CN105999243A - 一种具有醒酒防醉作用的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有醒酒防醉作用的中药组合物及其制备，所述中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物5～25份、焦山楂提取物5～25份、焦麦芽提取物5～25份、焦神曲提取物5～25份、枳实提取物5～18份、茯苓提取物8～25份、刺玫果提取物8～25份、陈皮提取物8～28份、菊花提取物8～25份、金银花提取物5～25份、葛花提取物10～30份、葛根提取物8～25份、枳棋子提取物8～25份、木瓜蛋白酶0.5～4份、薄荷油1～6份，解酒酵素5～20份。本发明所述的中药组合物配方合理，以上诸原料合用，可共奏生津止渴、健脾和胃、消食除胀之功并且解酒效果显著，且口感好、味道清爽、无任何毒副作用，具有极高的推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体是涉及一种具有醒酒防醉作用的中药组合物及其制备方法。
背景技术
中药提取物目前在药物及保健品中都得到了广泛应用，其中，凉茶属于较为热门的一种应用形式。凉茶是最具岭南地方特色的一种功能性饮料，其常选用清热解暑、去湿消滞、生津止渴、提神醒脑或养颜护肤等作用的生草药煲制成汤水，供人们当作茶来饮用，以消除夏季人体内的暑湿之气，或治疗冬日干燥引起的喉咙疼痛等疾患。随着2006年国务院批准并公布了凉茶为首批国家级非物质文化遗产，广东凉茶已成为“红遍全国、走向世界”的国字号的饮料，成为全国各大卖场销量最好的饮料品种。随着凉茶的不断发展，通过复方配伍后，凉茶除了可清热解毒(祛火)、去湿生津、明目、消痈散结，还可治目赤头痛、头晕耳鸣、疔疮肿毒和高血压，夏天完全可以当清凉饮料饮用，它已经成为日常生活中不可或缺的保健茶之一。如中国申请：CN201010268291.4中公开了一种凉茶，含有芦根、麦冬、金银花、薄荷和乌梅等各药材的浸出物，防暑养生，是一种防暑止渴生津清热解毒的保健饮料。
上述凉茶虽然具有一定的保健功能，但其配方中各组分药材研究基础薄弱，物质基础和药理药效均不明确，且大部份药性偏苦寒，一些体质虚弱者(如婴幼儿、产妇、久病病人)长期服用这类凉茶，易损伤人体阳气和脾胃，引起一系列的不良反应，且功效有局限，无法满足诸如消食、防醉和醒酒等作用，上述这些存在的问题，均阻碍了凉茶成为全国各地群众四季皆宜的保健茶。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种兼具显著醒酒防醉和消食作用的中药组合物，所述中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物5～25份、焦山楂提取物5～25份、焦麦芽提取物5～25份、焦神曲提取物5～25份、枳实提取物5～18份、茯苓提取物8～25份、刺玫果提取物8～25份、陈皮提取物8～28份、菊花提取物8～25份、金银花提取物5～25份、葛花提取物10～30份、葛根提取物8～25份、枳棋子提取物8～25份、木瓜蛋白酶0.5～4份、薄荷油1～6份，解酒酵素5～30份。
优选的，所述中药组合物按重量份计，其活性成分包括如下组分：莱菔子提取物5～20份、焦山楂提取物5～20份、焦麦芽提取物5～20份、焦神曲提取物5～20份、枳实提取物5～15份、茯苓提取物8～20份、刺玫果提取物8～20份、陈皮提取物8～20份、菊花提取物8～20份、金银花提取物5～15份、葛花提取物10～25份、葛根提取物8～20份、枳棋子提取物8～20份，木瓜蛋白酶0.5～3份，薄荷油1～5份,解酒酵素5～10份。
或：所述中药组合物按重量份计，其活性成分包括如下组分：
莱菔子提取物8～25份、焦山楂提取物8～25份、焦麦芽提取物8～25份、焦神曲提取物8～25份、枳实提取物6～18份、茯苓提取物10～25份、刺玫果提取物10～25份、陈皮提取物10～28份、菊花提取物10～25份、金银花提取物8～25份、葛花提取物15～30份、葛根提取物10～25份、枳棋子提取物10～25份，木瓜蛋白酶1～4份，薄荷油2～6份，解酒酵素10～30份。
更优选地，所述中药组合物按重量份计，其活性成分包括如下组分：莱菔子提取物15份、焦山楂提取物15份、焦麦芽提取物15份、焦神曲提取物15份、枳实提取物10份、茯苓提取物12份、刺玫果提取物12份、陈皮提取物12份、菊花提取物12份、金银花提取物10份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、枳棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解酒酵素20份，薄荷油2份。
所述重量份可以是μg、mg、g、kg等公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
其中：
本发明所述莱菔子提取物优选其中芥子碱含量应不得小于5％。
