CN106110376A - 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法 - Google Patents

一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106110376A
CN106110376A CN201610502567.8A CN201610502567A CN106110376A CN 106110376 A CN106110376 A CN 106110376A CN 201610502567 A CN201610502567 A CN 201610502567A CN 106110376 A CN106110376 A CN 106110376A
Authority
CN
China
Prior art keywords
wound healing
polyurethane
medical adhesive
high strength
fiber element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201610502567.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN106110376B (zh
Inventor
向晨
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201610502567.8A priority Critical patent/CN106110376B/zh
Publication of CN106110376A publication Critical patent/CN106110376A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106110376B publication Critical patent/CN106110376B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/08—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L24/0015—Medicaments; Biocides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/23—Carbohydrates
    • A61L2300/232—Monosaccharides, disaccharides, polysaccharides, lipopolysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开了一种高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶，由羧甲基纤维素钠、黄芪多糖、聚氨酯改性淀粉胶黏剂、海藻酸钠、注射用水等原料制备而成。本发明还公开了所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶的制备方法。本发明高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶具有良好的物理粘结性能、抗菌及促进伤口愈合的作用，且具有优异的生物相容性；通过配方优化形成的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶粘度适中、易于冲洗，在创面形成可靠、均匀、柔软的保护膜，并形成创面湿性环境，用于细胞修复可抑制疤痕形成，高力学强度和促进伤口愈合的黄芪多糖的添加可促进细胞修复，有较大临床应用价值。

