CN105233324A - 一种杀菌消炎止血海绵及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成：甲壳素25-40；绿豆7-9；一支箭6-12；斑叶兰8-12；胡萝卜5-8；葛根9-13；胆木6-10；丁葵草10-15；鸭跖草8-13；侧伯叶6-10；玉带根5-9；冰醋酸适量；甘油适量。本发明的优良效果还表现在：本发明所得止血海绵不仅具有迅速止血灭菌的效果，而且能有效促进创面愈合，在体内可吸收降解，无需取出，安全有效，无任何毒副作用。

Description

一种杀菌消炎止血海绵及制备方法

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种杀菌消炎止血海绵及制备方法。

背景技术

出血是伴随着诸多病症出现的常见的急诊症状之一。在日常生活中，人们因为跌打损伤而导致的出血很常见。出血原因复杂，可以造成许多不良结果。过量失血可引起休克，危及病人生命。大量失血可降低病人对手术的耐受能力，影响术后恢复。同时，出血可严重影响手术视野，打乱组织层次，防碍技术操作，打乱手术步骤，分散手术者的精力，出血严重还会危及患者的生命。能加速血液凝固，降低毛细血管通透性或促进血管断端收缩，致使出血停止的药物称为止血药。能否快速有效的止血，是治疗是否有效的一个关键因素。因此止血药物不论在治疗一般出血症，还是创伤及救护中，都具有重要意义。

甲壳素自1811年被法国研究自然科学史的H.Braconnot发现以来，人类对甲壳素的利用和研究己有200多年，以甲壳素为原料开发新产品，已成为最为热门的研究领域。甲壳素可具有良好的生物相容性和可降解性及多种生物活性，使它成为具有广誉医学用途的生物材料。甲壳素能有效地促进伤口愈合。效果优于经胃蛋白酶处理过的软骨制剂。包扎用纱布经甲壳素粉处理后，愈合速度提高75%。甲壳素有抗菌作用，可防止伤口感染，镇痛止血，抗原性低，能够加速伤口愈合及表皮再生。应用于大面积烧伤保护，愈合斑痕少，使用方便。目前单纯甲壳素止血材料存在止血效果不显著的问题。这可通过与其他材料或药物复合以缩短止血时间，降低患者的痛苦。因此通过将甲壳素的止血特性和中草药杀菌消炎作用相互融合，以开发出一种既能快速止血又能杀菌消炎目的的药物，具有重要的理论依据和实用价值。

申请公布号CN103623459A（申请号201310635679.7）的中国发明专利文献公开了一种杀菌消炎生肌的可溶性止血纱布，该止血纱布由以下重量份的原料制成：可溶性纱布坯布30-40、浸泡液200-300；所述的浸泡液由下列重量份的原料制成：碘化钾2-3、聚维酮碘50-70、三氯新1-2、柠檬酸单甘油酯3-4、大青叶12-15、菊花6-9、薄荷10-12、桑叶6-9、黄柏12-15、龙葵8-10、山慈菇2-4、重楼10-12、炙穿山甲12-15、血竭9-12、红花10-12、丁锅树叶10-12、医用酒精800、水适量。申请公布号CN104906628A（申请号201510262705.5）的中国发明专利文献公开了一种抗菌消炎医用海绵的制备方法，由以下重量份的原料制成：三聚甘油单硬脂酸酯3-5份、柠檬皮果胶3-10份、海藻酸钠3-12份、丝束蛋白3-8份、甲硝唑3-8份、淀粉5-20份、聚乙烯吡咯烷酮12-19份、黄原胶4-7份、亚油酸5-9份、抗菌剂3-6份、致孔剂10-15份和去离子水50-100份。申请公布号CN104874013A（申请号201510262749.8）的中国发明专利文献公开了一种医用止血海绵材料的制备方法，由以下重量份的原料制成：羟丙基甲壳素30-40份、改性壳聚糖10-20份、柠檬皮果胶3-10份、海藻酸钾3-12份、莫匹罗星5-11份、三聚甘油单硬脂酸酯3-5份、丝束蛋白3-8份、亚麻酸25-35份、乙二醇2-8份、甘露糖3-9份、抗菌剂3-6份、致孔剂10-15份和去离子水35-45份。

