20s；干燥后采用超微粉碎，获得金线莲粉末，备用，超微粉碎工艺参数为：风速25Hz、转速50Hz、装载量500g，粉末颗粒度≧200目；

（3）葛花、枳椇子经挑选后分别采用中药提取罐浸提，提取工艺参数为：料液比1︰30（g︰mL）、温度80℃、时间90min；120目离心过滤后采用真空浓缩，工艺参数为：真空度-0.8mPa、温度60℃、时间2.5h；获得葛花浸膏和枳椇子浸膏，备用；

（4）将金线莲粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸镁、淀粉按一定比例配置后搅拌均匀，采用压片机压片后包装成成品，含片直径10mm。

实施例3

一种复方金线莲解酒护肝含片，所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.3份、葛花浸膏5份、枳椇子浸膏5份、甘露糖1份、乳糖1份、蔗糖0.5份、硬脂酸镁0.3份、淀粉65份。

一种复方金线莲解酒护肝含片的制备方法，包括如下：

（1）选择新鲜金线莲，去除腐败叶、梗后，用清水清洗干净；摊晾至表面无明水；采用微波真空干燥，工艺参数为：微波强度为15W/g、真空度为-95kPa、微波时间20s；干燥后采用超微粉碎，获得金线莲粉末，备用，超微粉碎工艺参数为：风速25Hz、转速50Hz、装载量500g，粉末颗粒度≧200目；

（3）葛花、枳椇子经挑选后分别采用中药提取罐浸提，提取工艺参数为：料液比1︰30（g︰mL）、温度80℃、时间90min；120目离心过滤后采用真空浓缩，工艺参数为：真空度-0.8mPa、温度60℃、时间2.5h；获得葛花浸膏和枳椇子浸膏，备用；

（4）将金线莲粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸镁、淀粉按一定比例配置后搅拌均匀，采用压片机压片后包装成成品，含片直径10mm。

应用实施例

一、解酒实验

1、实验材料

KM种小鼠，雌雄各半，体重20g左右，购于福建医科大学实验动物中心，灌胃器，计时器，金线莲粉末、葛花浸膏和枳椇子浸膏（实验室自制），实施例1的解酒护肝含片，RU-21解酒药（Spirit Science USA, INC），纯净水。

2、实验动物分组

KM小鼠100只，雌雄各半，体重20g左右，随机分为空白对照组，阳性药组，解酒护肝含片高、中、低剂量组，分别为人体推荐摄入量的10倍、20倍、30倍（按照体重比例折算成小鼠组低、中、高剂量。）共5组，每组20只。

低剂量组（10倍量）：为10mg解酒护肝含片加入100mL纯净水混匀即得。

中剂量组（20倍量）：为10mg解酒护肝含片加入50mL纯净水混匀即得。

高剂量组（30倍量）：为10mg解酒护肝含片加入30mL纯净水混匀即得。

阳性药选用公认的解酒药效果较好的进口西药RU-21，按照人体推荐用量折算成小鼠剂量配置溶液浓度为10mg/mL。

3、实验方法

将100只KM小鼠按照上述分组方法设置好，试验前禁食12h后，每组均以0.5mL/10g剂量灌28°双蒸酒，30min后，空白组灌胃0.5mL/10g生理盐水，受试高、中、低药物组分别按照设定药物浓给予灌胃0.5mL/10g药物，阳性药物灌胃0.5mL/10g阳性药，灌胃完毕后，立即开始计时，记录醒酒（翻正反射恢复）时间。

4、实验结果

表1解酒含片的药效实验结果

“*”代表p＜0.05，具有显著性差异，“**”代表p＜0.01，具有极其显著差异。

根据实验统计可知，阳性药明显缩短了醒酒时间（p＜0.01），解酒护肝含片低剂量与空白组不具有显著差异，但是中剂量具备显著性差异（p<0.05），高剂量具备极其显著差异（p＜0.01）。

二、护肝实验

1、仪器与试药

UV-2800型紫外可见光光分度计（尤尼卡仪器有限公司，SQ0403010）；组织均匀浆仪（上海金达生化仪器有限公司，产品批号：XHF-I）；数显恒温水浴锅（金坛市富华仪器有限公司，型号HH-4）。

超氧化物歧化酶测定试验盒：丙二醛测定试剂盒；糖原测定试剂盒；蛋白质测定试验盒；谷丙转氨酶测定试验盒；谷草转氨酶测定试验盒；五子衍宗丸；实施例一制得的解酒护肝含片；红星二锅头。

2、实验动物分组

SPF级雄性SD大鼠120只，体重250-300g，由福建医科大学实验动物中心提供。饲养在福建医科大学实验动物中心SPF级动物实验室，环境设施合格证，室温（25±2°C），湿度（60±10%），自由饮水，进食。颗粒饲料由福建医科大学实验动物中心提供。

将大鼠随机分为6个组，分组情况如下：空白对照组20只；模型组20只；阳性组20只；解酒护肝含片低剂量组20只；中剂量组20只；高剂量组20只。

3、实验方法

适应性饲养一周，解酒护肝含片低、中、高剂量组，分别为人体推荐摄入量的10倍，20倍，30倍（按照体重比例折算成大鼠组低、中、高剂量组）。

低剂量组（10倍量）：为10mg解酒护肝含片加入100mL纯净水混匀即得。

中剂量组（20倍量）：为10mg解酒护肝含片加入50mL纯净水混匀即得。

高剂量组（30倍量）：为10mg解酒护肝含片加入30mL纯净水混匀即得。

给药5h后以0.5mL/1kg的剂量加灌55度红星二锅头。除给药和灌酒精外，每天仍以充足的水分和高脂饲料喂饲，试验过程中按常规每周称体重一次，在整个实验过程观察各组动物的死亡率。给红星二锅头后第30d，动物末次给药2h（即禁食不禁水16h后），各组大鼠称重，腹腔注射2%戊巴比妥钠45mg/kg，腹主动脉采血后处死。剪取各组动物肝组织，制作肝匀浆，测定肝匀浆中肝蛋白、肝糖原、SOD、MDA。采血30min后30000r/min离心，分离血清，供测定血清中的ALT和AST。

4、检验指标

检验指标有大鼠血清中的ALT和AST以及大鼠肝蛋白、肝糖原、肝匀浆中SOD、MDA等生化指标。

5、结果与分析

解酒护肝含片对酒精性肝损伤大鼠血清中ALT的影响测定后统计分析血清中ALT和AST的含量，结果见表2。

表2各组对酒精性肝损伤大鼠血清中ALT和AST的影响

注：与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01。N指动物数。

模型组血清中的ALT、AST水平明显升高，与对照组相比，具有显著性差异（P<0.01），说明模型组造模成功。与模型组比较，解酒护肝含片各剂量组大鼠血清中ALT，AST都有明显的降低均接近正常组水平。说明本发明制得的解酒护肝含片对酒精造成的肝功能异常具有很好的保护作用。

三、小结

通过解酒和护肝两方面实验考查了本发明，制得的解酒护肝含片的解酒护肝能力，实验表明本发明制得的解酒护肝含片具有良好的解酒护肝效果。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实验例对本发明做了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (2)

1.一种复方金线莲解酒护肝含片，其特征在于：所述含片包括按重量份数计的如下组分：金线莲粉末0.1~0.5份、葛花浸膏1~10份、枳椇子浸膏1~10份、甘露糖0.5~1.5份、乳糖0.5~1.5份、蔗糖0.1~1.0份、硬脂酸镁0.1~0.5份、淀粉50~80份。

2.如权利要求1所述的一种复方金线莲解酒护肝含片的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下：

（1）选择新鲜金线莲，去除腐败叶、梗后，用清水清洗干净；摊晾至表面无明水；采用微波真空干燥，工艺参数为：微波强度为15W/g、真空度为-95kPa、微波时间20s；干燥后采用超微粉碎，获得金线莲粉末，备用，超微粉碎工艺参数为：风速25Hz、转速50Hz、装载量500g，粉末颗粒度≧200目；

（3）葛花、枳椇子经挑选后分别采用中药提取罐浸提，提取工艺参数为：料液比1︰30（g︰mL）、温度80℃、时间90min；120目离心过滤后采用真空浓缩，工艺参数为：真空度-0.8mPa、温度60℃、时间2.5h；获得葛花浸膏和枳椇子浸膏，备用；

（4）将金线莲粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸镁、淀粉按一定比例配置后搅拌均匀，采用压片机压片后包装成成品，含片直径10mm。