CN110915970A - 一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果及其制备方法，中药压片糖果，包括以下重量份的原料：车前子15‑24份、女贞子10‑18份、枸杞18‑26份、白茅根20‑26份、土茯苓12‑20份、薏苡仁14‑20份、连翘14‑20份、苍术8‑12份、蒲公英8‑16份、黄瓜20‑26份、冬瓜11‑15份、冬瓜皮4‑8份、蜂蜜5‑12份、低聚果糖23‑30份、苹果酸0.5‑1份、橘皮油2‑5份、雪梨30‑50份、苹果25‑45份、微量元素0.1‑0.6份。本发明中药压片糖果以多味中药为基础，促进尿酸排泄，增加肾脏滤除尿酸的能力，互相配合，互助互长；而且治疗周期短、效率高、易于吸收代谢。

Description

一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果及其制备方法，属于食品领域。
背景技术
正常成人每日约产生尿酸750mg，其中80％为内源性，20％为外源性尿酸，这些尿酸进入尿酸代谢池(约为1200mg)，每日代谢池中的尿酸约60％进行代谢，其中1/3约200mg经肠道分解代谢，2/3约400mg经肾脏排泄，从而维持体内尿酸水平的稳定。嘌呤代谢紊乱导致的尿酸生成增多或尿酸排泄减少均会导致高尿酸血症。现代医学已经明确痛风的发病与高尿酸血症直接相关，是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。痛风性关节炎是由于体内尿酸增高致使尿酸盐沉积在关节囊、滑膜、软骨、肾脏、皮下、其他组织而引起的一种组织病损及炎性反应。血尿酸升高是痛风性关节炎的重要特征。
随着人们生活水平的提高，饮食结构的变化，糖、蛋白、脂肪的摄入量明显增加，痛风的发病率逐年增高。目前，治疗痛风的措施主要是抑制尿酸生成和促进尿酸排泄。临床常用药物有非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素、丙磺舒、苯澳马隆、别嘌呤醇，治疗效果显著，但是它们都存在不同程度的毒副作用和不良反应，损害肝脏、神经系统，引起皮肤过敏、威胁生命的超敏变态反应等。然而以食品原料开发的降尿酸产品没有毒副作用，因而具有很高的市场优势。
目前已有一些以食品为原料来制备降尿酸产品的研究，例如，CN104758920A公开了一种基于药食同源的痛风保健品，其含有海洋鱼低聚肽粉、茯苓和淡竹叶，其重量比是1:0.5-1.5:0.5-1.5；该通风保健品可有效抑制高尿酸，去除痛风石，增强免疫力，具有调节免疫力，降尿酸的作用，而且无副作用。然而其实现血尿酸值正常以及通风石被去除的周期较长，经过食用3个月后，总有效率仅能达到96.1％。CN104829743A公开了一种辣木叶多糖的
制备方法及其在降尿酸上的用途。该发明的制得的辣木叶的多糖对高尿酸症具有显著的治疗效果，该辣木叶通过降低胆固醇、三酰甘油、尿素氮、肌酐和黄嘌呤氧化酶的含量从而达到降低尿酸生成，同时也可以直接分解尿酸，改善肾功能、促进尿酸排泄、保护血管等功能，更有利于高尿酸血症患者的康复。CN103637105A涉及一种樱桃胶囊，其包括樱桃果粉和樱桃浸膏，由其制成的胶囊产品为纯天然樱桃果实提取物，其对风湿腰腿疼痛有良效，尤其适用于高尿酸和痛风患者。
尽管目前已有诸多产品是采用食品原料来实现降尿酸的功效的，然而，其在临床上应用时，普遍存在着治疗周期长、总有效率低、吸收代谢较差等不足，因此如何改善降尿酸产品的治疗效率以及营养吸收情况已成为目前亟待解决的问题。
发明内容
针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子15-24份、女贞子10-18份、枸杞18-26份、白茅根20-26份、土茯苓12-20份、薏苡仁14-20份、连翘14-20份、苍术8-12份、蒲公英8-16份、黄瓜20-26份、冬瓜11-15份、冬瓜皮4-8份、蜂蜜5-12份、低聚果糖23-30份、苹果酸0.5-1份、橘皮油2-5份、雪梨30-50份、苹果25-45份、微量元素0.1-0.6份。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子15份、女贞子10份、枸杞18份、白茅根20份、土茯苓12份、薏苡仁14份、连翘14份、苍术8份、蒲公英8份、黄瓜20份、冬瓜11份、冬瓜皮4份、蜂蜜5份、低聚果糖23份、苹果酸0.5份、橘皮油2份、雪梨30份、苹果25份、微量元素0.1份。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子24份、女贞子18份、枸杞26份、白茅根16份、土茯苓20份、薏苡仁20份、连翘20份、苍术12份、蒲公英16份、黄瓜16份、冬瓜15份、冬瓜皮8份、蜂蜜12份、低聚果糖30份、苹果酸1份、橘皮油5份、雪梨50份、苹果45份、微量元素0.6份。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子18份、女贞子13份、枸杞21份、白茅根22份、土茯苓13份、薏苡仁16份、连翘16份、苍术10份、蒲公英11份、黄瓜22份、冬瓜12份、冬瓜皮5.5份、蜂蜜8份、低聚果糖26份、苹果酸0.6份、橘皮油3.5份、雪梨37份、苹果33份、微量元素0.3份。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子22份、女贞子16份、枸杞24份、白茅根24份、土茯苓17份、薏苡仁18份、连翘18份、苍术11份、蒲公英14份、黄瓜24份、冬瓜14份、冬瓜皮6.5份、蜂蜜10份、低聚果糖28份、苹果酸0.8份、橘皮油4.5份、雪梨44份、苹果39份、微量元素0.5份。
所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比6-12:8-15:2-6:1:5-10组合而成，微量元素是人体所需的营养元素之一，能够改善人体环境。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、以上原料总质量5倍的纯净水，密封，在20-28℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为25-30℃，时间为10-15天，过滤，将滤液浓缩至原体积的30-38％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量5-8倍重量的水煎煮提取2-3次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.2-0.3倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入1-2倍体积的质量浓度为65-75％的乙醇溶液，静置3-5h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
步骤五中，所述压片机的压力为6000～6800N，旋转速度为25～35转/分。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明中药压片糖果以车前子、女贞子、枸杞、白茅根、土茯苓、薏苡仁、连翘、苍术、蒲公英多味中药为基础，还适当加入了黄瓜、冬瓜、冬瓜皮，促进尿酸排泄，增加肾脏滤除尿酸的能力，互相配合，互助互长；而且治疗周期短、效率高、易于吸收代谢。中药中以车前子、女贞子、白茅根、连翘、苍术和蒲公英为君药，君药协同起到甘寒清热，利水通淋、解毒，散结，消肿、健脾、燥湿各种疾病之标，同时滋补肝肾、健脾，疏通人体血管，提高人体微循环，达到治疗疾病之本，君药针对病症表现标本兼治；枸杞薏苡仁、土茯苓以为臣药，臣药共用，共奏利水消肿，健脾补中、补肝肾、益精气除湿，利关节之功效，臣药辅助君药，加强清热解毒、利水通淋、降血酸之功效。本发明提供的中药压片糖果通过君臣佐使的配伍关系合理配制，协同作用，共奏解毒、散结、进尿酸排泄，功效突出，毒副作用小。
(2)本发明的中药压片糖果中添加蜂蜜、低聚果糖、苹果酸作为甜味剂，可以改善中药压片糖果的适口性，血糖不会上升，对肝病患者有改善肝功能和抗脂肪肝的作用；
(3)中药压片糖果功效成分或者标志性成分较为稳定，具有一定的硬度，不易破损，便于运输和携带，易于消费者接受；
(4)本发明中药压片糖果经临床试验，患者自身治疗前后血尿酸值降低明显，说明本发明降尿酸压片糖果能明显降低血尿酸，患者愈后良好，无不良反应。
(5)本发明的中药压片糖果配方科学合理，各原料的功效发挥阴阳互根、互相促进的协同作用，使得身体在化脂活性物质的作用下，自行合成各种生化酶，溶解身体过多脂肪或残渣异物，清除自由基，能够显著改善提高机体抗氧化能力，降低血尿酸。
(6)本发明的中药压片糖果制备方法简单，易操作，通过先制备高效磁化发酵液，可以将药物成分分解转化，使细胞破裂，利于有效成分溶出，促进有效成分提取率提高，使不易被人体消化吸收的大分子转化成易被人体消化吸收的小分子；同时，高效磁化发酵液本身也有助于消化液的分泌，促进消化，提高肠胃动力。
部分原料功效：
车前子，甘寒清热，利水通淋。
女贞子，补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。
枸杞，补肝肾、益精气、长肌肉、改善面色、明目安神、祛风治虚、延年益寿、坚筋骨。
白茅根，凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
土茯苓，性味甘、淡，平，入肝经、胃经，具有清热解毒，除湿，利关节的功效。
薏苡仁淡渗甘补，能够利水消肿，健脾补中止泻。
连翘，清热，解毒，散结，消肿。
苍术，健脾、燥湿、明目。
蒲公英，味道苦、甘，性寒，归于肝、胃两经，具有清热解毒、消痈散结、利湿通淋的功效。
橘皮油，含有丰富维他命C，抗发炎，对口角炎很有效。具清新及镇静效果，调和肠胃、也能刺激肠胃蠕动、帮助排气；还能镇定消化道，增加胃口、刺激食欲。
雪梨性凉，味甘，有生津、清热、化痰的作用。雪梨水分充足，而且基本不含有嘌呤，是属于一种碱性的食物，不管是急性和慢性的痛风患者都可食用。
苹果性凉，味甘，具有生津、润肺、除烦、解暑的功能。苹果属于碱性食物，含比较多的钾盐，还有一定的水分，基本不含有嘌呤，利于人体内的尿酸的排泄。
黄瓜是一种低嘌呤食物，并且里面还含有维生素B和维生素C，多吃黄瓜可以降低体内的尿酸值，对人体的肾脏也具有一定的保护作用。而且黄瓜的热量非常低，多吃黄瓜也是可以降低体内脂肪的一种方式。
冬瓜是具有非常好的利尿功能，也就可以将体内的尿酸随着尿液的排出而排放出去，并且冬瓜的嘌呤含量也比较低。
低聚果糖又称蔗果低聚糖，是由1～3个果糖基通过β(2-1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。
苹果酸能碱化尿酸，促进尿酸排泄，从而降低尿酸值
附图说明
图1为本发明的压片糖果对实验大鼠血尿酸的影响(n＝8)。
图2为本发明的压片糖果对实验大鼠尿pH值的影响(n＝8)。
图3为本发明的压片糖果对实验大鼠血中黄嘌呤氧化酶活性的影响(n＝8)。
具体实施方式
下面用具体实施例说明本发明，但并不是对发明的限制。
实施例1
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子15份、女贞子10份、枸杞18份、白茅根20份、土茯苓12份、薏苡仁14份、连翘14份、苍术8份、蒲公英8份、黄瓜20份、冬瓜11份、冬瓜皮4份、蜂蜜5份、低聚果糖23份、苹果酸0.5份、橘皮油2份、雪梨30份、苹果25份、微量元素0.1份。
所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比6:8:2:1:5组合而成，微量元素是人体所需的营养元素之一，能够改善人体环境。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、总质量5倍的纯净水，密封，在20-23℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为25-30℃，时间为10天，过滤，将滤液浓缩至原体积的30％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量5倍重量的水煎煮提取2次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.2倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入同体积的质量浓度为65％的乙醇溶液，静置3h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
步骤五中，所述压片机的压力为6000N，旋转速度为25转/分。
经检测，该实施例制备得到的具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果片剂完整，成品率达99.6％。
实施例2
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子24份、女贞子18份、枸杞26份、白茅根16份、土茯苓20份、薏苡仁20份、连翘20份、苍术12份、蒲公英16份、黄瓜16份、冬瓜15份、冬瓜皮8份、蜂蜜12份、低聚果糖30份、苹果酸1份、橘皮油5份、雪梨50份、苹果45份、微量元素0.6份。
所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比12:15:6:1:10组合而成，微量元素是人体所需的营养元素之一，能够改善人体环境。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、总质量5倍的纯净水，密封，在25-28℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为30℃，时间为15天，过滤，将滤液浓缩至原体积的38％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量8倍重量的水煎煮提取3次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.3倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入2倍体积的质量浓度为75％的乙醇溶液，静置5h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
步骤五中，所述压片机的压力为6800N，旋转速度为35转/分。
经检测，该实施例制备得到的具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果片剂完整，成品率达99.5％。
实施例3
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子18份、女贞子13份、枸杞21份、白茅根22份、土茯苓13份、薏苡仁16份、连翘16份、苍术10份、蒲公英11份、黄瓜22份、冬瓜12份、冬瓜皮5.5份、蜂蜜8份、低聚果糖26份、苹果酸0.6份、橘皮油3.5份、雪梨37份、苹果33份、微量元素0.3份。
所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比8:10：3:1:7组合而成，微量元素是人体所需的营养元素之一，能够改善人体环境。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、总质量5倍的纯净水，密封，在22-25℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为25-30℃，时间为13天，过滤，将滤液浓缩至原体积的33％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量6倍重量的水煎煮提取3次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.2倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入1.5倍体积的质量浓度为70％的乙醇溶液，静置4h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
步骤五中，所述压片机的压力为6500N，旋转速度为30转/分。
经检测，该实施例制备得到的具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果片剂完整，成品率达99.8％。
实施例4
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，包括以下重量份的原料：
车前子22份、女贞子16份、枸杞24份、白茅根24份、土茯苓17份、薏苡仁18份、连翘18份、苍术11份、蒲公英14份、黄瓜24份、冬瓜14份、冬瓜皮6.5份、蜂蜜10份、低聚果糖28份、苹果酸0.8份、橘皮油4.5份、雪梨44份、苹果39份、微量元素0.5份。
所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比6-12:8-15:2-6:1:5-10组合而成，微量元素是人体所需的营养元素之一，能够改善人体环境。
一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、总质量5倍的纯净水，密封，在24-26℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为25-30℃，时间为14天，过滤，将滤液浓缩至原体积的35％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量5-8倍重量的水煎煮提取2-3次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入1.8倍体积的质量浓度为75％的乙醇溶液，静置4.5h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
步骤五中，所述压片机的压力为6700N，旋转速度为33转/分。
经检测，该实施例制备得到的具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果片剂完整，成品率达99.7％。
一、对实施例1-4制备的具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果进行感官评价。
感官评价的测试方法为：选取30名剂型制备领域的专业人士组成评价小组，按表1的评分标准进行评分，取评分的评价值。
表1感官评分标准
Figure BDA0002290631190000131
Figure BDA0002290631190000141
感官评价结果如表2所示，由表2可以看出，本发明制备的中药压片糖果具有优良的色泽、形状完整、滋味与气味好，杂质低。
表2感官评价结果
实施例1 实施例2 实施例3 实施例4
色泽 20 21 25 24
形态 21 23 24 22
滋味与气味 24 23 25 22
杂质 25 25 25 25
合计 90 92 99 93
二、功效验证试验
选用雄性Wistar大鼠，体重180-200g，按体重随机分成3组，分别为阴性对照组(以下简称A组)，阳性对照组(以下简称B组)，实施例3中药压片糖果干预组(以下简称C组)。
B组和C组每日上午9：00腹腔注射氧嗪酸钾250mg/kg.BW，A组注射等体积生理盐水；一小时后，C组喂食实施例3中药压片糖果，喂食量0.5mg/只，B组和A组喂食等质量蒸馏水。实验期4周，收集24小时尿液，测量pH值及总体积；眼眶取血留血清，测定血尿酸(SUA)及黄嘌呤氧化酶(XOD)。
结果显示
(1)B组血尿酸与A组相比显著增高，平均增幅超过100％；C组血尿酸与B组相比显著降低，平均降幅达到36.5％(图1)。
(2)与B组相比，C组尿液pH值及24小时总尿量均显著升高(图2，图3)。
(3)与A组相比，B组XOD明显升高(P<0.05)；与B组相比，C组XOD明显降低(P<0.05)(见图3)。
上述实验结果表明，给高尿酸血症模型大鼠补充适量的本发明压片糖果，能够显著改善提高机体抗氧化能力，降低血尿酸。实验证明，实施例1、实施例2和实施例4的压片糖果与实施例3的压片糖果降低血尿酸功效相似。
三、患者案例
患者资料：患者220例，其中男性135例，年龄分布在39-77岁；女性85例，年龄分布在53-74岁。
诊断标准：患者关节疼痛，夜间发作，难以入眠；血尿酸增高，男性高于6.0mg/dL，女性高于5.0mg/dL；具有痛风石。
服用方法：每天2次，每次2片，早晚各一次，连续服用2个月。
功效评定标准：
治愈：实验室检查血尿酸值正常，关节疼痛症状消失，痛风石去除；
好转：实验室检查血尿酸值降低，关节肿胀消退，疼痛缓解，痛风石明显缩小；
无效：实验室检查血尿酸值及症状无变化，痛风石无变化。
服用本实施例的降尿酸压片糖果6周后，76％的患者血尿酸恢复正常，22％的患者血尿酸明显降低，降尿酸有效率达到98％；服用本实施例的降尿酸压片糖果10周后，94％的患者血尿酸恢复正常，5％的患者血尿酸明显降低，降尿酸有效率达到99％。
最后应说明的是，以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (8)

1.一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，包括以下重量份的原料：
车前子15-24份、女贞子10-18份、枸杞18-26份、白茅根20-26份、土茯苓12-20份、薏苡仁14-20份、连翘14-20份、苍术8-12份、蒲公英8-16份、黄瓜20-26份、冬瓜11-15份、冬瓜皮4-8份、蜂蜜5-12份、低聚果糖23-30份、苹果酸0.5-1份、橘皮油2-5份、雪梨30-50份、苹果25-45份、微量元素0.1-0.6份。
2.根据权利要求1所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，包括以下重量份的原料：
车前子15份、女贞子10份、枸杞18份、白茅根20份、土茯苓12份、薏苡仁14份、连翘14份、苍术8份、蒲公英8份、黄瓜20份、冬瓜11份、冬瓜皮4份、蜂蜜5份、低聚果糖23份、苹果酸0.5份、橘皮油2份、雪梨30份、苹果25份、微量元素0.1份。
3.根据权利要求1所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，包括以下重量份的原料：
车前子24份、女贞子18份、枸杞26份、白茅根16份、土茯苓20份、薏苡仁20份、连翘20份、苍术12份、蒲公英16份、黄瓜16份、冬瓜15份、冬瓜皮8份、蜂蜜12份、低聚果糖30份、苹果酸1份、橘皮油5份、雪梨50份、苹果45份、微量元素0.6份。
4.根据权利要求1所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，包括以下重量份的原料：
车前子18份、女贞子13份、枸杞21份、白茅根22份、土茯苓13份、薏苡仁16份、连翘16份、苍术10份、蒲公英11份、黄瓜22份、冬瓜12份、冬瓜皮5.5份、蜂蜜8份、低聚果糖26份、苹果酸0.6份、橘皮油3.5份、雪梨37份、苹果33份、微量元素0.3份。
5.根据权利要求1所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，包括以下重量份的原料：
车前子22份、女贞子16份、枸杞24份、白茅根24份、土茯苓17份、薏苡仁18份、连翘18份、苍术11份、蒲公英14份、黄瓜24份、冬瓜14份、冬瓜皮6.5份、蜂蜜10份、低聚果糖28份、苹果酸0.8份、橘皮油4.5份、雪梨44份、苹果39份、微量元素0.5份。
6.根据权利要求1所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果，其特征在于，所述微量元素具体为镁、钙、锌、硒、铁按照摩尔比6-12:8-15:2-6:1:5-10组合而成。
7.权利要求1-6任一项所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一：高效磁化发酵液的制备：
1)将雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜、冬瓜皮分别洗净、沥干水分，雪梨、苹果、黄瓜、冬瓜分别切丁，冬瓜皮切细丝，将雪梨丁、冬瓜皮丝、苹果丁、黄瓜丁、冬瓜丁一层一层的放入发酵罐中，再向发酵罐中加入一半量的低聚果糖、总质量5倍的纯净水，密封，在20-28℃下，发酵十天后，进行真空抽滤，收集所得滤液，即为第一次发酵液，备用：
2)向第一次发酵液中加入第一次发酵液质量十分之一的酵母，在温度为23-26℃的条件下搅拌10分钟，得到分散液，向分散液中加入磁性小球，并置于脉冲磁场中，进行二次发酵，发酵温度为25-30℃，时间为10-15天，过滤，将滤液浓缩至原体积的30-38％，得到高效磁化发酵液；
步骤二:中药提取清膏的制备：
土茯苓磨成细粉，过50目筛；将车前子、女贞子、枸杞、白茅根、薏苡仁、连翘、苍术和蒲公英采用超微粉碎机粉碎后混合得中药混合微粉，向中药混合微粉中加入其质量5-8倍重量的水煎煮提取2-3次，合并煎煮液后过滤，将得到的滤液浓缩至煎煮液的体积的0.2-0.3倍，得提取浸膏，向提取浸膏中加入1-2倍体积的质量浓度为65-75％的乙醇溶液，静置3-5h后，过滤，回收乙醇，得到中药提取清膏，备用；
步骤三、混合：
将步骤一得到的高效磁化发酵液、步骤二得到的土茯苓粉、中药提取清膏、蜂蜜、剩余一半的低聚果糖、苹果酸、橘皮油和微量元素，投入三维混合机中混合均匀，得混合料A；
步骤四、制粒：用颗粒机将混合料A制成大小均匀的湿颗粒，再将湿颗粒干燥至颗粒水分降至4％以下；
步骤五、压片：将干颗粒放入旋转式压片机中压片，压片过程每15min测片重一次；硬度适中，以手感为度；片面光滑、不粘冲，每片0.5g；
步骤六、包装：压好的糖果片剂剔除不合格产品，抽样检验，检测合格后进行内包装，然后进行外包装，质检入库。
8.根据权利要求7任一项所述的一种具有降低尿酸盐沉积的中药压片糖果的制备方法，其特征在于，步骤五中，所述压片机的压力为6000～6800N，旋转速度为25～35转/分。
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