目前，中医中药在制备杀菌止血药物方面取得了一定的成效，但是也存在一些问题：比如，现有的医用止血海绵普遍存在止血效果不理想、皮肤的贴合程度差，而且能被机体吸收的海绵少之又少，有待进一步提高。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种杀菌消炎止血海绵及其制备方法，具有成本低、制备简单等优势，杀菌、消炎、止血效果十分显著。

本发明的技术方案是：

一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成：甲壳素25-40；绿豆7-9；一支箭6-12；斑叶兰8-12；胡萝卜5-8；葛根9-13；胆木6-10；丁葵草10-15；鸭跖草8-13；侧伯叶6-10；玉带根5-9；冰醋酸适量；甘油适量。

优选的方案中，甲壳素30-35；绿豆6-8；一支箭8-10；斑叶兰9-11；胡萝卜6-7；葛根10-12；胆木7-9；丁葵草11-14；鸭跖草9.5-11.5；侧伯叶7-9；玉带根6-8；冰醋酸适量；甘油适量。

更加优选的，甲壳素32.5；绿豆7；一支箭9；斑叶兰10；胡萝卜6.5；葛根11；胆木8；丁葵草12.5；鸭跖草10.5；侧伯叶8；玉带根7；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，步骤如下：

（1）绿豆置于药锅内，加1-3倍量的清水文火煎煮15-25分钟（优选加2倍量的清水文火煎煮20分钟），过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒4-8分钟（优选文火加热翻炒6分钟），然后加1.2-1.6倍胡萝卜量的清水（优选加1.4倍胡萝卜量的清水），小火慢煮6-10分钟（优选小火慢煮8分钟），过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加白酒浸提3-5小时（优选加白酒浸提4小时），收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加30-40℃的温水大火加热煮沸（优选加35℃的温水大火加热煮沸），转小火煎煮两次，第一次煎煮22-40分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮12-24分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮6-14分钟（优选文火煎煮10分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于低温冰箱中预冻40-60分钟（优选于低温冰箱中预冻50分钟），然后置于冷冻真空干燥机中干燥20-40小时（优选置于冷冻真空干燥机中干燥30小时），制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中浸泡的时间为36-60分钟（优选的浸泡的时间为42-54分钟，更加优选的浸泡的时间为48分钟）。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中白酒的度数为38°-50°（优选的白酒的度数为40°-48°，更加优选的白酒的度数为45°）。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中温水的量为原料药量的4.5-7.5倍（优选的温水的量为原料药量的5.5-6.5倍，更加优选的温水的量为原料药量的6倍）。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中冰醋酸的量为甲壳素重量的1.0-2.0倍（优选的冰醋酸的量为甲壳素重量的1.3-1.7倍，更加优选的冰醋酸的量为甲壳素重量的1.5倍）。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述甘油的量为药液量的5%-9%（优选的甘油的量为药液量的6%-8%，更加优选的甘油的量为药液量的7%）。

上述一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中低温冰箱的温度为-25℃--45℃（优选的低温冰箱的温度为-30℃--40℃，更加优选的低温冰箱的温度为-35℃）。

