CN1060122A - 高吸收能力的藻酸盐织物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本文介绍一种由改进的针缝合工艺制备的藻酸 盐人造短纤维的无纺织物，其特征在于该织物的吸收 能力根据图1所示试验方法测定，每克织物大于 25.0g去离子水或19.0盐水。该织物适用于制备创 伤和烧伤敷料。

Description

本发明涉及藻酸盐织物，更具体地说，本发明涉及由具有高吸收能力和良好整体性的藻酸盐纤维的无纺织物制成的创伤或烧伤敷料。

藻酸盐纤维可用于制备外科用敷料，人们已经知道了一段时间了。例如，1951年公开的英国专利第653341号介绍了由藻酸钙纤维制成的外科用敷料。然而，即使在那时候也已了解藻酸钙纤维的缺点在于它相对不溶于水或创伤渗出物。为此，Bonniksen在英国专利申请653341号中推荐用钠阳离子置换藻酸钙的钙离子部分，因为藻酸钠比藻酸钙更易溶解。最后形成的过程称作藻酸钙向混合藻酸盐的“转化”。

由织物（包括藻酸盐纤维制成的织物）制成的各种类型的敷料是公知的。例如，Sorbsan外科用敷料是层状藻酸盐纤维的机梳织物：Kaltostat止血创伤敷料是藻酸盐纤维的机梳织物和针缝合织物。

欧洲专利申请0344913号介绍了一种藻酸盐创伤敷料，述及的整体性甚至当其用血液或别的含盐流体浸透时都能使它从创伤处以整片提起，据介绍基本重量可低达50g/m²。简言之，欧洲专利申请0344913号提供的创伤敷料包括藻酸盐人造短纤维的无纺织物，该织物基本上不含任何粘合剂或渗入纤维的交联点。尽管如此，在基本重量低于50g/m²时，提供了夹杂如人造丝增强纤维的创伤敷料。使藻酸盐人造短纤维无纺织物经受优选包括水力缠结的液压缠结处理，赋予欧洲专利申请0344913号的敷料织物所要求的整体性。

如果创伤渗出严重，则对理想的敷料而言，迫切需要的两个必不可少的条件是良好的整体性和高度吸收能力。良好的整体性确保敷料易于操作。高度吸收能力意指能达到有效吸收渗出液及其伴生的毒素 和其它不希望有的物质。

虽然上述的Sorbsan产品具有尚高的吸收能力，但是，当它受潮时有分解的趋势，因此，应用于创伤和从创伤处除去均产生操作上的麻烦。

尽管欧洲专利申请0344913号提供的创伤敷料毫无疑问地具有良好的整体性（参见欧洲专利申请0344913号表Ⅲ中干织物和湿织物强度所得到的结果），其吸收能力按血清吸收（g/m²）测量，充其量仅为Kaltostat机梳织物和针缝合织物示例的现有创伤敷料的50%左右（对照欧洲专利申请0344913号表Ⅲ中实施例13和C3血清吸收所得到的结果）。欧洲专利申请0344913号中藻酸盐织物的一个实例是市售产品Tegagel。

现在，我们已发现可以制备一种藻酸盐纤维的无纺织物，用以制成创伤或烧伤敷料，其整体性可与市售的Kaltostat敷料相比，而具有的盐水吸收能力比Kaltostat敷料约高33%，比Sorbsan敷料至少高40%，此外，不同于Sorbsan敷料，本发明的敷料当受潮时保持完整无缺，从而使处理问题减至最小。

可以相信，由本发明方法制备的织物产生意想不到的高吸收能力是借助于它的多孔结构，导致与较密实的织物（如Sorbsan）或与湿敷（或“水力缠结的”）藻酸盐织物（如Tegagel）相比，可以达到更强的毛细作用。也可以相信，增多的毛细作用是有利的，因为它允许亲水物质更迅速进入，这样，与用于制造现有敷料的织物相比，可以达到增强创伤渗出液吸收的作用。

本发明提供了一种藻酸盐纤维织物，其特征在于该织物的吸收能力为每克织物大于25.0克去离子水（根据图1所示试验方法测量）。

在另一方面，本发明提供了一种藻酸盐纤维织物，其特征在于该织物的吸收能力大于每克织物19.0克盐水（根据图1所示试验方法测 量）。

在最佳实施例中，本发明的藻酸盐织物是一种藻酸盐人造短纤维的无纺织物。

常规的针缝合方法（如用于制备上述Kaltostat止血敷料的方法）包括用一排倒刺针刺入藻酸盐纤维的机梳和层状织物，其结果使每一层的纤维缠结一起。通常，每一针设置多个倒刺，一般为10个。至此，给定层的纤维与其上和其下那些层的纤维基本上缠结一起。就该常规方法而言，每一倒刺针上至少一个倒刺插入织物的一个表面，接着完全穿过其各层，在抽出之前透过织物的相对表面显露，再通过该第一表面，由于各层纤维在其结构内高度缠结，而使织物充分压紧或呈“平片”状。

