CN105687878A - 一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶、女金芦、朴消、天泡子、龙骨莲、捆仙丝、白蒿、补血草、猪毛菜、茅草箭、丁榔皮、走马风、橘络、大山玄参和爬山猴。本发明的有益效果:本发明的中药能够联合西医常规方法治疗亚急性甲状腺炎，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

Description

一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法。

背景技术

亚急性甲状腺炎(subacutethyroiditis)系由病毒或病毒产生变态反应引起的非化脓性甲状腺炎症，表现为腺体肿大、疼痛，本症又称DeQuervain甲状腺炎、肉芽肿性甲状腺炎、巨细胞性甲状腺炎。在甲状腺炎中比较多见。因不同于病程较短的急性化脓性甲状腺炎，也不同于病程漫长的淋巴细胞性甲状腺炎，故称之为亚急性甲状腺炎。本病病程一般为2-3个月，亦可长达半年或更长，后多数自动缓解，无后遗症，但有复发倾向。本病病因尚未完全阐明，一般认为与病毒感染产生变态反应有关，如腮腺炎病毒、柯萨奇病毒、腺病毒及流感病毒等。发病前1～3周常有病毒性上呼吸道感染，而且患者血中有病毒抗体存在(抗体的效价滴度与病期相一致)，但甲状腺组织切片中尚未找到病毒的包涵体或重复培养出病毒，因此不能完全确定本病由病毒引起。亚急性甲状腺炎的甲状腺多呈对称性或非对称性弥漫性肿大，或呈结节性，边界不十分清楚，局部多无红肿热现象。甲状腺切面可见透明的胶质，其中有散在的灰色病灶。甲状腺滤泡结构明显破坏、退变，病变中伴有多量慢性炎症细胞、组织细胞和巨细胞浸润，有多核巨细胞和肉芽肿形成。残留的滤泡小，胶质少，部分滤泡上皮增生成团，部分滤泡破裂，胶质外溢，并引起间质内异物巨细胞反应和纤维组织细胞增生。病变后期，炎症细胞减少，纤维组织增生较明显。

祖国医学关于类似亚甲炎的论述多归属于“热病”、“瘘病”等范畴，一般认为是内有郁火，外感风热邪毒，痰火瘀毒结于瘘囊而成。中医学对本病的病机强调了情志因素。肝与精神情志密切相关，肝主疏泄，协调气血运行，情志不畅，气血不和，肝气抑郁，气滞血瘀，致脾胃升降失常，脾失健运，气虚血少，水湿凝聚。主要病理是由气、痰、瘀壅结所致。明代《医学入门·脑颈门·瘿瘤》指出“原因忧恚所致”。《太平圣惠方·瘿气咽喉肿塞》曰“夫瘿气呖喉肿塞者，由人忧恚之气在于胸膈，不能消散，博于肺脾故也”。《外科正宗·瘿病论》认为本病主要病理是由气、痰、瘀壅结所致，“夫人生瘿病之症······乃五脏瘀血浊气、痰滞而成”。郁怒易伤及肝，过度思虑易伤脾，气血－脏腑－情志三者在本病的发病中有密切关系。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且无毒性作用的治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，所述中药包括以下原料药材：夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶、女金芦、朴消、天泡子、龙骨莲、捆仙丝、白蒿、补血草、猪毛菜、茅草箭、丁榔皮、走马风、橘络、大山玄参和爬山猴。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：夏至草10～20份、肾炎草15～25份、荷莲豆菜20～30份、酒饼婆15～30份、柠檬叶30～40份、女金芦15～25份、朴消10～20份、天泡子15～30份、龙骨莲25～35份、捆仙丝15～30份、白蒿10～20份、补血草5～15份、猪毛菜15～25份、茅草箭10～20份、丁榔皮15～25份、走马风20～30份、橘络25～35份、大山玄参10～20份和爬山猴15～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：夏至草10～15份、肾炎草20～25份、荷莲豆菜25～30份、酒饼婆20～25份、柠檬叶35～40份、女金芦20～25份、朴消15～20份、天泡子20～25份、龙骨莲30～35份、捆仙丝20～25份、白蒿10～15份、补血草10～15份、猪毛菜20～25份、茅草箭15～20份、丁榔皮20～25份、走马风25～30份、橘络30～35份、大山玄参15～20份和爬山猴20～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：夏至草12份、肾炎草25份、荷莲豆菜27份、酒饼婆25份、柠檬叶36份、女金芦25份、朴消17份、天泡子25份、龙骨莲31份、捆仙丝21份、白蒿15份、补血草12份、猪毛菜25份、茅草箭16份、丁榔皮21份、走马风29份、橘络31份、大山玄参19份和爬山猴22份。