具体而言，上述莱菔子提取物为以莱菔子为(萝卜种子)为原料，经乙醇提取得到的醇提物。合适的莱菔子提取物可购自西安森冉生物工程有限公司或其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将莱菔子炒至焦黄色用压油机脱脂，将脱脂后的药饼粉碎，按固液比1:10，加体积浓度为75％的乙醇溶液提取两次，合并滤液真空浓缩至无醇、喷雾干燥即得。
本发明所述焦山楂提取物优选其中有机酸含量不得小于80％，粗黄酮含量不得小于15％。
具体而言，上述焦山楂提取物是以干燥焦制过的山楂为原料经乙醇提取后的醇提物。合适的焦山楂提取物可购自西安天瑞生物技术有限公司或其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：用干燥焦制过的山楂、粉碎，按固液比1:10，加体积浓度为75％的乙醇溶液提取2次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的焦麦芽提取物优选其中大麦芽碱含量不得小于20％。
具体而言，上述焦麦芽提取物是以焦制的麦芽为原料经酶解得到，合适的焦麦芽提取物可购自西安天瑞生物技术有限公司或其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：大麦幼芽长至0.5CM时取芽(大麦)干燥、焦制后粉碎、酶解成麦芽汁，过滤、真空浓缩，干燥即得。
本发明所述焦神曲提取物为以焦神曲为原料，经乙醇提取后的醇提物，其中，神曲为采用面粉和杏仁泥，赤小豆，辣蓼草，青蒿，苍耳草等药末混合后经发酵而成的加工品，神曲中有酵母菌。其成分有挥发油、甙类、脂肪油及维生素B等。合适的焦神曲提取物可购自西安天瑞生物技术有限公司或其他生产商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：用焦制过的神曲、粉碎，按固液比1:10，加体积浓度为75％的乙醇溶液提取2次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的陈皮提取物优选其中粗黄酮类化合物含量不得小于20.0％。
具体而言，本发明所述陈皮提取物为以陈皮为原料经乙醇提取后得到的醇提物。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。含黄酮类化合物橙皮甙、川陈皮素、柠檬烯、a-蒎烯、B-蒎烯、B-水芹烯等。合适的陈皮提取物可购自西安天瑞生物技术有限公司或其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：洗净、干燥、粉碎后采用石油醚脱脂处理、分离，再用75％乙醇提取两次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的枳实提取物优选其中辛弗林含量不得小于4.0％。
具体而言，本发明所述枳实提取物为以枳实为为原料经乙醇提取后得到的醇提物。枳实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensisOsbeck的干燥幼果。本发明所述的枳实提取物为5-6月收集自落的果实，除去杂质，晒干或低温烘干后的提取物。枳实主要含有辛弗林，N-甲基酪胺和部分黄酮如橙皮甙，新橙皮甙和柚皮甙。
合适的枳实提取物可购自西安昌岳植物化工有限公司或其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将枳实切成片、干燥、粉碎，用体积浓度为75％的乙醇溶液提取两次后合并滤液，将过滤后的滤液上大孔吸附树脂，吸取引起枳实提取提的黄酮类苦味成分，最终流出液真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的茯苓提取物优选其中粗多糖含量不得小于5％。
茯苓提取物主要成份含菝葜皂甙类(smilax saponins)，尚含提果皂甙元(tigogenin)、鞣质，另含落新妇甙、异黄杞甙、琥珀酸、胡萝卜甙、棕榈酸、β-谷甾醇，以及生物碱、挥发油、糖、鞣质、树脂、甾醇、淀粉等。本发明所述的茯苓提取物购自西安天瑞生物技术有限公司货其他供应商。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将茯苓洗净、干燥、粉碎后按固液比1:10～20加体积浓度为70％的乙醇溶液提取两次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的刺玫果提取物优选其中总皂甙含量不得小于25％，VC含量不得小于10％。
合适的刺玫果提取物可由宁波金艾农生物科技有限公司或其他供应商供应。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将刺玫果洗净、干燥、粉碎，按固液比1:10～20加体积浓度为70％的乙醇溶液提取两次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述菊花提取物优选其中总黄酮含量不得小于10％。