Description

一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及 其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医用胶技术领域，具体讲是一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法。
背景技术
正常的皮肤组织在受到烧伤、烫伤或其他外伤后，不但会破坏外形而且会造成功能活动障碍，会给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦。以往的创面处理主要应用敷料覆盖创面，使创面脱水，导致结痂，而创面的结痂对创面的上皮化有明显的阻碍作用，其突出特点在于：无法保持创面湿润、创面愈合延迟、异物反应严重影响愈合等。
医用胶可有效改善以上副作用，现有的医用胶主要成分是а-氰基丙烯酸酯，其在生物体组织上的聚合速度快。在创面血液和组织液中阴离子的作用下，它能快速聚合固化成膜并与创面镶嵌紧密，可牢固地保持伤口的对合状态。然而，这种医用胶除物理黏合外没有突出的促进伤口愈合和抗菌的作用，在创面的修复方面仍显不足。
本发明针对以上问题，提供一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法。多糖纤维素，如羧甲基纤维素钠，具有促进创伤愈合的功能，且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物稳定性及高吸湿成胶性、整体易去除性等优点。可用于人体皮肤及创面上皮组织的辅助吸附，能对人体皮肤及创面上皮组织起到润滑隔离及生物屏障的作用。黄芪多糖是中药黄芪中最重要的天然有效成分，对抗体形成有明显的促进作用，提高局部炎症反应，促进炎症细胞释放炎症因子和生长因子，刺激成纤维细胞增殖和血管生成，同时增强创面局部炎症细胞浸润，促进胶原合成，在促进创面修复的同时还可减少瘢痕的形成。本发明中结合医用胶（聚氨酯改性淀粉胶黏剂）对创口粘合的优点，在此基础上添加羧甲基纤维素钠，促进创面愈合；黄芪多糖的添加，不仅增加了医用胶的抗菌能力，同时可以增进创面细胞代谢，提高伤口、血清中溶菌酶水平，抑制瘢痕生成。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶，由包括以下重量份的原料制备而成，原料重量和为100：
羧甲基纤维素钠 0.5-8
黄芪多糖 0.02-0.1
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.5-1
海藻酸钠 0.5-1.5
注射用水 93.5-98.0
优选地，所述多糖纤维素医用胶由包括以下重量份的原料制备而成：
羧甲基纤维素钠 3.5
黄芪多糖 0.05
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.8
海藻酸钠 0.7
注射用水 94.95
在一种实施方式中，所述聚氨酯改性淀粉胶黏剂是由以下方法制备而成：
（1）聚氨酯双缩二脲的制备
将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯中，搅拌均匀后，加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）聚氨酯改性淀粉胶黏剂的制备
在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入70g纯化水，淀粉15g，加热搅拌约半小时，控制温度50-65°C，加入过氧化氢5g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80-90°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲5g，控温80-90°C缩聚反应1-2h，粘度达到300mPa.s。
在一种实施方式中，所述一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶由以下方法制备而成：按照重量配比，将羧甲基纤维素钠、黄芪多糖、聚氨酯改性淀粉胶黏剂、海藻酸钠混合均匀，加注射用水搅拌均匀，升温至50-60°C，搅拌至融化，待自然冷却，即得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶。
与现有多糖医用胶相比，本发明的优点和积极效果是：本发明制备的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶同时具有聚氨酯改性淀粉胶黏剂的组织粘结性、羧甲基纤维素钠和黄芪多糖的抗菌性和促进创口愈合的生物活性。聚氨酯改性淀粉胶黏剂能吸收生物体组织表面多余水分，增强组织间的密合，缓解软组织吻合部的应力集中，增加胶粘性能；羧甲基纤维素钠作为最常见的多糖纤维素之一，具有良好的润滑性和促进伤口愈合的作用；中药成分黄芪多糖的添加可提高伤口、血清中溶菌酶水平，提高局部炎症反应，促进炎症细胞释放炎症因子和生长因子，刺激成纤维细胞增殖和血管生成，同时增强创面局部炎症细胞浸润，促进胶原合成，在促进创面修复的同时还可减少瘢痕的形成。此外，海藻酸盐能大量吸收伤口渗出液，并保持创面湿润状态，起到“湿润愈合”的作用。
参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。
具体实施方式
参考以下本发明的优选实施方式的详述以及包括的实施例可更容易地理解本公开内容。在以下说明书和权利要求书中将提及大量的术语，这些术语被定义为具有下列含义。
“任选的”或“任选地”是指其后描述的事件或事项可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于检测数值的设备的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和／或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
当量、浓度或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限走的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选
值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“l至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求（即出现次数）无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
本发明提供一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶，由包括以下重量份的原料制备而成，原料重量和为100：
羧甲基纤维素钠 0.5-8
黄芪多糖 0.02-0.1
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.5-1
海藻酸钠 0.5-1.5
注射用水 93.5-98.0
优选地，所述多糖纤维素医用胶由包括以下重量份的原料制备而成：
羧甲基纤维素钠 3.5
黄芪多糖 0.05
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.8
海藻酸钠 0.7
注射用水 94.95
羧甲基纤维素钠
用于本申请的羧甲基纤维素钠并无特别限定，可以为市售的任意商业化产品。
在一种实施方式中，所述羧甲基纤维素钠的取代度为0.7-1.2；更优选地，羧甲基纤维素钠的取代度为1.0。
黄芪多糖
用于本申请的黄芪多糖并无特别限定，可以为市售符合国家标准的商业化产品。
聚氨酯改性淀粉胶黏剂
本申请中的聚氨酯改性淀粉胶黏剂是由淀粉、聚氨酯双缩二脲经缩聚而成。
在一种实施方式中，所述聚氨酯改性淀粉胶黏剂是由以下方法制备而成：
（1）聚氨酯双缩二脲的制备
将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯中，搅拌均匀后，加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）聚氨酯改性淀粉胶黏剂的制备
在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入70g纯化水，淀粉15g，加热搅拌约半小时，控制温度50-65°C，加入过氧化氢5g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80-90°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲5g，控温80-90°C缩聚反应1-2h，粘度达到300mPa.s。
在一种实施方式中，所述а-氰基丙烯酸酯是2-氰基丙烯酸辛酯和2-氰基丙烯酸甲酯其中之一。
海藻酸钠
用于本申请的海藻酸钠并无特别限定，可以为市售的任意商业化产品。
在一种实施方式中，所述海藻酸钠的黏度为1%水溶液＜50mPa.s；更优选地，所述海藻酸钠的黏度为1%水溶液＜30-50mPa.s。
本发明提供的所述一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羧甲基纤维素钠、黄芪多糖、聚氨酯改性淀粉胶黏剂、海藻酸钠混合均匀；
（2）加注射用水搅拌均匀，升温至50-60°C
（3）搅拌至融化，待自然冷却，即得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶。
