CN101632839A - 新型骨粘合材料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型骨骼粘合材料，它由60％～85％聚乙二醇、2.5％～14％羧甲基纤维素钠和其余为水组成。与现有的骨骼粘合剂相比，本发明的突出优点在于以聚乙二醇和羧甲基纤维素钠等医用高分子材料作为骨胳粘合剂的基本材料，制备工艺简单、成本低廉；制备出的粘合材料不仅有较好的安全性和生物相容性，还具有粘结强度较高，固化迅速，操作方便等特点。

Description

新型骨粘合材料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于人体硬组织粘结修复的粘合剂，尤其是涉及一种以聚乙二醇和羧甲基纤维素钠为原料的骨胳粘合材料及其制备方法。

背景技术

随着交通工具的发展，人们受到高能量损伤导致肢体的粉碎性骨折日益增多，而粉碎性骨折目前还没有很好的治疗方法，常因骨碎块太小而难以复位。若使用螺丝钉、克氏针固定可能会使碎块裂开变得更小而无法固定，导致骨折对位不良(尤其是关节内粉碎性骨折)，最终造成肢体功能障碍等后遗症。

采用医用粘合剂对骨碎块进行粘合复位是目前较有前途的一种治疗方法。理想的医用粘合剂应该具备以下性质：1、安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、致突变)；2、具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；3、无菌且可在一定时期内保持无菌；4、在有血液和组织液的条件下可以使用；5、在常温、常压下可以实现快速粘合；6、具有良好的粘合强度及持久性，粘合部分具有一定的弹性和韧性；7、在使用过程中对人体组织无刺激性；8、达到使用效果后能够逐渐降解、吸收、代谢；9、具有良好的使用状态并易于保存。然而，目前的骨骼粘合剂主要为骨水泥的改进型或以磷酸盐的成分为主，普遍使用的医用粘合剂或多或少都存在一些缺陷。如α-氰基丙烯酸酯类粘合剂，虽然粘合速度快，但胶层脆性大、粘合强度不高，分解时会产生有毒的甲醛；纤维蛋白类胶粘剂，粘接强度较低，又是血液制剂，不容易被病人所接受；即使是专门的骨科胶粘剂骨水泥，在粘合过程中也会产生有毒的单体，且在骨间容易形成较厚的结合组织膜，使粘结不牢固。

发明内容

本发明的目的在于针对现有的医用粘合剂尤其是骨骼粘合剂所存在的胶层脆性大、粘合强度不高、有毒副作用等问题，提供一种具有制备容易、粘结强度高、固化迅速的新型骨骼粘合材料及其制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：

采用聚乙二醇和羧甲基纤维素钠作为制备原料。

本发明所述的骨骼材料的组分和重量百分比为：

聚乙二醇：60％～85％；

羧甲基纤维素钠：2.5％～14％；

其余成分为水。

本发明所述的新型骨粘合材料的制备方法其步骤如下：

将上述各原料按比例加入水中，在0-85℃温度下混合搅拌均匀，即得到粘稠状的骨粘合材料。

与现有的骨骼粘合剂相比，本发明的突出优点在于以聚乙二醇和羧甲基纤维素钠等医用高分子材料作为制备骨胳粘合材料的原料，生物安全性高、生物相容性好，粘合材料的粘合强度较高(大于300kPa)、固化时间较短(少于3小时)，而且制备工艺简单、制备成本较低、制备和粘合的操作都较方便。

聚乙二醇和羧甲基纤维素钠均为常用的医药材料。其中，聚乙二醇，无毒、无刺激性、具有良好的水溶性、相容性、润滑性、保湿性、粘接性和热稳定性，因而，在医药及化妆品等工业中经常作为润滑剂、保湿剂、分散剂、粘接剂、赋型剂等，以及作为为软膏、栓剂的基质，丸剂、片剂的载体，成型剂和针剂的溶剂等。羧甲基纤维素钠，由于具有优异的增稠、悬浮、稳定、粘结、保水等作用，常被用做液体制剂中的助悬剂、增稠剂等，被广泛应用于药片、药膏、胶囊、药用棉签等医药行业中。然而，单纯这两种材料，粘合强度非常低(小于50kPa)，无法满足骨骼粘合的要求。

本发明采用上述两种医用材料为原料，首次将这两种材料组合在一起，研发制备出一种新型骨粘合材料，该材料具有较高的粘合强度，是一种较具开发潜力的医用骨科材料。

具体实施方式

1、新型骨粘合材料的组分及重量百分比

实施例1

聚乙二醇6g，羧甲基纤维素钠0.25g，水3.75g。

实施例2

聚乙二醇7g，羧甲基纤维素钠1g，水2g。

实施例3

聚乙二醇8g，羧甲基纤维素钠0.5g，水1.5g。

实施例4

聚乙二醇6g，羧甲基纤维素钠1.4g，水2.6g。

实施例5

聚乙二醇6g，羧甲基纤维素钠1g，水3g。

实施例6

聚乙二醇7g，羧甲基纤维素钠0.3g，水2.7g。

实施例7

聚乙二醇8.5g，羧甲基纤维素钠0.5g，水1g。

实施例8

聚乙二醇6.5g，羧甲基纤维素钠0.5g，水3g。

实施例9

聚乙二醇7.5g，羧甲基纤维素钠1g，水1.5g。

实施例10

聚乙二醇8g，羧甲基纤维素钠1.1g，水0.9g。

2、制备方法，

新型骨粘合材料的制备方法：其步骤如下：

将各原料按比例加入水中，在0-85℃温度下混合搅拌均匀，即得到粘稠状的骨骼粘合材料。

Claims (2)

1.一种新型骨粘合材料，其特征在于：其组分及重量百分比为：

聚乙二醇：60％～85％；

羧甲基纤维素钠：2.5％～14％；

其余成分为水。

2.一种根据权利要求1所述的新型骨粘合材料的制备方法，其特征在于：其步骤如下：

将各原料按比例加入水中，在0-85℃温度下混合搅拌均匀，即得到粘稠状的骨骼粘合材料。