KR100201747B1 - 흡수도가 개선된 알긴산 직물, 이를 포함하는 상처 및 화상용 드레싱 및 이의 제조방법 - Google Patents

Abstract

제1도에 도시된 시험방법에 따라 측정한 직물의 흡수도가 직물 g당 탈이온수 25.0g 이상 또는 염수 19.0g 이상임을 특징으로 하는 알긴산 스테이플 섬유의 부직포는 개량된 니들-택킹법으로 제조된다. 본 직물은 상처 및 화상용 붕대제조에 유용하다.

Description

흡수도가 개선된 알긴산 직물, 이를 포함하는 상처 및 화상용 드레싱 및 이의 제조방법

제1도는 흡수도 측정에 사용되는 장치를 도시한 것이다.

본 발명은 알긴산 직물에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 흡수도가 높으며 보전성이 우수한 알긴산 직물의 부직포로부터 제조된 상처 또는 화상용 드레싱에 관한 것이다.

알긴산 섬유는 외과용 드레싱의 제조에 유용하다고 이미 공지되어 있다. 예를 들면, 1951년에 공개된 영국 특허 제653341호는 알긴산칼슘 섬유로부터 제조된 외과용 드레싱을 기술하고 있다. 그러나, 그때까지도, 알긴산칼슘 섬유는 물 또는 상처 배출물중에 비교적 불용성이어서 적절하지 못한 것으로 공지되었다. GB-A 제653341호에서 보닉센(Bonniksen)은 알긴산 칼슘중 칼슘 이온의 일부를 나트륨 양이온으로 대체하는 것을 제안했는데, 그 이유는 알킨산나트륨이 알긴산칼슘보다 더욱 가용성이라고 공지되었기 때문이다. 이러한 공정은 혼합 알긴산 염을 생성하기 위한 알긴산칼슘의 전환으로서 공지되었다.

알긴산 섬유를 포함하는 직물로부터 제조된 여러 종류의 드레싱이 공지되어 있다. 예를 들면, 소르브산(Sorbsan) 외과용 드레싱은 충상 알긴산 섬유의 카아딩된 웹이고 칼토스타트(Kaltostat) 지혈상처용 드레싱은 알긴산 섬유의 카아딩되고 침-택킹된(carded and needle-tacked) 웹이다.

EP-A 제0344913호는 혈액 또는 기타 식염 유체로 포화되었을 때조차 상처로부터 원래 그대로 떼낼 수 있다고 주장된 일체형 알기네이트 상처용 드레싱을 기술하고 있다. 이는 50g/㎡ 정도의 낮은 기본 중량에서 성취 가능하다고 언급되어 있다. 간단하게, EP-A 제0344913호에 기술된 상처용 드레싱은 알긴산 스테이플 섬유의 부직포를 포함하며, 직물은 실질적으로 접착성 결합제가 없으며 교차점에서 직물의 상호융합이 없다. 그럼에도 불구하고, 50g/㎡ 이하의 기본 중량에서, 레이욘 등의 강화 섬유가 상처용 드레싱에 혼합된다. 스테이플 알긴산 섬유의 부직웹을 바람직하게는 수화교락을 포함하는 수압 교락 공정을 거치게 함으로써 EP-A 제0344913호의 드레싱 직물에 필요한 보전성을 부여한다.

상처에서 심하게 배어나오는 경우, 이상적인 드레싱용 두가지 중요한 요구사항은 우수한 보전성과 높은 흡수성이다. 우수한 보전성은 드레싱의 취급을 용이하게 한다. 높은 흡수성은 연관된 독성 및 기타 바람직하지 않은 물질과 함께 배출물이 효과적으로 흡수될 수 있음을 의미한다.

상기에서 지시한 스르브산 생성물이 비교적 흡수성이 클지라도, 습윤시에 분해되는 경향이 있기 때문에 상처에 붙이고 떼어낼 때 취급문제를 야기한다.