下面通过实施例对本发明进行具体描述。有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明作进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的专业技术人员根据上述本发明的内容做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的，且以下物料所用份数均为重量份。
实施例一
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入14g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度55°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在80°C缩聚反应1-2h，黏度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠1.8g、黄芪多糖0.04 g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂1.5g、海藻酸钠1.5g、混合均匀，升温至50°C，加注射用水95.16g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶A。
实施例二
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入13g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度65°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在90°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在90°C缩聚反应1-2h，粘度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠1.5g、黄芪多糖0.06g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂0.5g、海藻酸钠0.5g、混合均匀，升温至50°C，加注射用水97.44g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶B。
实施例三
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入14g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度55°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在85°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在85°C缩聚反应1-2h，黏度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠2.5 g、黄芪多糖0.1 g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂0.5 g、海藻酸钠0.5 g、混合均匀，升温至50 °C，加注射用水96.4 g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶C。
实施例四
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入13g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度58°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在85°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在85°C缩聚反应1-2h，黏度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠4.6 g、黄芪多糖0.02 g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂0.5 g、海藻酸钠0.5 g、混合均匀，升温至50 °C，加注射用水94.38 g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶D。
实施例五
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入14g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度55°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在80°C缩聚反应1-2h，粘度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠4.5g、黄芪多糖0.06g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂0.5g、海藻酸钠0.7g、混合均匀，升温至50°C，加注射用水94.24g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶E。
实施例六
（1）将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯搅拌均匀，而后加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲。
（2）在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入14g纯化水，3g淀粉，加热搅拌约半小时，控制温度65°C，加入过氧化氢1g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲1g，在90°C缩聚反应1-2h，黏度达到300mPa.s，即得聚氨酯改性淀粉胶黏剂。
（3）将羧甲基纤维素钠4g、黄芪多糖0.05g、聚氨酯改性淀粉胶黏剂0.8g、海藻酸钠0.7g、混合均匀，升温至50°C，加注射用水94.45 g搅拌至融化，待自然冷却，得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶F。
对比例
一种生物医用胶，由以下质量百分比的原料组成：低粘度羧甲基纤维素钠1%，中粘度羧甲基纤维素钠1%，高粘度羧甲基纤维素钠1%，氯化钠1.5%，其余为注射用水。
所述生物医用胶的制备方法包括以下步骤：将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加入低、中、高粘度羧甲基纤维素钠并开启恒温箱，在60°C机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解即可。
测试方法
性质测定按照医疗器械注册产品标准《多糖纤维素医用胶》YZB/苏0284-2015测定。
（1）吸湿性能。吸湿性能测试方法：配置不同浓度明胶（20%、25%、30%、35%），于60°C水浴溶解后在90mm培养皿中冷却凝固。测试时在上面放一张尼龙网，称取5g待测试样品，均匀摊开放于尼龙网上，然后将培养皿密闭，20-22°C下放置48h，测试灭菌前后明胶的重量增加量，结果如表1所示，明胶重量增加表示吸水、重量减少表示失水。
表1
表中数据为明胶重量增加量，20%的明胶水分较高，代表湿润的伤口，35%的明胶代表了干燥的皮肤。由表1可见，实施例样品灭菌后给湿性增加，吸湿性降低，在低浓度明胶上主要表现出吸湿性，在高浓度明胶上主要表现出给湿性。对照例样品性能不明显。
（2）重金属含量、氯化物、铁盐、黏度、pH、密度等按《中华人民共和国药典》（2010年版二部）附录所述方法进行实验测定。
（3）无菌实验按GB/T 14233.2-2006中规定的方法实验。
（4）外观以目力观测方法进行。
鉴别：(a) 取医用胶10mL，加硫酸铜试液1mL，生成蓝色絮状沉淀；
(b) 取医用胶5mL，加等体积氯化钡试液，生成白色沉淀；
(c) 用盐酸湿润铂丝，先在无色火焰上灼烧至无色，再蘸取医用胶少许，在无色火焰中燃烧，火焰应显鲜黄色。
（5）细胞毒性测试：按0.025g/mL的比例在37±1°C，24h±2h浸提条件下制备试验液，浸提介质：细胞培养液。取试验液按GB/T16886.5-2003中规定的方法试验。
（6）皮肤致敏测试：按0.2g/mL的比例在医用胶中加入浸提介质，在37±1°C，24h±2h浸提条件下制备试验液，浸提介质采用0.9%无菌氯化钠注射液。取试验液按GB/T16886.10-2005中规定的方法试验。
（7）皮内刺激测试：按0.2g/mL的比例在医用胶中加入浸提介质，在37±1°C，24h±2h浸提条件下制备试验液，浸提介质采用0.9%无菌氯化钠注射液。取试验液按GB/T16886.10-2005中规定的方法试验。
表2：产物的性质列表
以上数据可以看出，本发明制备的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶在具备高性能的同时，还具有更好的生物相容性，因此提供了本发明的有益技术效果。
前述的实例仅是说明性的，用于解释本公开的特征的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。而且在科技上的进步将形成由于语言表达的不准确的原因而未被目前考虑的可能的等同物或子替换，且这些变化也应在可能的情况下被解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (6)