当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度80％～85％的乙醇溶解，加热回流3～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～3小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5～1.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成200～300目的粉末；

第二步，将第一步获得的粉末，加入相对于其质量0.08～0.12倍的羧甲基淀粉钠、0.12～0.15倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04～0.07倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶和女金芦按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将补血草、猪毛菜、茅草箭、大山玄参和爬山猴按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明的有益效果:本发明的中药能够联合西医常规方法治疗亚急性甲状腺炎，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，中药中包括以下原料药材：夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶、女金芦、朴消、天泡子、龙骨莲、捆仙丝、白蒿、补血草、猪毛菜、茅草箭、丁榔皮、走马风、橘络、大山玄参和爬山猴。各种原料药材的药理如下：

夏至草：【别名】夏枯草、灯笼棵、风轮草、小益母草、假茺蔚。【来源】药材基源：为唇形科植物夏至草的全草。【性味】味辛；微苦；性寒。【归经】归肝经。【功能主治】养血活血；清热利湿。主月经不调；产后瘀滞腹痛；血虚头昏；半射不遂；跌打损伤；水肿；小便不利；目赤肿痛；疮痈；冻疮；牙痛；皮疹瘙痒。【摘录】《中华本草》

肾炎草：【别名】杏叶兔耳风、争叶子、马蹄草。【来源】药材基源：为菊科植物倒卵叶兔耳风的全草。【性味】味微苦；性凉。【功能主治】清热；利湿；止咳；解毒。主急；慢性肾火；肾孟肾炎；膀胱炎；支气管炎；痢疾；刀枪伤。【摘录】《中华本草》

荷莲豆菜：【别名】水蓝青、水荷兰、青芳草、对节草、月光草、金玉藤、月亮草、野豌豆菜。【来源】药材基源：为石竹科植物荷莲豆单的全草。【性味】苦；性凉。【归经】肝；胃；膀胱经。【功能主治】清热利湿；活血解毒。主黄疸；水肿；疟疾；惊风；风湿脚气；疮痈疖毒；小儿疳积；目翳；胬肉。【各家论述】《广西药植名录》：消炎，消肿，解毒，清热。治热疮，疮疖，痈毒，蛇伤，眼膜炎，小儿疳积及小儿哮喘。【摘录】《中华本草》

酒饼婆：【别名】酒饼叶、油椎、蕉藤、酒饼子、牛头罗、石龙叶、土枇杷。【来源】药材基源：为番荔枝科植物紫玉盘的叶或根。【性味】辛；苦；性微温。【归经】肝；胃经。【功能主治】祛风除湿；行气健胃；止痛；化痰止咳。主风湿痹痛；腰腿痛；跌打损伤；消化不良；腹胀腹泻；咳嗽痰多。【各家论述】《陆川本草》：叶：祛风散积止痛，治风湿骨痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

柠檬叶：【别名】黎檬、洋柠檬。【来源】药材基源：为芸香科植物黎檬或柠檬的叶。【性味】辛；甘；微苦；微温。【归经】肺；胃；大肠经。【功能主治】化痰止咳；理气和胃；止泻。主咳喘痰多；气滞腹胀；泄泻。【各家论述】1.《生草药性备要》：止咳，化痰，开胃。辟腥甚佳。2.《陆川本草》：行气，止喘咳。治气喘，咳嗽，腹胀，腹泻。【摘录】《中华本草》

