CN105749072B - 防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法和防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品。本发明防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:薏苡仁3‑20份、土茯苓5‑40份、车前草3‑20份、苍术1‑9份、牛膝1‑12份、木瓜1‑9份、火麻仁1‑9份。本发明中药组合物具有祛湿渗水、利尿通淋功效,能显著调治高尿酸、高脂血症的作用,长期服用无毒副作用;制备工艺稳定,生产可行性好。防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品含有有效剂量的本发明所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法和含有所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物的药物。
背景技术
随着我国人们生活水平的提高、工作应酬增加、人口老龄化的加剧等,高尿酸合并高血脂异常成为严重威胁人们健康的常见多发疾病,高尿酸血症可引起的痛风、血脂异常可引起的心血管病变,都严重影响人们的身体健康以及工作和生活。
当前治疗高血脂主要采用他汀类和贝特类化学药物,治疗痛风多采用抗尿酸合成、抑制尿酸重吸收、解热镇痛类西药,长期服用毒副作用大,患者受益风险比小,对高尿酸合并高血脂症都无能为力。高尿酸合并高血脂为慢性代谢性疾病,同时与进食富含三酰甘油酯的食物,能量摄入增加,嘌呤合成亢进,尿酸生成增加,脂肪代谢相关产物抑制尿酸排泄密切相关;单独的降尿酸药物、降血脂、止痛药物都治标不治本,长期服用西药副作用大,受益风险比小,不能达到理想的结果。
传统中医药源远流长,在这些代谢性疾病防治方面具有良好优势。统计分析发现中医对于痛风多从虚寒湿痹、痰瘀阻络方面论治,主要采用苍术、乌头类、天南星、附子、威灵仙、红花等中药组成偏热的处方治疗痛风;对于高血脂症也有用虎杖、黄连、黄柏、水飞蓟、山楂、丹参等治疗高血脂的研究和临床报道。但是这些处方存在偏性强,风险较大,副作用较多,不宜长期使用,疗效也难以持续,患者顺应性也较差。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述不足,提供一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法,以解决现有防治高尿酸、高脂血症中药偏性强,副作用较多,不宜长期服用,患者顺应性较差的技术问题。
本发明另一目的在于提供一种防治高尿酸、高脂血症的药物,以解决暂无防治高尿酸合并高脂血症的中药药物或和保健食品的市场问题。
为了实现上述发明目的,在长期临床基础经验基础上,本发明实施例一方面,提供了一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物。所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁3-20份、土茯苓5-40份、车前草3-20份、苍术1-9份、牛膝1-12份、木瓜1-9份、火麻仁1-9份。
本发明实施例另一方面,提供了另一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物。所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁9份、土茯苓9份、车前草9份、苍术3份、牛膝4份、木瓜3份、火麻仁3份。
本发明实施例又一方面,提供了一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物的制备方法。所述方法包括如下步骤:
按照本发明所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
将薏苡仁、苍术、火麻仁采用水浸泡处理后进行蒸馏处理2-6h,分别收集挥发油、母液和药渣;
将所述药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理后进行回流提取处理,收集提取液;
所述母液和所述提取液进行减压浓缩处理后合并所述挥发油。
或本发明实施例另一方面,提供了另一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物的制备方法。所述方法包括如下步骤:
按照本发明所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
将称取各所述组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理后进行提取处理;分别收集挥发油和适量芳香水以及提取液;
将所述提取液减压浓缩和过滤或离心处理,再加入所述挥发油和芳香水进行混合处理成液体制剂;或
将所述挥发油和芳香水采用包合方法转变为固体包合物,将所述提取液经过除杂处理、浓缩处理和干燥处理,经粉碎与所述固体混合处理。
