CN105770487A - 一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法。一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,包括以下成分:海马20~40份;水蛭30~50份;全蝎20~40份;蜈蚣20~50份;地龙40~60份;三七20~40份;西洋参30~50份;红花20~40份;白花蛇30~70份;制马钱子10~20份;生黄芪500~700份;天麻10~30份;葛根500~700份。一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:将上述药材处理以后混合,然后再添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。本发明公开了中药组合物及其制备方法具有以下有益效果:1、治疗效果好;2、无毒副作用。

Description

一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脑梗塞后遗症是指在脑梗发病一年后,如果还存在半身不遂或者语言障碍或口眼歪斜等症状,就叫做脑梗塞后遗症,该时期也叫做脑梗后遗症期,与恢复期相比,恢复速度及程度较慢。
随着生活节奏的加快,我国脑梗塞的发病率逐年上升,且常导致不同程度的后遗症,包括脑梗后遗症主要有偏瘫(半身不遂)、半侧肢体障碍、肢体麻木、偏盲、失语。脑梗塞后遗症具有较高的致死率和致残率,严重威胁患者的生活质量和生命安全,给患者带来极大的痛苦,因此有效治疗和预防脑梗塞后遗症对提高患者生活质量及改善预后具有重要意义,但是由于该病发病原因多种,病复杂,目前还没有一种特效药完全治疗此病。
目前治疗脑梗塞一般采用的治疗方法是西医的以脑血管扩张剂、抗凝剂及血栓溶解剂治疗脑血栓后遗症在治疗老年患者的脑梗塞其溶栓时会有加大继发出血的风险,且溶栓治疗的时间窗要求严格,造成溶栓对大部分病人的治疗出现技术上障碍,影响预防后及生存质量。脑出血的治疗主要是止血控制脑水肿,清除血肿则成为一个盲区。脑梗塞的后遗症治疗选择安全性高、有效率高、副作用小的中药治疗是一个最佳的治疗方案。
发明内容
发明目的:本发明针对上述现有技术存在的问题做出改进,即本发明的第一个目的为公开一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物。本发明的第二个目的为公开一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法。
技术方案:一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,包括以下成分:
海马20~40份;
水蛭30~50份;
全蝎20~40份;
蜈蚣20~50份;
地龙40~60份;
三七20~40份;
西洋参30~50份;
红花20~40份;
白花蛇30~70份;
制马钱子10~20份;
生黄芪500~700份;
天麻10~30份;
葛根500~700份。
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将30~50份西洋参用流通蒸汽灭菌0.5~2小时,然后在50~80℃干燥2~4小时,粉碎,过80~120目筛,收集细粉,备用,即为组分1;
(2)、将20~40份海马、30~50份水蛭、20~40份全蝎、20~50份蜈蚣、40~60份地龙、30~70份白花蛇混合,除去杂质,洗净,干燥,研成细末,去粗皮,收集细粉,备用,即为组分2;
(3)、将10~30份天麻、500~700份葛根、20~40份三七、10~20份制马钱子混合,粉碎后加入到50wt%~70wt%乙醇水溶液浸泡20~60分钟后,进行第一次加热回流,提取2~4小时后过滤,收集滤液和滤渣,所得滤渣再加入到50wt%~70wt%乙醇水溶液中进行第二次加热回流,提取1~3小时后过滤,收集滤液和滤渣,合并滤液,滤渣备用,将滤液浓缩成稠膏,即为组分3,其中:
第一次加热回流提取时,药材与乙醇水溶液的重量比为1:(8~14);
第二次加热回流提取时,滤渣与乙醇水溶液的重量比为1:(6~12);
(4)、将步骤(3)得到的滤渣与20~40份红花、500~700份生黄芪均匀混合,用水浸泡0.5~2小时,煎煮2次,第一次加水量为药物重量的10~12倍,煎煮1.5~2.5小时;第二次加水量为药物重量的4~6倍,煎煮1~2小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即为组分4;
(5)、将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。
作为本发明中一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法的一种优选方案:步骤(3)中的稠膏在60℃的相对密度为1.1~1.2。
作为本发明中一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法的一种优选方案:步骤(4)中的稠膏在60℃相对密度为1.2~1.4。
作为本发明中一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法的一种优选方案:步骤(5)中临床所需剂型包括丸剂、胶囊和片剂。
进一步地,当临床所需剂型为丸剂时,将将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加7.5~19份蜂蜜制成丸剂。
