CN105878272B - 一种低氘水在眼部疾病中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种低氘水在眼部疾病中的应用，所述的低氘水氘含量为1～135ppm，优选为氘含量50～80ppm，进一步优选氘含量为50ppm的低氘水。对本发明所述的低氘水进行杀菌后，用于滴眼治疗，对于干眼症状具有良好的改善作用，同时还能对长时间用眼而产生的视觉疲劳具有一定的缓解作用，由于本发明所述的低氘水中无任何化学添加剂，所以长时间用于眼部护理时，不会产生副作用，具有较好的市场应用价值。

Description

一种低氘水在眼部疾病中的应用

技术领域

本发明属于眼科护理领域，特别涉及一种低氘水在眼部疾病中的应用。

背景技术

现在环境问题日显突出，化工厂的废气排放、汽车的尾气排放、雾霾、沙尘暴等都会引起或加重眼睛不适。此外，长期配戴使用隐形眼镜和化妆者都会引起眼睛干涩、酸胀疲劳、有异物感等其它不适，现代人长时间盯着电脑手机屏幕，尤其是在空调房里，眼睛水份更容易丢失，会产生眼睛干涩、结膜充血、眼睛疲劳等症状。

但目前市场还没有安全性高、效果好、适合大众使用的眼部护理液。随着人们生活水平的提高，市场上已经出现有不同品种的洗眼液，为保持洗眼液的无菌性和延长洗眼液的有效期，大多都加入了防腐剂保质，这些成分可改变眼球表面微环境，破坏眼表结构，使原本紧密连接的上皮细胞结构损害，出现角膜上皮脱落、缺损、糜烂，严重者甚至发生角膜溃疡、角膜溶解、穿孔以致失明，而且长期使用会使眼睛产生依赖性，本身正常的泪液分泌功能将会退化，这样也会加重干眼、眼部疲劳的相应症状。

所以目前需要找到一种不含防腐剂，使用后对眼睛无副作用且对干眼症状、眼部疲劳具有良好效果的一种滴眼液或洗眼剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种低氘水在眼部疾病中的应用。

本发明所述的低氘水具有缓解眼部疲劳，改善干眼症状的作用。

所述的低氘水的氘含量为1～135ppm。

所述的低氘水的氘含量为50～80ppm。

目前的低氘水的来源有：（1）冰川水是天然低氘水，氘含量在135ppm；（2）可以通过水精馏的方法生产低氘水，由于水和重水的沸点不同，可以用水精馏的方法生产低氘水；（3）在水电解中氘离子在阴极上电析的速度比氕离子慢，所以通过阴极先析出的氕与纯氧结合，即能得到低氘水。

本发明所述的低氘水具体是通过以下方法实现的：

将原料水通过电解槽，然后将电解阴极得到的氢气经过水洗、冷却后进入燃氢器中，再通入纯净的氧气进行燃烧反应，反应中得到的水汽经冷却-冷凝，最后再经过过滤、微滤、精滤、杀菌，经微生物检测合格后，灌装，即得润眼液。

本发明所述的低氘水可以用于滴眼剂也可以用于眼睛冲洗剂。

本发明所述的润眼液经试验说明具有缓解视觉疲劳，改善干眼症状，湿润眼睛的功效。

以下将通过具体的实施方式来对本发明所述的低氘水在眼部疾病中的应用做进一步说明。

具体实施方式

实施例1

将原料水（天然水）通过电解槽，将阴极得到的氢气经过水洗、冷却后进入燃氢器中，往燃氢器中通入纯净的氧气进行燃烧反应，将反应得到的水汽经冷却-冷凝，最后再经过过滤、微滤、精滤、杀菌，经微生物检测符合要求后，灌装，即可以得到氘含量为1～135ppm的低氘水，具体氘含量需要作进一步进行测量。