EP-A 제0344913호에 의해 제공되는 상처용 드레싱이 의심할 여지없이 보전성이 우수할지라도(참조: EP-A 제0344913호의 표 3에 제시된 건조 웹 강도 및 습윤 웹 강도에 대한 결과), g/㎠로 혈청 흡수로서 측정된 이의 흡수성은 칼토스타트에 의해 예시된 바와 같은 카아딩되고 침-택킹된 웹의 선행기술의 상처 드레싱의 흡수성의 대략 50% 이하이다(EP-A 제03449 13호의 표 3에서 제시된 실시예 13 및 C3에 대해 수득한 혈청 흡수 결과와 비교하라). EP-A 제0344913호에 따른 알긴산 직물의 예는 시판되는 테가겔(Tegagel)이다.

본 발명에 이르러 보전성이 시판되는 칼토스타트 드레싱의 보전성에 필적하며 식염 흡수성은 칼토스타트 것보다 대략 33% 크며 소르브산 것보다는 40% 이상이 더 큰, 상처 및 화상용 드레싱으로 제조할 수 있는 알긴산 섬유의 부직포가 밝혀졌다. 또한, 소르브산과는 달리, 본 발명의 드레싱은 습윤시에도 온전하게 보전되어 취급 문제를 최소화한다.

본 발명의 방법으로 제조된 직물의 놀라울정도로 향상된 흡수성은 오픈-텍스쳐드 구조(open-textured structure)에 기인하며, 소르브산등의 더욱 압축된 직물 또는 테가겔등의 습식-접합된(또는 수압교락된) 알긴산 직물보다 모세관 흡수도가 상당히 증가된다. 증가된 모세관 흡수도가 친수성 물질에 더욱 빨리 접근되도록 하여 선행기술 드레싱 제조에 사용되는 직물로 수득될 수 있는 것보다 상처 배출물의 흡수가 증가된다.

따라서, 본 발명은 제1도에 도시된 시험방법을 참조로 측정되는 직물의 흡수도가 직물의 1g당 탈이온수 25.0g 이상임을 특징으로 하는 알긴산 직물을 제공한다.

다른 양태에서, 본 발명은 제1도에 도시된 시험방법을 참조로 측정되는 직물의 흡수도가 직물의 1g당 염수 19.0g 이상임을 특징으로 하는 알긴산 직물을 제공한다.

바람직한 양태에서, 본 발명의 알긴산 직물은 알긴산 스테이플 섬유의 부직포이다.

상술한 칼토스타트 지혈 드레싱의 제조에 사용되는 것과 같은 통상의 침-택킹 공정은 알긴산 섬유의 카아딩되고 적층된 매트 또는 웹에 일련의 가시달린 침(barbed needle)을 관통시켜서 각각의 층에서 섬유가 교락되도록 하는 것을 포함한다. 각각의 침은 다수, 통상적으로 10개의 가시가 제공된다. 따라서, 매트는 상하층의 섬유와 함께 주어진 층의 섬유가 교락됨으로써 필수적으로 함께 유지된다. 통상의 공정에서, 각각의 가시달린 침상의 하나 이상의 침이 매트의 표면을 통해 들어가고 이의 다양한 층을 완전히 관통하고 처음 표면을 통해 다시 빼어내기 전에 매트의 반대편 표면을 통해 나타난다. 이로 인해 구조내에서 개별적인 섬유의 높은 교락도 때문에 실질적으로 압축되거나 평평한 외관의 직물이 생성된다.

분명하게, 침당 단지 하나의 가시가 매트의 모든 층을 완전히 관통하는 경우, 이것은 침 끝에 가장 가까운 가시가 될 것이다. 이 가시를 이후에는 리딩가시라고 언급한다.

본 발명에 따른 알긴산 직물은 통상의 침-택킹 공정을 변형시켜 적합하게 제조될 수 있음이 밝혀졌다. 추가 양태에서는 알긴산 섬유를 가공시켜 매트를 제공하는 단계(1) 및 (a) 매트의 한 표면을 통해 들어가고, (b) 리딩 가시가 매트 두께의 약 60 내지 약 99% 깊이까지 침투하여 매트를 통해 관통하고, (c) 이어서 매트의 처음 표면을 통해 빠져나오는 가시달린 침을 이용하여 섬유를 매트에서 교락시키는 단계(2)를 포함하여, 본 발명에 따른 알긴산 직물을 제조하는 방법이 제공된다.

