CN105686003A - 含有植物甾烷醇酯的组合物、其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了含有植物甾烷醇酯的组合物、其制备方法和用途，其中所述组合物的干物质包含植物甾烷醇酯、亲油性乳化剂、亲水性乳化剂和酸度调节剂。本发明的组合物能有效提高植物甾烷醇酯的水溶性以及乳化稳定性，可作为食品添加成分用于饮料、牛奶、酸奶等水溶性食品中，并可作为药物活性成分在制备治疗高血压、高血脂、心血管疾病的药物中发挥作用，拓展了植物甾烷醇酯的应用范围，具有很好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及食品领域，具体涉及含有植物甾烷醇酯的组合物、其制备方法和用途。
背景技术
植物甾烷醇酯是一种天然食品配料,科学研究证明,它可以大大降低人体血清胆固醇,从而降低冠心病患病风险。植物甾烷醇酯是将植物甾烷醇与食品级植物油脂肪酸进行酯化反应而制取的，在人体小肠内被水解为植物甾烷醇和脂肪酸，安全无毒。
植物甾醇是植物中天然存在的微量成分。植物甾醇就其化学结构而言包括植物甾醇(Phytosterol)和植物甾烷醇(Phytostanol)。甾烷醇是饱和的甾醇，即它们甾醇部分的环状结构中没有双键。分布在植物体内的甾醇就像分布在动物体内的胆固醇一样具有分子功能。目前已经发现40多种甾醇，以谷甾醇和菜油甾醇最为常见。游离的植物甾醇是脂溶性的，但其在油脂中溶解度不大；植物甾烷醇由于其疏水性更强，脂溶性更佳；而与植物甾醇和甾烷醇相比，植物甾醇酯和甾烷醇酯具有更优的脂亲和性。正是因为植物甾烷醇酯是由功能有效成分植物甾烷醇经过酯化而来，并且与甾烷醇相比具有更优越的物理特性，因此近些年备受关注，成为新宠。
1999年美国FDA批准添加植物甾醇或植物甾烷醇酯的食品可使用“有益健康”标签，食品标签上可注明“可减少心脏病发病率”。
我国原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯原料，作为新资源食品可以应用于部分食品中，2014年第10号公告中再次扩大了植物甾烷醇酯作为新资源食品的应用范围。
但由于植物甾烷醇酯水溶性较差，因此当应用于非脂类食品时，就存在着许多障碍，因此提高植物甾烷醇酯的水溶性成为亟待解决的问题。
发明内容
本发明的发明人令人惊喜地发现通过调节水相和油相的平衡可获得植物甾烷醇酯稳定的乳化液，并能有效改善植物甾烷醇酯的水溶性，本发明即是基于以上发现而完成。
本发明的第一方面提供一种组合物，其干物质包含以下组分：
植物甾烷醇酯85～91重量份；
亲油性乳化剂3.5～9重量份；
亲水性乳化剂4.4～6重量份；和酸度调节剂，其使得组合物的pH为5.5～7.5。
本发明上述配方的组合物能够在水性介质中形成稳定的乳浊液，直接用于饮料、牛奶、酸奶等水溶性食品中。
因此在本发明的一个实施方案中，所述组合物还可以包含水性介质，所述水性介质主成分为水。
在本发明的一个实施方案中，所述干物质例如包含85～87重量份，85～89重量份，85～91重量份，87～89重量份，87～91重量份，89～91重量份的植物甾烷醇酯。
在本发明的一个实施方案中，其中所述干物质例如包含3.5～4重量份，3.5～4.5重量份，3.5～5重量份，3.5～5.5重量份，3.5～6重量份，3.5～6.5重量份，3.5～7重量份，3.5～8重量份，3.5～9重量份，4～5重量份，4～6重量份或5～6重量份的亲油性乳化剂，优选3.5～6重量份。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲油性乳化剂的HLB值小于8(例如3.5～6)，例如选自甘油酯类和蔗糖酯类乳化剂中的一种或两种以上；优选地，所述甘油脂类乳化剂选自脂肪酸甘油酯和有机酸脂肪酸甘油酯，所述蔗糖酯类乳化剂为蔗糖脂肪酸酯；更优选地，所述脂肪酸甘油酯选自单双硬脂酸甘油酯、不饱和脂肪酸单甘酯和辛葵酸甘油酯，所述有机酸脂肪酸甘油酯选自柠檬酸脂肪酸甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、双乙酰酒石酸单双甘油脂、乙酰化单双甘油脂肪酸酯和琥珀酸单甘油脂。
在本发明的一个实施方案中，其中所述干物质例如包含4.4～5重量份，4.4～6重量份，或5～6重量份的亲水性乳化剂，优选4.4～6重量份。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲水性乳化剂的HLB值为8～20(例如8～18)，例如选自酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、山梨醇脂肪酸酯的一种或两种以上；其中，所述山梨醇脂肪酸酯选自司盘类和吐温类乳化剂，例如司盘20、吐温20或吐温40等。
在本发明的一个实施方案中，所述酸度调节剂的用量为使得组合物的pH为5.5～6.5或者6.5～7.5。
在本发明的一个实施方案中，其中所述酸度调节剂选自磷酸盐，优选地，所述磷酸盐选自钾盐、钠盐和钙盐，例如选自磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钙中的一种或两种以上。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物的干物质质量浓度为5～30％，例如为7～30％，10～30％，15～30％，20～30％，25～30％。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物为乳浊液。
本发明第二方面提供一种组合物，其干物质包含以下组分：
和酸度调节剂，其使得组合物的pH为5.5～7.5。
本发明的上述组合物可用于食品或保健食品中，在有效改善植物甾烷醇酯水溶性的同时，固体剂型更有利于储存和运输，增强了其实用性。
在本发明的一个实施方案中，所述干物质例如包含40～45重量份，40～50重量份，40～55重量份，40～60重量份，45～50重量份，45～55重量份，45～60重量份，50～55重量份，50～60重量份或70～75重量份重量份的植物甾烷醇酯。
在本发明的一个实施方案中，所述干物质例如包含2～3重量份，2～4重量份，2～5重量份，3～4重量份或3～5重量份的亲油性乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲油性乳化剂的HLB值小于8(例如3.5～6)，例如选自甘油酯类和蔗糖酯类乳化剂中的一种或两种以上；优选地，所述甘油脂类乳化剂选自脂肪酸甘油酯和有机酸脂肪酸甘油酯，所述蔗糖酯类乳化剂为蔗糖脂肪酸酯；更优选地，所述脂肪酸甘油酯选自单双硬脂酸甘油酯、不饱和脂肪酸单甘酯和辛葵酸甘油酯，所述有机酸脂肪酸甘油酯选自柠檬酸脂肪酸甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、双乙酰酒石酸单双甘油脂、乙酰化单双甘油脂肪酸酯和琥珀酸单甘油脂。
在本发明的一个实施方案中，所述干物质例如包含2～3重量份，2～4重量份，2～5重量份，2～6重量份，2～8重量份，3～4重量份，3～5重量份，3～6重量份，3～8重量份，4～5重量份，4～6重量份，4～8重量份或5～8重量份的亲水性乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲水性乳化剂的HLB值为8～20(例如8～18)，例如选自酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、山梨醇脂肪酸酯的一种或两种以上；其中，所述山梨醇脂肪酸酯选自司盘类和吐温类乳化剂，例如司盘20、吐温20或吐温40等。
在本发明的实施方案中，所述酸度调节剂的用量为使得组合物的pH为5.5～6.5或者6.5～7.5。
在本发明的一个实施方案中，其中所述酸度调节剂选自磷酸盐，优选地，所述磷酸盐选自钾盐、钠盐和钙盐，例如选自磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钙中的一种或两种以上。
在本发明的一个实施方案中，所述干物质例如包含15～20重量份，15～25重量份，15～30重量份，15～35重量份，15～40重量份，20～30重量份，20～40重量份或30～40重量份的干燥载体。
在本发明的一个实施方案中，所述干燥载体选自葡萄糖浆粉、麦芽糊精、氧化淀粉及抗性糊精中的一种或两种以上。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物为固体。
在本发明的一个具体实施方案中，所述组合物为粉末或颗粒。
本发明的第三方面提供本发明第一方面任一项所述的组合物的制备方法，其包含以下步骤：
(1)将植物甾烷醇酯融化，然后加入亲油性乳化剂，作为油相；将亲水性乳化剂及酸度调节剂加入水中，作为水相；将油相和水相混合后得到混合液；优选地，采用剪切方式混合所述油相和水相；
(2)将步骤(1)中得到的混合液初步相转化，然后均质化处理，调整干物质质量浓度得到所述组合物；
优选地，还包含将所述组合物进行杀菌的步骤。
在本发明的一个实施方案中，其中步骤(1)中加入：85～91重量份的植物甾烷醇酯，3.5～9重量份的亲油性乳化剂，4.4～6重量份的亲水性乳化剂，和酸度调节剂，其使得组合物的pH为5.5～7.5。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤(1)中加入例如85～87重量份,85～89重量份，85～91重量份，87～89重量份，87～91重量份，89～91重量份的植物甾烷醇酯。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤(1)中加入例如3.5～4重量份，3.5～4.5重量份，3.5～5重量份，3.5～5.5重量份，3.5～6重量份，3.5～6.5重量份，3.5～7重量份，3.5～8重量份，3.5～9重量份，4～5重量份，4～6重量份或5～6重量份的亲油性乳化剂，优选3.5～6重量份。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲油性乳化剂的HLB值小于8(例如3.5～6)，例如选自甘油酯类和蔗糖酯类乳化剂中的一种或两种以上；具体地，所述甘油脂类乳化剂为脂肪酸甘油酯和有机酸脂肪酸甘油酯；更具体地，所述脂肪酸甘油酯选自单双硬脂酸甘油酯、不饱和脂肪酸单甘酯和辛葵酸甘油酯，所述有机酸脂肪酸甘油酯选自柠檬酸脂肪酸甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、双乙酰酒石酸单双甘油脂、乙酰化单双甘油脂肪酸酯和琥珀酸单甘油脂。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤(1)中加入例如4.4～5重量份，4.4～6重量份，或5～6重量份的亲水性乳化剂，优选4.4～6重量份。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲水性乳化剂的HLB值为8～20(例如8～18)，例如选自酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、山梨醇脂肪酸酯的一种或两种以上；其中，所述山梨醇脂肪酸酯选自司盘类和吐温类乳化剂，例如司盘20、吐温20或吐温40等。
在本发明的一个具体实施方案中，其中步骤(1)中加入酸度调节剂的量为使得组合物的pH为5.5～6.5或者6.5～7.5。
在本发明的一个实施方案中，其中所述酸度调节剂选自磷酸盐，优选地，所述磷酸盐选自钾盐、钠盐和钙盐，例如选自磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钙中的一种或两种以上。
在本发明的一个实施方案中，其中步骤(2)中所得组合物的质量浓度为5～30％，例如为7～30％，10～30％，15～30％，20～30％，25～30％。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物为乳浊液。
在本发明的一个实施方案中，所述制备方法的特征在于以下的一项或多项：
a)步骤(1)中控制植物甾烷醇酯在60～90℃融化；
b)步骤(1)中控制水温在60～80℃，优选地，所述水为去离子水；
c)步骤(2)中用水调整干物质质量浓度，优选地，水的用量为控制组合物中干物质质量浓度为5～30％；
d)步骤(2)中初步相转化在高速混合器中进行，优选地，控制混合液温度在60～75℃，优选地，高速混合器转速为10000～12000转/分钟；
e)步骤(2)中混合液经1～2次均质化处理，优选地，用高压均质机进行均质化处理，优选地，在20～60MPa条件下进行均质化处理；
f)采用巴氏杀菌，优选地，巴氏杀菌条件为：85～100℃、4～6s。
本发明的第四方面提供本发明第二方面任一项所述的组合物的制备方法，其包含以下步骤：
1)将植物甾烷醇酯融化，然后加入亲油性乳化剂，作为油相；将亲水性乳化剂、酸度调节剂和喷雾干燥载体加入水中，作为水相；将油相和水相混合后得到混合液；优选地，采用剪切方式混合；
2)将步骤1)中得到的混合液初步相转化，然后均质化处理，调整干物质质量浓度得到乳化液；优选地，还包含将所述组合物进行杀菌的步骤；
3)将步骤2)中得到的乳化液进行喷雾干燥，得到本发明第二方面任一项所述的组合物。
在本发明的一个实施方案中，其中步骤1)中加入：40～75重量份的植物甾烷醇酯，2～8重量份的亲油性乳化剂，2～8重量份的亲水性乳化剂，15～40重量份的干燥载体，和酸度调节剂，其使得组合物的pH为5.5～7.5。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤1)中加入例如40～45重量份，40～50重量份，40～55重量份，40～60重量份，45～50重量份，45～55重量份，45～60重量份，50～55重量份，50～60重量份或70～75重量份重量份的植物甾烷醇酯。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤1)中加入例如2～3重量份，2～4重量份，2～5重量份，3～4重量份或3～5重量份的亲油性乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲油性乳化剂的HLB值小于8(例如3.5～6)，例如选自甘油酯类和蔗糖酯类乳化剂中的一种或两种以上；具体地，所述甘油脂类乳化剂为脂肪酸甘油酯和有机酸脂肪酸甘油酯；更具体地，所述脂肪酸甘油酯选自单双硬脂酸甘油酯、不饱和脂肪酸单甘酯和辛葵酸甘油酯，所述有机酸脂肪酸甘油酯选自柠檬酸脂肪酸甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、双乙酰酒石酸单双甘油脂、乙酰化单双甘油脂肪酸酯和琥珀酸单甘油脂。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤1)中加入例如2～3重量份，2～4重量份，2～5重量份，2～6重量份，2～8重量份，3～4重量份，3～5重量份，3～6重量份，3～8重量份，4～5重量份，4～6重量份，4～8重量份或5～8重量份的亲水性乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，其中所述亲水性乳化剂的HLB值为8～20(例如8～18)，例如选自酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、山梨醇脂肪酸酯的一种或两种以上；其中，所述山梨醇脂肪酸酯选自司盘类和吐温类乳化剂，例如司盘20、吐温20或吐温40等。
在本发明的一个具体实施方案中，步骤1)中加入例如15～20重量份，15～25重量份，15～30重量份，15～35重量份，15～40重量份，20～30重量份，20～40重量份或30～40重量份的干燥载体。
在本发明的一个实施方案中，其中所述干燥载体选自葡萄糖浆粉、麦芽糊精、氧化淀粉及抗性糊精中的一种或两种以上。
在本发明的一个具体实施方案中，其中步骤1)中加入酸度调节剂的量为使得组合物的pH为5.5～6.5或者6.5～7.5。
在本发明的一个实施方案中，其中所述酸度调节剂选自磷酸盐，优选地，所述磷酸盐选自钾盐、钠盐和钙盐，例如选自磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钙中的一种或两种以上。
在本发明的一个实施方案中，所述制备方法的特征在于以下的一项或多项：
①步骤1)中控制植物甾烷醇酯在60～90℃融化；
②步骤1)中控制水温在60～80℃，优选地，所述水为去离子水；
③步骤2)中用水调整干物质质量浓度，水的用量为控制乳化液中干物质质量浓度为30～50％；
④步骤2)中初步相转化在高速混合器中进行，优选地，控制混合液温度在60～75℃，优选地，高速混合器转速为10000～12000转/分钟；
⑤步骤2)中混合液经1～2次均质化处理，优选地，用高压均质机进行均质化处理，优选地，在20～60MPa条件下进行均质化处理；
⑥采用巴氏杀菌，优选地，巴氏杀菌条件为：85～100℃、4～6s；
⑦步骤3)中喷雾干燥的条件为：进风温度150～165℃，塔温80～95℃，流化床温度20～35℃。
在本发明的一个实施方案中，所得组合物为固体。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物为粉末或颗粒。
本发明第五方面提供一种食品，其包含本发明第一方面或第二方面任一项所述的组合物，优选地，所述食品为黄油、奶油干酪、酸奶、牛奶、饮料、面制品、糖果、饼干或巧克力。
在本发明的一个实施方案中，所述食品为保健食品。
本发明第六方面提供一种药物组合物，其包含本发明第一方面或第二方面任一项所述的组合物，任选地，还包含其它具有降血压、降血脂活性的中药或化学药物成分。
在本发明的一个实施方案中，所述中药可以为三七、土鳖虫、大黄、大蒜、山楂、当归、决明子、昆布、虎杖、罗布麻叶、黄芩、茵陈、黄连、冬虫夏草或白术中的一种或多种。
在本发明的一个实施方案中，所述化学药物成分例如为他汀类药物、沙坦类药物、普利类药物等。
本发明第一方面或第二方面任一项所述的组合物或本发明第六方面任一项所述的药物组合物在制备预防或治疗血脂异常或心血管疾病的药物中的用途。
在本发明的一个实施方案中，所述心血管疾病选自动脉粥样硬化、高血压、血栓和冠心病。
在本发明的一个实施方案中，所述血脂异常选自血中总胆固醇的升高、低密度脂蛋白胆固醇的升高、甘油三酯的升高和高密度脂蛋白胆固醇的降低中的一项或多项。
下面对本发明的各个方面和特点作进一步的描述。
本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望再次对这些术语和短语更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。
本发明中使用的术语“干物质”是指本发明所述的组合物或产品经充分干燥后，余下的物质，也指本发明所述组合物中除溶剂外的物质的总和。在本发明的实施方案中，所述干物质与总干物质具有相同的含义。
本发明中使用的术语“重量份”是指不同组分之间的比例关系，本领域技术人员可在本发明所列范围内选取各组分的重量份数以配制成本发明所述的组合物。
本发明中使用的术语“植物甾烷醇酯”是指由植物甾烷醇与脂肪酸通过酯化反应制得到的酯类化合物。在本发明的实施方案中，所述植物甾烷醇选自谷甾烷醇、油菜甾烷醇、豆甾烷醇、菜籽甾烷醇(包括二氢菜籽甾烷醇)、链甾烷醇、chalinostanol、多孔甾烷醇、川贝海绵甾烷醇、麦角甾烷醇、粪甾烷醇、codistanol、异岩藻甾烷醇、岩藻甾烷醇、赪桐甾烷醇、nervistanol、7-烯胆甾烷醇、星鱼甾烷醇、菠甾烷醇、菠菜甾烷醇、瓠果甾烷醇、燕麦甾烷醇、异燕麦甾烷醇、花粉甾烷醇。在本发明的实施方案中，脂肪酸例如为具有2-24碳原子，优选具有12-20碳原子的，饱和，单不饱和或多不饱和，也包括特殊脂肪酸，例如偶联脂肪酸，例如CLA、EPA和DHA，二和三羧酸和羟酸，和所述酸的任意混合物。
本发明中使用的术语“乳化剂”是指能改善乳化体中各种构成相之间的表面张力，形成均匀分散体或乳化体的具有亲水基和亲油基的两亲性物质。乳化剂分子表现出何种性质可由其分子的亲水基和亲油基两者亲和力平衡后的综合效果体现，即可根据其HLB值(hydrophiliclipophilicbalance)判断其亲油或亲水的特性。乳化剂的HLB值范围一般为0～20，HLB值越小亲油性越大，HLB值越大亲水性越大。HLB值在3～8的乳化剂适合W/O型乳浊液，而8～18的乳化剂适合O/W型乳浊液。乳化剂可分为(1)甘油酯类，例如脂肪酸甘油酯、有机酸脂肪酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、松香甘油酯；(2)蔗糖酯类，例如蔗糖脂肪酸酯；(3)山梨糖醇脂肪酸酯，例如山梨醇酐脂肪酸酯和聚氧乙烯山梨醇肝脂肪酸酯类；(4)丙二醇脂肪酸酯，例如丙二醇脂肪酸酯；(5)磷酸酯，例如(大豆)磷脂、改性大豆磷脂、酶解大豆磷脂和铵磷脂；(6)木糖醇酯，例如木糖醇酐单硬脂酸酯和聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯；(7)脂肪酸乳酸盐，例如硬脂酰乳酸钠和硬脂酰乳酸钙；(8)其它类，如硬脂酸钙、硬脂酸钾、酪蛋白酸钠、聚甘油蓖麻醇酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠。每种乳化剂都有特定的HLB值，并且，由于亲水基或亲油基被占据程度不同，同一类的乳化剂可能具有不同的亲水或亲油特性，例如蔗糖酯依其单酯、多酯比例不同具有HLB值在3～16的不同产品。本发明所述的亲油性或亲水性乳化剂是指乳化剂整体表现为亲油性或亲水性、或者特指该类乳化剂中具有所需亲油或亲水特性的那一种或几种乳化剂。
本发明中使用的术语“脂肪酸”是指一端含有一个羧基的脂肪族碳链，根据碳链的长短可分为短链脂肪酸(小于6个碳原子)、中链脂肪酸(6-12个碳原子)、长链脂肪酸(13-21个碳原子)和极长链脂肪酸(大于22个碳原子)；根据碳链上有无碳碳双键还可分为饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸，其中饱和脂肪酸常见的有辛酸、癸酸、月桂酸、豆蔻酸、软脂酸、硬脂酸和花生酸；不饱和脂肪酸根据碳碳双键的个数又可分为单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸，单不饱和脂肪酸如油酸，多不饱和脂肪酸如亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等。
本发明中使用的术语“水性介质”其主成分为水，当本发明的组合物用于不同产品中时，其还可能包含其它食品中常用的添加剂，如甜味剂、着色剂、香味剂、防腐剂、增稠剂、强化剂、二氧化碳等。添加剂种类和用量的确定依据公知教导或本领域技术人员的知识进行选择。
本发明第二方面任一项所述的组合物的pH是指组合物溶液的pH，例如当所述组合物溶于水或水性介质中，所得体系的pH在5.5～7.5的范围内。
本发明中使用的术语“乳浊液”是指本发明所述的溶解了植物甾烷醇酯油相以小液滴的形式分散在水相中，而形成的稳定的水包油型混合物。在本发明的实施方案中，所述乳化液与乳浊液具有相同的含义。
本发明的组合物可与水性介质形成稳定的乳化液，直接应用于食品或药品中；也可加入干燥载体经现代制剂工艺加工成颗粒、粉末等，所得制剂在保持了植物甾烷醇酯原有活性的同时还具有改善了的水溶性，使得植物甾烷醇酯这一具有优越物理特性以及生物活性的天然食品配料有了更为广泛的应用空间。
本发明中组合物的杀菌有多种方法，例如巴氏杀菌、超高温灭菌、杀菌储藏技术、电解杀菌、交流电杀菌、超声波杀菌、激光杀菌、脉冲强光杀菌、磁场杀菌或微波杀菌。优选地，本发明的组合物采用巴氏杀菌。
本发明提供的组合物能有效提高植物甾烷醇酯的水溶性，并具有较高的乳化稳定性。在本发明的实施方案中，本发明的组合物乳化稳定性可达到90％以上，水溶性可达到93％以上。本发明的植物甾烷醇酯可作为食品添加成分用于饮料、牛奶、酸奶等水溶性食品中，并可作为药物活性成分在制备治疗高血压、高血脂、心血管疾病的药物中发挥作用，从而拓展了植物甾烷醇酯的应用范围，具有较高的应用前景。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
植物甾烷醇酯：芬兰Raisio公司
高压均质机：上海申鹿均质机有限公司；
喷雾干燥系统：中轻机(北京)乳品设备有限责任公司。
本技术方案涉及乳化稳定性及水溶性检查，具体检查方法如下：
乳化稳定性：经过均质处理待喷雾干燥的乳化液，用水调整其干物质浓度至30％(w/w)，取100mL倒入100mL量筒中，室温25℃静置24h，观察读取数据；
乳化稳定性(％)＝(总体积V1-破乳上浮植物甾烷醇酯体积V2-下层水析出体积V3)/总体积V1×100＝(100-破乳上浮植物甾烷醇酯体积V2-下层水析出体积V3)/100×100。
水溶性：20g植物甾烷醇酯复配粉溶解于100mL40℃水中，置于刻度离心管中5000r/min离心10min观察；
水溶性(％)＝(溶解前总质量m1-沉淀质量m2)/溶解前总质量m1×100＝(20-沉淀质量m2)/20×100。
具体实施方式一：根据最终产品总干物质质量计，准备植物甾烷醇酯固体182.0kg，亲油性乳化剂单和双硬脂酸甘油酯7.3kg，双乙酰酒石酸单甘脂1.8kg，亲水性乳化剂酪蛋白酸钠9.1kg，喷雾干燥载体葡萄糖浆粉59.0kg(含水分5.0％)，酸度调节剂磷酸氢二钾2.6kg，六偏磷酸钠1.3kg。
步骤一：在80.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在60.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂及喷雾干燥载体葡萄糖浆粉溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其pH在6.5±0.5；
步骤二：利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在65.0±2.0℃之间，利用高压均质机在30.0±1.0MPa条件下进行1次均质，在40.0±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整，制备总干物质含量在45.0±1.0％的乳化液；
步骤三：乳化液经过94±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液由高压泵送入喷雾干燥系统，调整进风温度155±3.0℃，塔温80±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，即得到植物甾烷醇酯复配粉。
所得产品水溶性稳定性91.2％，水溶性95.0％。
具体实施方式二：本方案与具体实施方式一不同的是植物甾烷醇酯固体为169.0kg，葡萄糖浆粉73.0kg(含水分5.0％)。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性91.5％，水溶性95.5％。
具体实施方式三：本方案与具体实施方式一不同的是植物甾烷醇酯固体为143.0kg,葡萄糖浆粉99.9kg(含水分5.0％)。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性94.1％，水溶性97.0％。
具体实施方式四：本方案与具体实施方式一不同的是步骤一中植物甾烷醇酯固体为187.0kg,葡萄糖浆粉53.3kg(含水分5.0％)。其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性91.1％，水溶性94.8％。
具体实施方式五：本方案与具体实施方式一不同的是添加亲油性乳化剂单和双硬脂酸甘油酯7.8kg，双乙酰酒石酸单甘脂1.3kg，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.6％，水溶性97.3％。
具体实施方式六：本方案与具体实施方式一不同的是添加亲油性乳化剂柠檬酸脂肪酸甘油酯7.8kg，蔗糖脂肪酸酯3.9kg，喷雾干燥载体葡萄糖浆粉56.0kg(含水分5.0％)，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性90.3％，水溶性93.3％。
具体实施方式七：本方案与具体实施方式一不同的是添加水溶性乳化稳定剂辅料酪蛋白酸钠10.4kg，喷雾干燥载体葡萄糖浆粉57.0kg，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性95.3％，水溶性97.2％。
具体实施方式八：本方案与具体实施方式一不同的是添加亲水性乳化剂酪蛋白酸钠6.5kg，辛烯基琥珀酸淀粉钠13.7kg(含水分5.0％)，喷雾干燥载体葡萄糖浆粉47.9kg(含水分5.0％)，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性94.3％，水溶性95.8％。
具体实施方式九：本方案与具体实施方式一不同的是添加喷雾干燥载体葡萄糖浆粉41.0kg(含水分5.0％)、麦芽糊精13.7kg(含水分5.0％)及抗性糊精4.1kg(含水分5.0％)，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性91.2％，水溶性95.2％。
具体实施方式十：本方案与具体实施方式一不同的是添加喷雾干燥载体葡萄糖浆粉27.4kg(含水分5.0％)、麦芽糊精13.7kg(含水分5.0％)及氧化淀粉17.8kg(含水分5.0％)，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性92.4％，水溶性93.2％。
具体实施方式十一：本方案与具体实施方式一不同的是添加喷雾干燥载体葡萄糖浆粉49.3kg(含水分5.0％)、麦芽糊精9.6kg(含水分5.0％)，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性92.6％，水溶性94.1％。
具体实施方式十二：本方案与具体实施方式一不同的是添加酸度调节剂磷酸氢二钠2.6kg、六偏磷酸钠1.3kg，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性91.2％，水溶性95.5％。
具体实施方式十三：本方案与具体实施方式一不同的是添加酸度调节剂磷酸氢二钾1.3kg、磷酸氢二钠1.3kg及六偏磷酸钠1.3kg，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性92.0％，水溶性95.0％。
具体实施方式十四：本方案与具体实施方式一不同的是添加酸度调节剂磷酸氢二钾2.6kg、六偏磷酸钠0.8kg及三聚磷酸钠0.5kg，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性92.6％，水溶性95.2％。
具体实施方式十五：本方案与具体实施方式一不同的是步骤一中在85.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在65.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.6％，水溶性95.7％。
具体实施方式十六：本方案与具体实施方式一不同的是步骤一中在75.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在67.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性92.2％，水溶性93.8％。
具体实施方式十七：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在70.0±2.0℃，利用高压均质机在20±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在40±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在40±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性91.2％，水溶性96.8％。
具体实施方式十八：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在62.0±2.0℃，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在40±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在35.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性94.1％，水溶性97.8％。
具体实施方式十九：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在60.0±2.0℃，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在40±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在45.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.1％，水溶性95.8％。
具体实施方式二十：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在70.0±2.0℃之间，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在45±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在50.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性96.1％，水溶性92.2％。
具体实施方式二十一：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在60.0±2.0℃之间，利用高压均质机在35±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在40±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在40.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.1％，水溶性95.2％。
具体实施方式二十二：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在60.0±2.0℃之间，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在38±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在37.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性94.4％，水溶性95.8％。
具体实施方式二十三：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在65.0±2.0℃之间，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在45±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在50.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.9％，水溶性95.0％。
具体实施方式二十四：本方案与具体实施方式一不同的是步骤二中利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在75.0±2.0℃之间，利用高压均质机在30±1.0MPa条件下进行1次均质处理，在40±1.0MPa条件下进行2次均质处理，用水调整制备总干物质含量在35.0±1.0％的乳化液，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性90.9％，水溶性91.3％。
具体实施方式二十五：本方案与具体实施方式一不同的是步骤三中乳化液经过85±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度150±3.0℃，塔温80±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性95.9％，水溶性95.3％。
具体实施方式二十六：本方案与具体实施方式一不同的是步骤三中乳化液经过100±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度160±3.0℃，塔温85±2.0℃，流化床温度30±2.0℃进行喷雾干燥，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性95.9％，水溶性92.3％。
具体实施方式二十七：本方案与具体实施方式一不同的是步骤三中乳化液经过94±1.0℃、6s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度158±3.0℃，塔温82±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性93.3％，水溶性97.3％。
具体实施方式二十八：本方案与具体实施方式一不同的是步骤三中乳化液经过94±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度155±3.0℃，塔温80±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性94.0％，水溶性96.9％。
具体实施方式二十九：本方案与具体实施方式一不同的是步骤三中乳化液经过94±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度165±3.0℃，塔温80±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，其它步骤及参数与具体实施方式一相同。
所得产品乳化稳定性95.3％，水溶性95.3％。
具体实施方式三十：根据最终产品总干物质质量计，准备植物甾烷醇酯固体177.0kg，亲油性乳化剂单双硬脂酸甘油酯7.3kg、双乙酰酒石酸单甘脂1.8kg，亲水性乳化剂酪蛋白酸钠10.4kg，喷雾干燥载体葡萄糖浆粉54.7kg(含水量5.0％)、抗性糊精8.2kg(含水量5.0％)，酸度调节剂磷酸氢二钾2.6kg、六偏磷酸钠1.3kg；
步骤一：在80.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在70.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其pH在6.5±0.5；
步骤二：利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在65.0±2.0℃之间，利用高压均质机1次均质28±1.0MPa，2次均质40±1.0MPa，用水调整制备总干物质含量在35±1.0％的乳化液；
步骤三：乳化液经过94±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度155±3.0℃，塔温84±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，即得到植物甾烷醇酯复配粉。
所得产品乳化稳定性96.9％，水溶性97.2％。
具体实施方式三十一：根据最终产品总干物质质量计，准备植物甾烷醇酯固体156.0kg，亲油性乳化剂柠檬酸脂肪酸甘油酯9.1kg，单双硬脂酸甘油酯1.3kg，亲水性乳化剂酪蛋白酸钠9.1kg，喷雾干燥载体麦芽糊精84.8kg(含水量5.0％)，酸度调节剂磷酸氢二钾2.6kg和六偏磷酸钠1.3kg；
步骤一：在80.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在70.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其pH在6.5±0.5；
步骤二：利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在60.0±2.0℃之间，利用高压均质机1次均质25±1.0MPa，2次均质45±1.0MPa，用水调整制备总干物质含量在45±1.0％的乳化液；
步骤三：乳化液经过95±1.0℃、4s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度160±3.0℃，塔温85±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，即得到植物甾烷醇酯复配粉。
所得产品乳化稳定性92.3％，水溶性93.4％。
具体实施方式三十二：根据最终产品总干物质质量计，准备植物甾烷醇酯固体182.0kg，亲油性乳化剂柠檬酸脂肪酸甘油酯9.1kg，亲水性乳化剂酪蛋白酸钠10.4kg，喷雾干燥载体麦芽糊精56.1kg(含水量5.0％)，酸度调节剂磷酸氢二钾3.9kg、六偏磷酸钠1.3kg；
步骤一：在80±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在65±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其pH在6.5±0.5；
步骤二：利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在66.0±2.0℃之间，利用高压均质机1次均质30±1.0MPa，2次均质40±1.0MPa制备总干物质含量在35±1.0％的乳化液；
步骤三：乳化液经过90±1.0℃、6s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度160±3.0℃，塔温85±2.0℃，流化床温度30±2.0℃进行喷雾干燥，即得到植物甾烷醇酯复配粉。
所得产品乳化稳定性95.2％，水溶性90.5％。
具体实施方式三十三：根据最终产品总干物质质量计，准备植物甾烷醇酯固体143.0kg，亲油性乳化剂单双硬脂酸甘油酯5.2kg、双乙酰酒石酸单甘脂1.3kg，亲水性乳化剂酪蛋白酸钠7.8kg，水溶性喷雾干燥载体葡萄糖浆粉104.0kg(含水量5.0％)，酸度调节剂磷酸氢二钾2.6kg、六偏磷酸钠1.3kg。
步骤一：在80.0±2.0℃的夹层锅中将植物甾烷醇酯融化成液态，并加入亲油性乳化剂溶解成为油相，在70.0±2.0℃的配料罐中加热去离子水，并加入亲水性乳化剂、pH调节剂和喷雾干燥载体溶解成为水相，将油相逐渐加入至配料罐水相中，剪切混合制得混合液，其pH在6.5±0.5；
步骤二：利用高速混合器将混合液进行初步相转化，保持初相转化的混合液温度在62.0±2.0℃之间，利用高压均质机1次均质28±1.0MPa，2次均质45±1.0MPa，用水调整制备总干物质含量在40±1.0％的乳化液；
步骤三：乳化液经过85±1.0℃、6s条件进行巴氏杀菌，随后乳化液进入喷雾干燥系统，调整进风温度160±3.0℃，塔温81±2.0℃，流化床温度25±2.0℃进行喷雾干燥，即得到植物甾烷醇酯复配粉。
所得产品乳化稳定性95.7％，水溶性99.1％。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解，本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。
Claims (17)
1.一种组合物，其干物质包含以下组分：
植物甾烷醇酯85～91重量份；
亲油性乳化剂3.5～9重量份；
亲水性乳化剂4.4～6重量份；和
酸度调节剂，其使得组合物的pH为5.5～7.5。
2.一种组合物，其干物质包含以下组分：
酸度调节剂，其使得组合物的溶液的pH为5.5～7.5。
3.权利要求1或2的组合物，其中所述亲油性乳化剂的HLB值小于8(例如3.5～6)，例如选自甘油酯类和蔗糖酯类乳化剂中的一种或两种以上；优选地，所述甘油脂类乳化剂选自脂肪酸甘油酯和有机酸脂肪酸甘油酯，所述蔗糖酯类乳化剂为蔗糖脂肪酸酯；更优选地，所述脂肪酸甘油酯选自单双硬脂酸甘油酯、不饱和脂肪酸单甘酯和辛葵酸甘油酯，所述有机酸脂肪酸甘油酯选自柠檬酸脂肪酸甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、双乙酰酒石酸单双甘油脂、乙酰化单双甘油脂肪酸酯和琥珀酸单甘油脂。
4.权利要求1或2的组合物，其中所述亲水性乳化剂的HLB值为8～20(例如8～18)，例如选自酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、山梨醇脂肪酸酯的一种或两种以上；其中，所述山梨醇脂肪酸酯选自司盘类和吐温类乳化剂，例如司盘20、吐温20或吐温40等。
5.权利要求1或2的组合物，其中所述酸度调节剂选自磷酸盐，优选地，所述磷酸盐选自钾盐、钠盐和钙盐，例如选自磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、六偏磷酸钠、三聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钙中的一种或两种以上。
6.权利要求1的组合物，其还包含水性介质，所述水性介质主成分为水。
7.权利要求6的组合物，其干物质质量浓度为5～30％。
8.权利要求6或7的组合物，其为乳浊液。
9.权利要求2的组合物，其中所述干燥载体选自葡萄糖浆粉、麦芽糊精、氧化淀粉及抗性糊精中的一种或两种以上。
10.权利要求9的组合物，其为固体，优选地，所述固体为粉末或颗粒。
11.权利要求1所述组合物的制备方法，其包含以下步骤：
(1)将植物甾烷醇酯融化，然后加入亲油性乳化剂，作为油相；将亲水性乳化剂及酸度调节剂加入水中，作为水相；将油相和水相混合后得到混合液；优选地，采用剪切方式混合所述油相和水相；
(2)将步骤(1)中得到的混合液初步相转化，然后均质化处理，调整干物质质量浓度得到所述组合物；
优选地，还包含将所述组合物进行杀菌的步骤。
12.权利要求2所述组合物的制备方法，其包含以下步骤：
1)将植物甾烷醇酯融化，然后加入亲油性乳化剂，作为油相；将亲水性乳化剂、酸度调节剂和喷雾干燥载体加入水中，作为水相；将油相和水相混合后得到混合液；优选地，采用剪切方式混合；
2)将步骤1)中得到的混合液初步相转化，然后均质化处理，调整干物质质量浓度得到乳化液；优选地，还包含将所述组合物进行杀菌的步骤；
3)将步骤2)中得到的乳化液进行喷雾干燥，得到权利要求2所述的组合物。
13.权利要求11或12的方法，其特征在于以下的一项或多项：
ⅰ)步骤(1)或1)中植物甾烷醇酯在60～90℃融化；
ⅱ)步骤(1)或1)中控制水温在60～80℃，优选地，所述水为去离子水；
ⅲ)步骤(2)中用水调整干物质质量浓度，优选地，水的用量为控制组合物中干物质质量浓度为5～30％；
ⅳ)步骤2)中用水调整干物质质量浓度，优选地，水的用量为控制乳化液中干物质质量浓度为30～50％；
ⅴ)步骤(2)或2)中初步相转化在高速混合器中进行，优选地，控制混合液温度在60～75℃，优选地，高速混合器10000～12000转/min；
ⅵ)步骤(2)或2)中混合液经1～2次均质化处理，优选地，用高压均质机进行均质化处理，优选地，在20～60MPa条件下进行均质化处理；
ⅶ)采用巴氏杀菌，优选地，巴氏杀菌条件为：85～100℃、4～6s；
ⅷ)步骤3)中喷雾干燥的条件为：进风温度150～165℃，塔温80～95℃，流化床温度20～35℃。
14.一种食品，其包含权利要求1～10任一项所述的组合物，优选地，所述食品为黄油、奶油干酪、酸奶、牛奶、饮料、面制品、糖果、饼干或巧克力，优选地，所述食品为保健食品。
15.药物组合物，其包含权利要求1～10任一项所述的组合物，任选地，还包含其它具有降血压、降血脂活性的中草药或化学药物成分。
16.权利要求1～10任一项的组合物或权利要求15的药物组合物在制备预防或治疗血脂异常或心血管疾病的药物中的用途，优选地，所述心血管疾病选自动脉粥样硬化、高血压、血栓和冠心病。
17.权利要求16的用途，其中所述血脂异常选自血中总胆固醇的升高、低密度脂蛋白胆固醇的升高、甘油三酯的升高和高密度脂蛋白胆固醇的降低中的一项或多项。
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