以下将通过实验对本发明所述的低氘水的效果做进一步的说明：

实验例2本发明所述的低氘水对干眼症的疗效实验研究

1.实验动物

6周龄Wistar健康雌性大鼠36只，体重为160～190g。

2.试剂

氢溴酸东莨菪碱、PAS染色试剂盒、酚红棉线、荧光素钠等。

3.方法

3.1大鼠干眼模型建立

将6周龄Wistar健康雌性大鼠随机分为6组，为正常对照组，模型对照组，治疗1、2、3、4组，除开正常对照组大鼠皮下注射生理盐水，剂量0.5ml/次，4次/日，其余5组大鼠下肢皮下注射氢溴酸东莨菪碱，剂量为0.5ml/次，4次/日，双下肢交替进行；同时，模型对照组给予普通注射用水进行点眼，治疗1、2、3、4组中大鼠给予氘含量分别为20ppm、50ppm、80ppm、135ppm的低氘水点眼。实验各组设定在给药第22天后进行相关指标检测。

3.2泪液分泌测定

大鼠眼表不使用麻醉药物，用镊子夹持酚红棉线，将其置于大鼠下睑结膜囊中外三分之一交界处，停留1分钟后取出。测量酚红棉线湿润的长度并记录，读数精确到0.5mm，实验中应避免接触或划伤大鼠角膜上皮。

3.4泪膜破裂时间测定

每只眼睛滴入2%荧光素钠溶液一滴，使眼睑闭合，让荧光素均匀分布于角膜表面，然后打开上下眼睑，充分暴露角膜，同时计时，用裂隙灯钻蓝光观察并记录泪膜上出现的第一个破裂点的时间。

3.4眼表组织病理学观察及结膜杯状细胞计数

颈椎脱臼法处死大鼠，迅速取下包括上下眼睑在内的整个眼球。4%多聚甲醛固定，常温下由低浓度至高浓度梯度酒精脱水，二甲苯透明后浸蜡、包埋，平行于眼轴方向切片，厚度为3μm。石蜡切片后参照试剂操作说明分别进行HE及PAS染色。HE染色后光学显微镜下观察角膜组织病理学改变。每眼取6张不同等分位置的代表性切片进行PAS染色，以胞质染色深红者为结膜杯状细胞，分别计数并取其平均值作为该眼结膜杯状细胞数量的代表值。

4.统计学方法

数据以±S表示，各组间进行独立样本双侧Student-t检验，所得数据使用SPSS19.0软件进行统计学分析，P<0.05为差异有统计学意义。

5.结果

5.1各组大鼠造模前后泪液分泌结果如表1：

注：与正常对照组相比：^*P<0.05，^**P<0.01；与模型对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01

由表1中数据可以看出：与模型组相比，正常对照组与治疗2组（50ppm）的泪液分泌明显增多，具有显著的差异（P<0.01），其余3个治疗组的泪液分泌量也有增多，具有统计学意义（P<0.05）；与正常组相比，4个治疗组均无明显的差异，不具备统计学意义（P>0.05）。

5.2各组大鼠泪膜破裂时间结果如表2：

注：与正常对照组相比：^*P<0.05，^**P<0.01；与模型对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01

由表2中的数据可以得到：与模型组相比，治疗2组（50ppm）的泪膜破裂时间明显增加，具有显著的差异（P<0.01），其余3个治疗组的泪膜破裂时间也有相应的增多，具有统计学意义（P<0.05）；与正常组相比，4个治疗组均无明显的差异，不具备统计学意义（P>0.05）。

5.3眼表组织病理学观察及结膜杯状细胞计数

5.3.1HE染色

HE染色后，模型对照组的大鼠上皮细胞出现增生，与正常对照组相比明显增厚，基底细胞层水肿、排列紊乱，角膜表面欠光滑；使用低氘水进行点眼治疗的大鼠角膜HE染色与模型对照组相比明显好转，尤其是使用氘含量为50ppm的低氘水进行点眼治疗的效果尤为明显。

5.3.2PAS染色及杯状细胞数

PAS染色后，与正常组相比，模型对照组大鼠结膜穹窿部上皮细胞排列紊乱，杯状细胞形态不一致，且数量减少；治疗组大鼠杯状细胞数量增加。实验结束后，各组大鼠结膜杯状细胞计数结果如表3：

	杯状细胞数/个˙高倍视野<sup>-1</sup>
		正常对照组	131.19±11.78<sup>##</sup>
模型对照组	53.21±9.04<sup>**</sup>
		治疗1组（20ppm）	100.52±12.30<sup>##</sup>
治疗2组（50ppm）	121.52±18.91<sup>##</sup>
		治疗3组（80ppm）	108.33±11.06<sup>##</sup>
治疗4组（135ppm）	82.52±9.80<sup>#</sup>

注：与正常对照组相比：^*P<0.05，^**P<0.01；与模型对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01

由表3中的可以得到：与正常对照组相比，模型组大鼠的结膜杯状细胞明显减少，具有显著的差异（P<0.01）；与模型对照组相比，治疗1、2、3组大鼠的结膜杯状细胞数明显增多，具有显著的差异，治疗4组大鼠的结膜杯状细胞数也相应增多，与模型对照组相比具有统计学意义。

综上，通过低氘水对大鼠干眼病治疗的效果的实验研究结果表1、表2、表3中可以得到，低氘水对于治疗干眼症状具有一定的疗效，特别是使用氘含量为50ppm的低氘水能够明显的增加泪液分泌量、增加泪膜破裂时间、增加结膜杯状细胞数量，从而达到改善干眼症状的疗效。

实验例2 本发明所述的低氘水对眼部疲劳的改善效果

1.试验材料：氘含量为50ppm的无菌低氘水。

2.试验人群：

2.1诊断符合《临床疾病诊断依据》中的有关标准:（1）暂时性视力障碍，不能坚持阅读，视物模糊，复视，串行，字行重叠，文字跳动；（2）眼部症状有干涩畏光，灼热目赤，眼睛酸痛，泪液减少；（3）全身症状有头痛，眩晕，颈肩酸痛，阅读恐惧，记忆力减退，注意力不能集中，失眠多梦，食欲不振等。患者均进行眼部常规检查，除外器质性病变如青光眼、糖尿病、高血压等，验光矫正屈光不正，同视机检查斜视度除外斜视，泪膜破裂时间测定、泪液分泌测定除外干眼症。患者经休息后不能缓解，多有长时间看书、看报、看电视、看电脑、驾车等经历。

2.2受试人群：符合上述诊断标准的人数且自愿参加共160例，其中男74例，女86例，年龄18～55岁，随机分为对照组和治疗组。

3.试验方法：

治疗组：取所述的低氘水进行滴眼一次1-2滴，每日4次，使用时间为30天；

对照组：取无菌注射用水进行滴眼一次1-2滴，每日4次，使用时间为30天。

4.疗效评定标准：

治愈：能坚持阅读、注视或其他精细工作1h，眼部及全身症状消失；

显效：能坚持阅读、注视或其他精细工作30～60min，眼部及全身症状明显改善；

有效：阅读及精细工作较治疗前延长10min以上，眼部及全身症状有2项改善或有1项明显改善；

无效：治疗前后眼部症状及全身症状均无明显改善。

5.结果如表4：

	治愈（%）	显效（%）	有效（%）	无效（%）	总有效（%）
						对照组	3（3.75）	10（12.5）	22（27.5）	45（56.25）	35（43.75）
治疗组	27（33.75）	18（22.5）	20（25）	15（18.75）	65（81.25）

由表4中的结果可以得到：氘含量为50ppm的低氘水对于视觉疲劳患者的治疗总有效率达到81.15%，与对照组相比，具有明显的差异。所以本发明所述的低氘水具有缓解视觉疲劳的功效。

综上所述，由实验例1和实验例2的实验结果可以得到，本发明所述的低氘水具有改善干眼症状与缓解视觉疲劳的作用。

Claims (1)

1.氘含量为50～80ppm的低氘水在制备治疗干眼症的药物中的应用。