女金芦：【别名】扇把草、石蚕、石角、凤尾金星、小骨碎补、地蜈蚣。【来源】药材基源：为水龙骨科植物紫柄假瘤蕨的全草。采收和储藏：全年均可采收，夏、秋季较多。采挖后，洗净，鲜用或晒干。【性味】微苦；凉。【功能主治】清热解毒；消食导滞；舒筋活络。主咽喉炎；小儿惊风；毒蛇咬伤；狂犬病；淋巴结核；尿路感染；食少；腹胀；便秘；风湿骨痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

朴消：【别名】朴消石、消石朴、海末、朴硝、皮消、盐消、水消。【来源】药材基源：为硫酸盐类芒硝话矿物硝或人工制品芒硝的粗制品。【性味】辛；苦咸；寒。【归经】胃；大肠经。【功能主治】泻热润燥；清热消肿；软坚散结。主实热积滞；腹胀便秘；停痰积聚；目赤肿痛；喉痹；痈肿；乳肿；痔疮肿痛；停痰积聚；妇人瘀血腹痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

天泡子：【别名】沙灯笼、灯笼草、水灯笼、灯笼泡、王母珠、黄灯笼、天泡果。【来源】药材基源：为茄科植物小酸浆的全草或果实。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热利湿；被动痰止咳；软坚散结。主湿热黄疸；小便不利；慢性咳喘；疳疾；瘰疬；天泡疮；湿疹；疖肿。【摘录】《中华本草》

龙骨莲：【别名】水龙骨、子母莲、野藕。【来源】药材基源：为睡莲科植物贵州萍逢草的根茎。【性味】甘；苦；微寒。【归经】脾经。【功能主治】滋阴清热。主劳伤虚损；阴虚发热；盗汗；外敷。【摘录】《中华本草》

捆仙丝：【别名】青龙筋、九龙香、还阳草、藤叶细辛。【来源】药材基源：为萝摩科植物青龙藤的带根全草。【性味】微辛；性温。【归经】肝；肾经。【功能主治】祛风通络；活血止痛。主风寒湿痹；四肢麻木冷痛；牙痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

白蒿：【别名】蘩、皤蒿、白艾蒿、蓬蒿、臭蒿子、山艾、大头蒿、苦蒿。【来源】药材基源：为菊科植物大籽蒿的全草。【性味】味苦；微甘；性凉。【功能主治】清热利湿；凉血止血。主肿热咳嗽；咽喉肿痛；湿热黄疸；热痢；淋病；风湿痹痛；吐血；咯血；外伤出血；疥瘌恶疮。【各家论述】《本经》：主五藏邪气，风寒湿痹，补中益气，长毛发令黑，疗心悬少食常饥。【摘录】《中华本草》

补血草：【别名】匙叶草、海赤芍、海罗卜、海金花、土地榆。【来源】药材基源：为白花丹科植物补血草的根。【性味】苦；微咸；性凉。【功能主治】清热；利湿；止血；解毒。主湿热便血；脱肛；血淋；月经过多，白带；痈肿疮毒【各家论述】《新疆中草药手册》：止血散瘀。治功能性子宫出血，宫颈癌及其他出血。【摘录】《中华本草》

猪毛菜：【别名】扎蓬棵、刺蓬、三叉明棵、猪毛缨、叉明棵、猴子毛、蓬子菜、乍蓬棵子。【出处】出自《河北中药手册》。【来源】药材基源：为藜科植物猪毛菜的全草。采收和储藏：夏、秋季开花时割取全草，晒干，除去泥沙，打成捆，备用。【性味】淡；性凉。【归经】肝经。【功能主治】平肝潜阳；润肠通便。主高血压病；多病；眩晕；失眠；肠燥便秘。【摘录】《中华本草》