进一步地,当临床所需剂型为胶囊时,
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50~70℃减压干燥1~4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉加入到113~340份60wt%乙醇水溶液制软材,软材先过20目筛制粒,再在40~60℃以下干燥2~5小时,干燥粒过12~30目的筛,获得干粉颗粒,
(53)将步骤(52)得到的干粉颗粒用全自动胶囊填充机装入硬胶囊即可。
进一步地,当临床所需剂型为片剂时,
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50~70℃减压干燥1~4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉、25~38份交联聚维酮、50~76份甲基纤维素、10~15份硅酸铝镁、188~472份95wt%乙醇水溶液混合后制软材,湿法制粒,40~60℃以下干燥2~5小时,整粒,得到干粉粒,在干粉粒中加入;硬脂酸镁后,总混压片,得到片芯,硬脂酸镁用量为干粉粒总质量的0.5~2.5%;
(53)将步骤(52)得到的片芯放入包衣锅内给压好的片芯包衣后即得到片剂。
方剂解析:
海马:具有强身健体、补肾壮阳、舒筋活络、活血、消炎止痛、镇静安神、止咳平喘等药用功能,特别是对于治疗神经系统的疾病更为有效。
水蛭:具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。其所含的水蛭素是已知最有效的天然抗凝剂,具有抗凝血,溶解血栓的作用,即中医所说的活血化瘀作用。
全蝎:具有肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬的功效。
蜈蚣:用于息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。其毒素成分中含有溶血性蛋白质。
地龙:含多种纤溶酶和纤溶酶原激活物的制剂,具有良好的溶解血栓作用。热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛,半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。
三七:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
西洋参:补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,生津止渴,口燥喉干。此外研究表明西洋参还可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长,增加血色素。
红花:活血通经,去瘀止痛。治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。
白花蛇:功能主能:祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口歪,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
制马钱子:有舒筋活血,散寒通络、祛瘀生肌的功效。能用于小儿麻痹,手足麻木。
生黄芪:主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。
天麻:具有平肝息风、祛风止痛的功效,治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症。
葛根:可以促进血液循环。从白葛根中提炼出的白葛根素具有扩张冠状动脉和脑动脉的作用。
有益效果:本发明公开了一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物及其制备方法具有以下有益效果:
1、该组方具有益气活血、清热生津、熄风化痰、祛风除湿、通络止痛的功效能治疗治疗因脑出血、脑梗塞后遗症引起的口眼歪斜、肢体麻木,疼痛,半身不遂等症状;
2、发明采用纯天然的动物、植物中药组成,药性温和,具有效果显著、治愈率高、无毒副作用和不良反应、不留后遗症等特点。
具体实施方式:
下面对本发明的具体实施方式详细说明。
本文中的份均指质量份。
具体实施例1
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,包括以下成分:
海马20份;
水蛭30份;
全蝎20份;
蜈蚣20份;
地龙40份;
三七20份;
西洋参30份;
红花20份;
白花蛇30份;
制马钱子10份;
生黄芪500份;
天麻10份;
葛根500份。
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将30份西洋参用流通蒸汽灭菌0.5小时,然后在50℃干燥4小时,粉碎,过80目筛,收集细粉,备用,即为组分1;
(2)、将20份海马、30份水蛭、20份全蝎、20份蜈蚣、40份地龙、30份白花蛇混合,除去杂质,洗净,干燥,研成细末,去粗皮,收集细粉,备用,即为组分2;
(3)、将10份天麻、500份葛根、20份三七、10份制马钱子混合,粉碎后加入到50wt%乙醇水溶液浸泡20分钟后,进行第一次加热回流,提取2小时后过滤,收集滤液和滤渣,所得滤渣再加入到50wt%乙醇水溶液中进行第二次加热回流,提取1小时后过滤,收集滤液和滤渣,合并滤液,滤渣备用,将滤液浓缩成稠膏,即为组分3,其中:
第一次加热回流提取时,药材与乙醇水溶液的重量比为1:8;
第二次加热回流提取时,滤渣与乙醇水溶液的重量比为1:6;
(4)、将步骤(3)得到的滤渣与20份红花、500份生黄芪均匀混合,用水浸泡0.5小时,煎煮2次,第一次加水量为药物重量的10倍,煎煮1.5小时;第二次加水量为药物重量的4倍,煎煮1小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即为组分4;
(5)、将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。
进一步地,步骤(3)中的稠膏的在60℃的相对密度为1.1。
进一步地,步骤(4)中的稠膏在60℃相对密度为1.2。
进一步地,步骤(5)中临床所需剂型为胶囊,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50℃减压干燥4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉加入到113份60wt%乙醇水溶液制软材,软材先过20目筛制粒,再在40℃以下干燥5小时,干燥粒过12目的筛,获得干粉颗粒,
(53)将步骤(52)得到的干粉颗粒用全自动胶囊填充机装入硬胶囊即可。每粒胶囊重0.45g。
用法用量:每次4粒,每日3次,饭后温开水送服,服药期间忌辛辣生冷饮食。
具体实施例2
与具体实施例1大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为胶囊,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于70℃减压干燥1小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉加入到340份60wt%乙醇水溶液制软材,软材先过20目筛制粒,再在60℃以下干燥2小时,干燥粒过30目的筛,获得干粉颗粒,
(53)将步骤(52)得到的干粉颗粒用全自动胶囊填充机装入硬胶囊即可。
具体实施例3
与具体实施例1大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为胶囊,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于60℃减压干燥2小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉加入到200份60wt%乙醇水溶液制软材,软材先过20目筛制粒,再在50℃以下干燥3小时,干燥粒过20目的筛,获得干粉颗粒,
(53)将步骤(52)得到的干粉颗粒用全自动胶囊填充机装入硬胶囊即可。
具体实施例4
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,包括以下成分:
海马40份;
水蛭50份;
全蝎40份;
蜈蚣50份;
地龙60份;
三七40份;
西洋参50份;
红花40份;
白花蛇70份;
制马钱子20份;
生黄芪700份;
天麻30份;
葛根700份。
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将50份西洋参用流通蒸汽灭菌2小时,然后在80℃干燥2小时,粉碎,过120目筛,收集细粉,备用,即为组分1;
(2)、将40份海马、50份水蛭、40份全蝎、50份蜈蚣、60份地龙、70份白花蛇混合,除去杂质,洗净,干燥,研成细末,去粗皮,收集细粉,备用,即为组分2;
(3)、将30份天麻、700份葛根、40份三七、20份制马钱子混合,粉碎后加入到70wt%乙醇水溶液浸泡60分钟后,进行第一次加热回流,提取4小时后过滤,收集滤液和滤渣,所得滤渣再加入到70wt%乙醇水溶液中进行第二次加热回流,提取3小时后过滤,收集滤液和滤渣,合并滤液,滤渣备用,将滤液浓缩成稠膏,即为组分3,其中:
第一次加热回流提取时,药材与乙醇水溶液的重量比为1:14;
第二次加热回流提取时,滤渣与乙醇水溶液的重量比为1:12;
(4)、将步骤(3)得到的滤渣与40份红花、700份生黄芪均匀混合,用水浸泡2小时,煎煮2次,第一次加水量为药物重量的12倍,煎煮2.5小时;第二次加水量为药物重量的6倍,煎煮2小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即为组分4;
(5)、将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。
进一步地,步骤(3)中的稠膏在60℃的相对密度为1.2。
进一步地,步骤(4)中的稠膏在60℃相对密度为1.4。
进一步地,步骤(5)中临床所需剂型为片剂,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50℃减压干燥4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉、25份交联聚维酮、50份甲基纤维素、10份硅酸铝镁、188份95wt%乙醇水溶液混合后制软材,湿法制粒,40℃以下干燥5小时,整粒,得到干粉粒,在干粉粒中加入;硬脂酸镁后,总混压片,得到片芯,硬脂酸镁用量为干粉粒总质量的0.5%;
(53)将步骤(52)得到的片芯放入包衣锅内给压好的片芯包衣后即得到片剂。每片重量0.5g。
用法用量:每次4粒,每日3次,饭后温开水送服,服药期间忌辛辣生冷饮食。