各原料药的药理功效分别为：

甲壳素：甲壳素是从虾、蟹等甲壳中提取的含有氨基的，多由N-乙酰基-D-吡喃葡糖胺聚合而成的直链多糖，是虾、蟹外壳的主要有机成分，也称为甲壳质、几丁质。化学性质：（一）可被酶分解而吸收：甲壳素是食物纤维素不易被消化吸收。若甲壳素和蔬菜、植物性食品、牛奶和鸡蛋一起食用可以被吸收。在植物和肠内细菌中含有壳糖胺酶、去乙酰酶、体内存在的溶菌酶以及牛奶、鸡蛋中含有卵磷脂等共同作用下可将甲壳素分解成低分子量的寡聚糖而被吸收。（二）溶于酸性溶液形成带正电的阳离子基团；（三）对人体细胞有很强的亲和性：进入人体内甲壳素被分解成基本单位时就是人体内的成分，壳糖胺的基本单位是葡萄糖胺，葡萄糖胺是人体内存在的；而甲壳素的基本单位是乙酰葡萄糖胺，它是体内透明质酸的基本组成单位。因此，甲壳素对人体细胞有良好的亲和性，不会产生排斥反应。（四）溶解后的几丁聚糖呈凝胶状态，具有较强的吸附能力。因甲壳素分子中含有羟基、氨基等极性基团，吸湿性很强，可用做化妆品保湿剂。（五）甲壳素是天然纤维素（动物性食物纤维），没有毒性和副作用，其安全性和砂糖近似。（砂糖致死量为18g/kg，而甲壳素为16g/kg）。（六）可螯合重金属离子，作为体内重金属离子的排泄剂。功效：1.减肥降脂：甲壳素带正电菏，与带负电菏的胆汁酸结合排出体外，从而减少了胆汁酸对脂肪的乳化，使人体对脂肪的吸收减少，起到减肥降脂的作用。2.降血压：但人体摄入过量氯化钠使血液中的氯离子大量堆积，会引起人体血压过高，而甲壳素所带的正离子能与氯离子结合排出体外，使高血压患者体内缺少氯离子，致使转换酶失去活性，血管紧张素Ⅱ（八肽）减少，进而使血压不再升高，趋于平稳，使血压降低。3.降血糖：当人体的胰岛细胞受损导致胰岛素分泌不足，就会引起高血糖。而甲壳素能活化和修复胰岛细胞，促进胰岛细胞分泌胰岛素，起到降低血糖的作用。4.强化肝脏功能：脂类摄入过量可代替肝糖原沉积于肝内，肝细胞萎缩使酶类数量减少，氨基酸和糖原合成受阻，抗体形成发生障碍。适量的甲壳素从阻碍脂类吸收，降低胆固醇含量开始，增强神经体液调节保持肝细胞具有旺盛的分泌功能，强化代谢和排泄能力。5.抑制癌细胞转移：进入体内的甲壳素可在血管和腔道内形成屏障，减弱癌细胞表面在特殊蛋白受体的识别能力而使其不发生粘附，从而阻止癌转移发生。这是甲壳素（带正电的阳离子）与癌细胞表面受体蛋白（具较强的负电性）结合的结果。6.延缓衰老：甲壳素对神经系统及内分泌系统的调节作用，可促进男、女性激素的分泌，增强活力，恢复青春、防止老化。另外，甲壳素还可改善性功能。

绿豆：基原：为豆科植物绿豆的种子。化学成份：每百克含蛋白质22.1克，脂肪0.8克，碳水化物59克，钙49毫克，磷268毫克，铁3.2毫克，胡萝卜素0.22毫克，硫胺素0.53毫克，核黄素0.12毫克，尼克酸1.8毫克。蛋白质主为球蛋白类，其组成中蛋氨酸、色氨酸和酪氨酸较少。绿豆的磷脂成分中有磷脂酰胆碱，磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸。性味：甘，凉。归经：心；胃经。功能主治：清热；消暑；利水；解毒。主暑热烦渴；感冒发热；霍乱吐泻；痰热哮喘；头痛目赤；口舌生疮；水肿尿少；疮疡痈肿；风疹丹毒；药物及食物中毒。

一支箭：基原：为瓶尔小草科植物尖头瓶尔小草、钝头瓶尔小草、一支箭、狭叶瓶尔小草及心脏叶瓶尔小草的带根全草。化学成份：钝头瓶尔小草根含半胱氨酸和鸟氨酸等。地上部分含丙氨酸，精氨酸，二氨基丁酸，谷氨酸，赖氨酸，丝氨酸，苏氨酸。狭叶瓶尔小草含二脂酰甘油基三甲基高丝氨酸。性味：苦；甘；微寒。归经：肝经。功能主治：清热解毒；活血散瘀。主痈肿疮毒；疥疮身痒；跌打损伤；瘀血肿痛；毒蛇咬伤；烧烫伤；瘀滞腹痛。