茅草箭：【别名】茅灵芝。【来源】药材基源：为禾本科植物钙生鹅观草的全草或根。【性味】凉；甘。【功能主治】清热；凉血；通络止痛。主咳嗽痰中带血；风丹；劳伤疼痛。【摘录】《中华本草》

丁榔皮：【别名】松杨木皮。【来源】药材基源：为山茱萸科植物(木来)木的树皮。【性味】味苦；性平。【功能主治】祛风通络；利湿止泻。主筋骨疼痛；肢体瘫痪；痢疾；水泻腹痛。【各家论述】1.《本草拾遗》：主水痢，不问冷热，取皮煎令黑，服一升。2.《陕西中草药》：祛风止痛，通经活络。治筋骨疼痛，腰腿痛，肢体瘫痪。【摘录】《中华本草》

走马风：【别名】牛耳草、员钟黄、水马胎、赶风茜、飞山虎、羊耳三稔。【来源】药材基源：为菊科植物六耳铃的全草。【性味】味辛；苦；性微温。【功能主治】祛风除湿；通络止痛。主伤风感冒；头风头痛；风寒湿痹；关节酸痛；跌打损伤；痈肿疮疖；湿疹；蛇伤。【各家论述】1.《广西中草药》：驱风除湿，通经活络。2.广州空军《常用中草药手册》：祛风湿，通经活络，解表止痛。治风湿性关节炎，头痛，跌打扭伤，毒蛇咬伤，湿疹，皮炎，痈疮，疖肿。【摘录】《中华本草》

橘络：【别名】橘瓤上筋膜、橘瓤上丝、橘丝、橘筋。【来源】药材基源：为芸香科植物橘及其栽培变种的果皮内层筋络。【归经】肝；脾经。【功能主治】通络；理气；化痰。主经络气滞；久咳胸痛；痰中带血；伤酒口渴。【各家论述】1.《纲目拾遗》：通经络滞气、脉胀，驱皮里膜外积痰，活血。2.《四川中药志》：化痰通络。治肺劳咳痰、咳血及湿热客于经隧等症。【摘录】《中华本草》

大山玄参：【别名】川玄参、土参、元参。【来源】药材基源：为玄参科植物丹东玄参的根。【性味】味甘苦；咸；性凉。【功能主治】滋阴降火；清热除烦；鲜毒。主热病烦渴；骨蒸潮热；津伤便秘；咽喉肿痛；痈肿瘰疬。【各家论述】《新华本草纲要》：根：味苦、咸，性凉。有滋阴、降火、除烦、解毒的功能。用于热病烦渴、发斑、骨蒸痨热、夜寝不安、咽喉肿痛、痈肿瘰疬、津伤便秘。【摘录】《中华本草》

爬山猴：【来源】药材基源：为秋海棠科植物少瓣秋海棠的带根茎全草。【性味】味辛；微酸；性平。【功能主治】理气和血；调经润肤。主跌打损伤；月经不调；肥肤不荣。【各家论述】《贵州民间方药集》：通经，舒筋活血。治跌打损伤，消伤肿，逐瘀血。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：夏至草10～20份、肾炎草15～25份、荷莲豆菜20～30份、酒饼婆15～30份、柠檬叶30～40份、女金芦15～25份、朴消10～20份、天泡子15～30份、龙骨莲25～35份、捆仙丝15～30份、白蒿10～20份、补血草5～15份、猪毛菜15～25份、茅草箭10～20份、丁榔皮15～25份、走马风20～30份、橘络25～35份、大山玄参10～20份和爬山猴15～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：夏至草10～15份、肾炎草20～25份、荷莲豆菜25～30份、酒饼婆20～25份、柠檬叶35～40份、女金芦20～25份、朴消15～20份、天泡子20～25份、龙骨莲30～35份、捆仙丝20～25份、白蒿10～15份、补血草10～15份、猪毛菜20～25份、茅草箭15～20份、丁榔皮20～25份、走马风25～30份、橘络30～35份、大山玄参15～20份和爬山猴20～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：夏至草12份、肾炎草25份、荷莲豆菜27份、酒饼婆25份、柠檬叶36份、女金芦25份、朴消17份、天泡子25份、龙骨莲31份、捆仙丝21份、白蒿15份、补血草12份、猪毛菜25份、茅草箭16份、丁榔皮21份、走马风29份、橘络31份、大山玄参19份和爬山猴22份。