合适的菊花提取物可通过市售购得或经醇提得到。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将菊花洗净、干燥、粉碎加体积浓度为65％的乙醇溶液提取两次后合并滤液，真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的金银花提取物优选其中绿原酸含量不得小于20％。
金银花提取物具有解热、镇痛、消炎和抗病毒的活性还有抗菌及增强机体免疫能力的作用，合适的金银花提取物可通过市售购得或经醇提得到，具体的提取方法可参照菊花提取物。
本发明所述的葛花提取物优选其中总黄酮含量不得小于〉20％。
合适的葛花提取物可由西安昌岳植物化工有限公司或其他供应商供应。合适的葛花提取物可通过市售购得或经醇提得到，具体的提取方法可参照菊花提取物。
本发明所述的葛根提取物优选其中总异黄酮含量不得小于40％。
合适的葛根提取物可由西安天瑞生物技术有限公司或其他供应商供应，或经提取得到。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将葛根洗净晒干，将原料粉碎加体积浓度为75％的乙醇溶液提取，与乙醇量比为1：10～20，提取2次每次2小时，合并滤液真空浓缩至无醇，喷雾干燥即得。
本发明所述的枳棋子提取物优选其中总黄酮含量不得小于1.5％。
合适的枳棋子提取物可由陕西汉中天洋生物科技有限责任公司或其他供应商提供，或经提取得到。
作为优选地，本发明同时也提出了一种理想的提取方法，具体为：将枳棋子干燥、粉碎，按固液比1:10～20加乙酸乙酯加温回流萃取至流出液无色合并滤液，常压蒸馏得提取物浓缩液，真空喷雾干燥即得。
本发明所述的木瓜蛋白酶是一种已知蛋白水解酶，可通过市售购得，如由湖北盛天恒创生物科技有限公司提供。
本发明所述的薄荷油是以薄荷为原料经提取得到，薄荷又称鱼香草，为唇形科多年生草本植物，薄荷作为药食两用的野生蔬菜，日益成为人们日常生活中家喻户晓的绿色食品和营养保健食品。上述薄荷提取物可通过市售购得，如深圳市思美泉生物科技有限公司生产的天然薄荷油品质较佳。
本发明所述的解酒酵素为已知原料，优选采用蜂蜜、植物花果根茎、白糖、矿泉水为原材料，加入酵母菌、醋酸菌、乳酸菌混合常温发酵180天以上至发酵液沉清，过滤杂质，在温度为45度以下进行浓缩，干燥即得。本发明所用解酒酵素由广州市泽钰生物科技有限公司提供。
本发明所述的中药组合物选择莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物和木瓜蛋白酶、薄荷油和解酒酵素配伍作为活性成分，发现以上诸原料合用，可共奏生津止渴、健脾和胃、消食除胀及解酒之功，效果显著。
本发明所述的中药组合物除上述活性成分外，还可以进一步加入药学上或保健品学上可接受的辅料制成药物或者保健品。
其中，所述的药物包括但不局限于片剂、口服液、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、蜜膏体、蜜露体、汤剂或饮料等口服制剂，各剂型中具体的辅料选择及制备方法均为本领域技术人员所掌握，本发明对此不作特别限定。
其中，所述的保健品包括但不局限于凉茶，该凉茶优选为固态凉茶或液态凉茶。其中，液态凉茶包括汤剂或饮料的食品形式；固态凉茶包括凉茶颗粒或蜜膏体。
当所述的中药组合物进一步制备成液态凉茶时，除活性成分外，其原料中进一步包括牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜中的一种或多种(优选全部)。
本发明所述的液态凉茶可以选择现有技术公开的多种制备方法，但与此同时，本发明给出了更为理想的技术方案，具体包括如下步骤(制备液体凉茶)：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物份、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6，优选1：5加入至体积浓度为45％～55％，优选50％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收(至无醇味)，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向纯净水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸1～3份、复合维生素0.5～1份、壳聚糖2～5份、低聚果糖2～5份、柠檬酸1～3份、山梨酸钾1～3份、阿斯巴甜2～5份配制成总量为100～200份的混合液②；
(3)将①②两种混合液均匀并灭菌处理，即得；
或：
包括如下步骤：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6，优选1：5加入至体积浓度为45％～55％，优选50％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收(至无醇味)，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向纯净水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸0.5～1份、复合维生素0.3～0.8份、壳聚糖2～5份、低聚果糖2～5份、柠檬酸1～3份、山梨酸钾1～3份、阿斯巴甜2～5份配制成总量为100～200份的混合液②；