斑叶兰：基原：为兰科植物大斑叶兰、小斑叶兰、大花斑兰或绒叶斑叶兰的全草。性味：甘；辛；平。功能主治：润肺止咳；补肾益气；行气活血；消肿解毒。主肺痨咳嗽；气管炎；头晕乏力；神经衰弱；阳痿；跌打损伤；骨节疼痛；咽喉肿痛；乳痈；疮疖；瘰疬；毒蛇咬伤。

胡萝卜：基原：为伞形科植物胡萝卜的根。化学成份：根含α-、β-、γ-和ξ-胡萝卜素，西红柿，六氢西红柿等多种类胡萝卜素；维生素B1（0.1mg%、B2（0.3mg%）和花色素。还含糖3%-15%，脂肪油0.1%-0.7%，挥发油0.014%，伞形花内酯等。根中挥发油的含量随生长而减少，胡萝卜素含量则随生长而增多。挥发油中含α-蒎烯，樟烯，月桂烯，α-水芹烯，甜没药烯等。药理作用：干胡萝卜石油醚提取部分，分离出的无定形黄色成分，溶于杏仁油，注射于人、兔、狗均有明显的降血糖作用。性味：味甘；辛；性平。归经：归脾；肝；肺经。功能主治：健脾和中；滋肝明目；化痰止咳；清热解毒。主脾虚食少；体虚乏力；脘腹痛；泄痢；视物昏花；雀目；咳喘，百日咳；咽喉肿痛；麻疹；水痘；疖肿；汤火伤；痔漏。

葛根：基原：本品为豆科植物野葛的干燥根。性状：本品呈纵切的长方形厚片或小方块。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

胆木：基原：茜草科植物胆木的枝、树皮。化学成份：茎含黄酮甙、酚类。性味：广州部队《常用中草药手册》：“苦，寒。”功能主治：广州部队《常用中草药手册》：“清热解毒，消肿止痛。治急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌痢，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣感染，疖肿脓疡，皮炎湿疹。”

丁葵草：基原：为豆科植物丁癸草的全草。化学成份：全草含香豆精。性味：味甘；性凉。归经：脾，肝经。功能主治：清热解表；凉血解毒；除湿利尿。主风热感冒；咽痛；目赤；乳痈；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；黄疸；泄泻；痢疾；小儿疳积。

鸭跖草：基原：为鸭草跖草科植物鸭跖草的全草。化学成份：全草含左旋-黑麦草内酯，无羁萜，β-谷甾醇。对-羟基桂皮酸，胡萝卜甙和D-甘露醇及正三十烷醇。地上部分含生物碱：1-甲氧羰基-β-咔啉，哈尔满及去甲哈尔满。花瓣含花色甙，鸭跖黄酮甙，丙二酸单酰基-对-香豆酰飞燕草甙及鸭跖兰素等，鸭跖兰素是由丙二酸单酰基-对-香豆酰飞燕草甙（M）、鸭跖黄酮甙（F）及镁原子组成的复合分子。药理作用：同属植物茎叶的水浸剂或煎剂能兴奋子宫、收缩血管，并能缩短凝血时间。鉴别：理化鉴别（1）取本品粗粉2g，加水30ml，煮沸30min，滤过。取滤液2ml，加0.2%茚三酮乙醇液2-3滴，置沸水浴中加热5min，溶液显蓝色（2）取上述水提取液20ml，水浴浓缩至干，加8ml甲醇溶解，滤过。取滤液2ml，加浓盐酸数滴，再加镁粉少量，溶液变红色。另取2ml，加浓盐酸数滴，再加镁粉少量，溶液变红色。另取2ml加1%三氯化铝甲醇溶液数滴，溶液显黄色。炮制：拣去杂质，洗净，切断，晒干。性味：甘；寒；淡。归经：归肺；胃膀胱经。功能主治：清热解毒；利水消肿。主风湿感冒；热病发热；咽喉肿痛；痈肿疔毒；水肿；小便热淋涩痛。

