CN106109993A - 一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：灯笼花、黄花母、铺地黍、芜菁子、鹿心草、野芫荽、姜黄草、肉连环、寄马桩、坠桃草、海龟胶、斩龙草、莙荙菜、爬树龙、长瓦韦和黄桷叶。本发明的有益效果:本发明的中药能够联合常规西药治疗亚急性甲状腺炎，有效提高西药的治疗效果，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

Description

一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法。

背景技术

亚急性甲状腺炎(subacute thyroiditis)系由病毒或病毒产生变态反应引起的非化脓性甲状腺炎症，表现为腺体肿大、疼痛，本症又称De Quervain甲状腺炎、肉芽肿性甲状腺炎、巨细胞性甲状腺炎。在甲状腺炎中比较多见。因不同于病程较短的急性化脓性甲状腺炎，也不同于病程漫长的淋巴细胞性甲状腺炎，故称之为亚急性甲状腺炎。本病病程一般为2-3个月，亦可长达半年或更长，后多数自动缓解，无后遗症，但有复发倾向。本病病因尚未完全阐明，一般认为与病毒感染产生变态反应有关，如腮腺炎病毒、柯萨奇病毒、腺病毒及流感病毒等。发病前1～3周常有病毒性上呼吸道感染，而且患者血中有病毒抗体存在(抗体的效价滴度与病期相一致)，但甲状腺组织切片中尚未找到病毒的包涵体或重复培养出病毒，因此不能完全确定本病由病毒引起。亚急性甲状腺炎的甲状腺多呈对称性或非对称性弥漫性肿大，或呈结节性，边界不十分清楚，局部多无红肿热现象。甲状腺切面可见透明的胶质，其中有散在的灰色病灶。甲状腺滤泡结构明显破坏、退变，病变中伴有多量慢性炎症细胞、组织细胞和巨细胞浸润，有多核巨细胞和肉芽肿形成。残留的滤泡小，胶质少，部分滤泡上皮增生成团，部分滤泡破裂，胶质外溢，并引起间质内异物巨细胞反应和纤维组织细胞增生。病变后期，炎症细胞减少，纤维组织增生较明显。

祖国医学关于类似亚甲炎的论述多归属于“热病”、“瘘病”等范畴，一般认为是内有郁火，外感风热邪毒，痰火瘀毒结于瘘囊而成。中医学对本病的病机强调了情志因素。肝与精神情志密切相关，肝主疏泄，协调气血运行，情志不畅，气血不和，肝气抑郁，气滞血瘀，致脾胃升降失常，脾失健运，气虚血少，水湿凝聚。主要病理是由气、痰、瘀壅结所致。明代《医学入门·脑颈门·瘿瘤》指出“原因忧恚所致”。《太平圣惠方·瘿气咽喉肿塞》曰“夫瘿气呖喉肿塞者，由人忧恚之气在于胸膈，不能消散，博于肺脾故也”。《外科正宗·瘿病论》认为本病主要病理是由气、痰、瘀壅结所致，“夫人生瘿病之症······乃五脏瘀血浊气、痰滞而成”。郁怒易伤及肝，过度思虑易伤脾，气血－脏腑－情志三者在本病的发病中有密切关系。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且无毒性作用的治疗亚急性甲状腺炎的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，所述中药包括以下原料药材：灯笼花、黄花母、铺地黍、芜菁子、鹿心草、野芫荽、姜黄草、肉连环、寄马桩、坠桃草、海龟胶、斩龙草、莙荙菜、爬树龙、长瓦韦和黄桷叶。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：灯笼花20～30份、黄花母10～20份、铺地黍15～25份、芜菁子25～35份、鹿心草10～20份、野芫荽5～15份、姜黄草8～18份、肉连环10～20份、寄马桩20～30份、坠桃草15～25份、海龟胶10～20份、斩龙草20～30份、莙荙菜15～25份、爬树龙8～18份、长瓦韦10～20份和黄桷叶20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：灯笼花20～25份、黄花母13～18份、铺地黍20～25份、芜菁子27～32份、鹿心草12～17份、野芫荽8～13份、姜黄草10～15份、肉连环15～20份、寄马桩22～27份、坠桃草18～23份、海龟胶13～18份、斩龙草22～27份、莙荙菜19～24份、爬树龙10～15份、长瓦韦15～20份和黄桷叶23～28份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：灯笼花24份、黄花母14份、铺地黍25份、芜菁子28份、鹿心草16份、野芫荽8份、姜黄草15份、肉连环16份、寄马桩26份、坠桃草19份、海龟胶17份、斩龙草23份、莙荙菜23份、爬树龙10份、长瓦韦18份和黄桷叶24份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：灯笼花20份、黄花母18份、铺地黍22份、芜菁子30份、鹿心草12份、野芫荽13份、姜黄草11份、肉连环18份、寄马桩24份、坠桃草22份、海龟胶14份、斩龙草26份、莙荙菜20份、爬树龙14份、长瓦韦16份和黄桷叶26份。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明的有益效果:本发明的中药能够联合常规西药治疗亚急性甲状腺炎，有效提高西药的治疗效果，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，中药中包括以下原料药材：灯笼花、黄花母、铺地黍、芜菁子、鹿心草、野芫荽、姜黄草、肉连环、寄马桩、坠桃草、海龟胶、斩龙草、莙荙菜、爬树龙、长瓦韦和黄桷叶。各种原料药材的药理如下：

