CN104399113A - 一种软组织用粘合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种软组织用粘合剂及其制备方法，该粘合剂包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯，α-氰基丙烯酸正丁酯，α-氰基丙烯酸正辛酯，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯，明胶，壳聚糖，对苯二酚，松香树脂，二氧化硫及去离子水。制备方法：按重量份称取各原料；将原料按序依次加入容器中，加热至60~80℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；将制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36~72小时，即得软组织用粘合剂。本发明的软组织用粘合剂粘结强度高，皮内刺激测试盒过敏性测试均合格，对生物体组织刺激小，达到临床医用粘合剂的要求。
Description
技术领域
本发明涉及粘合剂领域，具体涉及一种软组织用粘合剂及其制备方法。
背景技术
随着医学水平的进步，临床上对手术操作及辅助材料的要求越来越高，临床要求的提高促进了医用粘合剂的研究与发展。医用粘合剂是指在医疗上应用的可粘附在表面或使表面间发生粘合的制剂、材料或物质，主要用于器官或组织的局部粘合与修补、传统缝合术的辅助止血、牙齿的修补、骨骼或关节的结合与定位等技术领域。与传统方法如缝合与钉合相比，医用粘合剂的使用可有效缩短手术时间，降低患者疼痛感。因此，医用粘合剂越来越受到医生和患者的青睐。
理想的医用粘合剂需满足的条件主要包括：
(1)粘合强度高，粘合速度快，粘合部分坚韧而柔软；
(2)具有生物可降解性，体内存留时间不会过长；
(3)安全，本身及其降解产物无毒，不致癌、致畸、致突变；
(4)具有良好的生物相容性；
(5)使用方便，易于保存。
但是，能够完全达到理想要求的医用粘合剂至今仍未出现。
发明内容
基于上述信息，本发明的目的在于提供一种甲醛浓度低，粘结强度高，对组织刺激性小的软组织用粘合剂及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯30～50份，α-氰基丙烯酸正丁酯30～50份，α-氰基丙烯酸正辛酯30～50份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯30～50份，明胶10～20份，壳聚糖5～15份，对苯二酚0.5～1.5份，松香树脂3～10份，二氧化硫3～5份及去离子水30～50份。
优选地，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯38～44份，α-氰基丙烯酸正丁酯36～42份，α-氰基丙烯酸正辛酯38～42份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯39～43份，明胶14～16份，壳聚糖9～12份，对苯二酚0.9～1.2份，松香树脂5～7份，二氧化硫3～5份及去离子水45～47份。
更优选地，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯42份，α-氰基丙烯酸正丁酯38份，α-氰基丙烯酸正辛酯40份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯41份，明胶15份，壳聚糖10份，对苯二酚1份，松香树脂6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
所述明胶的分子量为50000～60000。
所述壳聚糖的分子量为10000～80000，脱乙酰度≥90％，羧化度≥85％。
软组织用粘合剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至60～80℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36～72小时，即得软组织用粘合剂。
本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：
(1)本发明的软组织用粘合剂皮内刺激测试盒过敏性测试均合格，对生物体组织刺激小；
(2)本发明的软组织用粘合剂的粘结强度高，远超过20N；
(3)本发明的制备方法工艺简单，对设备没有过高要求，原料价低易得，成本低廉，易于实现产业化。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯30份，α-氰基丙烯酸正丁酯30份，α-氰基丙烯酸正辛酯30份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯30份，明胶10份，壳聚糖5份，对苯二酚0.5份，松香树脂3份，二氧化硫3份及去离子水30份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至60℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射46小时，即得软组织用粘合剂。
实施例2
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯38份，α-氰基丙烯酸正丁酯36份，α-氰基丙烯酸正辛酯38份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯39份，明胶14份，壳聚糖9份，对苯二酚0.9份，松香树脂5份，二氧化硫3份及去离子水45份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至65℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射48小时，即得软组织用粘合剂。
实施例3
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯42份，α-氰基丙烯酸正丁酯38份，α-氰基丙烯酸正辛酯40份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯41份，明胶15份，壳聚糖10份，对苯二酚1份，松香树脂6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至70℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射58小时，即得软组织用粘合剂。
实施例4
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯44份，α-氰基丙烯酸正丁酯42份，α-氰基丙烯酸正辛酯42份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯43份，明胶16份，壳聚糖12份，对苯二酚1.2份，松香树脂7份，二氧化硫5份及去离子水47份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至75℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射66小时，即得软组织用粘合剂。
实施例5
一种软组织用粘合剂，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯50份，α-氰基丙烯酸正丁酯50份，α-氰基丙烯酸正辛酯50份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯50份，明胶20份，壳聚糖15份，对苯二酚1.5份，松香树脂10份，二氧化硫5份及去离子水50份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各原料；
(2)将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至80℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
(3)将步骤(2)制得的透明溶液在γ射线下均匀照射72小时，即得软组织用粘合剂。
性能测试：
分别测定本发明实施例1～5制备的软组织用粘合剂的性能，包括粘结强度、皮内刺激测试及过敏性测试，结果如表1所示。
粘结强度的测定方法如下：按照YY/T0729.1组织粘合剂粘接性能试验方法第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度进行试验。
皮内刺激测试方法如下：将粘合剂成膜，膜和生理盐水比例为3cm2/mL，37±2℃，72±2h制备试验液，按照GB/T16886.10规定方法试验。
过敏性测试方法如下：按照GB/T16886.10规定的封闭敷贴法进行试验。
表1
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 |
| 粘结强度(N) | 58.9 | 61.2 | 60.4 | 60.9 | 59.1 |
| 皮内刺激测试 | 合格 | 合格 | 合格 | 合格 | 合格 |
| 过敏性测试 | 合格 | 合格 | 合格 | 合格 | 合格 |
由表1可知，本发明的软组织用粘合剂粘结强度高，皮内刺激测试盒过敏性测试均合格，对生物体组织刺激小，达到临床医用粘合剂的要求。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。
Claims (6)
1. 一种软组织用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯30~50份，α-氰基丙烯酸正丁酯30~50份，α-氰基丙烯酸正辛酯30~50份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯30~50份，明胶10~20份，壳聚糖5~15份，对苯二酚0.5~1.5份，松香树脂3~10份，二氧化硫3~5份及去离子水30~50份。
2. 根据权利要求1所述的软组织用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯38~44份，α-氰基丙烯酸正丁酯36~42份，α-氰基丙烯酸正辛酯38~42份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯39~43份，明胶14~16份，壳聚糖9~12份，对苯二酚0.9~1.2份，松香树脂5~7份，二氧化硫3~5份及去离子水45~47份。
3. 根据权利要求1所述的软组织用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：α-氰基丙烯酸乙酯42份，α-氰基丙烯酸正丁酯38份，α-氰基丙烯酸正辛酯40份，α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯41份，明胶15份，壳聚糖10份，对苯二酚1份，松香树脂6份，二氧化硫4份及去离子水46份。
4. 根据权利要求1所述的软组织用粘合剂，其特征在于，所述明胶的分子量为50000~60000。
5. 根据权利要求1所述的软组织用粘合剂，其特征在于，所述壳聚糖的分子量为10000~80000，脱乙酰度≥90%，羧化度≥85%。
6. 权利要求1所述的软组织用粘合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各原料；
（2）将α-氰基丙烯酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯、α-氰基丙烯酸乙氧基乙酯及其余原料按序依次加入容器中，加热至60~80℃，搅拌至完全溶解，溶液呈透明状；
（3）将步骤（2）制得的透明溶液在γ射线下均匀照射36~72小时，即得软组织用粘合剂。
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