본 발명의 상술한 방법에서, 각각의 가시달린 침에서 리딩 가시는 공정중에 매트를 완전히 관통하지 않는다는 것을 이해할 것이다. 이러한 사실때문에, 생성된 직물은 공지된 칼토스타트 및 소르브산 드레싱보다 비교적 덜 평평하거나 압축되며 더욱 솜털같은 외관을 가지며 건조시 느낌이 좋다. 목적하는 특성의 알긴산 직물이 쉽게 수득되도록 하기 위해, 알긴산 섬유의 매트를 관통하는 각각의 침에서 리딩 가시는 이상적으로 매트 두께의 60 내지 99%에서 유지한다. 바람직하게는, 각각의 침상의 리딩 가시가 매트 두께의 65 내지 85% 깊이로 매트를 침투하여 침을 장치한다. 특히 바람직한 양태에서, 각각의 침상의 리딩 가시가 매트를 침투하는 깊이는 매트 두께의 대략 75%이다.

본 발명은 알긴산 섬유의 매트를 포함하는 알긴산 직물을 제공하며, 여기서 섬유는 매트 두께의 60 내지 99%, 바람직하게는 65 내지 85%, 가장 바람직하게는 약 75%에 걸쳐 교락된다.

상기의 설명으로부터 가공된 알긴산 직물의 품질을 결정하는 주요인자는 각각의 침상의 리딩 가시가 공정중에 매트의 층을 관통하는 깊이라는 것은 명백하다. 그러나, 가공된 직물의 품질은 니들링의 빈도, 즉 단위면적당 침판에서 침의 체류 수에 의해 또한 영향을 받는다. 따라서, 목적하는 가공 알긴산 섬유품질에 따라, 바늘이 매트를 관통하도록 조정된 깊이에서 적당한 침 빈도를 선택할 수 있으며 또한 그 반대도 가능하다. 일반적으로, 이 두 인자 사이의 균형은 시행착오를 통해 쉽게 성취할 수 있다.

대부분의 적용에서, 평방미터당 10,000 내지 40,000 침 관통의 니들링 빈도가 적합하다. 전형적인 배열에서, 평방 미터당 26,000 침 관통의 니들링 빈도가 사용될 수 있다.

본 발명에 따른 섬유의 제조에 사용하기에 적합한 알긴산은 수용성 및 수-불용성 알긴산을 모두 포함하지만 수용성 알긴산이 바람직하다. 본 발명에서 사용하기 위한 특정 수용성 알긴산은 알긴산 나트륨이다. 그럼에도 불구하고, 알긴산 나트륨은 칼슘이온 1.5중량% 이하로 유리하게 함유할 수 있다. 본 발명에서 사용하는 특정 알긴산 나트륨 생성물의 예는 Manucol DM(제조원 : Kelco International Limited) 및 Protan LF 10/60(제조원 : Protan Limited)이다.

통상적으로, 본 발명에 따라 알긴산 직물은 알긴산칼슘 또는 혼합 알긴산 칼슘/나트륨 섬유로부터 제조된다. 본 발명에 따른 알긴산 직물은 칼슘 대 나트륨 양이온의 비가 40:60 내지 90:10, 더욱 바람직하게는 약 80:20인 혼합 알긴산 칼슘/나트륨 섬유로부터 제조된다.

본 발명에 따라 알긴산 직물을 제조하는 상술한 방법에서, 코튼 카드는 웹을 생성하기 위해 적합하게 사용될 수 있으며, 웹은, 예를 들면, 가네트 바이워터 크로스-래퍼로 크로스-랩핑되어 층상 매트를 제공한다. 침 펀칭은 적당한 깊이까지 알긴산 섬유 매트층을 관통하도록 조정된 가네트 바이워터 침 직기에서 통상적으로 수행된다.

매트내에서 층의 수는 중요하지 않으며 일반적으로 목적하는 직물의 기본중량에 좌우된다.