灯笼花：【别名】法罗喜、岩龙香。【来源】药材基源：为杜鹃花科植物灯笼花的块茎及根。【性味】苦；性凉。【功能主治】活血止痛；清热利湿。主跌打损伤；风湿痹痛；胃痛；肝炎；水肿；无名肿毒。【摘录】《中华本草》

黄花母：【别名】大地丁草、黄花谷拔、拔脓消、胶粘根、黄花猛、千斤遂、黄花仔、乏力草、小本黄花草、细迷马桩棵、黄花地挑花、脓见愁、黄花猛、地膏药、黄花稔、黄金树、吸血草、生扯拢、疔疮药、梅肉草、硬枝黄花仔、黄仔草、赐米草、大号嗽血仔草、鬼柳根、树仔草、黄花古粥、麻笔、塘罗达、裂叶雪麻头、坡麻。【来源】药材基源：为锦葵科植物白背黄花稔的全草。【性味】味甘；辛；凉。【归经】心；肝；肺；大肠；小肠经。【功能主治】清热利湿；解毒消肿。主感冒高热；咽喉肿痛；湿热泻痢；黄疸；带下；淋证；风湿痿弱；头晕；劳卷乏力；痔血；痈疽疔疮。【摘录】《中华本草》

铺地黍：【别名】硬骨草、风台草、大广草、马鞭节、马铃降、苦露草。【来源】药材基源：为禾本科植物铺地黍的全草。【性味】甘；微苦；平。【功能主治】清热平肝；通淋利湿。主高血压；淋浊；白带。【摘录】《中华本草》

芜菁子：【别名】蔓菁子。【来源】药材基源：为十字花科植物芜菁的种子。【性味】辛；苦；寒。【归经】肝；脾；肺；大肠经。【功能主治】养肝明目；行气利水；清热解毒。主青盲；目暗；黄疸便结；小便不利；症积；疮疽。【摘录】《中华本草》

鹿心草：【别名】鹿仙草、见根生、坡本、地杨梅、地吕、万星菌、藤林、猪油药、蒿枝花、土里开花、红菌、牛奶菌。【来源】药材基源：为蛇菰科植物粗穗蛇菰的全草。【性味】苦；涩；性温。【功能主治】补肾壮阳；健脾理气；止血。主阳痿；痢疾；胃痛吐血；月经过多；外伤出血。【摘录】《中华本草》

野芫荽：【别名】假芫茜、香信、番香茜、山芫荽、番鬼芫茜、大芫荽、德马炸锁、阿瓦芫荽、日本芫荽、洋芫荽、刺芫荽、假芫荽、节节花、野香草、侧香荽、竻芫茜。【来源】药材基源：为伞形科植物刺芹的带根全草。【性味】味辛；苦；性平。【功能主治】发表止咳；透疹解毒；理气止痛；利尿消肿。主感冒；咳喘；麻疹不透；咽痛；胞痛；食积；呕逆；脘腹胀痛；泻痢；肠痈；肝炎；淋痛；水肿；疮疖；烫伤；跌伤；跌打伤肿；蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

姜黄草：【别名】黄姜、老虎姜、猴节莲。【来源】药材基源：为薯蓣科植物黄山药的根茎。【性味】微辛；微辛；平。【功能主治】理气止痛；解毒消肿。主胃气痛；吐泻腹痛；跌打劳伤；疮疡肿毒；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

肉连环：【别名】马牙七、九子连环草、竹叶石风丹。【来源】药材基源：为兰科植物三棱虾脊兰的根。【性味】味甘；辛；性温。【功能主治】祛风活血；解毒散结。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤；瘰疬；疮毒。【摘录】《中华本草》

寄马桩：【别名】鸡麻抓。【来源】药材基源：为百合科植物戈壁天门冬的全株。【性味】味辛；微苦；性平。【归经】肝经。【功能主治】祛风；杀虫；止痒；消痈散结。主神经性皮炎；牛皮癣；体癣；疮疖痈肿。【摘录】《中华本草》

坠桃草：【别名】一根葱、秤砣草、双肾草。【来源】药材基源：为兰科植物葱叶兰的全草。【性味】味淡；性温。【功能主治】滋阴益肾。主疝气；白浊；带下。【摘录】《中华本草》