具体实施例5
与具体实施例4大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为片剂,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于70℃减压干燥1小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉、38份交联聚维酮、76份甲基纤维素、15份硅酸铝镁、472份95wt%乙醇水溶液混合后制软材,湿法制粒,60℃以下干燥4小时,整粒,得到干粉粒,在干粉粒中加入;硬脂酸镁后,总混压片,得到片芯,硬脂酸镁用量为干粉粒总质量的2.5%;
(53)将步骤(52)得到的片芯放入包衣锅内给压好的片芯包衣后即得到片剂。
具体实施例6
与具体实施例4大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为片剂,其制备过程包括以下步骤:
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于60℃减压干燥2小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉、30份交联聚维酮、60份甲基纤维素、12份硅酸铝镁、250份95wt%乙醇水溶液混合后制软材,湿法制粒,50℃以下干燥2小时,整粒,得到干粉粒,在干粉粒中加入;硬脂酸镁后,总混压片,得到片芯,硬脂酸镁用量为干粉粒总质量的1.5%;
(53)将步骤(52)得到的片芯放入包衣锅内给压好的片芯包衣后即得到片剂。
具体实施例7
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,包括以下成分:
海马30份;
水蛭40份;
全蝎30份;
蜈蚣35份;
地龙50份;
三七30份;
西洋参40份;
红花30份;
白花蛇50份;
制马钱子15份;
生黄芪600份;
天麻20份;
葛根600份。
一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将40份西洋参用流通蒸汽灭菌1小时,然后在60℃干燥3小时,粉碎,过100目筛,收集细粉,备用,即为组分1;
(2)、将30份海马、40份水蛭30份全蝎35份蜈蚣、50份地龙、50份白花蛇混合,除去杂质,洗净,干燥,研成细末,去粗皮,收集细粉,备用,即为组分2;
(3)、将20份天麻、600份葛根、30份三七、15份制马钱子混合,粉碎后加入到60wt%乙醇水溶液浸泡40分钟后,进行第一次加热回流,提取3小时后过滤,收集滤液和滤渣,所得滤渣再加入到60wt%乙醇水溶液中进行第二次加热回流,提取2小时后过滤,收集滤液和滤渣,合并滤液,滤渣备用,将滤液浓缩成稠膏,即为组分3,其中:
第一次加热回流提取时,药材与乙醇水溶液的重量比为1:10;
第二次加热回流提取时,滤渣与乙醇水溶液的重量比为1:10;
(4)、将步骤(3)得到的滤渣与30份红花、600份生黄芪均匀混合,用水浸泡1小时,煎煮2次,第一次加水量为药物重量的11倍,煎煮2小时;第二次加水量为药物重量的5倍,煎煮1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即为组分4;
(5)、将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。
进一步地,步骤(3)中的稠膏在60℃的相对密度为1.15。
进一步地,步骤(4)中的稠膏在60℃相对密度为1.3。
进一步地,步骤(5)中临床所需剂型为丸剂,其制备方法为:
将将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加7.5份蜂蜜制成丸剂。
具体实施例8
与具体实施例7大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为丸剂,其制备方法为:
将将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加19份蜂蜜制成丸剂。
具体实施例9
与具体实施例7大致相同,区别仅仅在于:
步骤(5)中临床所需剂型为丸剂,其制备方法为:
将将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加10份蜂蜜制成丸剂。
对具体实施例1制备的中药进行了临床试验,详情如下:
临床观察资料:
1、主要功能及范围
益气活血、清热生津、熄风化痰、祛风除湿、通络止痛的功效,用于中风后的语言障碍、口眼歪斜、肢体麻木,疼痛,半身不遂等。用于脑溢血,脑梗后遗症。
2、一般资料
60例脑梗塞、脑出血患者为观察资料,其中男性39例,女性21例,男女比例为1.9:1。年龄50-79岁,平均年龄65.2岁,病程最短者15天,最长者1年,平均0.5年。其中脑梗塞患者46例,脑出血患者14例。在知情同意的情况下,随机分为治疗组和对照组各30例。患者在年龄、性别等一般资料上无统计学意义,所以俩组患者具有可比性。两组在性别、年龄、病程、病情严重程度及伴随疾病等比较,无统计学意义(差异无显著性,P>0.05),具有可比性。
3、诊断标准
参照1995年中华医学会第四次全国脑血管疾病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中的诊断标准,并经头颅CT扫描检查证实。
4、治疗方案