显然，每针只要一个倒刺完全穿过织物的所有各层就可以了，该倒刺最紧按针端，下文称作“导向”倒刺。

现在，我们已发现本发明的藻酸盐织物可以适当地采用改进的常规针缝合法进行制备。为此，在另一方面，提供了制备本发明藻酸盐织物的方法，该方法包括如下步骤：

（1）将藻酸盐纤维加工成织物;

（2）借助于倒刺针使织物的纤维缠结，其中：（a）插入织物的一个表面;（b）穿过织物，以致该导向倒刺穿入深度约为织物厚度的60%至99%;（c）接着穿过织物的第一表面。

应该理解，在本发明的上述方法中，每一倒刺针上的导向倒刺在加工过程中并不完全穿过织物。鉴于这一事实，所得织物明显地比公知的Kaltostat敷料和Sorbsan敷料不“平坦”或不密实，当它干燥时，具有较明显的“绒毛”外观和手感。为了确保可靠地获得具有理想性能的藻酸盐织物，每一针上导向倒刺穿过藻酸盐纤维织物的深度最好根据需要保持在织物厚度的60%至99%。该针优选设置得使每一 针上的导向倒刺穿过织物的深度为织物厚度的65%至85%。在特别优选的实施例中，每一针上的导向倒刺穿过织物的深度约为织物厚度的75%。

本发明还提供了一种藻酸盐织物，它包括藻酸盐纤维织物，其中，这些纤维缠结一起为该织物厚度的60%至99%，优选为65%至85%，最佳约为75%。

如上所述，显然，确定藻酸盐织物成品的质量的关键因素是，在加工过程中每一针上导向倒刺穿过织物各层的深度。然而，业已发现成品织物的质量还受针刺频率的影响，即每单位面积针板内停留的针数。从而，根据要求的成品藻酸盐纤维的质量，可以顾及设置针穿过织物的深度来选择适当的针刺频率，反之亦然。一般，这两种因素之间的平衡用试凑法很容易达到。

就多数应用而言，每平方米10000至40000针穿入的针刺频率是适当的。在一种典型的结构中，可以采用每平方米26000针穿入的针刺频率。

用于制备本发明纤维的适宜的藻酸盐包括水溶性藻酸盐和水不溶性藻酸盐，但最好是水溶性藻酸盐。适用于本发明的具体的水溶性藻酸盐是藻酸钠，尽管如此，藻酸钠是含钙离子达1.5%（重量）可能更有利。用于本发明的特定藻酸钠产品的实例包括Manucol  DM（可购自Kelco国际有限公司）和Protan  LF  10/60（可购自Protan有限公司）。

通常可由藻酸钙或混合的藻酸钙和藻酸钠纤维制备本发明的藻酸盐织物，而最好是由混合的藻酸钙和藻酸钠纤维制备，其中钙与钠阳离子比例为40∶60至90∶10，更优选为约80∶20。

在上述制备本发明的藻酸盐织物的方法中，梳棉机适用于制成织物，然后可交叉折叠，（例如采用Garnet  Bywater交叉铺网机）以提供层状织物。针穿孔通常可在Garnet  Bywater针刺机中实施，针刺机 设置一些针穿过藻酸盐纤维织物的各层至适当深度。

织物的层数并不严格，一般取决于织物要求的基本重量。

给定织物的基本重量一般取决于织物预定的用途，例如用作创伤或烧伤敷料。作为例子，对渗出适中的创伤，显示的基本重量约为120g/m²。同样地，对渗出严重的创伤，指定基本重量约为240g/m²。相应地，藻酸盐纤维织物由5至300层构成比较合适，优选15至55层，最好为30至40层。据估算，由本发明方法制备的一平方米36层织物具有的纤维总表面积至少为50平方米。织物包括多层并非必要，如果织物不具有层状结构，无疑地该织物的厚度和密度以及纤维的尺寸将决定基本重量。

很明显，基本重量为120g/m²和大于240g/m²是可以达到的，例如通过改变织物的层数或厚度，或是改变纤维尺寸。例如本发明织物的基本重量适宜在80g/m²至1000g/m²;优选160g/m²至350g/m²，如在160g/m²至200g/m²;但最佳约为240g/m²。

另一方面，本发明提供一种创伤敷料，它包括本发明的藻酸盐纤维织物。

本发明的创伤敷料优选包括藻酸盐人造短纤维的无纺织物。

本文所用的“创伤敷料”包括外科用敷料，术语“创伤”包括：伤口、疮、溃疡、疱病、皮疹或其它任何受损害或有问题的皮肤。

业已发现，由本发明方法制备的织物具有保留水的能力在其自重的30倍水量范围内。这样，鉴于其高吸收能力和极大的保留水的能力，本发明的藻酸盐织物还可有助于适用作烧伤敷料。作为对比，在产品文献中所述的市售烧伤敷料Water.Jel以羊毛为基础（见自Trilling  Medical  Technologies，Inc.，），它具有保留水的能力仅为其自重的13倍，该Water.Jel产品是美国专利第3902559号的主题。