(3)将①②两种混合液均匀并灭菌处理，即得。
本发明可将步骤(3)所得液态凉茶进一步进行灌装，密封，包装成成品为330ml或500ml瓶装凉茶。
当所述的中药组合物进一步制备成凉茶颗粒时，除活性成分外，其原料中进一步包括牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜、麦芽糊精和淀粉等中的一种或几种(优选全部)。
上述辅料的选择有助于改善凉茶颗粒的口感(味道清爽且无任何毒副作用)及整体稳定性，进一步确保凉茶颗粒综合质量。
本发明所述的凉茶颗粒，饮用时加入凉/开水冲泡即可。
本发明同时提供了固态凉茶(凉茶颗粒)的制备方法，所述方法具体包括如下步骤：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6，优选1：5加入至体积浓度为45％～55％，优选50％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收(至无醇味)，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向混合液①中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素5～20份及牛磺酸0.3～0.8份、复合维生素0.1～0.3份、壳聚糖1～3份、低聚果糖1～3份、柠檬酸0.5～1.5份、山梨酸钾0.5～1.5份、阿斯巴甜1～2份、麦芽糊精70～90份和淀粉8～15份混合均匀浓缩、低温干燥、粉碎至制成(过60目网)颗粒，装袋即得(每袋颗粒剂重10g)。
其中，步骤(1)优选采用180目的过滤网去除混合液中的沉淀物。
采用上述技术方案，本发明得到了一种兼具突出醒酒、消食及健胃功效的液态凉茶，所述液态凉茶口感良好且具有理想的稳定性。
本发明实现传统的中药与现代化的制剂技术有机结合，使产品功效成分稳定可控，产品的安全性、稳定性及卫生学等均符合国家关于保健食品评价和规范的要求。本发明采用提取工艺先进，使提取物的有效成分保留完全，提取率提高，均可实现工业化生产，降低了生产成本，提高了保健饮品的有效性，达到预期的保健功能。
本发明所述的凉茶(无论是液态还是固态)，具有生津止渴、健脾和胃、消食除胀、清火利尿，并且有显著的解酒防醉作用，能有效为饮酒人群提供帮助，消除酒后的口渴、胃部不适等症状，具有保肝护胃功效。且饮用方便。此外，本发明提供的制备方法简单，易操作等特点。凉茶本身口感好、味道清爽、无任何毒副作用，且价格低廉，经济实惠，具有极高的推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
除非另外说明，本发明所使用的所有科技术语具有与本发明所属领域技术人员的通常理解相同的含义。
以下实施例中所涉及的所有原料均为已知的市售产品(具体市售信息详见发明内容部分)。
以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。
实施例1
本实施例公开了一种中药组合物，该中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物15份、焦山楂提取物15份、焦麦芽提取物15份、焦神曲提取物15份、枳实提取物10份、茯苓提取物12份、刺玫果提取物12份、陈皮提取物12份、菊花提取物12份、金银花提取物10份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、枳棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解酒酵素20份，薄荷油2份。
实施例2
本实施例公开了一种中药组合物，该中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物20份、焦山楂提取物20份、焦麦芽提取物20份、焦神曲提取物20份、枳实提取物15份、茯苓提取物20份、刺玫果提取物20份、陈皮提取物20份、菊花提取物20份、金银花提取物15份、葛花提取物25份、葛根提取物20份、枳棋子提取物20份，木瓜蛋白酶3份，解酒酵素20份，薄荷油5份。
实施例3
本实施例公开了一种中药组合物，该中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物5份、焦山楂提取物5份、焦麦芽提取物5份、焦神曲提取物5份、枳实提取物5份、茯苓提取物8份、刺玫果提取物8份、陈皮提取物8份、菊花提取物8份、金银花提取物5份、葛花提取物10份、葛根提取物8份、枳棋子提取物8份，木瓜蛋白酶1份，解酒酵素5份，薄荷油1份。
实施例4