当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度80％～85％的乙醇溶解，加热回流3～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～3小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5～1.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成200～300目的粉末；

第二步，将第一步获得的粉末，加入相对于其质量0.08～0.12倍的羧甲基淀粉钠、0.12～0.15倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04～0.07倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

当所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶和女金芦按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将补血草、猪毛菜、茅草箭、大山玄参和爬山猴按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的含片剂

取夏至草120g、肾炎草250g、荷莲豆菜270g、酒饼婆250g、柠檬叶360g、女金芦250g、朴消170g、天泡子250g、龙骨莲310g、捆仙丝210g、白蒿150g、补血草120g、猪毛菜250g、茅草箭160g、丁榔皮210g、走马风290g、橘络310g、大山玄参190g和爬山猴220g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度85％的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.7g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成270目的粉末；

第二步，将第一步获得的粉末，加入相对于其质量0.11倍的羧甲基淀粉钠、0.13倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.06倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

实施例2：本发明制备的糖浆剂

取夏至草140g、肾炎草220g、荷莲豆菜280g、酒饼婆230g、柠檬叶390g、女金芦210g、朴消190g、天泡子220g、龙骨莲350g、捆仙丝250g、白蒿120g、补血草150g、猪毛菜210g、茅草箭190g、丁榔皮250g、走马风270g、橘络350g、大山玄参170g和爬山猴250g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶和女金芦按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.06的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成150目，获得干粉；

第二步，将补血草、猪毛菜、茅草箭、大山玄参和爬山猴按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％的乙醇作为溶剂，浸渍60小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成150目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的4倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为75％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的膏体，于65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖55％、尼泊金乙酯0.05％。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25-35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药含片剂溶解在水中，(浓度为8.63g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.15生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的含片剂LD50>43.15生药/kg，每日最大给药量为86.3生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.35g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以30g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的621倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1含片剂对三组小鼠(每组20只)按13.27、25.34和41.52g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有178例病例均来源于本院门诊及住院的亚急性甲状腺炎患者，将所有患者随机分为两组，治疗组与对照组各89例。治疗组89例，男24例，女65例，年龄25～61岁；病程1～8个月。对照组89例，男21例，女68例，年龄23～62岁；病程0.5～7个月。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状等方面比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：一、临床表现:1、起病前有病毒性咽炎，腮腺炎、麻疹或其他病毒感染的症状，如全身不适、食欲减退、肌肉疼痛、发热等。2、甲状腺区发生明显疼痛，可放射至耳部，吞咽时疼痛加剧。3、甲状腺轻、中度肿大，中等硬度，触痛明显。二、实验室检查：根据实验室检查结果本病可分为三期：1、甲状腺毒症期：血清T3、T4增高，TSH降低，¹³¹I摄取率降低(24小时<2％)。血沉加快，可＞100mm/h。2、甲减期：血清T3、T4回落到正常以下，TSH回升到高于正常值，¹³¹I摄取率降逐渐恢复正常。3、恢复期：血清T3，T4、TSH和¹³¹I恢复至正常。

治疗方法：

对照组：采用西医常规治疗，以对症治疗为主。给予糖皮质激素治疗，泼尼松每日10mg，每日3次，用药1～2周待症状缓解后逐步减量，每1～2周减5mg，血沉下降至正常可作为停药指标，疗程8周；轻型患者可给予吲哚美辛片每日25mg，每日3次，疗程4周；对于早期有甲亢症状者给予普萘洛尔10mg，每日3次，以减轻症状；对于后期出现甲减症状者给予左旋甲状腺素片100～150μg/d，顿服或分2～3次口服，待症状好转、血清甲状腺素水平恢复至正常后逐渐减量或停用。

治疗组：在对照组西医常规治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1含片剂，每次3片，每天3次；4周一个疗程，两个疗程后统计治疗结果。

患者均接受科学护理教育，注意休息，给予低碘清淡饮食。

疗效判断标准：临床控制：甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，相关的理化检查指标恢复正常。显效：甲状腺疼痛消失，甲状腺肿减轻Ⅰ度以上，相关的理化检查指标基本正常。有效：甲状腺疼痛明显减轻，甲状腺减轻Ⅰ度，相关的理化检查指标明显改善。无效：症状、体征、相关的理化检查指标均无明显改善。

治疗结果：两组分别治疗8周后，统计结果参见表1。

表1两组分别治疗8周后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	临床控制	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	89	30	26	29	4	85(95.51％)
对照组	89	11	28	32	18	71(79.78％)

从表1可以看出，治疗组采用中西医结合治疗亚急性甲状腺炎，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

不良反应：两组治疗过程中，均未出现肝肾功能异常或其他明显不良反应。

具体病例：赵某，女，47岁，患者因恶寒发热、头疼咽痛，颈部瘘肿疼痛前来就诊。患者心悸多汗、心烦不眠，大便不畅，舌质红，苔薄黄、脉浮或弦滑。经临床诊断，确诊为亚急性甲状腺炎。给予西医常规对症治疗，同时口服发明实施例1的含片剂，每次3片，每日3次，治疗6周后，甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，相关的理化检查指标恢复正常，临床控制，随访6个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶、女金芦、朴消、天泡子、龙骨莲、捆仙丝、白蒿、补血草、猪毛菜、茅草箭、丁榔皮、走马风、橘络、大山玄参和爬山猴。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：夏至草10～20份、肾炎草15～25份、荷莲豆菜20～30份、酒饼婆15～30份、柠檬叶30～40份、女金芦15～25份、朴消10～20份、天泡子15～30份、龙骨莲25～35份、捆仙丝15～30份、白蒿10～20份、补血草5～15份、猪毛菜15～25份、茅草箭10～20份、丁榔皮15～25份、走马风20～30份、橘络25～35份、大山玄参10～20份和爬山猴15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：夏至草10～15份、肾炎草20～25份、荷莲豆菜25～30份、酒饼婆20～25份、柠檬叶35～40份、女金芦20～25份、朴消15～20份、天泡子20～25份、龙骨莲30～35份、捆仙丝20～25份、白蒿10～15份、补血草10～15份、猪毛菜20～25份、茅草箭15～20份、丁榔皮20～25份、走马风25～30份、橘络30～35份、大山玄参15～20份和爬山猴20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：夏至草12份、肾炎草25份、荷莲豆菜27份、酒饼婆25份、柠檬叶36份、女金芦25份、朴消17份、天泡子25份、龙骨莲31份、捆仙丝21份、白蒿15份、补血草12份、猪毛菜25份、茅草箭16份、丁榔皮21份、走马风29份、橘络31份、大山玄参19份和爬山猴22份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度80％～85％的乙醇溶解，加热回流3～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～3小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5～1.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成200～300目的粉末；

第二步，将第一步获得的粉末，加入相对于其质量0.08～0.12倍的羧甲基淀粉钠、0.12～0.15倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04～0.07倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶和女金芦按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将补血草、猪毛菜、茅草箭、大山玄参和爬山猴按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

7.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度80％～85％的乙醇溶解，加热回流3～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～3小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.5～1.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成200～300目的粉末；

第二步，将第一步获得的粉末，加入相对于其质量0.08～0.12倍的羧甲基淀粉钠、0.12～0.15倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04～0.07倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

8.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将夏至草、肾炎草、荷莲豆菜、酒饼婆、柠檬叶和女金芦按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将补血草、猪毛菜、茅草箭、大山玄参和爬山猴按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。