1.高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶，由包括以下重量份的原料制备而成，原料重量和为100：
羧甲基纤维素钠 0.5-8
黄芪多糖 0.02-0.1
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.5-1
海藻酸钠 0.5-1.5
注射用水 93.5-98.0
优选地，所述多糖纤维素医用胶由包括以下重量份的原料制备而成：
羧甲基纤维素钠 3.5
黄芪多糖 0.05
聚氨酯改性淀粉胶黏剂 0.8
海藻酸钠 0.7
注射用水 94.95。
2.如权利要求1所述的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶，由以下方法制备而成：按照重量配比，将羧甲基纤维素钠、黄芪多糖、聚氨酯改性淀粉胶黏剂、海藻酸钠混合均匀，加注射用水搅拌均匀，升温至50-60°C，搅拌至融化，待自然冷却，即得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶。
3.如权利要求1所述的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶，所述羧甲基纤维素钠的取代度为0.7-1.2。
4.在一种实施方式中，所述聚氨酯改性淀粉胶黏剂是由以下方法制备而成：
（1）聚氨酯双缩二脲的制备
将а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲按照n(NCO) :n(OH) =1.6:1，加入烧杯中，搅拌均匀后，加入与а-氰基丙烯酸酯和多异氰酸酯缩二脲等质量的水，搅拌均匀即得聚氨酯双缩二脲；
（2）聚氨酯改性淀粉胶黏剂的制备
在装有搅拌机、温度计的水浴加热锅中加入70g纯化水，淀粉15g，加热搅拌约半小时，控制温度50-65°C，加入过氧化氢5g，氧化反应半小时以上，然后控制温度在80-90°C，缓慢加入聚氨酯双缩二脲5g，控温80-90°C缩聚反应1-2h，粘度达到300mPa.s。
5.如权利要求1所述的高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶，所述海藻酸钠的黏度为1%水溶液＜50 mPa.s
在一种实施方式中，所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶由以下方法制备而成：按照重量配比，羧甲基纤维素钠、黄芪多糖、聚氨酯改性淀粉胶黏剂、海藻酸钠混合均匀，加注射用水搅拌均匀，升温至50-60°C，搅拌至融化，待自然冷却，即得所述高力学强度和促进伤口愈合的多糖纤维素医用胶。
6.在一种实施方式中，所述а-氰基丙烯酸酯是2-氰基丙烯酸辛酯和2-氰基丙烯酸甲酯其中之一。
CN201610502567.8A 2016-06-30 2016-06-30 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法 Active CN106110376B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610502567.8A CN106110376B (zh) 2016-06-30 2016-06-30 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610502567.8A CN106110376B (zh) 2016-06-30 2016-06-30 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106110376A true CN106110376A (zh) 2016-11-16
CN106110376B CN106110376B (zh) 2020-01-07

