CN104644974A - 一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：金橘叶，芒种花，芋儿七，鸡骨草，素馨花，蜘蛛草，白梅花，虱草花，菜蓟，青叶丹，酸浆菜，铜锤草，古羊藤，白花射干，独脚乌桕和天葵子。本发明中药制剂对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。

急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌，常发生耐药性，如果治疗不正确，会继发化脓性乳腺炎，西医治疗主要以抗生素为主，有可能产生耐药性，且有一定的毒副作用。

中医学认为急性乳腺炎属“乳痈”范畴。中医认为乳头属肝，乳房属胃，乳汁源出于胃，若肝郁胃热，肝气不舒，厥阴之气不行而失于疏泄，加产后体虚，饮食不节，致肝气郁结，胃热壅盛，可使行乳不畅，气滞血瘀，热毒内蕴而成痈。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂，其原料药材包括：金橘叶，芒种花，芋儿七，鸡骨草，素馨花，蜘蛛草，白梅花，虱草花，菜蓟，青叶丹，酸浆菜，铜锤草，古羊藤，白花射干，独脚乌桕和天葵子。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：金橘叶30～40份，芒种花10～20份，芋儿七15～25份，鸡骨草20～30份，素馨花10～20份，蜘蛛草10～20份，白梅花5～15份，虱草花5～15份，菜蓟15～25份，青叶丹45～55份，酸浆菜10～20份，铜锤草20～30份，古羊藤5～15份，白花射干5～15份，独脚乌桕15～25份和天葵子15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：金橘叶30～35份，芒种花10～15份，芋儿七15～20份，鸡骨草20～25份，素馨花10～15份，蜘蛛草10～15份，白梅花5～10份，虱草花5～10份，菜蓟15～20份，青叶丹45～50份，酸浆菜10～15份，铜锤草20～25份，古羊藤5～10份，白花射干5～10份，独脚乌桕15～20份和天葵子15～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：金橘叶34份，芒种花14份，芋儿七18份，鸡骨草24份，素馨花12份，蜘蛛草11份，白梅花6份，虱草花8份，菜蓟16份，青叶丹49份，酸浆菜11份，铜锤草22份，古羊藤7份，白花射干8份，独脚乌桕18份和天葵子16份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：金橘叶32份，芒种花12份，芋儿七16份，鸡骨草21份，素馨花14份，蜘蛛草13份，白梅花8份，虱草花6份，菜蓟18份，青叶丹46份，酸浆菜14份，铜锤草24份，古羊藤6份，白花射干7份，独脚乌桕16份和天葵子19份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.02～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.03的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度70～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.2～0.4倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

本发明的有益效果：本发明中药制剂对肝郁气滞型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂，其原料药材包括：金橘叶，芒种花，芋儿七，鸡骨草，素馨花，蜘蛛草，白梅花，虱草花，菜蓟，青叶丹，酸浆菜，铜锤草，古羊藤，白花射干，独脚乌桕和天葵子。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

金橘叶：【来源】为芸香科植物金桔，金弹及金柑的叶。【性味】味辛，苦，性微寒。【归经】归肝，脾，肺经。【功能主治】疏肝解郁，理气散结。主噎膈，瘰疬，乳房结块，乳腺炎。

芒种花：【来源】为藤黄科植物芒种花的全株。【性味】苦，辛，寒。【归经】归肝，肾，膀胱经。【功能主治】清热解毒，散瘀解毒。主肝炎，痢疾，淋病，咽喉肿痛，口腔炎，疮痈，跌打损伤，鼻咽癌，喉癌，扁桃体癌，肺癌，膀胱癌，前列腺癌。

芋儿七：【来源】为百合科植物延龄草或百花延龄草的根茎。【性味】甘，辛，温。【功能主治】祛风舒肝，活血止血。治高血压，头昏头痛，跌打骨折，腰腿疼痛，外伤出血。

鸡骨草：【来源】为豆科植物广州相思子的全草(除去荚果)。【性味】甘，微苦，凉。【归经】归肝，胃经。【功能主治】清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛，急慢性肝炎，乳腺炎。

素馨花：【来源】为木犀科植物素馨花的干燥花蕾。【性味】微苦，性平。【归经】归肝经。【功能主治】疏肝解郁，行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛，下痢腹痛。

蜘蛛草：【来源】百合科蜘蛛草，以根状茎及根入药。【性味】甘，淡，平，微温。【功能主治】祛痰止咳，舒肝止痛。主咳嗽痰稠，胸痛，跌打胸胁痛，小儿疳积。

白梅花：【来源】为蔷薇科植物梅的花蕾。【性味】酸，涩，平。【归经】归肝，肺经。【功能主治】舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。

虱草花：【来源】为菊科植物虱草花的花。【性味】苦，寒。【功能主治】消炎止痛，清血热，祛风毒。治各种炎症，炭疽病，丹毒。

菜蓟：【来源】为菊科植物菜蓟的叶。【性味】味甘，性平。【功能主治】舒肝利胆，清泄湿热。主黄疸，肋胁胀痛，湿热泻痢。

青叶丹：【来源】为龙胆科植物粤北獐牙菜的全草。【性味】性寒，味苦。【功能主治】清热解毒，疏肝健胃，消炎杀菌。治急性黄疸型肝炎，咽喉炎，扁桃体炎，膀胱炎，尿道炎，流感，感冒，疟疾。

酸浆菜：【来源】为蓼科植物山蓼的全草。【性味】味酸，性凉。【归经】归肝经。清热利湿，舒肝。主肝气不舒，肝炎，坏血病。

铜锤草：【来源】为酸浆草科植物铜锤草的全株或根。【性味】酸，寒。【功能主治】散瘀消肿，清热解毒。治跌打损伤，咽喉肿痛，肾盂肾炎，淋浊，白带，水泻，痢疾，痈疮，烫伤。

古羊藤：【来源】为萝藤科马莲鞍属植物马莲鞍，以根入药。【性味】苦，微甘，凉。【功能主治】清热解毒，散瘀止痛。用于感冒发烧，肠炎，痢疾，胃痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。

白花射干：【来源】为鸢尾科植物野鸢尾的根茎或全草。【性味】苦，辛，寒。【归经】归肺，胃，肝经。【功能主治】清热解毒，活血消肿，止痛止咳。主咽喉、牙龈肿痛，痄腮，乳痈，胃痛，肝炎，肝脾肿大，肺热咳喘，跌打损伤，水田性皮炎。

独脚乌桕：【来源】为葡萄科植物白粉藤的块根。【性味】苦，微辛，性凉。【归经】归心，肾经。【功能主治】活血通络，化痰散结，解毒消痈。主跌打损伤，风湿痹痛，瘰疬痰核，痈肿疮毒，毒蛇咬伤。

天葵子：【来源】为毛茛科植物天葵的块根。【性味】甘，寒。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于瘰疬，乳痈，疮疡等症。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：金橘叶30～40份，芒种花10～20份，芋儿七15～25份，鸡骨草20～30份，素馨花10～20份，蜘蛛草10～20份，白梅花5～15份，虱草花5～15份，菜蓟15～25份，青叶丹45～55份，酸浆菜10～20份，铜锤草20～30份，古羊藤5～15份，白花射干5～15份，独脚乌桕15～25份和天葵子15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：金橘叶30～35份，芒种花10～15份，芋儿七15～20份，鸡骨草20～25份，素馨花10～15份，蜘蛛草10～15份，白梅花5～10份，虱草花5～10份，菜蓟15～20份，青叶丹45～50份，酸浆菜10～15份，铜锤草20～25份，古羊藤5～10份，白花射干5～10份，独脚乌桕15～20份和天葵子15～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：金橘叶34份，芒种花14份，芋儿七18份，鸡骨草24份，素馨花12份，蜘蛛草11份，白梅花6份，虱草花8份，菜蓟16份，青叶丹49份，酸浆菜11份，铜锤草22份，古羊藤7份，白花射干8份，独脚乌桕18份和天葵子16份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：金橘叶32份，芒种花12份，芋儿七16份，鸡骨草21份，素馨花14份，蜘蛛草13份，白梅花8份，虱草花6份，菜蓟18份，青叶丹46份，酸浆菜14份，铜锤草24份，古羊藤6份，白花射干7份，独脚乌桕16份和天葵子19份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.02～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.03的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度70～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.2～0.4倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1片剂

取金橘叶340g，芒种花140g，芋儿七180g，鸡骨草240g，素馨花120g，蜘蛛草110g，白梅花60g，虱草花80g，菜蓟160g，青叶丹490g，酸浆菜110g，铜锤草220g，古羊藤70g，白花射干80g，独脚乌桕180g和天葵子160g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.2倍的乳糖和0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2颗粒剂

取金橘叶320g，芒种花120g，芋儿七160g，鸡骨草210g，素馨花140g，蜘蛛草130g，白梅花80g，虱草花60g，菜蓟180g，青叶丹460g，酸浆菜140g，铜锤草240g，古羊藤60g，白花射干70g，独脚乌桕160g和天葵子190g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流2小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.00的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度180℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.4倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药制剂片剂溶解在水中，(浓度为8.96g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为44.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>44.8生药/kg，每日最大给药量为89.6生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为8.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.143g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的626倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按15.82、23.66和45.86g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部88例病例均为2010年10月～2013年12月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组48人，年龄20～35岁，平均25岁，病程：产后1周9例，产后2周11例，产后3周16例，产后4周12例；初产妇35例，经产妇13例；单侧乳房42例，双侧乳房6例；WBC计数升高伴全身发热42例；对照组40人，年龄22～38岁，平均27岁，病程：产后1周7例，产后2周10例，产后3周12例，产后4周11例；初产妇30例，经产妇10例；单侧乳房35例，双侧乳房5例；WBC计数升高伴全身发热35例。所有病例均无其他合并症，两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

诊断标准：1.病史：乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，多为哺乳期女性，常发生在产后4周以内。2.体征：患侧乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，常伴有患侧腋窝淋巴结肿大、压痛等，随炎症发展常伴有寒战、高热、脉搏加快等全身中毒表现。3.实验室检查：白细胞计数明显增高。4.影像学检查：超声提示有炎性浸润，单个或多个脓腔形成。

中医辨证：肝郁气滞型：症见哺乳时感觉乳头刺痛，伴有乳汁郁结、结块现象，有时可见1、2个乳管阻塞不通，继而在乳房的某一部分有胀痛和硬块。局部皮肤微红，有全身不适，或有行寒自热、郁闷不舒、食纳不馨，烦躁易怒，舌苔薄白，舌质淡红，脉弦。

治疗方法：

对照组：采用青霉素800万单位静滴，每日1次，1周一个疗程。

治疗组：口服本发明中药制剂实施例1片剂每次4片，每天3次，1周一个疗程。

两组患者除高热者采用退热药对症外，均未用其他药品。

疗效判断标准：参照《中药制剂新药临床研究指导原则(试行)》

治愈：症状消失，肿块消散，排乳正常通畅，血液化验白细胞正常。

有效：症状、体征好转，肿块缩小，排乳部分通畅，血液化验白细胞正常。

无效：治疗后症状、体征不减轻，或局限成脓。

治疗结果：

表1 两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例

组别	n	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	48	30	14	4	44(91.67％)
对照组	40	15	18	7	33(82.50％)

表2 两组分别治疗1个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	用药3天	用药5天	用药7天
					治疗组	30	4(13.3％)	19(63.3％)	7(23.3％)
对照组	15	0(0％)	8(53.3％)	7(46.7％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的30例患者以及对照组痊愈的15例患者分别随访4周，结果统计，治疗组30例患者无复发，复发率为0％；对照组15例患者，复发2人，复发率13.3％。

具体病例：郑某，28岁，初产妇。产后3周因右乳房肿痛2天就医，血液检查白细胞计数明显增高，哺乳时感觉乳头刺痛，伴有乳汁郁结、结块现象，局部皮肤微红，烦躁易怒，舌苔薄白，舌质淡红，脉弦，诊断为急性乳腺炎，中医证型为肝郁气滞型。给予本发明中药制剂实施例1片剂每次4片，每天3次，治疗5天后治愈，随访4周未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肝郁气滞型急性乳腺炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括：金橘叶，芒种花，芋儿七，鸡骨草，素馨花，蜘蛛草，白梅花，虱草花，菜蓟，青叶丹，酸浆菜，铜锤草，古羊藤，白花射干，独脚乌桕和天葵子。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：金橘叶30～40份，芒种花10～20份，芋儿七15～25份，鸡骨草20～30份，素馨花10～20份，蜘蛛草10～20份，白梅花5～15份，虱草花5～15份，菜蓟15～25份，青叶丹45～55份，酸浆菜10～20份，铜锤草20～30份，古羊藤5～15份，白花射干5～15份，独脚乌桕15～25份和天葵子15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：金橘叶30～35份，芒种花10～15份，芋儿七15～20份，鸡骨草20～25份，素馨花10～15份，蜘蛛草10～15份，白梅花5～10份，虱草花5～10份，菜蓟15～20份，青叶丹45～50份，酸浆菜10～15份，铜锤草20～25份，古羊藤5～10份，白花射干5～10份，独脚乌桕15～20份和天葵子15～20份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：金橘叶34份，芒种花14份，芋儿七18份，鸡骨草24份，素馨花12份，蜘蛛草11份，白梅花6份，虱草花8份，菜蓟16份，青叶丹49份，酸浆菜11份，铜锤草22份，古羊藤7份，白花射干8份，独脚乌桕18份和天葵子16份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：金橘叶32份，芒种花12份，芋儿七16份，鸡骨草21份，素馨花14份，蜘蛛草13份，白梅花8份，虱草花6份，菜蓟18份，青叶丹46份，酸浆菜14份，铜锤草24份，古羊藤6份，白花射干7份，独脚乌桕16份和天葵子19份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.02～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.03的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度70～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.2～0.4倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖和0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.02～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～1.03的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度70～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.2～0.4倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。