在另一方面，本发明提供了一种烧伤敷料，它包括本发明的藻酸盐纤维织物。

本发明的烧伤敷料优选包括藻酸盐人造短纤维的无纺织物。

本文所用的术语“烧伤”包括烧伤、烫伤等。

就烧伤护疗而言，受损伤部位最好能持续保持湿润，因为据观察，烧伤的极其有效的处理是使冷水长时间渗入受损面积下的皮肤层。因此，设想本发明的烧伤敷料以湿润状态（或用纯水或最好用盐水润湿）应用于烧伤部位。本发明织物的高吸收能力确保可从润湿的烧伤敷料提供大量的水，同时，本发明织物的保留水的能力帮助延长冷水向受损伤部位的释放时间。本发明织物适用作烧伤敷料的另一优点是，当应用于曲面（如人体的某部位）时，它并不滴水，与此相反，常规烧伤敷料（例如外科纱布和棉絮）具有水“流出”的倾向。

本发明的烧伤敷料可适当地备成预先润湿的状态，或另可备成干燥状态，在应用到偶然烧伤的损坏部位之前，根据规定再进行润湿。如果以预先润湿状态应用，为预防或阻止织物组分的生物降解，则该烧伤敷料可方便地混有常规防腐剂，例如Metasol  D3T（Merck）、Parasept（尼泊金甲酯）（Kaloma  Chmeical）或Bromopol（2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇）（购自Boots有限公司）。

为了提高其吸收能力和保持水的能力，本发明的烧伤敷料可方便地附加成胶组分，尤其是生物胶，例如凝胶树胶或角豆胶。这可确保不仅有较冷的水加以应用到损坏部位，而且最值得注意的是显著地延长了持续释放时间。

为了提高治疗烧伤的效力，本发明的烧伤敷料可方便地混有已知的抗菌剂，用以预防抑制损坏部位的感染。这类抗菌剂优选包括磺胺嘧啶银、锌盐、夹滴唑和洗必太。

由本发明藻酸盐织物制成的创伤或烧伤敷料比现有技术中公知的常规敷料优良得多，适宜的敷料实例包括：绷带、粘性窄条敷料、岛 状分布敷料、各种纱布块、外科用纱布和裹布、保护敷料以及诸如可浸渍抗真菌剂的棉塞一类的物品，所述抗真菌剂如用以治疗霉菌性阴道炎的双氯苯咪唑。此类敷料可采用现有技术中公知的标准方法方便地制备。

本发明的敷料用密封封皮按常规封装，并且如用环氧乙烷或通过γ射线照射消毒。

下列非限制性实施例用来说明本发明。

实施例1

将按国际专利申请90/01954号制备1所介绍的方法制得的藻酸钙钠纤维使成波形，并切至50mm长，取约5kg切制的短纤维放入与纺织设备连接的漏斗内，并且有规律地补充，每105秒约208g短纤维自漏斗送入梳棉机，制成精梳的藻酸盐织物，交叉铺网机设置成每分钟约10卷，使层宽为66cm。该层状织物给入标准的装有15x18x32x3csp特定针的针刺机（购自Foster  Needles），在每一针上设置导向倒刺，穿过织物深度约为织物厚度的75%，每分钟操作156次。所得针刺毡用压切刀切成适当宽度，每分钟缠绕约0.7米。

试验方法

图1表示测定吸收能力所用的设备，它包括水浴1，内装0.9%（重量）含盐水液体，或去离子水;吸收带2;滴定管3;顶平面平衡4和溢流管5。

吸收带2的厚度基本上与敷料7等同，滤纸8具有与敷料7基本相同的平面尺寸，但厚度不必相等。

该设备根据顶平面衡器4的顶表面设置盐水溶液或水平面的表面6，接着将来自滴定管3的液流调节至每分钟约1.5ml。然后，如图1所示，使吸收带2饱和并置于水浴1和平衡器4之间，称出平衡器4皮重，如图1所示旋转释重的敷料7和滤纸8（切成要求尺寸）。必需小心确保吸 收带2的边缘（远离水浴1）不伸出在敷料7的相应边缘之外（如图1所示）。

6分钟之后，记录平衡器4上所显示的重量，然后，取除敷料7和滤纸8，记录平衡器4的剩余重量。

根据下列等式确定吸收能力：

吸收的液体重量＝衡器测得的总重量-[干敷料重量+饱和的滤纸重量+平衡器上的剩余重量]