本发明实施例再一方面,提供了一种防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品,其包括药物可接受的辅料,还包括有效剂量的本发明所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物或由本发明所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备方法制备的中药组合物。
与现有技术相比,本发明防治高尿酸、高脂血症中药组合物的方剂采用全方温凉搭配,平衡配伍,具有祛湿渗水、利尿通淋功效,能显著调治高尿酸、高脂血症作用,且动物实验证明效果良好,长期服用无毒副作用,有效避免了当前常规中药方剂采用乌头、附子、天南星、黄柏、黄连等副作用强的药物配伍。另外,本发明中药组合物制剂口感良好,临床顺应性良好,符合该类病人需要长期用药的特点。
本发明防治高尿酸合并高脂血症中药组合物的制备方法将方剂按照固定的步骤进行水或稀乙醇溶液提取,从而保证了提取特定的有效成分含量稳定,使制备的中药组合物药效和质量稳定。另外,采用水或稀乙醇溶液提取,其成本低,安全,而且效率高,有利于产业化。
本发明防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品由于含有有效剂量的本发明中药组合物,因此,本发明药物或保健食品具有明显的调治高尿酸、高脂血症的药效,长期服用无毒副作用,临床顺应性良好。
附图说明
图1为30d给药后各实验组大鼠SD大鼠肾脏组织病理形态图(HE×100);其中,图A为空白对照组大鼠肾脏组织病理形态图,图B为模型组大鼠肾脏组织病理形态图,C为实施例1实验组大鼠肾脏组织病理形态图,D为实施例4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物实验组大鼠肾脏组织病理形态图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
本发明实施例说明书中所提到的各组分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量,也可以表示各组分间重量的比例关系,因此,只要是按照本发明实施例说明书组合物各组分的含量按比例放大或缩小均在本发明实施例说明书公开的范围之内。具体地,本发明实施例说明书中所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位,当然可以看作是重量百分比。
一方面,本发明实施例提供了一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物。在一实施例中,所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有中药方剂的提取物,其中,所述中药方剂包括如下重量份的组分:薏苡仁3-20份、土茯苓5-40份、车前草3-20份、苍术1-9份、牛膝1-12份、木瓜1-9份、火麻仁1-9份。该方剂采用传统既是食品又是中药材或可用于保健食品的原料配伍,全方温凉搭配,平衡配伍,具有祛湿渗水、利尿通淋功效,并且经过临床长期观察和使用,效果显著,现代药理研究表明具有平衡人体代谢的作用,从而赋予本发明实施例调治高尿酸、高脂血症中药组合物良好药效,长期服用无毒副作用,良好的临床顺应性,有效避免了当前常规中药方剂采用乌头、附子、天南星、黄柏、黄连等偏性强的中药,符合该类病人需要长期用药的特点,
作为本发明的一实施例中,上述中药方剂所包含组分重量份如下:
薏苡仁5-10份、土茯苓8-20份、车前草6-12份、苍术3-6份、牛膝2-8份、木瓜2-6份、火麻仁2-6份。
在具体实施例中,上述中药方剂所包含组分重量份如下:
薏苡仁9份、土茯苓9份、车前草9份、苍术3份、牛膝4份、木瓜3份、火麻仁3份。
上述方剂通过优化各药材组分的配伍含量,进一步提高本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物药理作用。
另一方面,基于上述方剂,本发明实施例提供了一种特定配伍方剂的防治高尿酸、高脂血症中药组合物。在一实施例中,所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有该特定配伍中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:薏苡仁9份、土茯苓9份、车前草9份、苍术3份、牛膝4份、木瓜3份、火麻仁3份。如上文所述,将方剂中各药材组分配伍含量进行限定,使得方剂的配伍平衡最佳,从而使得本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物药效最佳。
上述各实施例中的提取物可以采用下文的提取方法进行提取:
方法一:如先将薏苡仁、苍术、火麻仁采用水浸泡处理后进行蒸馏处理2-6h,分别收集挥发油、母液和药渣;再将所述药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理后进行回流提取处理,收集提取液,所述母液和所述提取液进行减压浓缩处理后合并所述挥发油;