侧伯叶：基原：为柏科植物侧柏的枝梢与叶。化学成份：叶含挥发油0.26%,油中主成分为α-侧柏酮，含侧柏烯，小茴香酮，蒎烯，丁香烯等。还含脂类成分：棕榈酸，硬脂酸，月桂酸，肉豆蔻酸，油酸，亚油酸，癸酸。又含黄酮类成分：柏木双黄酮，芹菜素，槲皮甙，山柰酚-7-O-葡萄糖甙，槲皮素-7-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素-3-O-鼠李糖甙，杨梅树皮素，扁柏双黄酮，穗花杉双黄酮等。另含10-二十九烷醇，β-谷甾醇，缩合鞣质，去氧鬼臼毒素，异海松酸。药理作用：1.镇咳作用：本品煎剂的醇沉部份、醇提取液10g／kg及其提取物黄酮250mg／kg腹腔注射，对小鼠由SO₂所致的咳嗽，均有镇咳作用，石油醚提取物，乙醚析出物及酚性物对小鼠氨熏法所致咳嗽；均有显着的镇咳作用。2.祛痰作用：小鼠酚红排泌法证明，本品醇提取液、石油醚提取物或醇沉淀物等，均有明显的祛痰作用。3.平喘作用：本品煎剂醇沉后部份，对小鼠及豚鼠离体气管平滑肌均有松弛作用，并有部份阻断乙酰胆碱的作用。4.止血作用：用小鼠测定出血时间及用兔毛细血管法进行凝血试验，均证明侧柏叶煎剂对小鼠出血时间及兔凝血时间均有明显缩短，显示有一定止血作用。5.镇静作用：本品煎剂能显着减少小鼠自发活动和延长戊巴比妥钠的睡眠时间，但对咖啡因所致惊厥无拮抗作用。6.对循环系统的影响本品煎剂醇沉淀后的部份给麻醉猫静脉注射或灌胃，均可使血压轻度下降，并对离体兔耳血管也有扩张作用。7.抗菌作用：本品煎剂在试管内，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、乙型链球菌、炭疽杆菌等均有抑制作用。性味：苦；涩；性微寒。归经：肺；肝；大肠经。功能主治：凉血止血；止咳祛痰；祛风湿；散肿毒。主治咯血；吐血；衄血；尿血；血痢；肠风下血；崩漏不止；咳嗽痰多；风湿痹痛；丹毒；痄腮，烫伤。

玉带根：基原：为大戟科植物红雀珊瑚的全株。性味：酸涩，寒，有毒。①《南宁市药物志》：“酸咸微涩，性凉，有小毒。”②《广西中草药》：“酸微涩，性寒，有小毒。”功能主治：清热，解毒，镇痛，止血。治疮疡肿毒，跌打肿痛，外伤出血，火眼。

甘油：又名丙三醇，分子式为C₃H₈O₃，无色澄明黏稠液体；无臭；有暖甜味。能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。对石蕊呈中性。长期放在0℃的低温处，能形成熔点为17.8℃有光泽的斜方晶体。遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾能引起燃烧和爆炸。能与水、乙醇任意混溶，1份本品能溶于11份乙酸乙酯，约500份乙醚，不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8℃。沸点290.0℃（分解）。折光率1.4746。闪点（开杯）176℃。半数致死量（大鼠，经口）>20ml/kg。甘油的应用：甘油广泛应用于口服、口腔、耳、眼、鼻、皮肤、直肠、阴道、吸入等给药制剂。在局部用药物制剂以及化妆品中，甘油主要用作保湿剂和柔和剂。在口服溶液剂中，甘油用作溶剂、甜味剂、抗菌防腐剂、增稠剂。在膜包衣中也用作增塑剂。甘油还用于局部用制剂（如乳膏、乳剂）。在明胶软胶囊和明胶栓剂中，甘油作为增塑剂。甘油广泛应用于临床治疗制剂的同时，也作为食品添加剂。

本发明提供的一种杀菌消炎止血海绵组方科学，制备方法简单，使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明止血海绵由甲壳素及其它传统中药原料配制而成，两者产生协同作用，具有消炎、杀菌、止血及镇痛的效果，疗效显著；

2、本发明所得止血海绵不仅具有迅速止血灭菌的效果，而且能有效促进创面愈合，在体内可吸收降解，无需取出，安全有效，无任何毒副作用；

3、本发明所得止血海绵配方合理，用药精准，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成（35g/份）：甲壳素25份；绿豆7份；一支箭6份；斑叶兰8份；胡萝卜5份；葛根9份；胆木6份；丁葵草10份；鸭跖草8份；侧伯叶6份；玉带根5份；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法是：

（1）绿豆置于药锅内，加1倍量的清水文火煎煮15分钟，过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡36分钟，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒4分钟，然后加1.2倍胡萝卜量的清水，小火慢煮6分钟，过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加38°白酒浸提3小时，收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加4.5倍原料药量的30℃的温水大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮22分钟，第二次煎煮12分钟，合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮6分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于1.0倍甲壳素重量的浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加5%药液量的增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于-25℃低温冰箱中预冻40分钟，然后置于冷冻真空干燥机中干燥20小时，制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的使用方法是：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处即可。

实施例2一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成（15g/份）：甲壳素40份；绿豆9份；一支箭12份；斑叶兰12份；胡萝卜8份；葛根13份；胆木10份；丁葵草15份；鸭跖草13份；侧伯叶10份；玉带根9份；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法是：

（1）绿豆置于药锅内，加3倍量的清水文火煎煮25分钟，过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡60分钟，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒8分钟，然后加1.6倍胡萝卜量的清水，小火慢煮10分钟，过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加50°白酒浸提5小时，收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加7.5倍原料药量的40℃的温水大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮14分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于2.0倍甲壳素重量的浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加9%药液量的增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于-45℃低温冰箱中预冻60分钟，然后置于冷冻真空干燥机中干燥40小时，制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的的使用方法是：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处即可。

典型病例一：刘XX，男，37岁，枣庄人。患者于2012年7月13日在某医院进行肛周脓肿、混合痔手术，术后肛门部反复出血，曾行手术缝扎止血，术后给予抗感染、营养支持、补液治疗，仍反复出现出血，后于2012年7月22日转至我院。检查：患者肛门少量出血，色暗红，伴肛门疼痛，无肛门坠胀感，无腹胀腹痛，无发热、头痛等其他全身不适症状，纳眠可，神志清。使用本发明所得一种杀菌消炎止血海绵，使用方法：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处，10个小时后患处无渗血，肛门创面新鲜，无活动性出血，30天后血常规化验一切正常，止血海绵在体内自行吸收，患者自感痊愈。

实施例3一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成（30g/份）：甲壳素30份；绿豆6份；一支箭8份；斑叶兰9份；胡萝卜6份；葛根10份；胆木7份；丁葵草11份；鸭跖草9.5份；侧伯叶7份；玉带根6份；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法是：

（1）绿豆置于药锅内，加1.5倍量的清水文火煎煮18分钟，过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡42分钟，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒5分钟，然后加1.3倍胡萝卜量的清水，小火慢煮7分钟，过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加40°白酒浸提3.5小时，收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加5.5倍原料药量的32℃的温水大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮26分钟，第二次煎煮16分钟，合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮8分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于1.3倍甲壳素重量的浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加6%药液量的增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于-30℃低温冰箱中预冻45分钟，然后置于冷冻真空干燥机中干燥25小时，制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的使用方法是：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处即可。

实施例4一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成（20g/份）：甲壳素35份；绿豆8份；一支箭10份；斑叶兰11份；胡萝卜7份；葛根12份；胆木9份；丁葵草14份；鸭跖草11.5份；侧伯叶9份；玉带根8份；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法是：

