CN104922726A - 一种可降解软组织粘合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可降解软组织粘合剂及其制备方法,该粘合剂由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。本发明制得的粘合剂在粘结强度高的同时,可以完全降解,有利于伤口的愈合,可广泛用于临床治疗中。
Description
技术领域
本发明属于粘合剂领域,具体涉及一种可降解软组织粘合剂及其制备方法。
背景技术
医用粘合剂的使用历史悠久,在临床中有十分重要的作用,可分为软组织用胶粘剂、牙科用胶粘剂、骨水泥和皮肤用胶粘剂等。
理想的医用粘合剂应该具备以下性质(1)安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、致突变);(2)具有良好的生物相容性,不妨碍人体组织的自身愈合;(3)无菌且可在一定时期内保持无菌;(4)在常温、常压下可以实现快速粘合;(5)具有良好的粘合强度及持久性,粘合部分具有一定的弹性和韧性;(6)在使用过程中对人体组织无刺激性;(7)达到使用效果后能够逐渐降解、吸收代谢;(8)具有良好的使用状态并易于保存。
α-氰基丙烯酸酯类粘合剂具有粘合快速,生物相容性好的优点,但是软组织由于其力学强度差的特点,普通的粘合剂无法满足使用要求,同时粘合剂无法降解,与组织之间有明显界限。
发明内容
为了克服以上现有技术的不足,本发明提供了一种可降解软组织粘合剂及其制备方法,制得的粘合剂在粘结强度高的同时,可以完全降解,有利于伤口的愈合,可广泛用于临床治疗中。
本发明采用的技术方案是:一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。
优选的,一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯37-48份、壳聚糖6-11份、乙烯吡咯烷酮7-14份、过氧化苯甲酰5-8份、季戊四醇19-23份、羟乙基纤维素4-7份、甘油11-14份、聚丙烯酸酯7-12份、甲基丙烯酸酯6-9份。
更优选的,一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
一种可降解软组织粘合剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于混合搅拌机中,在140-170℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声10-15min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
上述步骤(1)混合搅拌机中压力为0.15-0.6MPa。
上述步骤(3)中抽真空除溶剂处理过程中真空度为0.02-0.08MPa,温度为80-100℃,时间为20-50min。
有益效果:本发明制得的软组织粘合剂粘结强度在55.3-62.7 N之间,10周后能够完全降解,通过组分之间的协同作用,在粘结强度高的同时,可以完全降解,有利于伤口的愈合,可广泛用于临床治疗中。
具体实施方式
实施例1
一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯34份、壳聚糖4份、乙烯吡咯烷酮5份、过氧化苯甲酰2份、季戊四醇15份、羟乙基纤维素2份、甘油7份、聚丙烯酸酯5份、甲基丙烯酸酯4份。
制备方法:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.15MPa的混合搅拌机中,在140℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声10min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,真空度为0.02MPa,温度为80℃,时间为20min,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例2
一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯52份、壳聚糖13份、乙烯吡咯烷酮19份、过氧化苯甲酰9份、季戊四醇26份、羟乙基纤维素8份、甘油15份、聚丙烯酸酯13份、甲基丙烯酸酯11份。
制备方法:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.6MPa的混合搅拌机中,在170℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声15min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,真空度为0.08MPa,温度为100℃,时间为50min,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例3
一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯37份、壳聚糖6份、乙烯吡咯烷酮7份、过氧化苯甲酰5份、季戊四醇19份、羟乙基纤维素4份、甘油11份、聚丙烯酸酯7份、甲基丙烯酸酯6份。
制备方法:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.2MPa的混合搅拌机中,在150℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声12min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,真空度为0.04MPa,温度为90℃,时间为30min,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例4
一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯48份、壳聚糖11份、乙烯吡咯烷酮14份、过氧化苯甲酰8份、季戊四醇23份、羟乙基纤维素7份、甘油14份、聚丙烯酸酯12份、甲基丙烯酸酯9份。
制备方法:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.5MPa的混合搅拌机中,在160℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声14min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,真空度为0.07MPa,温度为90℃,时间为40min,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
实施例5
一种可降解软组织粘合剂,由以下质量份的各组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
制备方法:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0.3MPa的混合搅拌机中,在150℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声12min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,真空度为0.04MPa,温度为90℃,时间为30min,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
性能测试:
采用实施例1-5的粘合剂进行临床试验,样本为100人,分为5组,每组10男10女,均未出现副作用。
实施例1-5制得的软组织粘合剂和普通软组织粘合剂性能测试结果如下表所示:
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 普通软组织粘合剂 | |
粘结强度(N) | 55.3 | 56.4 | 55.9 | 58.9 | 62.7 | 51.8 |
10周后降解程度 | 降解完全 | 降解完全 | 降解完全 | 降解完全 | 降解完全 | 部分降解,组织与粘合剂之间界限明显 |
从上表中可以看出:实施例1-5制得的粘合剂粘结强度在55.3-62.7 N之间,10周后能够完全降解,而普通软组织粘合剂的粘结强度为51.8N,10周后部分降解,与组织间的界限明显。由此可知,本发明制得的软组织粘合剂通过组分之间的协同作用,在粘结强度高的同时,可以完全降解,有利于伤口的愈合,可广泛用于临床治疗中。
Claims (6)
1. 一种可降解软组织粘合剂,其特征在于,由以下质量份的组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。
2. 根据权利要求1所述的一种可降解软组织粘合剂,其特征在于,由以下质量份的组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯37-48份、壳聚糖6-11份、乙烯吡咯烷酮7-14份、过氧化苯甲酰5-8份、季戊四醇19-23份、羟乙基纤维素4-7份、甘油11-14份、聚丙烯酸酯7-12份、甲基丙烯酸酯6-9份。
3.根据权利要求1所述的一种可降解软组织粘合剂,其特征在于,由以下质量份的组分组成:α-氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
4.权利要求1至3任何一项所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)按上述质量份,将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于混合搅拌机中,在140-170℃温度下混合均匀,得到混合料一;
(2)将步骤(1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素,超声10-15min,得到混合料二;
(3)将步骤(2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理,放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
5. 根据权利要求4所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)混合搅拌机中压力为0.15-0.6MPa。
6. 根据权利要求4所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中抽真空除溶剂处理过程中真空度为0.02-0.08MPa,温度为80-100℃,时间为20-50min。
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