方法二:先将方剂中各组分中药材采用水浸泡处理后进行提取处理;分别收集挥发油和适量芳香水以及提取液;再将所述提取液减压浓缩和过滤或离心处理后加入所述挥发油和芳香水进行混合处理;或将所述挥发油和芳香水采用包合方法包合成固体,将所述提取液经过除杂处理、浓缩处理和干燥处理,经粉碎与所述固体混合处理。
再一方面,在上述本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物的基础上,本发明实施例提供上文所述防治高尿酸、高脂血症中药组合物的几种制备方法。
一实施例中,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备方法包括如下步骤:
步骤S01:按照上文所述的本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
步骤S02:将薏苡仁、苍术、火麻仁中药材采用水浸泡处理后进行蒸馏处理2-6h,分别收集挥发油、母液和药渣;
步骤S03:将步骤S02中收集的药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理后进行回流提取处理,收集提取液;
步骤S04:合并步骤S02中收集的所述母液和步骤S03中收集的所述提取液进行减压浓缩处理后合并所述挥发油。
其中,上述步骤S01中所述中药方剂所含组分和各组分含量如上文所述,为了节约篇幅,在此不再赘述。
上述步骤S02中,将薏苡仁、苍术、火麻仁采用水浸泡处理使中药原料浸润以便将其中的有效功能成分的蒸出,并缩短蒸馏处理的时间,从而提高效率。
在一实施例中,在该步骤S02的将薏苡仁、苍术、火麻仁采用水浸泡处理的步骤中,薏苡仁、苍术、火麻仁的总重量与水的重量比为1:(3-8);或在进一步实施例中,所述浸泡处理的时间为0.5-2h。通过对薏苡仁、苍术、火麻仁与水的用量和浸泡时间的控制,以提高提取量以及提取速率。
该步骤S02中,对于浸泡处理后进行蒸馏处理是对混合物加热处理,加热温度为中药蒸馏提取的常规温度,如80-120℃。
在收集挥发油和母液均可以按照常规的方式收集。其中,该母液是指经蒸馏处理后的水溶液,可以直接采用固液分离的方式,如过滤、离心的方式分别收集母液和药渣。挥发油包含苍术酮、β-桉叶醇、苍术素、薏苡仁素、棕榈酸乙酯亚油酸甲酯、香草醛、亚油酸乙酯等成分。
在一实施例中,步骤S03将所述药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理的步骤中,控制所述药渣与所述方剂剩余组分中药材总重量与水的重量比为1:(6-20);或在进一步实施例中,所述浸泡处理的时间为0-1h。通过对药渣与所述方剂剩余组分中药材与水的用量和浸泡时间的控制,以提高浸泡处理的效果,提高提取量以及提取速率。
在另一实施例中,步骤S03中的回流提取处理是对混合物加热处理实现水对药材进行回流式的浸提处理,使得特定的功能成分能够被浸出。其中,回流提取处理的温度80-110℃。在一些具体实施例中,该回流提取处理的次数应该至少一次,优选为1-3次,具体的可以是两次,每次回流提取处理的时间1-4小时。
上述步骤S04中,减压浓缩处理是为了除去部分提取溶剂。减压浓缩一方面能够避免高温而导致部分功能成分被分解而失效,另一方面能够有效加速水分的挥发,缩短浓缩处理的时间。因此,在一实施例中,所述减压浓缩处理的压强为-0.05至-0.1MpaPa,温度为50-90℃。该浓缩条件能够有效保证提取的功能成分的稳定,保证浓缩后得到的中药组合物的药效。
另一实施例中,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备方法包括如下步骤:
步骤S05:按照上文所述本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
步骤S06:将称取各所述组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理后进行提取处理;分别收集挥发油和适量芳香水以及提取液;
步骤S07:将所述提取液减压浓缩和过滤或离心处理,再加入所述挥发油和芳香水,加入适当助溶剂进行混合处理成液体制剂。
其中,上述步骤S05中所述中药方剂所含组分和各组分含量如上文所述,为了节约篇幅,在此不再赘述。
上述步骤S06中,将方剂各组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理使中药原料浸润以便将其中的有效功能成分的蒸出,并缩短蒸馏处理的时间,从而提高效率。经过浸泡处理后直接进行蒸馏处理。
在一实施例中,在该步骤S06的将方剂各组分中药材采用水浸泡处理的步骤中,方剂各组分中药材的总重量与水或稀乙醇溶液的重量比为1:(4-10);或在进一步实施例中,所述浸泡处理的时间为1-2h,优选为0-1h,进一步优选为0.5-1h。通过对方剂各组分中药材与水或稀乙醇溶液的用量和浸泡时间的控制,以提高浸泡处理的效果,提高提取量以及提取速率。在具体实施例中,稀乙醇溶液为浓度低于50%乙醇水溶液。