海龟胶：【来源】药材基源：为海龟科动物海龟或蠵龟等的背、腹甲制成的加工品。【性味】甘；咸；寒。【归经】肝；脾；心；胃经。【功能主治】滋阴潜阳；养血止血。主久病体虚；形瘦乏力；盗汗自汗吐血；衄血；崩漏；白细胞减少。【摘录】《中华本草》

斩龙草：【别名】千里光、大蓬蒿。【来源】药材基源：为菊科植物羽叶千里光的根及全草。【性味】味微苦；性寒。【功能主治】清热解毒；清肝明目。主痢疾；咖啡肿痛；目赤；痈肿疮疖；瘰疬；湿疹；疥癣；毒蛇咬伤；蝎蜂螫伤。【摘录】《中华本草》

莙荙菜：【别名】菾菜、甜菜。【来源】为藜科植物厚皮菜及菾菜的茎、叶。【性味】甘；苦；性寒。【归经】肺；肾；大肠经。【功能主治】清热解毒；行瘀止血。主时行热病；痔疮；麻疹透发不畅；吐血；热毒下痢；闭经；淋浊；痈肿；跌打损伤；蛇虫伤。【摘录】《中华本草》

爬树龙：【别名】三爪龙、三角枫、马龙头叶、飞蜈蚣、红三角枫、大叶绿葡萄、小爬树龙。【来源】药材基源：为葡萄科植物菱叶崖爬藤和支南崖爬藤的根或藤茎。【性味】辛；温。【功能主治】祛风湿；散瘀肿；续筋骨。主风湿关节炎；跌打瘀肿；骨折；烧伤；痈疮红肿。【摘录】《中华本草》

长瓦韦：【别名】扎柏。【来源】药材基源：为水龙骨科植物长瓦韦的全草。【性味】微甘；微苦；微寒。【归经】肝；心；肺经。【功能主治】清热利湿；止咳；止血。主小便淋痛；尿血；痢疾；痨热咳嗽；内伤吐血；外伤出血。【摘录】《中华本草》

黄桷叶：【别名】大榕叶。【来源】药材基源：为桑科植物黄葛树的叶。【性味】涩；性平。【功能主治】祛风通络；止痒敛疮；活血消肿。主筋骨疼痛；迎风流泪；皮肤病痒；赚疮；跌打损伤；骨折。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：灯笼花20～30份、黄花母10～20份、铺地黍15～25份、芜菁子25～35份、鹿心草10～20份、野芫荽5～15份、姜黄草8～18份、肉连环10～20份、寄马桩20～30份、坠桃草15～25份、海龟胶10～20份、斩龙草20～30份、莙荙菜15～25份、爬树龙8～18份、长瓦韦10～20份和黄桷叶20～30份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：灯笼花20～25份、黄花母13～18份、铺地黍20～25份、芜菁子27～32份、鹿心草12～17份、野芫荽8～13份、姜黄草10～15份、肉连环15～20份、寄马桩22～27份、坠桃草18～23份、海龟胶13～18份、斩龙草22～27份、莙荙菜19～24份、爬树龙10～15份、长瓦韦15～20份和黄桷叶23～28份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：灯笼花24份、黄花母14份、铺地黍25份、芜菁子28份、鹿心草16份、野芫荽8份、姜黄草15份、肉连环16份、寄马桩26份、坠桃草19份、海龟胶17份、斩龙草23份、莙荙菜23份、爬树龙10份、长瓦韦18份和黄桷叶24份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：灯笼花20份、黄花母18份、铺地黍22份、芜菁子30份、鹿心草12份、野芫荽13份、姜黄草11份、肉连环18份、寄马桩24份、坠桃草22份、海龟胶14份、斩龙草26份、莙荙菜20份、爬树龙14份、长瓦韦16份和黄桷叶26份。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：片剂

取灯笼花200g、黄花母180g、铺地黍220g、芜菁子300g、鹿心草120g、野芫荽130g、姜黄草110g、肉连环180g、寄马桩240g、坠桃草220g、海龟胶140g、斩龙草260g、莙荙菜200g、爬树龙140g、长瓦韦160g和黄桷叶260g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.12倍乳糖、0.24倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：颗粒剂