（1）绿豆置于药锅内，加2.5倍量的清水文火煎煮22分钟，过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡54分钟，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒7分钟，然后加1.5倍胡萝卜量的清水，小火慢煮9分钟，过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加48°白酒浸提4.5小时，收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加6.5倍原料药量的38℃的温水大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮36分钟，第二次煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮12分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于1.7倍甲壳素重量的浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加8%药液量的增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于-40℃低温冰箱中预冻55分钟，然后置于冷冻真空干燥机中干燥35小时，制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的使用方法是：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处即可。

典型病例二：宋XX，男，53岁，莱芜人。患者于2012年10月15日因结肠癌入住我院治疗。于10月19日进行结肠癌根治手术，手术过程中，划破动脉导致出血，行手术缝扎止血后，仍有渗血迹象，将本发明所得一种杀菌消炎止血海绵贴合在渗血处，轻轻按压数秒后，出血止，随后继续进行手术，手术过程中未再有渗血出现，手术结束后，对病人继续观察，患者术后没有出现出血症状，身体恢复良好。一个月后对患者进行血常规检查：白细胞8.65×10⁹/L，红细胞3.13×10¹²/L，血红蛋白115g/L。患者血常规正常，止血海绵在体内被完全吸收。

实施例5一种杀菌消炎止血海绵，取下述重量配比的主要原料药制备而成（25g/份）：甲壳素32.5份；绿豆7份；一支箭9份；斑叶兰10份；胡萝卜6.5份；葛根11份；胆木8份；丁葵草12.5份；鸭跖草10.5份；侧伯叶8份；玉带根7份；冰醋酸适量；甘油适量。

一种杀菌消炎止血海绵的制备方法是：

（1）绿豆置于药锅内，加2倍量的清水文火煎煮20分钟，过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡48分钟，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒6分钟，然后加1.4倍胡萝卜量的清水，小火慢煮8分钟，过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加45°白酒浸提4小时，收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加6倍原料药量的35℃的温水大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮18分钟，合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮10分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于1.5倍甲壳素重量的浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加7%药液量的增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于-35℃低温冰箱中预冻50分钟，然后置于冷冻真空干燥机中干燥30小时，制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的使用方法是：将患处清洗干净，取适量大小的止血海绵贴合在患处即可。

实验例1本发明所得一种杀菌消炎止血海绵的大鼠肠系膜止血和体内吸收试验：

取大鼠40只，雌雄各半，体重160-200g，随机均匀分为两组，实验组和对照组。其中实验组使用止血药物为本发明所得止血海绵（2.0dm×1.5dm，厚2mm），对照组使用Avitene（商品名：艾薇停微纤维胶原止血剂；厂家：上海瑶诚医疗器械有限公司）（1.5dm×1.0dm，厚3mm）。实验前禁食（不禁水）12小时，按22mg/kg给大鼠腹腔注射新配制的戊巴比妥钠生理盐水液。大鼠被麻醉后，对大鼠上腹部进行消毒，接着用手术刀切开皮肤及肌层，暴露腹腔，提出十二指肠上端，在近胃处肠系膜上，剪破一根毛细血管。将预先准备好的止血药物包盖主出血部位，用手指轻轻按压，每10-15s观察一次，记录止血时间（试验结果由表1所示）。观察结束后，将小肠放入腹腔，缝合伤口，局部消毒，让其自然苏醒。并同时分别于实验开始，15d，30d，45d检查大鼠白细胞，于45d处死动物，观察所用样品是否被吸收（试验结果由表2所示）。

表1：实验组和对照组对大鼠肠系膜出血的止血作用

表2：实验组和对照组对大鼠肠系膜出血模型中血白细胞水平的影响（L^-1）

由表1可知，本发明所得一种杀菌消炎止血海绵对大鼠肠系膜出血有明显的止血作用，其止血时间在70s-110s之间，而对照组止血时间延长至150s左右，由此可见，本发明止血海绵的止血时间比对照组Avitene明显缩短。由表2可知，大鼠对本发明所得一种杀菌消炎止血海绵有较好的吸收作用，一般在20天左右绝大部分被机体吸收，45天左右可被完全吸收。本发明所得止血海绵无论是在止血效果和体内吸收方面，均明显优于对照组。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种杀菌消炎止血海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：甲壳素25-40；绿豆7-9；一支箭6-12；斑叶兰8-12；胡萝卜5-8；葛根9-13；胆木6-10；丁葵草10-15；鸭跖草8-13；侧伯叶6-10；玉带根5-9；冰醋酸适量；甘油适量。

2.如权利要求1所述的一种杀菌消炎止血海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：甲壳素30-35；绿豆6-8；一支箭8-10；斑叶兰9-11；胡萝卜6-7；葛根10-12；胆木7-9；丁葵草11-14；鸭跖草9.5-11.5；侧伯叶7-9；玉带根6-8；冰醋酸适量；甘油适量。

3.如权利要求1所述的一种杀菌消炎止血海绵，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：甲壳素32.5；绿豆7；一支箭9；斑叶兰10；胡萝卜6.5；葛根11；胆木8；丁葵草12.5；鸭跖草10.5；侧伯叶8；玉带根7；冰醋酸适量；甘油适量。

4.如权利要求1-3任一所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）绿豆置于药锅内，加1-3倍量的清水文火煎煮15-25分钟（优选加2倍量的清水文火煎煮20分钟），过滤，取绿豆汁，放凉，将胆木置于绿豆汁中浸泡，取出，文火炒至黄褐色，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（2）取胡萝卜片，置于4成热的杏仁油中，文火加热翻炒4-8分钟（优选文火加热翻炒6分钟），然后加1.2-1.6倍胡萝卜量的清水（优选加1.4倍胡萝卜量的清水），小火慢煮6-10分钟（优选小火慢煮8分钟），过滤，滤液减压蒸馏得黄色油状液体，备用；玉带根和葛根混合，加白酒浸提3-5小时（优选加白酒浸提4小时），收集浸提液，过滤，减压浓缩得浅褐色粘稠液体，备用；

（3）将一支箭、斑叶兰、丁葵草、鸭跖草和侧伯叶混合，置于药锅内，加30-40℃的温水大火加热煮沸（优选加35℃的温水大火加热煮沸），转小火煎煮两次，第一次煎煮22-40分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮12-24分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，过滤，向所得滤液中加入步骤（1）所得胆木粉，继续文火煎煮6-14分钟（优选文火煎煮10分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）所得液体，混匀，得药液备用；

（4）取甲壳素粉末溶于浓度为3%的冰醋酸中，搅拌至完全溶解，加入步骤（3）所得药液，于室温下边搅拌边滴加增塑剂甘油，搅拌得共混溶液，备用；

（5）将步骤（4）所得共混溶液经磁力搅拌发泡，于低温冰箱中预冻40-60分钟（优选于低温冰箱中预冻50分钟），然后置于冷冻真空干燥机中干燥20-40小时（优选置于冷冻真空干燥机中干燥30小时），制得止血海绵，根据临床使用需要切成小块，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（1）中浸泡的时间为36-60分钟（优选的浸泡的时间为42-54分钟，更加优选的浸泡的时间为48分钟）。

6.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（2）中白酒的度数为38°-50°（优选的白酒的度数为40°-48°，更加优选的白酒的度数为45°）。

7.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（3）中温水的量为原料药量的4.5-7.5倍（优选的温水的量为原料药量的5.5-6.5倍，更加优选的温水的量为原料药量的6倍）。

8.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（4）中冰醋酸的量为甲壳素重量的1.0-2.0倍（优选的冰醋酸的量为甲壳素重量的1.3-1.7倍，更加优选的冰醋酸的量为甲壳素重量的1.5倍）。

9.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述甘油的量为药液量的5%-9%（优选的甘油的量为药液量的6%-8%，更加优选的甘油的量为药液量的7%）。

10.根据权利要求4所述的一种杀菌消炎止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤（5）中低温冰箱的温度为-25℃--45℃（优选的低温冰箱的温度为-30℃--40℃，更加优选的低温冰箱的温度为-35℃）。