주어진 직물의 기본중량은 일반적으로 직물이 부착될 상처 또는 화상용 드레싱으로서의 용도에 좌우된다. 예를 들면, 적당하게 배출되는 상처용으로는 120g/㎡의 기본 중량이 제시된다. 유사하게, 심하게 배출되는 상처에 대해서는 240g/㎡의 기본 중량이 제시된다. 따라서, 알긴산 섬유 매트는 5 내지 300층, 바람직하게는 15 내지 55층, 특히 30 내지 40층을 적합하게 포함할 것이다. 본 발명의 방법으로 제조된 36층 직물의 평방 미터는 50㎡ 이상의 전체 섬유 표면적을 갖는다고 추정할 수 있다. 매트가 다수의 층을 포함해야 하는 것이 필수적인 것은 아니다. 매트가 층상구조를 갖지 않는 경우, 매트의 두께 및 밀도 뿐만 아니라 섬유의 치수는 기본 중량에 따라 결정한다.

예를 들면, 층의 수, 매트의 두께 또는 섬유의 치수를 변화시킴으로써 기본 중량이 120g/㎡ 미만이고 240g/㎡을 초과하도록 할 수 있다. 예를 들면, 본 발명에 따른 직물의 기본 중량은 80g/㎡ 내지 1000g/㎡, 바람직하게는 160g/㎡ 내지 350g/㎡, 더욱 바람직하게는 160g/㎡ 내지 200g/㎡, 가장 바람직하게는 약 240g/㎡이다.

다른 양태에서, 본 발명은 본 발명에 따른 알긴산 섬유의 직물을 포함하는 상처용 드레싱을 제공한다.

바람직하게는, 본 발명에 따른 상처용 드레싱은 알긴산 스테이플 섬유의 부직포를 포함한다.

본 명세서에서 사용되는 표현 상처용 드레싱은 외과용 드레싱을 포함한다. 용어 상처는 창상, 염증, 궤양, 수포, 발진 또는 기타 장애 또는 손상된 피부면을 포함한다.

본 발명에 따른 방법으로 제조된 직물은 물의 자체 무게의 30배의 물-보유 용량을 가짐이 밝혀졌다. 따라서, 높은 흡수도 및 상당한 물-보유 모세관 흡수도의 관점에서, 본 발명의 알긴산 직물은 화상용 드레싱으로서 적합하게 사용할 수 있다. 비교용으로, 시판되는 화상용 드레싱 Water.Jel(양모를 기본으로 하여 Trilling Medical Technologies, Inc. 에서 시판)은 물 중량의 단지 13배의 물-보유 용량을 갖는다고 알려져 있다. Water.Jel 생성물은 미합중국 특허 제3902559호의 생성물이다.

따라서, 추가의 양태에서 본 발명은 본 발명에 따른 알긴산 섬유의 직물을 포함하는 화상용 드레싱을 제공한다.

바람직하게는, 본 발명에 따른 화상용 드레싱은 알긴산 스테이플 섬유의 부직포를 포함한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 화상은 불에 덴 상처, 물에 덴 상처등을 포함한다.

화상을 치료하는 경우, 손상된 자리를 연속적으로 습윤되게 유지하는 것이 바람직한데, 이는 화상에 대한 매우 효과적인 치료는 손상된 면 아래의 피부층까지 오랜 시간 동안 차가운 물이 침투되는 것을 허용하는 것이다. 따라서, 본 발명의 화상용 드레싱은 습윤상태로, 순수한 물 또는 바람직하게는 식염수를 화상면에 공급하는 것을 기본으로 한다. 본 발명의 직물의 높은 흡수도는 습윤 화상용 드레싱으로부터 물이 상당히 공급되는 반면, 본 발명의 물-보유 모세관 흡수도는 손상된 면에 냉각수가 서서히 방출되는 것을 돕는다. 화상용 드레싱으로서 사용하기에 적합한 본 발명의 직물의 추가의 이점은 물이 흘러나가 버리는 경향이 있는 외과용 거즈 및 코튼 울 등의 통상의 화상용 드레싱과는 반대로, 인체의 곡선 면에 적용되는 경우에 떨어지지 않는다는 점이다.