取灯笼花240g、黄花母140g、铺地黍250g、芜菁子280g、鹿心草160g、野芫荽80g、姜黄草150g、肉连环160g、寄马桩260g、坠桃草190g、海龟胶170g、斩龙草230g、莙荙菜230g、爬树龙100g、长瓦韦180g和黄桷叶240g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.09的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22-36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.63g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.15生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>43.15生药/kg，每日最大给药量为86.3生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.127g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的680倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.27、25.34和41.52g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有112例病例均来源于本院门诊及住院的亚急性甲状腺炎患者，将所有患者随机分为两组，治疗组与对照组各56例。治疗组56例，男18例，女38例，年龄24～58岁；病程2～9个月。对照组56例，男19例，女37例，年龄23～56岁；病程1～7个月。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状等方面比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：一、临床表现:1、起病前有病毒性咽炎，腮腺炎、麻疹或其他病毒感染的症状，如全身不适、食欲减退、肌肉疼痛、发热等。2、甲状腺区发生明显疼痛，可放射至耳部，吞咽时疼痛加剧。3、甲状腺轻、中度肿大，中等硬度，触痛明显。二、实验室检查：根据实验室检查结果本病可分为三期：1、甲状腺毒症期：血清T3、T4增高，TSH降低，¹³¹I摄取率降低(24小时<2％)。血沉加快，可＞100mm/h。2、甲减期：血清T3、T4回落到正常以下，TSH回升到高于正常值，¹³¹I摄取率降逐渐恢复正常。3、恢复期：血清T3，T4、TSH和¹³¹I恢复至正常。

治疗方法：

对照组：采用西医常规治疗，以对症治疗为主。给予糖皮质激素治疗，泼尼松每日10mg，每日3次，用药1～2周待症状缓解后逐步减量，每1～2周减5mg，血沉下降至正常可作为停药指标，疗程8周；轻型患者可给予吲哚美辛片每日25mg，每日3次，疗程4周；对于早期有甲亢症状者给予普萘洛尔10mg，每日3次，以减轻症状；对于后期出现甲减症状者给予左旋甲状腺素片100～150μg/d，顿服或分2～3次口服，待症状好转、血清甲状腺素水平恢复至正常后逐渐减量或停用。

治疗组：在对照组西医常规治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3次；4周一个疗程，两个疗程后统计治疗结果。

患者均接受科学护理教育，注意休息，给予低碘清淡饮食。

疗效判断标准：临床控制：甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，相关的理化检查指标恢复正常。显效：甲状腺疼痛消失，甲状腺肿减轻Ⅰ度以上，相关的理化检查指标基本正常。有效：甲状腺疼痛明显减轻，甲状腺减轻Ⅰ度，相关的理化检查指标明显改善。无效：症状、体征、相关的理化检查指标均无明显改善。

治疗结果：两组分别治疗8周后，统计结果参见表1。

表1两组分别治疗8周后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	临床控制	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	56	25	12	18	1	55(98.2％)
对照组	56	9	18	19	10	46(82.1％)

从表1可以看出，治疗组采用中西医结合治疗亚急性甲状腺炎，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

不良反应：两组治疗过程中，均未出现肝肾功能异常或其他明显不良反应。

具体病例：刘某，女，35岁，有腮腺炎病史，因咽喉痛、发热、心悸、气短至本院求诊。经血常规、甲状腺功能检查等临床诊断为亚急性甲状腺炎。给予西医常规对症治疗，同时口服发明实施例1的片剂，每次3片，每日3次，治疗5周后，甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，相关的理化检查指标恢复正常，临床控制，随访6个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗亚急性甲状腺炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：灯笼花、黄花母、铺地黍、芜菁子、鹿心草、野芫荽、姜黄草、肉连环、寄马桩、坠桃草、海龟胶、斩龙草、莙荙菜、爬树龙、长瓦韦和黄桷叶。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：灯笼花20～30份、黄花母10～20份、铺地黍15～25份、芜菁子25～35份、鹿心草10～20份、野芫荽5～15份、姜黄草8～18份、肉连环10～20份、寄马桩20～30份、坠桃草15～25份、海龟胶10～20份、斩龙草20～30份、莙荙菜15～25份、爬树龙8～18份、长瓦韦10～20份和黄桷叶20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：灯笼花20～25份、黄花母13～18份、铺地黍20～25份、芜菁子27～32份、鹿心草12～17份、野芫荽8～13份、姜黄草10～15份、肉连环15～20份、寄马桩22～27份、坠桃草18～23份、海龟胶13～18份、斩龙草22～27份、莙荙菜19～24份、爬树龙10～15份、长瓦韦15～20份和黄桷叶23～28份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：灯笼花24份、黄花母14份、铺地黍25份、芜菁子28份、鹿心草16份、野芫荽8份、姜黄草15份、肉连环16份、寄马桩26份、坠桃草19份、海龟胶17份、斩龙草23份、莙荙菜23份、爬树龙10份、长瓦韦18份和黄桷叶24份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：灯笼花20份、黄花母18份、铺地黍22份、芜菁子30份、鹿心草12份、野芫荽13份、姜黄草11份、肉连环18份、寄马桩24份、坠桃草22份、海龟胶14份、斩龙草26份、莙荙菜20份、爬树龙14份、长瓦韦16份和黄桷叶26份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。