在另一实施例中,步骤S06中的提取处理优选是回流提取处理,是对混合物加热处理实现水或稀乙醇溶液对药材进行回流式的浸提处理,使得特定的功能成分能够被浸出。其中,提取处理优选回流提取处理的温度80-110℃。在一些具体实施例中,该提取处理优选回流提取处理的次数应该至少一次,优选为1-3次,具体的可以是两次,每次提取处理优选回流提取处理的时间1-4小时。提取处理完毕后,合并每次分别收集的挥发油和适量芳香水以及提取液。
其中,收集挥发油和芳香水以及提取液均可以按照常规的方式收集。该提取液是指代的提取处理后的溶液,可以直接采用固液分离的方式,如过滤、离心的方式分别收集提取液和药渣。其中,挥发油和芳香水中包含挥发油包含苍术酮、β-桉叶醇、苍术素、薏苡仁素、棕榈酸乙酯亚油酸甲酯、香草醛、亚油酸乙酯等成分。
上述步骤S07中,提取液的减压浓缩处理是为了除去部分的提取溶剂如水或除去乙醇。如上文所述的,减压浓缩一方面能够避免高温而导致部分功能成分被分解而失效,另一方面能够有效加速水分的挥发,缩短浓缩处理的时间。因此,在一实施例中,所述减压浓缩处理的压强为-0.05至-0.11MPa,温度为50-80℃。该浓缩条件能够有效保证提取的功能成分的稳定,保证浓缩后得到的中药组合物的药效。
提取液减压浓缩处理后过滤或离心处理是为了除去部分沉淀物,在一实施例中,采用80-400目过滤处理。将上述步骤S06中收集的挥发油和适量芳香水与浓缩过滤处理后的所述提取液进行混合处理,使得各组分混合均匀,得到液态防治高尿酸、高脂血症中药组合物。其中,混合处理应该是使得各组分混合均匀。
又一实施例中,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备方法包括如下步骤:
步骤S08:按照上文所述本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
步骤S09:将称取各所述组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理后进行提取处理;分别收集挥发油和适量芳香水以及提取液;
步骤S10:将所述挥发油和芳香水采用包合方法转变为固体包合物,将所述提取液经过除杂处理、浓缩处理、干燥处理,经粉碎与所述固体包合物混合处理。
其中,上述步骤S08和步骤S09分别如同上述步骤S05和步骤S06中所述,为了节约篇幅,在此不再赘述。
上述步骤S10中,对所述挥发油和芳香水进行包合方法可以是药物领域中常规的包合方法。通过包合方法处理挥发油和芳香水,是为了避免该挥发成分的挥发而损失。
该步骤S10中对提取液的除杂处理是为了除去部分残存的药渣或其他沉淀物。
对除杂后的提取液进行浓缩处理的目的是为了除去提取液中的部分水或除去稀乙醇成分,浓缩处理优选的如上文所述的减压浓缩处理,一方面够避免高温而导致部分功能成分被分解而失效,另一方面能够有效加速水分或稀乙醇溶液的挥发,缩短浓缩处理的时间,因此,在一实施例中,所述减压浓缩处理的压强为-0.05至-0.11MPa,温度为50-80℃。该浓缩条件能够有效保证提取的功能成分的稳定,保证浓缩后得到的中药组合物的药效。
优选地,在对提取液除杂处理、浓缩处理后还包括过滤处理,以除去部分沉淀物,在一实施例中,采用80-400目过滤处理。
上述干燥处理可以是将经浓缩处理后的优选是经浓缩处理、过滤处理后的提取液于50-80℃下干燥,或者干燥处理为喷雾干燥;其中,喷雾温度为:150-210℃,出口温度为60-99℃。
干燥后混合物经粉碎处理后与含有挥发油的包合物固体包合物进行混合处理,得到固态防治高尿酸、高脂血症中药组合物。或者,将挥发油溶于适量的无水乙醇中,采用喷雾的方法喷入干燥的提取物制备的颗粒中,其中,混合处理是使得各组分混合均匀。
因此,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物的制备方法将方剂按照固定的步骤进行水或低浓度乙醇提取,从而保证了提取特定的有效成分含量稳定,使得制备的中药组合物药效和质量稳定。另外,采用水提取或低浓度乙醇,其成本低,而且效率高。
还一方面,本发明实施例在上文防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法的基础上,还提供了一种防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品。在一实施例中,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品包括药物可接受的辅料和上文所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物。
其中,上文所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物可以直接是上文所述的本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物,也可以是按照上文所述的本发明防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备方法制备的防治高尿酸、高脂血症中药组合物。该防治高尿酸、高脂血症中药组合物的有效剂量是指治疗有效量,是指足以对个体显示益处或临床意义的本发明的化合物的量。本领域技术人员将会理解,给药的实际量或剂量以及给药时程将取决于被治疗的疾病的性质和严重性、被治疗的受试者的年龄和一般状况以及给药方式等。
