CN105919942A - 一种地美硝唑可溶性粉及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽用化学药物制剂技术领域，更具体地，涉及一种地美硝唑可溶性粉剂及其制备方法，由地美硝唑18‑22份和亲水载体10‑15份，余料用无水葡萄糖或无水乳糖填充至100%制成，所述亲水载体为PVP K30、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠中的一种或几种组成。本发明可以提高难溶性药物的比表面积，增加润湿性，从而提高地美硝唑的溶解度、缩短溶解时间，达到了临床可饮水给药的目的，本发明的产品生物利用度和药效好。
Description
技术领域
本发明属于兽用化学药物制剂技术领域，更具体地，涉及一种地美硝唑可溶性粉剂及其制备方法。
背景技术
地美硝唑是一种广谱抗厌氧菌、抗原虫药，能有效防治鸡组织滴虫病、鸽毛滴虫病、猪密螺旋体痢疾、牛毛滴虫病等畜禽疾病。地美硝唑为类白色或微黄色粉末，在水中难于溶解，目前市场上销售的畜禽用地美硝唑基本都是不能溶于水的预混剂，只能拌料给药。而当前家禽规模养殖的给药方式主要以饮水给药为主，因此本品的临床使用受到了很大限制。专利CN103432136A和CN103690940A中均描述了使用无水葡萄糖为载体的复方地美硝唑产品，但是以无水葡萄糖和地美硝唑简单混合工艺并不能增加地美硝唑的溶解度。专利CN102988363A描述了一种地美硝唑和β-环糊精共研磨过100目筛，再与聚乙烯吡咯烷酮、无水葡萄糖等原辅料混合的产品，该处方中β-环糊精溶解度较低（1.8g/100ml），易从水中析出结晶，地美硝唑与β-环糊精简单共研磨过100目筛并不能有效提高地美硝唑的溶解度，因此也没有解决地美硝唑难溶于水的问题。
地美硝唑是一种难溶于水的化学药物，现市售的兽用地美硝唑产品为拌料使用的预混剂，不能通过饮水给药。原有的地美硝唑预混剂产品仅能拌料使用，不能饮水给药；原有某些地美硝唑与水溶性无水葡萄糖简单混合的产品，在1L水中溶解有效成分0.2g需要3个小时以上，不能满足规模养殖饮水给药的需要。
发明内容
本发明为了解决上述现有技术中存在的缺陷和不足，提供了一种可以提高比表面积，增加润湿性，从而提高溶解度、缩短溶解时间，达到临床可饮水给药目的，且提高药物的生物利用度和药效的地美硝唑可溶性粉剂及其制备方法。
本发明的技术方案：一种地美硝唑可溶性粉，由地美硝唑18-22份和亲水载体10-15份，余料用无水葡萄糖或无水乳糖填充至100%制成。
优选地，所述亲水载体为PVP K30、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠中的一种或几种组成。
优选地，一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：其由20份地美硝唑、10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖组成。
一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨60分钟，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
优选地，一种地美硝唑可溶性粉，由20份地美硝唑、10份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖组成。
一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑和10份PVP K30加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨90分钟，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、10份PVP K30与2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与5份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
本发明一方面通过研磨、粉碎技术使地美硝唑的粒径达到微米级别，成倍地提高了粉体的比表面积，另一方面通过原料与亲水助溶载体PVPK30、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠中的一种或多种的吸附混合，增加了难溶性药物的润湿角，从而提高了地美硝唑的溶解度、缩短了溶解时间，达到了临床可饮水给药的目的；发明的产品具有以下优势：1L水中溶解有效成分2g仅需要0.5小时，溶解度是原有产品溶解度的10倍以上，溶解时间大大缩短，有效满足临床使用剂量；同时，由于提高了难溶性药物的溶出速率和饱和溶解度，进而提高了药物的生物利用度和药效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明，但并不是对本发明保护范围的限制。
实施例1
一种地美硝唑可溶性粉，由20份地美硝唑、10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖组成，
其制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨60分钟，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
实施例2
一种地美硝唑可溶性粉，由20份地美硝唑、10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖组成，
其制备方法，其特征在于：其包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
实施例3
一种地美硝唑可溶性粉，由20份地美硝唑、10份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖组成，
其制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑和10份PVP K30加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨90分钟，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、10份PVP K30与2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
实施例4
一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：其由20份地美硝唑、10份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖组成，
其制备方法，包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与5份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
Claims (8)
1.一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：其由地美硝唑18-22份和亲水载体10-15份，余料用无水葡萄糖或无水乳糖填充至100%制成。
2.根据权利要求1所述的一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：所述亲水载体为PVP K30、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠中的一种或几种组成。
3.根据权利要求2所述的一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：其由20份地美硝唑、10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖组成。
4.根据权利要求3所述的一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，其特征在于：其包括下述步骤：
微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨60分钟，出料；
混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
5.根据权利要求3所述的一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，其特征在于：其包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与10份PVP K30、3份泊洛沙姆188和67份无水葡萄糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
6.根据权利要求2所述的一种地美硝唑可溶性粉，其特征在于：其由20份地美硝唑、10份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖组成。
7.根据权利要求6所述的一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，其特征在于：其包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑和10份PVP K30加入侧壁式震荡粉碎机中粉碎研磨90分钟，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、10份PVP K30与2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
8. 根根据权利要求6所述的一种地美硝唑可溶性粉的制备方法，其特征在于：其包括下述步骤：
（1）微粉化粉碎：将20份地美硝唑加入气流粉碎机中进行粉碎，出料；
（2）混合：将上述的20份地美硝唑、与5份PVP K30、2份泊洛沙姆188、2份十二烷基硫酸钠和71份无水乳糖混合均匀，得到含量为20%的地美硝唑可溶性粉半成品；
（3）分装：上述半成品称量经检验各项合格后、装入铝箔袋密封贮藏。
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- 2016-07-07 CN CN201610529739.0A patent/CN105919942B/zh active Active
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