본 발명의 화상용 드레싱은 예비습윤된 상태로 적합하게 공급되거나 또는 불의로 화상을 당한 경우 손상된 면에 적용하기 전에 습윤에 대한 지시와 함께 건조상태로 공급될 수 있다. 예비습윤된 상태로 공급되는 경우, 화상용 드레싱은 직물 성분의 생물학적 분해를 방지하거나 지연시키기 위해 통상의 방부제, 예를 들면, Metasol D3T(Merck), Parasept(메틸 파라벤) (Kaloma Chemical) 또는 Bromopol(2-브로모-2-니트로-1,3- 프로판디올) (Boots Ltd.)을 유리하게 혼입할 수 있다.

흡수도 및 물-보유능을 증가시키기 위해, 본 발명의 화상용 드레싱은 추가의 겔-형성 성분, 특히 겔란 고무 또는 로커스트 빈 고무등의 생고무를 유리하게 혼입할 수 있으며, 이는 더 많은 냉각수가 손상된 자리에 투여될 수 있게 할 뿐만아니라 가장 특이하게는 방출기간이 상당히 연장됨을 보장한다.

화상 치료 효과를 증진시키기 위해, 본 발명의 화상용 드레싱은 손상된 자리에서의 감염을 예방하거나 억제하는 공지의 살균제를 유리하게 혼입할 수 있다. 이러한 살균제는 은 설파디아진, 아연염, 메트로니다졸 및 클로로헥시딘을 포함한다.

본 발명에 따른 알긴산 직물로부터 제조된 상처 또는 화상용 드레싱은 본 분야에서 익히 공지된 통상의 드레싱일 수 있다. 적합한 드레싱의 예는 밴드, 접착 스트립 드레싱, 아릴랜드 드레싱, 다양한 종류의 패드, 외과용 스폰지 및 팩, 병실 드레싱 및 칸디다종 질염(질 아구창)의 치료용 마이코나졸 등의 항진균제로 침지될 수 있는 탬폰등의 제품을 포함한다. 이러한 드레싱은 통상적으로 본 분야에 공지된 표준 방법으로 제조될 수 있다.

본 발명에 따른 드레싱은 통상적으로 밀봉된 봉투내에서 포장되고 에틸렌 옥사이드로 또는 감마선 조사로 살균된다.

다음의 비제한적인 실시예는 본 발명을 설명하기 위한 것이다.

[실시예 1]

WO-A 제90/01954호의 제조1에 기술된 바와 같이 제조된 칼슘 나트륨 알긴산 섬유를 크림프하고 50㎜ 길이로 절단한다. 절단 토우 대략 5㎏을 텍스타일 장비에 연결된 호퍼에 위치시키고 규칙적으로 보충한다. 호퍼로부터, 대략 208g의 토우를 매 105초당 카아딩 머쉰에 공급하여 미세한 빗질된 미세한 알긴산 웹을 생성한다. 크로스-래퍼를 1분당 대략 10laps에 조정시켜 66㎝ 넓이 층을 제조한다. 층상 웹을 각각의 침상의 리딩 가시가 웹 두께의 대략 75%의 깊이까지 웹을 침투하도록 조정된 15x18x32x3 csp 침(Foster Needles로부터 시판)이 장착된 표준 침 직기에 공급하고 1분당 156 스토크로 작동한다. 생성된 침 펠트를 분쇄 커팅날을 사용하여 적당한 너비로 슬릿시키고 대략 0.5m/min의 속도로 권취시킨다.

[시험방법]

흡수도 측정에 사용되는 장치는 제1도에 도시되어 있으며 0.9%(w/ w) 수성 식염용액 또는 탈이온수 흡수제를 함유하는 수욕(1), 스트립(2), 뷰렛(3), 톱-판 저울(4) 및 배수구(5)로 구성된다.

흡수제 스트립(2)의 두께는 실질적으로 드레싱(7)의 두께와 동일하다. 여과지(8)는 실질적으로 드레싱(7)과 동일한 평면 치수를 가지나 동일 두께일 필요는 없다.

장치는 탑-판 저울(4)의 상부 표면과 식염용액 또는 물의 표면(6)의 수준이 같도록 설치된다. 뷰렛(3)으로부터 액체의 유동은 대략 1.5ml/min으로 조절된다. 흡수제 스트립(2)을 포화시키고 제1도에 도시된 바와 같이 욕(1)과 저울(4) 사이에 위치시킨다. 저울(4)에서 용기의 중량을 잰다. 칭량된 드레싱(7) 및 여과지(8)(크기로 절단된)를 제1도에 도시한 바와 같이 위치시킨다. 수욕(1)으로부터 가장 멀리 떨어진 흡착제 스트립(2)의 모서리가 드레싱(7)의 상응하는 모서리까지 확장되지 않도록 주의해야 한다(제1도 참조).

6분후, 저울(4)에 나타난 중량을 기록한다. 드레싱(7) 및 여과지(8)을 제거한 후 저울(4)상의 잔류 중량을 관찰 한다.

다음식에 따라 흡수도를 계산한다: 흡수된 액체 중량 = 저울상의 총 중량 - [드레싱의 건조중량 + 포화된 여과지 중량 + 저울상의 잔류중량]

[결과]

상술한 시험방법을 사용하여, 본 발명에 따른 직물 및 시판되는 칼토스타트 드레싱의 염수 흡수도를 측정하고 비교한다. 전자의 경우 10개의 직물 샘플 및 후자의 경우 12개의 직물 샘플을 취하여 흡수도의 평균값을 계산한다. 수득한 결과는 다음과 같다.

상기 표 1로부터, 실시예 1의 알긴산 직물의 평균 염수 흡수도는 드레싱 1g당 염수 20.95g으로 계산할 수 있고 표 2로부터, 통상의 칼토스타트의 평균 흡수도는 드레싱 1g당 15.75g의 염수로 계산할 수 있다. 환언하면, 실시예1의 알긴산 직물은 평균 통상의 칼토스타트 드레싱보다 대략 33% 이상의 염수 흡수성을 나타낸다.

동일한 시험방법을 사용하여, 본 발명에 따른 직물과 칼토스타트의 물 흡수도를 측정하고 비교한다. 결과는 다음과 같다.

상기 표 3으로부터, 실시예 1의 알긴산 직물의 평균 탈이온수 흡수도는 드레싱 1g당 탈이온수 28.43g으로 계산할 수 있으며, 표4로부터, 통상의 칼토스타트의 평균 탈이온수 흡수도는 드레싱 1g당 탈이온수 20.81g 으로 계산할 수 있다. 즉, 실시예1의 알긴산 직물은 칼토스타트보다 평균 36% 이상의 흡수성을 나타낸다.

Claims (10)

1. 알긴산 스테이플 섬유의 매트가 매트 두께의 65 내지 85%에 걸쳐 교락되어 있음을 특징으로 하는 직물.
2. 제1항에 있어서, 매트 두께의 75%에 걸쳐 섬유가 교락되어 있는 직물.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 알긴산 스테이플 섬유의 부직포를 포함하는 직물.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 나트륨 양이온에 대한 칼슘 양이온의 비가 40:60 내지 90:10인 칼슘/나트륨 혼합 알긴산 섬유를 포함하는 직물.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 기본 중량이 160 내지 350g/㎡인 직물.
6. 제5항에 있어서, 기본 중량이 240g/㎡인 직물.
7. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에서 청구한 알긴산 섬유의 직물과 임의로 살균제를 포함하는 상처용 드레싱.
8. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에서 청구한 알긴산 섬유의 직물을 포함하는 화상용 드레싱.
9. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에서 청구한 알긴산 섬유의 직물과 임의로 항균제를 포함하는 화상용 드레싱.
10. 알긴산 섬유를 가공하여 매트를 제공하는 단계(1) 및 (a) 매트의 한 표면을 통해 들어가고 (b) 리딩 가시(leading barb)가 매트 두께의 60 내지 99% 깊이까지 침투하여 매트를 관통하며 (c) 이어서 매트의 처음 표면을 통해 빠져나오는 가시달린 침(barbed needle)을 이용하여 섬유를 매트에서 교락시키는 단계(2)를 포함하는, 알긴산 직물의 제조방법.