本实施例公开了一种中药组合物，该中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物18份、焦山楂提取物18份、焦麦芽提取物18份、焦神曲提取物18份、枳实提取物12份、茯苓提取物15份、刺玫果提取物15份、陈皮提取物15份、菊花提取物15份、金银花提取物12份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、枳棋子提取物15份，木瓜蛋白酶3份，解酒酵素15份，薄荷油3份。
实施例5
本实施例公开了一种中药组合物，该中药组合物的活性成分包括如下组分：莱菔子提取物8份、焦山楂提取物8份、焦麦芽提取物8份、焦神曲提取物8份、枳实提取物8份、茯苓提取物10份、刺玫果提取物10份、陈皮提取物10份、菊花提取物10份、金银花提取物8份、葛花提取物15份、葛根提取物10份、枳棋子提取物10份，木瓜蛋白酶1份，解酒酵素10份，薄荷油1份。
实施例6
本实施例公开了一种凉茶颗粒，按重量份计，所述凉茶颗粒的活性成分的具体组成同实施例1。
本实施例所述凉茶颗粒的原料中，进一步包括牛磺酸0.5份、复合维生素0.2份、壳聚糖2份、低聚果糖2份、柠檬酸1份、山梨酸钾1份、阿斯巴甜1份、麦芽糊精75份和淀粉10份。
实施例7
本实施例公开了实施例6所述凉茶颗粒的制备方法，具体为：
(1)按实施例1和6给出的重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1：5加入至体积浓度为50％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收(至无醇味)，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，用180目网过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)将混合液①加入薄荷油、牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜、木瓜蛋白酶、解酒酵素、麦芽糊精和可溶性淀粉混合均匀直接浓缩、干燥、粉碎至制成(过60目网)颗粒，装袋，每袋颗粒剂重10g。
实施例8
本实施例了一种液态凉茶，按重量份计，所述液态凉茶的活性成分的具体组成同实施例1。
本实施例所述液态凉茶的原料中，进一步包括牛磺酸1份、复合维生素0.8份、壳聚糖5份、低聚果糖5份、柠檬酸2份、山梨酸钾3份、阿斯巴甜3份。
实施例9
本实施例公开了实施例8所述液态凉茶的制备方法，具体为：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1：5加入至体积浓度为50％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收(至无醇味)，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，用180目网过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向纯净水中加入由薄荷油、牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜、木瓜蛋白酶及解酒酵素，配制成总量为100份的混合液②；
(3)将①②两种混合液均匀并灭菌处理，即得汤剂。
为了验证本发明所述凉茶的应用效果，本发明进一步展开了多项实验例，篇幅所限，此处仅列举最具说服力的部分。
实验例1毒性试验
试验目的：检验产品是否具有毒性。
试验对象：
实验组1～3：以实施例1-3所述活性成分配方+实施例8所述的辅料配方，按实施例9所述方法制备得到的液态凉茶；
实验组4：放置24个月以后的实施例9所制备得到的液态凉茶；
实验组5：以实施例7制得的凉茶颗粒冲泡得到的凉茶饮料(浓度相当于实施例9所述液态凉茶)；
实验动物：昆明种小鼠、SD大鼠。
实验环境条件：温度23-25℃，湿度55-65％。
试验方法：
通过小鼠急性毒性试验(取实验凉茶500ml，每次灌胃体积为1.2ml/10g·bw。间隔4小时给小鼠经口灌胃2次)、Ames试验(试验设五个剂量，分别为5000μg/皿、1000μg/皿、200μg/皿、40μg/皿、8μg/皿，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验(以30mg/kg·bw剂量的甲基磺酸甲酯(MMS)阳性对照，蒸馏水为阴性对照，实验组每组3个剂量分别为10000mg/kg·bw、5000mg/kg·bw、2500mg/kg·bw，取实验凉茶500ml，配成相应剂量的受试液给小鼠灌胃)、小鼠精子畸形试验(以30mg/kg·bw剂量的甲基磺酸甲酯(MMS)为阳性对照，蒸馏水为阴性对照，实验组每组3个剂量分别为10000mg/kg·bw、5000mg/kg·bw、2500mg/kg·bw，取汤剂500ml，配成相应剂量的受试液给小鼠灌胃)、30天喂养试验(取各实验凉茶500ml，对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃一次，连续30天)来进行毒理学试验评定。
试验结果：
1.急性经口毒性试验结果：对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20000mg/kg·bw，属无毒物。
2.三项遗传毒性试验结果：Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
3.30天喂养试验结果：以12g/kg·bw、24g/kg·bw、48g/kg·bw剂量的液态凉茶给大鼠灌胃30天，实验期间，动物生长发育好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，无显著性差异(P＞0.05).大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。提示该送检样品30天喂养对大鼠各项观察指标未产生明显毒副作用。
实验例2醒酒试验
试验试剂：
实验组1～3：以实施例1-3所述活性成分配方+实施例8所述的辅料配方，按实施例9所述方法制备得到的液态凉茶；
实验组4：放置24个月以后的实施例9所制备得到的液态凉茶；
实验组5：以实施例7制得的凉茶颗粒冲泡得到的凉茶饮料(浓度相当于实施例9所述液态凉茶)；
对照组1：白开水；
对照组2：市售加多宝凉茶(为加多宝(中国)饮料有限公司生产)
对照组3：液态凉茶，与实施例1相比，区别点在于，活性成分的配方不同：焦山楂提取物25份、焦麦芽提取物25份、焦神曲提取物25份、枳实提取物25份、茯苓提取物27份、刺玫果提取物27份、陈皮提取物27份、菊花提取物22份、金银花提取物10份、枳棋子提取物12份，薄荷油2份。
试验对象：40人(随机分成8组，每组5人)
醒酒实验方法：午餐前一小时(试验者均为成年男性，要求参与者早餐不得空腹)，每人饮酒125ml(5min内饮完，46度洋河大曲白酒，由中国江苏洋河酒厂股份有限公司生产)，饮酒完30min后分别饮用试验试剂实验组1-5及对照组1-3饮品(500ml)，自饮酒后每隔30min利用酒精测试仪检测呼吸中酒精含量一次，统计记录实验结果；见表1。
表1
结论：饮用本发明的液态凉茶的醒酒效果显著优于其他类似产品。
实验例3防醉实验
实验对象：同实验例2；
实验方法：午餐前一小时(试验者均为成年男性，要求参与者早餐不得空腹)，每组5人分别先饮用试验试剂实验组1-5及对照组1-3饮品(500ml)，之后每人饮酒125ml(5min内饮完，46度洋河大曲白酒，由中国江苏洋河酒厂股份有限公司生产)，自饮酒后每隔30min利用酒精测试仪检测呼吸中酒精含量一次，统计记录实验结果，见表2。
表2
以上数据均为酒后30分钟、60、90、120、150分钟测得数。
结论：饮用本发明的液态凉茶的防醉效果显著优于其他类似产品。
综上所述，本发明提供的液态凉茶可显著降低饮酒后体内酒精含量并加快酒精代谢，并优于其他某市场上的类似产品，说明本发明提供的液态凉茶具有显著的醒酒及防醉效果。
除此之外，本发明所述的凉茶因配方合理，具有显著的解酒消食效果，能有效为饮酒人群提供帮助，消除酒后的口渴、胃部不适等症状，具有保肝护胃之功效。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在未偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要保护的范围。
Claims (10)
1.一种具有醒酒防醉作用的中药组合物，其特征在于：按重量份计，其活性成分包括如下组分：
莱菔子提取物5～25份、焦山楂提取物5～25份、焦麦芽提取物5～25份、焦神曲提取物5～25份、枳实提取物5～18份、茯苓提取物8～25份、刺玫果提取物8～25份、陈皮提取物8～28份、菊花提取物8～25份、金银花提取物5～25份、葛花提取物10～30份、葛根提取物8～25份、枳棋子提取物8～25份、木瓜蛋白酶0.5～4份、薄荷油1～6份，解酒酵素5～30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计，其活性成分包括如下组分：莱菔子提取物5～20份、焦山楂提取物5～20份、焦麦芽提取物5～20份、焦神曲提取物5～20份、枳实提取物5～15份、茯苓提取物8～20份、刺玫果提取物8～20份、陈皮提取物8～20份、菊花提取物8～20份、金银花提取物5～15份、葛花提取物10～25份、葛根提取物8～20份、枳棋子提取物8～20份、木瓜蛋白酶0.5～3份、薄荷油1～5份、解酒酵素5～10份；
或：