对照组给予西医基本治疗,主要是静脉点滴血栓通175mg,1次/天,14天/疗程,共2个疗程。治疗组在对照组基础上加服本发明的中药胶囊剂。每次4粒,每日3次,饭后温开水送服,服药期间忌辛辣生冷饮食。20天为一个疗程,3个疗程后观察治疗结果,治疗期间未发生毒副反应。,
5、疗效指标
治愈:临床症状基本消失,语言清晰,肢体功能恢复正常,生活能够自理,能做一些劳动。
有效:临床症状部分好转,语言稍有不利,患肢功能有一定恢复,生活基本自理。
无效:治疗前后症状,患肢功能均无改善。
6、结果
临床试验结果见表1,治疗组治愈率为43.3%,总有效率为93.3%;对照组治愈率为30%,总有效率为73.3%。治疗组与对照组相比,两者疗效具有显著差异。
表1疗效比较
上面对本发明的实施方式做了详细说明。但是本发明并不限于上述实施方式,在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (8)

1.一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物,其特征在于:包括以下成分:
海马20~40份;
水蛭30~50份;
全蝎20~40份;
蜈蚣20~50份;
地龙40~60份;
三七20~40份;
西洋参30~50份;
红花20~40份;
白花蛇30~70份;
制马钱子10~20份;
生黄芪500~700份;
天麻10~30份;
葛根500~700份。
2.一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)、将30~50份西洋参用流通蒸汽灭菌0.5~2小时,然后在50~80℃干燥2~4小时,粉碎,过80~120目筛,收集细粉,备用,即为组分1;
(2)、将20~40份海马、30~50份水蛭、20~40份全蝎、20~50份蜈蚣、40~60份地龙、30~70份白花蛇混合,除去杂质,洗净,干燥,研成细末,去粗皮,收集细粉,备用,即为组分2;
(3)、将10~30份天麻、500~700份葛根、20~40份三七、10~20份制马钱子混合,粉碎后加入到50wt%~70wt%乙醇水溶液浸泡20~60分钟后,进行第一次加热回流,提取2~4小时后过滤,收集滤液和滤渣,所得滤渣再加入到50wt%~70wt%乙醇水溶液中进行第二次加热回流,提取1~3小时后过滤,收集滤液和滤渣,合并滤液,滤渣备用,将滤液浓缩成稠膏,即为组分3,其中:
第一次加热回流提取时,药材与乙醇水溶液的重量比为1:(8~14);
第二次加热回流提取时,滤渣与乙醇水溶液的重量比为1:(6~12);
(4)、将步骤(3)得到的滤渣与20~40份红花、500~700份生黄芪均匀混合,用水浸泡0.5~2小时,煎煮2次,第一次加水量为药物重量的10~12倍,煎煮1.5~2.5小时;第二次加水量为药物重量的4~6倍,煎煮1~2小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即为组分4;
(5)、将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加适当辅料,以中药制剂常用工艺制成临床所需剂型。
3.根据权利要求2所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:步骤(3)中的稠膏在60℃的相对密度为1.1~1.2。
4.根据权利要求2所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:步骤(4)中的稠膏在60℃相对密度为1.2~1.4。
5.根据权利要求2所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:步骤(5)中临床所需剂型包括丸剂、胶囊和片剂。
6.根据权利要求5所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:当临床所需剂型为丸剂时,将将组分1、组分2、组分3和组分4混合后添加7.5~19份蜂蜜制成丸剂。
7.根据权利要求5所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:当临床所需剂型为胶囊时,
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50~70℃减压干燥1~4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉加入到113~340份60wt%乙醇水溶液制软材,软材先过20目筛制粒,再在40~60℃以下干燥2~5小时,干燥粒过12~30目的筛,获得干粉颗粒,
(53)将步骤(52)得到的干粉颗粒用全自动胶囊填充机装入硬胶囊即可。
8.根据权利要求5所述的一种治疗脑梗塞脑出血后遗症的中药组合物的制备方法,其特征在于:当临床所需剂型为片剂时,
(51)将组分1、组分2、组分3和组分4混合均匀后,于50~70℃减压干燥1~4小时,粉碎后过80目筛网得到浸膏粉;
(52)将步骤(51)得到的浸膏粉、25~38份交联聚维酮、50~76份甲基纤维素、10~15份硅酸铝镁、188~472份95wt%乙醇水溶液混合后制软材,湿法制粒,40~60℃以下干燥2~5小时,整粒,得到干粉粒,在干粉粒中加入;硬脂酸镁后,总混压片,得到片芯,硬脂酸镁用量为干粉粒总质量的0.5~2.5%;
(53)将步骤(52)得到的片芯放入包衣锅内给压好的片芯包衣后即得到片剂。
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