CN104399114A - 一种骨科用粘合剂及其制备方法 - Google Patents

一种骨科用粘合剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种骨科用粘合剂及其制备方法，该粘合剂包括如下组分：硅酸盐，磷酸盐，海藻酸钠，氧化镁，碳酸钙，高岭土，丙二醇，甘油，缓凝剂及去离子水。制备方法：按重量份称取各原料；将硅酸盐、磷酸盐、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨，将五种粉体均匀混合，得到混合物；将海藻酸钠、丙二醇、甘油及缓凝剂依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入混合物，于室温下超声，即得。本发明制得的骨科用粘合剂综合性能好，终凝时间60分钟左右，抗压强度54.6~58.3MPa，能满足临床应用要求，适合在骨科、脊柱外科、骨质疏松的治疗及骨折的固定和治疗。

Description

一种骨科用粘合剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及粘合剂领域，具体涉及一种骨科用粘合剂及其制备方法。
背景技术
随着医学水平的进步，临床上对手术操作及辅助材料的要求越来越高，临床要求的提高促进了医用粘合剂的研究与发展。医用粘合剂是指在医疗上应用的可粘附在表面或使表面间发生粘合的制剂、材料或物质，主要用于器官或组织的局部粘合与修补、传统缝合术的辅助止血、牙齿的修补、骨骼或关节的结合与定位等技术领域。与传统方法如缝合与钉合相比，医用粘合剂的使用可有效缩短手术时间，降低患者疼痛感。因此，医用粘合剂越来越受到医生和患者的青睐。
理想的医用粘合剂需满足的条件主要包括：
(1)粘合强度高，粘合速度快，粘合部分坚韧而柔软；
(2)具有生物可降解性，体内存留时间不会过长；
(3)安全，本身及其降解产物无毒，不致癌、致畸、致突变；
(4)具有良好的生物相容性；
(5)使用方便，易于保存。
但是，能够完全达到理想要求的医用粘合剂至今仍未出现。
发明内容
基于上述信息，本发明提供了一种综合性能更加优良的的骨科用粘合剂及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐10～40份，磷酸盐10～50份，海藻酸钠5～20份，氧化镁20～50份，碳酸钙5～10份，高岭土3～10份，丙二醇10～15份，甘油5～10份，缓凝剂5～15份及去离子水30～50份。
优选地，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐20～30份，磷酸盐20～30份，海藻酸钠10～15份，氧化镁35～40份，碳酸钙7～9份，高岭土5～8份，丙二醇12～15份，甘油8～10份，缓凝剂8～12份及去离子水38～46份。
更优选地，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐125份，磷酸盐25份，海藻酸钠12份，氧化镁38份，碳酸钙8份，高岭土6份，丙二醇13份，甘油9份，缓凝剂10份及去离子水42份。
所述硅酸盐为硅酸钙。
所述磷酸盐为磷酸二氢钾或磷酸二氢铵。
所述缓凝剂为硼酸钠。
骨科用粘合剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸盐、磷酸盐、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及缓凝剂依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声3～5h，即得骨科用粘合剂。
本发明制得的骨科用粘合剂综合性能好，终凝时间60分钟左右，抗压强度54.6～58.3MPa，能满足临床应用要求，适合在骨科、脊柱外科、骨质疏松的治疗及骨折的固定和治疗。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸钙10份，磷酸二氢钾10份，海藻酸钠5份，氧化镁20份，碳酸钙5份，高岭土3份，丙二醇10份，甘油5份，硼酸钠5份及去离子水30份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸钙、磷酸二氢钾、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及硼酸钠依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声3h，即得骨科用粘合剂。
实施例2
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸钙20份，磷酸二氢钾20份，海藻酸钠10份，氧化镁35份，碳酸钙7份，高岭土5份，丙二醇12份，甘油8份，硼酸钠8份及去离子水38份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸钙、磷酸二氢钾、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及硼酸钠依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声4h，即得骨科用粘合剂。
实施例3
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸钙125份，磷酸二氢钾25份，海藻酸钠12份，氧化镁38份，碳酸钙8份，高岭土6份，丙二醇13份，甘油9份，硼酸钠10份及去离子水42份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸钙、磷酸二氢钾、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及硼酸钠依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声4h，即得骨科用粘合剂。
实施例4
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸钙30份，磷酸二氢铵30份，海藻酸钠15份，氧化镁40份，碳酸钙9份，高岭土8份，丙二醇15份，甘油10份，硼酸钠12份及去离子水46份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸钙、磷酸二氢铵、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及硼酸钠依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声5h，即得骨科用粘合剂。
实施例5
一种骨科用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：硅酸钙40份，磷酸二氢铵50份，海藻酸钠20份，氧化镁50份，碳酸钙10份，高岭土10份，丙二醇15份，甘油10份，硼酸钠15份及去离子水50份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将硅酸钙、磷酸二氢铵、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
(3)将海藻酸钠、丙二醇、甘油及硼酸钠依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤(1)制得的混合物，于室温下超声5h，即得骨科用粘合剂。
性能测试：
分别测定本发明实施例1～5制备的骨科用粘合剂的性能，包括终凝时间和抗压强度，结果如表1所示。
表1
项目 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
终凝时间(min) 58.9 61.2 60.4 60.9 59.1
12h抗压强度(MPa) 54.6 56.2 57.7 56.9 55.7
24h抗压强度(MPa) 55.7 56.8 58.2 57.4 56.0
48h抗压强度(MPa) 55.9 56.8 58.3 57.6 56.1
72h抗压强度(MPa) 55.8 56.9 58.3 57.6 56.2
由表1可知，本发明的骨科用粘合剂的抗压强度范围为54.6～58.3MPa(一般骨科用粘合剂的72h抗压强度只能达到20MPa)，完全满足对骨修复的抗压需求。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (7)

1. 一种骨科用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐10~40份，磷酸盐10~50份，海藻酸钠5~20份，氧化镁20~50份，碳酸钙5~10份，高岭土3~10份，丙二醇10~15份，甘油5~10份，缓凝剂5~15份及去离子水30~50份。
2. 根据权利要求1所述的骨科用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐20~30份，磷酸盐20~30份，海藻酸钠10~15份，氧化镁35~40份，碳酸钙7~9份，高岭土5~8份，丙二醇12~15份，甘油8~10份，缓凝剂8~12份及去离子水38~46份。
3. 根据权利要求1所述的骨科用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：硅酸盐125份，磷酸盐25份，海藻酸钠12份，氧化镁38份，碳酸钙8份，高岭土6份，丙二醇13份，甘油9份，缓凝剂10份及去离子水42份。
4. 根据权利要求1~3任一项所述的骨科用粘合剂，其特征在于，所述硅酸盐为硅酸钙。
5. 根据权利要求1~3任一项所述的骨科用粘合剂，其特征在于，所述磷酸盐为磷酸二氢钾或磷酸二氢铵。
6. 根据权利要求1~3任一项所述的骨科用粘合剂，其特征在于，所述缓凝剂为硼酸钠。
7. 权利要求1所述的骨科用粘合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各原料；
（2）将硅酸盐、磷酸盐、氧化镁、碳酸钙及高岭土分别进行球磨至粒径低于10μm的粉体，然后将五种粉体均匀混合，得到混合物，备用；
（3）将海藻酸钠、丙二醇、甘油及缓凝剂依次加入去离子水中，搅拌均匀，得到澄清溶液，在不断搅拌的条件下，向澄清溶液中缓慢加入步骤（1）制得的混合物，于室温下超声3~5h，即得骨科用粘合剂。
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