莱菔子提取物8～25份、焦山楂提取物8～25份、焦麦芽提取物8～25份、焦神曲提取物8～25份、枳实提取物6～18份、茯苓提取物10～25份、刺玫果提取物10～25份、陈皮提取物10～28份、菊花提取物10～25份、金银花提取物8～25份、葛花提取物15～30份、葛根提取物10～25份、枳棋子提取物10～25份、木瓜蛋白酶1～4份、薄荷油2～6份、解酒酵素10～30份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：按重量份计，其活性成分包括如下组分：莱菔子提取物15份、焦山楂提取物15份、焦麦芽提取物15份、焦神曲提取物15份、枳实提取物10份、茯苓提取物12份、刺玫果提取物12份、陈皮提取物12份、菊花提取物12份、金银花提取物10份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、枳棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解酒酵素20份，薄荷油2份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括药学上或保健品学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服制剂，优选为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、蜜膏体、蜜露体、汤剂或饮料。
6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为凉茶，所述凉茶优选为固态凉茶或液态凉茶。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：所述液体凉茶中进一步包括牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾和阿斯巴甜中的一种或几种。
8.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：所述固态凉茶包括凉茶颗粒或蜜膏体，优选所述凉茶颗粒中包括牛磺酸、复合维生素、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜、麦芽糊精和淀粉中的一种或几种。
9.权利要求6或7所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述液态凉茶的制备方法包括如下步骤：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物份、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6加入至体积浓度为45％～55％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收至无醇味，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向纯净水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸1～3份、复合维生素0.5～1份、壳聚糖2～5份、低聚果糖2～5份、柠檬酸1～3份、山梨酸钾1～3份、阿斯巴甜2～5份配制成总量为100～200份的混合液②；
(3)将①②两种混合液均匀并灭菌处理，即得；
或：
包括如下步骤：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6加入至体积浓度为45％～55％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收至无醇味，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向纯净水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸0.5～1份、复合维生素0.3～0.8份、壳聚糖2～5份、低聚果糖2～5份、柠檬酸1～3份、山梨酸钾1～3份、阿斯巴甜2～5份配制成总量为100～200份的混合液②；
(3)将①②两种混合液均匀并灭菌处理，即得。
10.权利要求6或8所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述固态凉茶的制备包括如下步骤：
(1)按重量比将莱菔子提取物、焦山楂提取物、焦麦芽提取物、焦神曲提取物、枳实提取物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陈皮提取物、菊花提取物提取物、金银花提取物、葛花提取物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4～6加入至体积浓度为45％～55％的水醇溶液中充分均匀，加热至80℃将乙醇蒸出并回收至无醇味，得到相对密度为1.05～1.10的混合液，过滤混合液去除沉淀物，得混合液①；
(2)向混合液①中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸0.3～0.8份、复合维生素0.1～0.3份、壳聚糖1～3份、低聚果糖1～3份、柠檬酸0.5～1.5份、山梨酸钾0.5～1.5份、阿斯巴甜1～2份、麦芽糊精70～90份和淀粉8～15份混合均匀浓缩、低温干燥、粉碎至制成颗粒，装袋即得。
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |