CN105343313A - 一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法，所述的中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成：桑叶18-32份、当归10-18份、艾叶6-16份、防风12-18份、黄芪6-12份、白芍6-14份、熟地黄10-15份、玄参7-14份、鸡血藤3-9份、牡丹皮2-6份、金银花5-13份、荆芥4-16份、桑椹子7-15份和甘草10-18份。经临床验证，本发明中药组合物具有补气养血，滋阴润燥，凉血熄风，祛风止痒的功效，治疗老年性皮肤瘙痒症见效快，针对性强，治愈率高，不复发，无毒副作用。

Description

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

老年性皮肤瘙痒症是临床常见病、多发病。祖国医学属于“风瘙痒”、“痒风”范畴。

主要是由于风、湿、热之邪客于皮肤肌表，引起皮肉间气血不和，或由于血虚风燥阻于皮肤间，肤失濡养而成。早在《诸病源候论·风瘙痒候》既有：“风瘙痒者，是体虚受风，风入腠理，与气血相搏，而俱往来在于皮肤之间。邪气微，不能冲击为痛，故但瘙痒也。”此症的发生主要是由于年老体虚，肝肾不足，精血亏损，皮肤得不到精血的濡养而致皮肤干燥、粗糙、瘙痒，加之湿性牯腻与风邪相搏于肌肤腠理之间，阻碍气血运行，使瘙痒更甚。西医认为瘙痒是发生于皮肤并引起搔抓的一种自觉症状，其发生原因比较复杂，全身性瘙痒分为内因性和外因性两种。内因性瘙痒的原因多与全身性疾病如肝、肾疾病，糖尿病，恶性肿瘤，多发性骨髓瘤，白血病等有关，另外内分泌失调往往是发病的主要原因；外因性瘙痒常与气候变化，衣服，不良饮食习惯，接触各种化学物质有关。

由于老年皮肤瘙痒症病因复杂，奇痒难忍，迁延难愈，因此致使老年人痛苦难忍。若连续强烈地搔抓，可致患处抓痕累累，血迹成片，渗液结痂，日久患处皮肤粗糙肥厚，色素沉着。若继发感染，还可引起疖疮，糜烂溃疡等，卧床患者还可能增加压疮的危险，严重影响老年人的身体健康和生活质量，很大程度上加重了治疗和护理的负担。

老年人瘙痒症的治疗是一个很棘手的问题。由于老年患者体力和智力减退、依从性下降，且多数患者多种疾病并存，特别是肝肾功能障碍，导致服用药物需要十分谨慎。老年人瘙痒的治疗，要考虑到人体的一般健康状况、症状的严重程度、治疗的副作用。找到和去除诱发因素是有效治疗的关键，局部治疗以止痒和防止感染为原则。目前临床上外用抗炎止痒药物如百多邦、宝龙康、艾洛松等，口服抗组胺药如开瑞坦、氯雷他定等。国内多个文献报道表明中医药治疗老年性皮肤瘙痒病具有良好的临床疗效和优势。

中国专利申请CN201510197051公开一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，由黄芪、牡蛎、当归、一支箭、全蝎、蝉衣、柑橘叶、孩儿茶、丹参、夜交藤、紫草、炙甘草、何首乌、牡丹皮、地肤子、苍耳子、雀梅藤根和牛蒡茎叶按一定重量比配制而成，该中药组合物治疗老年性皮肤瘙痒症见效快，不复发，有效率高，但制备方法过于复杂，不便于临床推广。

发明内容

为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种药味精简，使用方便，见效快，愈后不复发的治疗老年性皮肤瘙痒症的的中药组合物。

为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，提供了一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶18-32份、当归10-18份、艾叶6-16份、防风12-18份、黄芪6-12份、白芍6-14份、熟地黄10-15份、玄参7-14份、鸡血藤3-9份、牡丹皮2-6份、金银花5-13份、荆芥4-16份、桑椹子7-15份和甘草10-18份。

进一步地，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶18份、当归10份、艾叶6份、防风12份、黄芪6份、白芍6份、熟地黄10份、玄参7份、鸡血藤3份、牡丹皮2份、金银花5份、荆芥4份、桑椹子7份和甘草10份。

进一步地，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶32份、当归18份、艾叶16份、防风18份、黄芪12份、白芍14份、熟地黄15份、玄参14份、鸡血藤9份、牡丹皮6份、金银花13份、荆芥16份、桑椹子15份和甘草118份。

进一步地，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶26份、当归15份、艾叶10份、防风14份、黄芪8份、白芍12份、熟地黄12份、玄参10份、鸡血藤6份、牡丹皮5份、金银花11份、荆芥9份、桑椹子10份和甘草16份。

利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。

本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：

桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶。味苦、甘，性微寒；归肺、肝经；疏风清热，清肝明目，凉血止血。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦；性温。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止血。用于吐血，衄血；外治皮肤瘙痒。

防风：本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘；性温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于风湿痹痛，风疹瘙痒。

黄芪：为豆科植物红花岩黄芪的根。味甘；性温。归心、肺、脾、肾经。补气固表，托毒排脓，生肌敛疮，主治痈疽难溃或溃久不敛。

白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸；性微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，用于四肢挛痛，血虚萎黄。

熟地黄：本品为生地黄的炮制加工品。味甘；性微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，眩晕，耳鸣。

玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根。味甘、苦、咸；性微寒。归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

鸡血藤：本品为豆科植物密花豆（大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风）的干燥藤茎。味苦、甘；性温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦；性温。入心、脾经。味苦、辛；性微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花（毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。味甘；性寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。味辛；性微温。归肺、肝经。解表散风，透疹。用于麻疹，风疹，疮疡初起。

桑椹子：本品为桑科植物桑的果穗。味甘、酸；性寒。肝；肾经。滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。归经，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明中药的组方分析：

依据中医对治疗老年性皮肤瘙痒症的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以桑叶、当归和艾叶为君药，解表祛风，补气固表，托毒排脓，生肌敛疮；以防风、黄芪、白芍、熟地黄和玄参为臣药，平肝止痛，凉血滋阴，泻火解毒；以鸡血藤和牡丹皮为佐药，清热凉血，活血化瘀；以金银花、荆芥、桑椹子和甘草为使药，补脾益气，清热解毒，缓急止痛；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到解表祛风、托毒排脓、生肌敛疮等功效，从而对老年性皮肤瘙痒症具有十分显著的治疗效果。

本发明中药组合物的制备方法如下：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

S2取当归、艾叶、防风、黄芪、白芍、熟地黄、玄参、鸡血藤、牡丹皮、金银花、荆芥、桑椹子和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗粉总量8-13倍量的水浸泡0.5-1小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液在50-65℃，真空度为0.05-0.08MPa的条件下真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4℃静置12-24小时，过滤，得滤液A和滤渣；

S3将步骤S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇，4℃静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并洗涤液；

S4将步骤S2得到的滤液A与步骤S3得到的滤液B和洗涤液混合，混匀后真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.20的稠膏，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，与步骤S1得到的桑叶超微粉混匀，即得。

因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：

本发明中药组合物源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学实验研究、临床实践治疗应用，证明其在治疗老年性皮肤瘙痒症方面疗效确切，无不良反应，有解表祛风、托毒排脓、生肌敛疮、祛风止痒等功效，治疗老年性皮肤瘙痒症见效快，针对性强，治愈率高，不复发，无毒副作用，易于推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。

实施例l

本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

桑叶18份、当归10份、艾叶6份、防风12份、黄芪6份、白芍6份、熟地黄10份、玄参7份、鸡血藤3份、牡丹皮2份、金银花5份、荆芥4份、桑椹子7份和甘草10份。

制备方法：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为3%，粉碎，过40目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

S2取当归、艾叶、防风、黄芪、白芍、熟地黄、玄参、鸡血藤、牡丹皮、金银花、荆芥、桑椹子和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗粉总量8倍量的水浸泡0.5小时，然后煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在50℃，真空度为0.05MPa的条件下真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40%，4℃静置12小时，过滤，得滤液A和滤渣；

S3将步骤S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量4倍量体积分数为40%的乙醇，4℃静置3小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40%的乙醇洗涤2遍，收集并合并洗涤液；

S4将步骤S2得到的滤液A与步骤S3得到的滤液B和洗涤液混合，混匀后真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10的稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛，与步骤S1得到的桑叶超微粉混匀，加入相应的辅料，制成胶囊剂。

实施例2

本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

桑叶32份、当归18份、艾叶16份、防风18份、黄芪12份、白芍14份、熟地黄15份、玄参14份、鸡血藤9份、牡丹皮6份、金银花13份、荆芥16份、桑椹子15份和甘草118份。

制备方法：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为5%，粉碎，过40目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

S2取当归、艾叶、防风、黄芪、白芍、熟地黄、玄参、鸡血藤、牡丹皮、金银花、荆芥、桑椹子和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗粉总量10倍量的水浸泡0.5小时，然后煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在55℃，真空度为0.06MPa的条件下真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.15的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达50%，4℃静置18小时，过滤，得滤液A和滤渣；

S3将步骤S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量5倍量体积分数为50%的乙醇，4℃静置4小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用50%的乙醇洗涤2遍，收集并合并洗涤液；

S4将步骤S2得到的滤液A与步骤S3得到的滤液B和洗涤液混合，混匀后真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.18的稠膏，减压干燥，粉碎，过140目筛，与步骤S1得到的桑叶超微粉混匀，加入相应的辅料，制成片剂。

实施例3

本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

桑叶26份、当归15份、艾叶10份、防风14份、黄芪8份、白芍12份、熟地黄12份、玄参10份、鸡血藤6份、牡丹皮5份、金银花11份、荆芥9份、桑椹子10份和甘草16份。

制备方法：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为8%，粉碎，过60目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

S2取当归、艾叶、防风、黄芪、白芍、熟地黄、玄参、鸡血藤、牡丹皮、金银花、荆芥、桑椹子和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗粉总量13倍量的水浸泡1小时，然后煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在65℃，真空度为0.08MPa的条件下真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.20的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达60%，4℃静置24小时，过滤，得滤液A和滤渣；

S3将步骤S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量6倍量体积分数为60%的乙醇，4℃静置5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用60%的乙醇洗涤3遍，收集并合并洗涤液；

S4将步骤S2得到的滤液A与步骤S3得到的滤液B和洗涤液混合，混匀后真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎，过200目筛，与步骤S1得到的桑叶超微粉混匀，加入相应的辅料，制成丸剂。

实验例一、本发明中药组合物的抗瘙痒作用研究

1、试验动物：取ICR小鼠（SPF级）60只，雄性，体重（23.7±0.16g），随机分为6组，每组10只。

2、试验药物及给药方案：

取3组大鼠，灌胃给予本发明实施例1制得的胶囊剂，标记为A组高剂量组（3g/kg）、中剂量组（1.5g/kg）和低剂量组（0.5g/kg）。

阳性对照组：阳性对照药为乌蛇止痒丸（国药准字Z44020044，江西青峰药业有限公司），给药量为1g/kg。

3、实验方法：于造模前7天起，各给药组每次按0.2ml/10g体重灌胃给药，1次/d，连续7d，模型对照组以蒸馏水灌胃。第7d末次给药1h后，向各组小鼠尾静脉注射0.025%右旋糖酐-40，剂量为0.05ml/10g。以小鼠前爪搔抓头部、后爪搔抓躯干、嘴咬全身各部分作为瘙痒指征。

4、试验结果：本发明中药组合物对右旋糖酐-40诱导内源性组胺释放的小鼠模型抗瘙痒作用研究结果如下表1所示。

表1

注：与模型对照组比较，给药组^*P0.05，^**P0.01。

抗瘙痒作用可以通过第一次瘙痒出现的潜伏时间和瘙痒次数来评价。潜伏时间可以反映内源性组胺释放的快慢，瘙痒次数则反映内源性组胺释放的强度和持续性。由上表1可知，高剂量组和中剂量组的瘙痒次数和瘙痒持续时间明显降低，与模型对照组比较差异有统计学意义（P0.01），阳性对照组也可降低瘙痒次数和瘙痒持续时间，与模型对照组比较差异有统计学意义（P0.05）。

因此，本发明中药组合物对右旋糖酐-40诱导内源性组胺释放的小鼠模型具有很好的抗瘙痒作用，其可明显减少小鼠瘙痒次数，显著降低瘙痒持续时间。

实验例二、本发明中药组合物的临床试验

（一）受试对象选择

中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》（2012版）和《中药新药临床研究指导原则》的“瘙痒症的诊断依据”的内容拟定。诊断标准为：

（1）全身性皮肤瘙痒症：周身皮肤瘙痒无定处或泛发性皮肤瘙痒，夜间为重，皮肤干燥，抓很明显。

（2）局限性皮肤瘙痒症：痒感多局限于身体某一处部位，如肛门、女阴、阴囊登出，患处由于长期瘙痒而见浸润肥厚，苔藓样病变及湿疹化。

（3）阴虚风盛症诊断

主症：①皮肤瘙痒，入夜尤甚或此起彼伏；②舌质红或偏红，苔干或花剥；③肌肤灼热或干。

次症：①抓痕累累或呈苔藓样病变；②烦热；③口干舌燥；④大便艰难；⑤脉弦细或弦细数。

（二）临床试验方案

1、一般资料

选取2012年1月～2014年1月在皮肤科门诊就诊的患者共200例。其中男性114例，女性86例，年龄55～85岁，病程4个月-8年，平均年龄(63.50±11.40)岁。本组入选病例标准：

①皮肤瘙痒发生于老年人年龄55岁以上；

②没有原发性皮疹；

③可以继发抓痕，血痂，甚至苔癣化，色素沉着。

将所有患者随机分为治疗组、对照组，每组100例。两组患者在年龄、性别、发病时间、既往健康史、一般情况等方面无统计学差异(P＞0.05)具有可比性。

2、试验方法

治疗组：试验药物为本发明实施例3制备的丸剂，一日2次，7天为一疗程，2个疗程后评定疗效。

对照组：对照药物为乌蛇止痒丸（国药准字Z44020044，江西青峰药业有限公司），按照建议服用剂量服用，一日3次，7天为一疗程，2个疗程后评定疗效。

3、疗效判定标准

疗效标准：参照《实用中西医结合诊断治疗学》皮肤瘙痒症疗效标准。

①治愈：瘙痒及皮肤继发损害抓痕、血痂、皮肤粗糙消失；

②显效：无明显瘙痒，继发性皮损消退80％以上；

③有效：皮肤损害消退50~70％；

④无效：瘙痒无减轻，继发皮损消退不足20％，治疗期间仍有加重。

4、治疗结果，如表2所示。

表2

由上表2临床试验数据显示，对照组痊愈率为43.0%，而治疗高达67.0%，总有效率为97.0%，高于对照组，说明本发明中药组合物治疗效果优于乌蛇止痒丸，也证明本发明药物组合物对老年性皮肤瘙痒症的治愈率高，治疗效果显著，可作为临床治疗皮肤瘙痒药物使用，临床推广价值高。

Claims (6)

1.一种治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶18-32份、当归10-18份、艾叶6-16份、防风12-18份、黄芪6-12份、白芍6-14份、熟地黄10-15份、玄参7-14份、鸡血藤3-9份、牡丹皮2-6份、金银花5-13份、荆芥4-16份、桑椹子7-15份和甘草10-18份。

2.如权利要求1所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶18份、当归10份、艾叶6份、防风12份、黄芪6份、白芍6份、熟地黄10份、玄参7份、鸡血藤3份、牡丹皮2份、金银花5份、荆芥4份、桑椹子7份和甘草10份。

3.如权利要求1所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶32份、当归18份、艾叶16份、防风18份、黄芪12份、白芍14份、熟地黄15份、玄参14份、鸡血藤9份、牡丹皮6份、金银花13份、荆芥16份、桑椹子15份和甘草118份。

4.如权利要求1所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份数的原料制备而成：

桑叶26份、当归15份、艾叶10份、防风14份、黄芪8份、白芍12份、熟地黄12份、玄参10份、鸡血藤6份、牡丹皮5份、金银花11份、荆芥9份、桑椹子10份和甘草16份。

5.如权利要求1-4任一所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物被制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂。

6.如权利要求1-4任一所述的治疗老年性皮肤瘙痒症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包含以下步骤：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

S2取当归、艾叶、防风、黄芪、白芍、熟地黄、玄参、鸡血藤、牡丹皮、金银花、荆芥、桑椹子和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗粉总量8-13倍量的水浸泡0.5-1小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液在50-65℃，真空度为0.05-0.08MPa的条件下真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达40-60%，4℃静置12-24小时，过滤，得滤液A和滤渣；

S3将步骤S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇，4℃静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并洗涤液；

S4将步骤S2得到的滤液A与步骤S3得到的滤液B和洗涤液混合，混匀后真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.20的稠膏，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，与步骤S1得到的桑叶超微粉混匀，即得。