结果

采用上述试验方法确定和比较本发明织物与市售的Kaltostat敷料的盐水吸收能力，前者取10个织物试样，后者取12个织物试样，计算吸收能力的平均值，所得结果如下所示：

表Ⅰ

实施例1的藻酸盐织物

敷料重量  吸收的盐水重量  每克敷料吸收

（g）  （g）  的盐水重量（g）

0.4983  10.10  20.26

0.5237  11.00  21.00

0.4900  10.30  21.02

0.6130  13.40  21.85

0.5157  10.90  21.14

0.4900  9.80  20.00

0.6128  12.90  21.05

0.5400  11.70  21.67

0.5934  12.20  20.56

0.6300  13.20  20.95

表Ⅱ

Kaltostat

敷料重量  吸收的盐水重量  每克敷料吸收

（g）  （g）  的盐水重量（g）

0.3282  4.729  14.41

0.2311  3.637  15.74

0.2573  3.886  15.19

0.3098  4.749  15.33

0.2466  4.120  16.71

0.2583  4.300  16.65

0.3107  5.110  16.45

0.3212  4.959  15.44

0.2784  4.420  15.88

0.2978  4.535  15.23

0.3106  5.000  16.10

0.3100  4.904  15.82

根据表Ⅰ，可以计算实施例1藻酸盐织物的平均盐水吸收能力为每克敷料20.95g盐水;同样，根据表Ⅱ可以计算市售的Kaltostat的平均吸收能力为每克敷料15.75g盐水。换言之，按平均值计，实施例1 的藻酸盐织物比市售的Kaltostat敷料更多吸收盐水约33%。

采用同样试验方法，测定和比较本发明织物Kaltostat的水吸收能力，所得结果如下所示：

表Ⅲ

实施例1的藻酸盐织物

敷料重量  吸收的去离子水  每克敷料吸收的

（g）  重量（g）  去离子水重量（g）

0.5912  16.40  27.74

0.5345  17.10  31.99

0.4987  14.30  28.67

0.5113  13.82  27.03

0.6002  18.20  30.32

0.4580  12.60  27.51

0.5160  12.90  25.00

0.4328  13.50  31.19

0.4790  12.80  26.72

0.6869  17.90  28.15

表Ⅳ

Kaltostat

敷料重量  吸收的去离子水  每克敷料吸收的

（g）  重量（g）  去离子水重量（g）

0.2638  5.54  20.99

0.2616  5.70  21.17

0.3259  6.37  19.56

0.2862  6.11  21.36

0.3486  7.35  21.09

0.2644  5.54  20.94

0.2861  6.11  21.37

0.2630  5.44  20.67

0.3546  7.15  20.15

根据表Ⅲ，可以计算实施例1藻酸盐织物的平均去离子水吸收能力为每克敷料28.43g去离子水，同样，根据表Ⅳ可以计算市售的Kaltostat的平均去离子吸收能力为每克敷料20.81g去离子水。这就是说，按平均值计，实施例1的藻酸盐织物比Kaltostat更多吸收去离子水约36%。

Claims (11)

1、一种制备藻酸盐织物的方法，该方法包括下列步骤：

(1)将藻酸盐纤维加工成织物；

(2)借助于倒刺针使织物的纤维缠结，它们：(a)插入织物的一个表面；(b)穿过织物，以致该导向倒刺穿入深度约为织物厚度的60%至99%；(c)接着穿过织物的第一表面。

2、按权利要求1的方法，其中：所述制成的织物的吸收能力根据图1所示试验方法测定，大于每克织物25.0g去离子水。

3、按权利要求1或2的方法，其中，所述织物包括藻酸盐人造短纤维的无纺织物。

4、按权利要求3的方法，其中，所述制成的织物的吸收能力根据图1所示试验方法测定，每克织物大于19.0g去离子水。

5、按权利要求3的方法，其中，所述导向倒刺穿入深度为织物厚度的65%至85%。

6、按权利要求5的方法，其中，所述导向倒刺穿入深度为织物厚度的75%。

7、按权利要求3至6的任一种方法，其中，所述藻酸盐纤维是混合的藻酸钙和藻酸钠纤维，其中钙阳离子与钠阳离子之比为40∶60至90∶10。

8、按权利要求3至7的任一种方法，其中，所述制成的织物的基本重量为160g/m²至350g/m²。

9、按权利要求3的方法，还包括将所述织物切割成单个的创伤或烧伤敷料。

10、按权利要求9的方法，还包括下列步骤：

（ⅰ）将创伤或烧伤敷料装进封皮;

（ⅱ）进行密封;

（ⅲ）消毒。

11、按权利要求3的方法，其中，步骤（1）包括下列步骤：

（ⅰ）将藻酸盐纤维机梳成织物;

（ⅱ）交叉折叠。

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