CN105687614A - 一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物。所述中药组合物包括以下原料：艾叶、防风、金瓜草、紫草、花椒、三加皮、石楠根、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归、山药和甘草。本发明遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，相互增益，具有解毒消肿、活血舒筋、温中止痛和解表止痒的功效。本发明治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，针对性强，治疗疗程短，显效快，治愈率高。

Description

一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物。

背景技术

老年性皮肤瘙痒症是临床多发病，是皮肤病中最常见和最痛苦的症状之一。由于老年皮肤瘙痒症病因复杂，奇痒难忍，迁延难愈，因此致使老年人痛苦难忍。若连续强烈地搔抓，可致患处抓痕累累，血迹成片，渗液结痂，日久患处皮肤粗糙肥厚，色素沉着。若继发感染，还可引起疖疮，糜烂溃疡等，卧床患者还可能增加压疮的危险，严重影响老年人的身体健康和生活质量，很大程度上加重了治疗和护理的负担。

目前，西医治疗一般给予抗组胺药口服，或激素类药物外用，但这些药物不仅临床疗效尚难令人满意，而且常有嗜睡及皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。而中医的治疗副作用小，但疗程长、见效不明显，治疗效果也不尽如意。

目前公开的治疗老年性皮肤瘙痒症的发明专利有很多，例如：中国专利申请201510287721.X公开了一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，但现有的中药组合物缺乏针对性，未做到辨证治疗，对症下药，疗程较长、见效不明显，治疗效果也不尽如意。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，以克服现有技术中的不足之处，提供一种针对性强、见效快、疗程短、方便使用的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，所述的中药组合物包括以下制备原料：艾叶、防风、金瓜草、紫草、花椒、三加皮、石楠根、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归、山药和甘草。

优选地，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶20-27份、防风18-26份、金瓜草15-21份、紫草17-22份、花椒16-21份、三加皮15-20份、石楠根17-22份、黄芪12-18份、金银花14-19份、薄荷13-19份、远志10-17份、当归12-18份、山药12-18份、甘草6-13份。

优选地，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶20份、防风18份、金瓜草15份、紫草17份、花椒16份、三加皮15份、石楠根17份、黄芪12份、金银花14份、薄荷13份、远志10份、当归12份、山药12份、甘草6份。

优选地，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶27份、防风26份、金瓜草21份、紫草22份、花椒21份、三加皮20份、石楠根22份、黄芪18份、金银花19份、薄荷19份、远志17份、当归18份、山药18份、甘草13份。

优选地，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶25份、防风22份、金瓜草18份、紫草20份、花椒18份、三加皮17份、石楠根21份、黄芪15份、金银花17份、薄荷17份、远志13份、当归15份、山药16份、甘草9份。

本发明还提供了所述的中药组合物的的制备方法，包括以下步骤：

(1)将艾叶、防风、金瓜草、紫草、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(2)将石楠根去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入药材重量6-12倍量的水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入药材重量3-6倍量的水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入药材重量1-3倍量的水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

(4)称取花椒、三加皮、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归和山药，加入药材重量5-10倍量体积分数为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.40的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉，即得本发明中药组合物。

利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成乳膏剂、软膏剂、搽剂或凝胶剂等剂型。

本发明还公开上述中药组合物在制备治疗老年性皮肤瘙痒症的药物中的用途。

本发明所用中药材的性味、归经及其功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

防风：本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛风，胜湿，止痉。

金瓜草：本品为为远志科植物椭圆叶齿果草的全草。解毒消肿。

紫草：本品为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根。味甘、咸，性寒；归心、肝经；凉血，活血，解毒透疹。

花椒：本品为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。味辛，性温；归脾、胃、肾经；温中止痛，杀虫止痒。

三加皮：本品为五加科五加属植物毛蕊三加（藏三加），以根皮入药。味苦、辛；性凉；清热解毒、祛风利湿、活血舒筋。

石楠根：本品为蔷薇科植物石楠的根或根皮。味辛、苦，性平；祛风除湿、活血解毒。

黄芪：本品为为豆科植物红花岩黄芪的根。味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固表、托毒排脓、生肌敛疮。

金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花（毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒；归肺、心、胃经；清热解毒，凉散风热。

薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性凉；归肺、肝经；宣散风热，清头目，透疹。

远志：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛，性温；归心、肾、肺经；安神益智，祛痰，消肿。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。性味甘、辛，温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。

山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

上述诸药中，艾叶为君药，散寒止痛，对老年性皮肤瘙痒症起到主要治疗作用；防风、金瓜草、紫草、花椒、三加皮、石楠根为臣药，其中，防风、金瓜草、紫草辅助君药促进治疗瘙痒疼痛，花椒、三加皮、石楠根药性温和，归脾、肾经，预防后续皮肤感染；黄芪、金银花、薄荷、远志、当归、山药为佐药，其中，黄芪、金银花、薄荷协助君、臣药加强治疗皮肤瘙痒症疼痛，远志、当归、山药治疗后续感染；甘草为使药，在于调和诸药药效。组方各药相互作用，相互融通，相互促进，增强治疗老年性皮肤瘙痒的药效。本发明中药组合物组方遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情。

本发明和现有技术相比，具有如下技术效果：

1、本发明治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，发挥中药辨证治疗的效果，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情，对老年性皮肤瘙痒症的治疗针对性强。

2、本发明治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，显效快，治愈率高，疗程短。

3、本发明治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，用药精简，用药量少，药材皆为中国药典所列，来源广、成本低。

4、本发明治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，制备工艺简单易行，适合工业化生产。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1

本发明实施例1中药组合物包括下述重量配比的制备原料：

艾叶20份、防风18份、金瓜草15份、紫草17份、花椒16份、三加皮15份、石楠根17份、黄芪12份、金银花14份、薄荷13份、远志10份、当归12份、山药12份、甘草6份。

制备方法如下：

(1)将艾叶、防风、金瓜草、紫草、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(2)将石楠根去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入药材重量10倍量的水浸泡2小时，煎煮3小时；过滤，滤渣加入药材重量5倍量的水，煎煮2小时；过滤，滤渣再次加入药材重量2倍量的水，煎煮1小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；

(4)称取花椒、三加皮、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归和山药，加入药材重量10倍量体积分数为80％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；

(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉，即得本发明中药组合物；

（6）添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将本发明中药组合制成软膏剂。

实施例2

本发明实施例2中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶27份、防风26份、金瓜草21份、紫草22份、花椒21份、三加皮20份、石楠根22份、黄芪18份、金银花19份、薄荷19份、远志17份、当归18份、山药18份、甘草13份。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明实施例3中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶24份、防风23份、金瓜草19份、紫草19份、花椒19份、三加皮18份、石楠根20份、黄芪16份、金银花16份、薄荷16份、远志14份、当归16份、山药15份、甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例4

本发明实施例4中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶25份、防风22份、金瓜草18份、紫草20份、花椒18份、三加皮17份、石楠根21份、黄芪15份、金银花17份、薄荷17份、远志13份、当归15份、山药16份、甘草9份。

制备方法同实施例1。

本发明中药组合物药效学研究

试验例一：本发明中药组合物对豚鼠的止痒试验研究

1、试验目的：根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物治疗皮肤瘙痒的主要药效学，将本发明实施例3、实施例4制备得到的本发明中药组合物的乳膏剂按低、中、高剂量对皮肤瘙痒豚鼠模型给药，观察本发明中药组合物对皮肤瘙痒症的影响。

2、方法：取SPF级豚鼠80只，体质量280-320g，雌雄各半，按性别体重随机分为空白对照组、阳性对照组、本发明实施例3、实施例4中药组合物高、中、低剂量组共8组，每组l0只。

豚鼠背部用8%的硫化钡脱毛，24h后，本发明实施例3、实施例4中药组合物高、中、低剂量组豚鼠分别涂抹本发明实施例3、实施例4制备的软膏剂，抹药剂量设低、中、高组，具体分别为50mg/kg、100mg/kg、200mg/kg；空白对照组涂抹本发明实施例4软膏剂的空白基质，抹药剂量为200mg/kg；阳性对照组涂抹皮康王乳膏剂（国药准字H20083623，昆明滇虹药业有限公司），抹药剂量为200mg/kg。各组1次/d涂抹给药，连续5d。末次给药60min后，用粗砂纸擦伤剃毛处，使之发红，以不出血为度，面积约为1cm×1cm，在创面上滴加0.01%磷酸组胺液0.05ml，此后每隔3min以0.02%，0.03%，0.04%……浓度递增，每次均按每只0.05ml滴加，直至出现豚鼠回头舔右后足的现象，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒域，记录并比较各组豚鼠的致痒域。

3、试验结果，见表1。

表1各组豚鼠致痒域对比及统计学分析

注：与空白对照组比较，^**P＜0.01，^***P＜0.01；与阳性对照组比较，^#P＜0.05。

4、结论

通过表1的试验结果可以看出，与空白对照组比较，本发明中药组合物高、中、低剂量均能极显著提高豚鼠的致痒域（P＜0.01），说明本发明中药组合物具有显著的止痒效果，且本发明中药组合物高剂量组的止痒效果显著优于阳性对照组（P＜0.05）。

试验二：本发明中药组合物对老年性皮肤瘙痒症临床志愿者患者的临床疗效观察

1、一般资料

老年性皮肤瘙痒症临床志愿者患者150例，男78例，女72例；年龄58-76岁，平均年龄62岁，明确诊断为老年性皮肤瘙痒症，病程最短6个月，最长20年。按照国家卫生计委颁发的标准，老年性皮肤瘙痒症筛选标准为：周身瘙痒而无明显皮损，痒如虫行，夜间尤甚，皮肤干燥，神情倦怠，面色咣白，舌淡苔薄白脉濡或细，或面色潮红手足心热、舌暗红苔薄黄少津、脉细数。

2、治疗方法

将150例临床志愿者患者随机分成治疗1组、治疗2组和对照组三组，每组50例，三组患者年龄、病程等影响因素经统计学处理，无显著差异，符合分组条件。治疗1组、治疗2组患者分别使用本发明实施例3、实施例4制备得到的本发明中药组合物软膏剂，涂抹于患处，一日一次，连续7日为一个疗程。对照组患者使用皮康王乳膏剂（国药准字H20083623，昆明滇虹药业有限公司），涂抹于患处，一日一次，连续7日为一个疗程。连续使用三个疗程后评定疗效。

3、疗效评定标准

治愈，瘙痒消失，停药1年以上未复发；

显效，瘙痒明显减轻，瘙痒发作持续时间明显减短；

有效，瘙痒有所减轻，偶有痒感；

无效，瘙痒无减轻甚至加重。

4、治疗结果，如表2所示。

表2治疗效果

5、结论

从表2的结果可知，本发明中药组合物用于治疗老年性皮肤瘙痒症总有效率分别达94%、96%，明显高于对照组的76%。本发明中药组合物具有祛风止痒的功效，针对性强，疗程短，能够有效治疗老年性皮肤瘙痒。

Claims (7)

1.一种含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括以下制备原料：艾叶、防风、金瓜草、紫草、花椒、三加皮、石楠根、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归、山药和甘草。

2.根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶20-27份、防风18-26份、金瓜草15-21份、紫草17-22份、花椒16-21份、三加皮15-20份、石楠根17-22份、黄芪12-18份、金银花14-19份、薄荷13-19份、远志10-17份、当归12-18份、山药12-18份、甘草6-13份。

3.根据权利要求2所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶20份、防风18份、金瓜草15份、紫草17份、花椒16份、三加皮15份、石楠根17份、黄芪12份、金银花14份、薄荷13份、远志10份、当归12份、山药12份、甘草6份。

4.根据权利要求2所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶27份、防风26份、金瓜草21份、紫草22份、花椒21份、三加皮20份、石楠根22份、黄芪18份、金银花19份、薄荷19份、远志17份、当归18份、山药18份、甘草13份。

5.根据权利要求2所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量配比的制备原料：艾叶25份、防风22份、金瓜草18份、紫草20份、花椒18份、三加皮17份、石楠根21份、黄芪15份、金银花17份、薄荷17份、远志13份、当归15份、山药16份、甘草9份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为乳膏剂、软膏剂、搽剂或凝胶剂。

7.一种制备如权利要求1-5任一项所述的含有艾叶的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将艾叶、防风、金瓜草、紫草、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(2)将石楠根去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入药材重量6-12倍量的水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入药材重量3-6倍量的水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入药材重量1-3倍量的水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

(4)称取花椒、三加皮、黄芪、金银花、薄荷、远志、当归和山药，加入药材重量5-10倍量体积分数为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.40的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉，即得本发明中药组合物。