Family

ID=57284835

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610502567.8A Active CN106110376B (zh) 2016-06-30 2016-06-30 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106110376B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106938060A (zh) * 2017-03-09 2017-07-11 武汉医佳宝生物材料有限公司 一种医用手术胶液
CN111386132A (zh) * 2017-10-02 2020-07-07 阿莱奥生物医学工程有限公司 水性组织胶粘剂
CN117143264A (zh) * 2023-10-30 2023-12-01 中国医学科学院药用植物研究所 乙酰乙酰化黄芪多糖、制备方法及在制备促进伤口愈合水凝胶中的应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101054444A (zh) * 2006-04-16 2007-10-17 邹静中 一种多用途环保型淀粉聚氨酯胶粘剂的制备方法
CN105018023A (zh) * 2015-07-03 2015-11-04 南京财经大学 一种医用胶黏剂
CN105209084A (zh) * 2013-03-13 2015-12-30 艾利丹尼森公司 改善的粘合性能

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101054444A (zh) * 2006-04-16 2007-10-17 邹静中 一种多用途环保型淀粉聚氨酯胶粘剂的制备方法
CN105209084A (zh) * 2013-03-13 2015-12-30 艾利丹尼森公司 改善的粘合性能
CN105018023A (zh) * 2015-07-03 2015-11-04 南京财经大学 一种医用胶黏剂

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106938060A (zh) * 2017-03-09 2017-07-11 武汉医佳宝生物材料有限公司 一种医用手术胶液
CN111386132A (zh) * 2017-10-02 2020-07-07 阿莱奥生物医学工程有限公司 水性组织胶粘剂
CN117143264A (zh) * 2023-10-30 2023-12-01 中国医学科学院药用植物研究所 乙酰乙酰化黄芪多糖、制备方法及在制备促进伤口愈合水凝胶中的应用
CN117143264B (zh) * 2023-10-30 2024-02-20 中国医学科学院药用植物研究所 乙酰乙酰化黄芪多糖、制备方法及在制备促进伤口愈合水凝胶中的应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN106110376B (zh) 2020-01-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103083713B (zh) 一种无菌聚合创面覆盖物敷料
KR101783448B1 (ko) 표면 처리된 나노섬유를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법
CN104257639B (zh) 一种用于创面治疗的涂膜剂及其制备方法
CA2817405A1 (en) Medical absorbable hemostatic material for bone wounds and preparation method therefor
CN106110376A (zh) 一种高力学强度和促进伤口愈合的新型多糖纤维素医用胶及其制备方法
Ju et al. Silk fibroin based hydrogel for regeneration of burn induced wounds
KR20160075535A (ko) 분말 형태로 첨가되는 리도카인 및 알칼리 제제를 포함하며 히알루론산을 기본 성분으로 하고 열에 의해 살균된, 주입가능한 하이드로겔의 수득 방법
Geng et al. Convergent architecting of multifunction-in-one hydrogels as wound dressings for surgical anti-infections
Peng et al. ‐stimulated crosslinking of catechol‐conjugated hydroxyethyl chitosan as a tissue adhesive
JP7325853B2 (ja) 消化管粘膜用保護接着剤
Hou et al. A gelatin-based composite hydrogel with a “one stone, two birds” strategy for photothermal antibacterial and vascularization of infected wounds
CN110251457B (zh) 一种具有强粘附与止血功能的抗肿瘤缓释植入剂及其制备方法
Yang et al. Integrated photo-inspired antibacterial polyvinyl alcohol/carboxymethyl cellulose hydrogel dressings for pH real-time monitoring and accelerated wound healing
CN109224123A (zh) 具有抑制肿瘤作用的纳米羟基磷灰石复合材料及制备方法
CN102078292A (zh) 生物利用度提高的胶原蛋白口服液
JP2003153999A (ja) 医用材料
CN106581741A (zh) 一种重组人源胶原蛋白敷料及其制备方法
Li et al. Highly adhesive self-reinforce hydrogel for the amelioration of intervertebral disc degeneration: Eliminating reactive oxygen species and regulating extracellular matrix
CN102091057B (zh) 一种制备载药生物膜的方法
CN108129047B (zh) 一种低温敏感磁性磷酸钙骨水泥的制备方法
WO2015174643A1 (ko) 표면 처리된 나노섬유를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법
WO2010008317A1 (ru) Cредство для активации стволовых клеток
CN104894689B (zh) 海藻酸钠海螵蛸仙鹤草提取物共混纤维及其制备方法
CN110124053A (zh) 一种肝素阿伦磷酸钠偶联物的合成方法及其药物
CN109847093A (zh) 一种抗菌骨科粘合剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant