CN105770982A - 一种外科手术用粘合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种外科手术用粘合剂及其制备方法，该粘合剂包括如下组分：细菌纤维素，丝素蛋白，烯丙基蔗糖，烯丙基季戊四醇，明胶，羧甲基壳聚糖，对苯二酚，聚乙烯醇，二氧化硫及去离子水。制备方法：按重量份称取各原料；将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为5~20目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至70~90℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；将透明溶液在γ射线下均匀照射36~72小时，将物料冷却，即得。本发明的外科手术用粘合剂固化速度快，粘结强度高，皮内刺激测试合格，对生物体组织刺激小，达到临床医用粘合剂的要求。
Description
技术领域
本发明涉及粘合剂领域，具体涉及一种外科手术用粘合剂及其制备方法。
背景技术
随着医学水平的进步，临床上对手术操作及辅助材料的要求越来越高，临床要求的提高促进了医用粘合剂的研究与发展。医用粘合剂是指在医疗上应用的可粘附在表面或使表面间发生粘合的制剂、材料或物质，主要用于器官或组织的局部粘合与修补、传统缝合术的辅助止血、牙齿的修补、骨骼或关节的结合与定位等技术领域。与传统方法如缝合与钉合相比，粘合剂的使用可有效缩短手术时间，降低患者疼痛感。因此，医用粘合剂越来越受到医生和患者的青睐。
理想的医用粘合剂需满足的条件主要包括：
(1)粘合强度高，粘合速度快，粘合部分坚韧而柔软；
(2)具有生物可降解性，体内存留时间不会过长；
(3)安全，本身及其降解产物无毒，不致癌、致畸、致突变；
(4)具有良好的生物相容性；
(5)使用方便，易于保存。
但是，现有的粘合剂大多含有有毒物质或者有机溶剂，用于患者创面极不安全，因此，能够完全达到理想要求的医用粘合剂至今仍未出现。
发明内容
发明目的：本发明的发明目的在于提供了一种的外科手术用粘合剂及其制备方法，具有安全无毒、粘结强度高、对组织刺激性小等特点。
本发明的技术方案：
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素30～50份，丝素蛋白30～50份，烯丙基蔗糖30～50份，烯丙基季戊四醇30～50份，明胶10～20份，羧甲基壳聚糖5～15份，对苯二酚0.5～1.5份，聚乙烯醇3～10份，二氧化硫3～5份及去离子水30～50份。
优选地，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素38～44份，丝素蛋白36～42份，烯丙基蔗糖38～42份，烯丙基季戊四醇39～43份，明胶14～16份，羧甲基壳聚糖9～12份，对苯二酚0.9～1.2份，聚乙烯醇5～7份，二氧化硫3～5份及去离子水45～47份。
更优选地，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素42份，丝素蛋白38份，烯丙基蔗糖40份，烯丙基季戊四醇41份，明胶15份，羧甲基壳聚糖10份，对苯二酚1份，聚乙烯醇6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
所述明胶的分子量为50000～60000。
所述羧甲基壳聚糖的分子量为10000～80000，脱乙酰度≥90％，羧化度≥85％。
外科手术用粘合剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为5～20目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至70～90℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36～72小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
有益效果：
与现有技术相比：
(1)本发明的外科手术用粘合剂皮内刺激测试合格，对生物体组织刺激小；
(2)本发明的外科手术用粘合剂的固化速度快，均低于7s，粘结强度高，远超过20N；
(3)本发明的制备方法工艺简单，对设备没有过高要求，原料价低易得，成本低廉，易于实现产业化。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素30份，丝素蛋白30份，烯丙基蔗糖30份，烯丙基季戊四醇30份，明胶10份，羧甲基壳聚糖5份，对苯二酚0.5份，聚乙烯醇3份，二氧化硫3份及去离子水30份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为5目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至70℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
实施例2
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素38份，丝素蛋白36份，烯丙基蔗糖38份，烯丙基季戊四醇39份，明胶14份，羧甲基壳聚糖9份，对苯二酚0.9份，聚乙烯醇5份，二氧化硫3份及去离子水45份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为10目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至75℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射42小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
实施例3
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素42份，丝素蛋白38份，烯丙基蔗糖40份，烯丙基季戊四醇41份，明胶15份，羧甲基壳聚糖10份，对苯二酚1份，聚乙烯醇6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为10目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至80℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射48小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
实施例4
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素44份，丝素蛋白42份，烯丙基蔗糖42份，烯丙基季戊四醇43份，明胶16份，羧甲基壳聚糖12份，对苯二酚1.2份，聚乙烯醇7份，二氧化硫5份及去离子水47份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为15目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至85℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射62小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
实施例5
一种外科手术用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素50份，丝素蛋白50份，烯丙基蔗糖50份，烯丙基季戊四醇50份，明胶20份，羧甲基壳聚糖15份，对苯二酚1.5份，聚乙烯醇10份，二氧化硫5份及去离子水50份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为20目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至90℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射72小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
性能测试：
分别测定本发明实施例1～5制备的外科手术用粘合剂的性能，包括固化速度测试、粘结强度及皮内刺激测试，结果如表1所示。
固化速度测试方法如下：在直径90mm的表面皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50mL，用滴管吸取粘合剂，在高于液面5cm处滴下一滴，记录粘合剂的固化时间。
粘结强度的测定方法如下：按照YY/T0729.1组织粘合剂粘接性能试验方法第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度进行试验。
皮内刺激测试方法如下：将粘合剂成膜，膜和生理盐水比例为3cm2/mL，37±2℃，72±2h制备试验液，按照GB/T16886.10规定方法试验。
过敏性测试方法如下：按照GB/T16886.10规定的封闭敷贴法进行试验。
表1
由表1可知，本发明的外科手术用粘合剂固化速度快，粘结强度高，皮内刺激测试合格，对生物体组织刺激小，达到临床医用粘合剂的要求。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。
Claims (6)
1.一种外科手术用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素30~50份，丝素蛋白30~50份，烯丙基蔗糖30~50份，烯丙基季戊四醇30~50份，明胶10~20份，羧甲基壳聚糖5~15份，对苯二酚0.5~1.5份，聚乙烯醇3~10份，二氧化硫3~5份及去离子水30~50份。
2.根据权利要求1所述的一种外科手术用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素38~44份，丝素蛋白36~42份，烯丙基蔗糖38~42份，烯丙基季戊四醇39~43份，明胶14~16份，羧甲基壳聚糖9~12份，对苯二酚0.9~1.2份，聚乙烯醇5~7份，二氧化硫3~5份及去离子水45~47份。
3.根据权利要求1所述的一种外科手术用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：细菌纤维素42份，丝素蛋白38份，烯丙基蔗糖40份，烯丙基季戊四醇41份，明胶15份，羧甲基壳聚糖10份，对苯二酚1份，聚乙烯醇6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
4.根据权利要求1所述的一种外科手术用粘合剂，其特征在于，所述明胶的分子量为50000~60000。
5.根据权利要求1所述的一种外科手术用粘合剂，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖的分子量为10000~80000，脱乙酰度≥90%，羧化度≥85%。
6.一种权利要求1所述外科手术用粘合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各原料；
（2）将细菌纤维素、烯丙基蔗糖、羧甲基壳聚糖粉碎至粒度为5~20目，然后与其余原料一起加入至透明密闭反应釜中，加热至70~90℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
（3）将步骤（2）制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36~72小时，将物料冷却，即得外科手术用粘合剂。
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