在一实施例中,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品所含的药物可接受的辅料是指本领域技术人员已知的适合于特定的给药模式的任何辅料。如在具体实施例中,该药物可接受的辅料可以包括可与本发明实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物配伍的一种或多种药学上可接受的载体、溶剂、赋形剂、缓冲剂、稳定剂、佐剂、前药和治疗能够受益于防治高尿酸、高脂血症或增强上述防治高尿酸、高脂血症中药组合物活性的其他治疗剂。
应当理解的是,上述各辅料应当是无毒的、不干扰或不损害本发明实施例上述防治高尿酸、高脂血症中药组合物的效力。另外,该辅料所选用可以根据上述实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品的存在剂型而灵活选用。
另外,上述防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品可以单独给药,也可以与如果必要的其他组合物联合给药。
在一实施例中,根据上述本发明实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品的给药模式,可以灵活选用药物可接受的辅料与有效剂量防治高尿酸、高脂血症中药组合物制备成不同剂型的诸如合剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、糊剂和气溶胶中的任一剂型。
因此,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品由于含有有效剂量的上文所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物,因此,本发明实施例防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品具有明显的调治高尿酸、高脂血症的作用,长期服用无毒副作用,临床顺应性良好。
以下通过防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
本实施例提供一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法。该防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有如下中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁4g、土茯苓35g、车前草20g、苍术1g、牛膝1g、木瓜9g、火麻仁8g。
本实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法:
S11:取苡仁9g、苍术3g、火麻仁3g加4倍水,浸泡1小时,蒸馏4小时,提取挥发油保留备用和母液保存备用;
S12:药渣加其他4味药材,加10倍水,浸泡0.5小时,回流提取2次,每次回流1小时,收集两次提取液;
S13:合并步骤S11母液和步骤S12中的两次提取液,60±10℃减压浓缩、60±10℃干燥,粉碎,得干膏粉,喷入挥发油乙醇溶液,得到防治高尿酸、高脂血症中药组合物。
实施例2
本实施例提供一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法。该防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有如下中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁20g、土茯苓6g、车前草3g、苍术9g、牛膝12g、木瓜2g、火麻仁2g。
本实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法:
S21:取全方薏苡仁9g、土茯苓9g、车前草9g、苍术3g、牛膝4g、木瓜3g、火麻仁3g;置于多能提取罐中,加水12倍,浸泡0.5小时,回流提取3小时,提取两次,同时收集挥发油和适量芳香水备用,母液(提取液,下同)合并;
S22:将母液除渣,50-80℃减压浓缩,80-400目过滤或高速离心,加入挥发油和芳香水进行混合处理,制成液体,得到防治高尿酸、高脂血症中药组合物溶液剂,可以进一步制备成合剂。
实施例3
本实施例提供一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法。该防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有如下中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁12g、土茯苓25g、车前草10g、苍术5g、牛膝6g、木瓜5g、火麻仁5g。
本实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法:
S31:取全方薏苡仁9g、土茯苓9g、车前草9g、苍术3g、牛膝4g、木瓜3g火麻仁3g;置于多能提取罐中,加水12倍,浸泡0.5小时,回流提取3小时,提取两次,同时收集挥发油和适量芳香水备用,母液合并;
S32:将挥发油和芳香水采用包合方法包合成固体包合物,母液经过除杂(80-200目)、50-80℃浓缩、80-200目过滤、50-80℃干燥,粉碎,加入适宜辅料制粒,加入包合物,得到防治高尿酸、高脂血症中药组合物。
实施例4
本实施例提供一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法。该防治高尿酸、高脂血症中药组合物含有如下中药方剂的提取物,所述中药方剂包括如下重量份的组分:
薏苡仁9g、土茯苓9g、车前草9g、苍术3g、牛膝4g、木瓜3g、火麻仁3g。
本实施例防治高尿酸、高脂血症中药组合物及其制备方法:
S41:取全方薏苡仁9g、土茯苓9g、车前草9g、苍术3g、牛膝4g、木瓜3g、火麻仁3g;置于多能提取罐中,加50%乙醇液12倍,浸泡0.5±0.5小时,回流提取2±0.5小时,提取两次,母液合并;
S42:母液经过除杂,60±10℃浓缩至密度约1.10(60℃测定),80目过滤、喷雾干燥,加入适宜辅料制粒,得到防治高尿酸、高脂血症中药组合物。
动物实验
将上述实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物进行高尿酸血症合并高血脂的动物实验,实验方法如下:
1动物分组:
SD大鼠,适应环境3d后,按体重将动物随机分为正常对照组、模型对照组、实施例组,每组10只。
2高尿酸合并高血脂大鼠模型的制备及给药:
饲养方面,除正常对照组以外,其余各组喂养高糖高脂饲料(高糖高脂饲料:15%蔗糖,4%胆固醇,0.3%胆酸盐,10%猪油,10%蛋黄粉,61%基础饲料)。
给药方面,除正常对照组每天上下午灌胃给予蒸馏水外,其余各组每天上午灌胃给予腺嘌呤100mg/kg+氧嗪酸钾1.5g/kg;下午各组按分组情况分别给予实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物,每天1次,连续30d;按照体重换算方法,发明组剂量(按生药量计)为6.6g·kg-1·d-1。
3观察指标:
3.1一般状态观察
每天观察动物的状态(外观体征、行为活动、粪便性状、摄食情况等)。
3.2相关代谢指标观察
末次给药后1h,腹腔注射戊巴比妥钠(45mg/kg)麻醉,腹主动脉采血,离心,分离血清,检测血清中尿酸(UA),尿素氮(BUN),肌酐(CR)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HLDL)、低密度脂蛋白(LDL)的水平。
3.3肝、肾组织黄嘌呤氧化酶(XOD)、黄嘌呤脱氢酶(XDH)、超氧化物岐化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量的变化
取大鼠肝、肾组织块,用预冷的生理盐水制备成100g/L的肝匀浆,肾匀浆,3000r·min-1离心5min,上清液-20℃冻存,36小时内进行检测。按试剂盒说明测定肝匀浆XOD、XDH、SOD活性及MDA含量,测定肾匀浆SOD活性及MDA含量。
3.4组织病理学观察
大鼠腹主动脉取血后,取实验各组的大鼠同一侧肾脏组织,进行组织修剪,方向均为纵切面,厚度不超过2-3mm为宜。将组织块放于的10%福尔马林中,固定,逐级乙醇脱水,二甲苯透明,浸蜡,石蜡包埋,常规制片,HE染色,光学显微镜观察。
4观察指标结果:
4.1一般状态观察
各组动物外观体征、行为活动、粪便性状等未见明显差异。
4.2空白组、模型组及实施例组对高尿酸合并高血脂大鼠血清UA、BUN、CR、CHO、TG、HLDL、LDL水平的影响,结果如表1可见,与空白组比较,模型对照组血清中总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白(VLDL)水平升高(p<0.01),高密度脂蛋白(HLDL)水平下降(p<0.01),尿酸(UA)水平明显升高(p<0.01),表明高尿酸合并高脂血症大鼠模型成功;肌酐(Cr)水平升高(p<0.05),表明大鼠肾脏损伤。分别给药实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物30d后,分别与模型对照组比较,各实施例组大鼠血清代谢指标均有不同程度的改善。
注:与正常对照组比较:#p<0.05;与模型对照组比较:*p<0.05。发明组为实施例1提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物
4.3正常组、模型组及实施例组对高尿酸合并高血脂大鼠XOD、XDH活性的影响,结果如下表2所示,与模型组相比,实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物实验组肝脏XOD、XDH活性显著下降(p<0.05),说明实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物能同时抑制XOD及XDH活性发挥降尿酸作用。
注:与正常对照组比较:#p<0.05;与模型对照组比较:*p<0.05。
4.4正常组、模型组及实施例组对高尿酸合并高血脂大鼠肝、肾组织MDA含量及SOD活性的影响
从表3可见,模型组大鼠SOD活性降低、MDA含量升高(p<0.05)。分别给药实施例1-4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物30d,各实验组大鼠SOD活性升高,MDA含量下降(p<0.05)。
注:与模型对照组相比,*p<0.05。
4.5正常组、模型组及实施例组对高尿酸合并高血脂大鼠肾脏病理组织学的影响:
由图1可见,正常对照组的肾脏结构正常,肾小管无肿胀变性,肾小球大小正常(见图1A);模型对照组的肾间质局灶性淋巴细胞浸润,充血,肾小管扩张,呈现明显的病理改变(见图1B);实施例1组肾脏结构基本正常,肾小管无肿胀变性,肾小球大小正常,与模型组相比,未见病理改善(见图1C);实施例4提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物发明组肾脏结构基本回复正常,肾小管无肿胀变性,肾小球大小正常(见图1D)。其他实施例提供的防治高尿酸、高脂血症中药组合物给药组大鼠肾脏病理组织学影响与实施例1给药组大鼠肾脏病理组织学影响相当。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物,其特征在于,由中药方剂的提取物组成,所述中药方剂由如下重量份的组分组成:
薏苡仁5-10份、土茯苓8-20份、车前草6-12份、苍术3-6份、牛膝2-8份、木瓜2-6份、火麻仁2-6份;制备方法包括如下步骤:称取各组分中药材;
将所述薏苡仁、所述苍术、所述火麻仁采用水浸泡处理后进行蒸馏处理2-6h,分别收集挥发油、母液和药渣;
将所述药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理后进行回流提取处理,收集提取液;
所述母液和所述提取液进行减压浓缩处理后合并所述挥发油。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:在将薏苡仁、苍术、火麻仁采用水浸泡处理的步骤中,药材的总重量与水的重量比为1:(3-8);和/或所述浸泡处理的时间为0.5-2h;和/或
在将所述药渣与所述方剂剩余组分中药材采用水浸泡处理的步骤中,所述药渣与所述方剂剩余组分中药材总重量与水的重量比为1:(6-20);和/或所述浸泡处理的时间为0 -1h。
3.一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物,其特征在于,由中药方剂的提取物组成,所述中药方剂由如下重量份的组分组成:
薏苡仁9份、土茯苓9份、车前草9份、苍术3份、牛膝4份、木瓜3份、火麻仁3份。
4.一种防治高尿酸、高脂血症中药组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
按照权利要求1-3任一所述的防治高尿酸、高脂血症中药组合物中的所述中药方剂称取各组分中药材;
将称取各所述组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理后进行提取处理;分别收集挥发油和适量芳香水以及提取液;
将所述提取液减压浓缩之后,过滤或离心处理,再加入所述挥发油和芳香水进行混合处理成液体制剂;或
将所述挥发油和芳香水采用包合方法转变为固体包合物,将所述提取液经过除杂处理、浓缩处理、干燥处理,经粉碎处理与所述固体包合物混合处理。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:在将称取各所述组分中药材采用水或稀乙醇溶液浸泡处理的步骤中,各所述组分中药材的总重量与水或稀乙醇溶液的重量比为1:(4-10);和/或
所述浸泡处理的时间为0-1h;和/或
所述减压浓缩的温度50-80℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述除杂和/或过滤处理是将所述提取液过80-200目;和/或
所述干燥处理是经所述浓缩处理的提取液于温度为50-80℃下干燥处理,或采用喷雾干燥处理,所述喷雾干燥处理的喷雾温度为:150-210℃,出口温度为60-99℃。
7.一种防治高尿酸、高脂血症的药物或保健食品,包括药物可接受的辅料,其特征在于:还包括有效剂量的权利要求1-3任一所述的中药组合物,或者包括如权利要求4-6任一所述方法制备的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的药物或保健食品,其特征在于:所述药物为合剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、散剂中的任一剂型。
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C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |