CN105682707A - 具有两个驱动弹簧的药剂输送装置 - Google Patents

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Abstract

描述了药剂输送装置(1)，包括外壳(2)、第一柱塞(8)、与第一柱塞(8)相套叠地布置的第二柱塞(9)、使第二柱塞(9)相对于外壳(2)偏置的第一驱动弹簧(10)、以及使第一柱塞(8)相对于第二柱塞(9)偏置的第二驱动弹簧(11)。

Description

具有两个驱动弹簧的药剂输送装置
技术领域
本发明涉及药剂输送装置。
背景技术
传统的药剂输送装置(即，能够从药物容器输送药剂的装置)通常分为两类-手动装置和自动注射器。
在手动装置中，用户必须提供机械能以驱动药剂通过针。这通常通过某种形式的按钮/柱塞来完成，该按钮/柱塞必须在注射期间被连续按压。对用户来说，该方法中存在许多缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，那么注射也将停止。这意味着如果该装置未被正确使用，那么用户可能输送剂量不足(即，柱塞未被完全按压到其端位置)。注射力可能对于用户来说太高，特别是如果患者是年老的或者具有灵巧性问题。
自动注射器是完全或者部分地取代从手动装置进行注射用药剂输送所涉及的活动的装置。这些活动可以包括移除保护注射器帽、将针插入患者皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针以及防止该装置重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。减少了注射力/按钮延伸、手晃动以及输送不完全药剂的可能性。触发可以通过许多方式来执行，例如触发按钮或者到达其注射深度的针的动作。在一些装置中，用于输送流体的能量由驱动机构来提供。
仍然存在对改进的药剂输送装置的需求。
发明内容
本发明的目的是提供改进的药剂输送装置。
该目的通过根据权利要求1所述的药剂输送装置来实现。
在示例性实施方案中，根据本发明的药剂输送装置包括外壳、第一柱塞、与第一柱塞相套叠地布置的第二柱塞、使第二柱塞相对于外壳偏置的第一驱动弹簧以及使第一柱塞相对于第二柱塞偏置的第二驱动弹簧。
在示例性实施方案中，外壳包括适于接合第二柱塞的至少一个柔性臂。该至少一个柔性臂包括第一固位凸台，第一固位凸台适于接合第二柱塞中的第一开口。
在示例性实施例中，药剂输送装置还包括可滑动地联接到外壳的触发按钮。触发按钮包括适于抵靠第二柱塞的按钮壁。当触发按钮相对于外壳处于延伸按钮位置并且第二柱塞相对于外壳处于近侧柱塞位置时，按钮壁适于抵靠至少一个柔性臂。按钮壁包括第二开口，当触发按钮相对于外壳处于压下按钮位置并且第二柱塞相对于外壳处于近侧柱塞位置时，第二开口适于接收至少一个柔性臂。
在示例性实施例中，第二柱塞包括适于接合第一柱塞的至少一个柔性柱塞梁。至少一个柔性柱塞梁包括第二固位凸台，第二固位凸台适于接合第一柱塞上的固位表面。当第二柱塞相对于外壳处于近侧柱塞位置时，至少一个柔性柱塞梁抵靠外壳和第一柱塞。当第二柱塞相对于外壳处于远侧柱塞位置时，至少一个柔性柱塞梁脱离外壳和第一柱塞。当第二柱塞相对于外壳处于远侧柱塞位置时，至少一个柔性柱塞梁抵靠外壳中的套筒的远端。
在示例性实施例中，药剂输送装置还包括联接到外壳的针罩。针罩在延伸罩位置与缩回罩位置之间相对于外壳可移动。
在示例性实施例中，药剂输送装置还包括设置在外壳内的药剂容器。药剂容器是包括针的注射器。
传统的驱动机构具有一个驱动弹簧。根据胡克定律，驱动弹簧的力在膨胀期间减小。为了确保包含在注射器中的全部药剂剂量将完全排出，压缩弹簧的初始力必须如此之高，以致于在接近注射结束时更加膨胀的弹簧的弹簧力仍然足够高以推动柱塞。压缩状态下的高弹簧力可能导致高冲击力以及用户经历的不期望的疼痛。在膨胀期间递减的弹簧力可能导致一系列药剂输送装置之间的变化的注射次数，并且在一些情况下，导致在全部药剂剂量被输送之前注射拖延。根据本发明的药剂输送装置具有用于驱动柱塞布置的至少两个驱动弹簧，避免了这些缺点。此外，由于柱塞布置的减小的总长度，根据本发明的药剂输送装置允许较短的装置。
本发明的进一步应用范围将从下文给出的详细描述中变得显而易见。然而，应当理解的是，在指出本发明的优选实施方案时，详细描述和具体实施例仅通过说明的方式给出，这是因为对于本领域技术人员来说，在本发明的精神和范围内的各种改变和修改将从该详细描述中变得显而易见。
附图说明
从下文给出的详细描述和附图，本发明将变得更充分地理解，附图仅通过说明的方式给出，并且因此不限制本发明，并且其中：
图1是在使用之前的药剂输送装置的一个示例性实施例的示意性纵截面，
图2是在使用期间的药剂输送装置的一个示例性实施例的示意性纵截面，
图3是在使用期间的药剂输送装置的一个示例性实施例的示意性纵截面，
图4是在使用期间的药剂输送装置的一个示例性实施例的示意性纵截面，
图5是在使用之后的药剂输送装置的一个示例性实施例的示意性纵截面。
在所有图中，利用相同的附图标记来标示相应的部分。
具体实施方式
图1是在使用前的药剂输送装置1的示例性实施例的示意性纵截面。药剂输送装置1包括外壳2，外壳2适于接收具有针4的药剂容器(例如，注射器3)。注射器3就远侧方向D上的移动而言固定在外壳2内(例如，通过在远端27处支撑注射器的肋26)。可替代地，注射器3可以支撑在指状凸缘28处。止挡部5布置为密封注射器3的近端，并且当在注射器3内在远侧方向D上移动时使液体药剂M从注射器3移位通过针4。针罩6与外壳2相套叠，在针4被覆盖的延伸罩位置ESP与针4被暴露的缩回罩位置RSP之间相对于外壳2可轴向地移动。棘爪或者弹簧(未示出)可以布置为使针罩6偏置在延伸罩位置ESP上。
驱动机构7布置为对止挡部5进行作用以使其在注射器3内移位。在示例性实施例中，驱动机构7包括与第二柱塞9相套叠的第一柱塞8。在图1中所示的示例性实施例中，第一柱塞8在第二柱塞9内伸缩。第一驱动弹簧10(例如，压缩弹簧)布置在外壳2内，在近侧承靠于外壳2中并且在远侧支承于第二柱塞9，使第二柱塞9在远侧方向D上相对于外壳2偏置。在该示例性实施例中，第二驱动弹簧11(例如，压缩弹簧)布置在第二柱塞9内，在近侧承靠在第二柱塞9中，并且在远侧支承于第一柱塞8，使第一柱塞8在远侧方向D上相对于第二柱塞9偏置靠着止挡部5。
柱塞释放机构12布置用于选择性地防止和允许第一柱塞8和第二柱塞9的释放以执行注射。在示例性实施例中，柱塞释放机构12包括套筒13，套筒13在远侧从外壳2的近端壁14突出进入外壳2中。第二柱塞9适于在套筒13内伸缩。在示例性实施例中，一个或多个花键/凹槽组合可以形成在第二柱塞9和套筒13上，以防止第二柱塞9相对于套筒13旋转。
在示例性实施例中，套筒13包括具有固位凸台16的至少一个柔性第一臂15，固位凸台16适于接合第二柱塞9中的第一开口17。在示例性实施例中，第一臂15可径向地偏转并且径向向外偏置。在示例性实施例中，第一固位凸台16和第一开口17中的至少一个可以倾斜，以使第一固位凸台16由于第一驱动弹簧10的力而径向向外偏转。
在示例性实施例中，触发按钮18相对于外壳2可滑动地布置，并且布置在近端壁14上。按钮壁19从触发按钮18的近侧表面突出通过近端壁14进入外壳2中。按钮壁19布置为当触发按钮18处于延伸按钮位置EBP时，向外支撑第一固位凸台16。当触发按钮18被压下并且在远侧方向D上移动进入压下按钮位置DBP时，按钮壁19中的第二开口20与第一固位凸台16轴向地对准，从而允许其径向向外偏转。
此外，在示例性实施例中，第二柱塞9包括具有第二固位凸台22的至少一个柔性柱塞梁21，第二固位凸台22适于在近侧方向P上从第二柱塞9向套筒13内部突出，并且在径向向外方向上可偏转且偏置。第二固位凸台22适于接合第一柱塞8上的固位表面23。在示例性实施例中，第二固位凸台22和固位表面23中的至少一个可以倾斜以使第二固位凸台22由于第二驱动弹簧11的力而径向向外偏转。套筒13布置为当第二柱塞9处于近侧柱塞位置PPP时向外支撑第二固位凸台22，使得第二固位凸台22无法脱离固位表面23。当第二柱塞9在远侧方向D上移动进入远侧柱塞位置DPP时，第二固位凸台22在远侧移出套筒13的端部，从而允许第二固位凸台22的径向向外偏转。在另一示例性实施例中，固位表面23可以用开口或者凹部代替。
在示例性实施例中，柱塞梁21可以通过活动铰链24布置在第二柱塞9上。
如图1中所示出的，在使用前的初始状态中，针罩6处于延伸罩位置ESP，触发按钮18处于延伸按钮位置EBP，第一固位凸台16使第二柱塞9保持在近侧柱塞位置PPP处，并且第二固位凸台22接合到固位表面23，从而防止第一柱塞8的释放。
药剂输送装置1的示例性操作顺序如下：
针罩6在近侧方向P上移动进入缩回罩位置RSP，从而暴露针4。这可以通过以下方式来实现：放置药剂输送装置1靠着注射部位，并且应用足够的力以使针罩6缩回。由此，针4被插入到注射部位中。
图2是在针罩6处于缩回罩位置RSP的情况下的药剂输送装置1的示意性纵截面。
用户可以推动触发按钮18，使其从延伸按钮位置EBP移动进入压下按钮位置DBP。
图3是在触发按钮18处于按下按钮位置DBP的情况下的药剂输送装置1的示意性纵截面。
由于将触发按钮18压下到压下按钮位置DBP，按钮壁19中的第二开口20与第一固位凸台16轴向对准，由此允许其第一臂15在来自第一驱动弹簧10的力的作用下径向向外偏转。第二柱塞9由此被释放并且通过第一驱动弹簧10在远侧方向D上移动。由于第二驱动弹簧11使第一柱塞8在远侧方向D上相对于第二柱塞9偏置，第一柱塞8与第二柱塞9一起移动，并且进而使止挡部5在注射器3内移位，由此在第一注射行程中开始输送药剂M通过注射针4。第二柱塞9继续移动，直到其到达其远侧柱塞位置DPP并且抵靠外壳2中的止挡件为止。当第二柱塞9碰撞止挡件时，可以提供反馈(例如，触觉的和/或可听到的)以指示注射大约完成一半。
图4是在第一注射行程结束时的药剂输送装置1的示意性纵截面，其中，第二柱塞9处于远侧柱塞位置DPP。
随着第二柱塞9移动到远侧柱塞位置DPP，第二固位凸台22在远侧移动超出套筒13的远端，由此允许在第二驱动弹簧11的力的作用下第二臂21径向向外偏转以及固位凸台22和套筒13脱离。在该位置上，固位凸台22可以在远侧抵靠套筒13的近端。第一柱塞8由此被释放并且通过第二驱动弹簧11在远侧方向D上移动，并且继续使止挡部5在注射器3内移位，由此在第二注射行程中完成药剂M通过注射针4的输送。第一柱塞8的固位表面23可以在第二注射行程结束时碰撞第二柱塞9，以提供注射完成的第二反馈(例如，触觉的反馈和/或可听到的反馈)。
图5是在第二注射行程结束时的药剂输送装置的示意性纵截面。
在可替代的实施例中，第二柱塞9可以布置为接合止挡部5。在该实施例中，第一驱动弹簧10布置在外壳2内，在近侧承靠在外壳2中，并且在远侧支承于第一柱塞8，由此使第一柱塞8在远侧方向D上相对于外壳2偏置。第二驱动弹簧11布置在第二柱塞9内，在近侧承靠在第一柱塞8中，并且在远侧支承于第二柱塞9，由此使第二柱塞9在远侧方向D上相对于第一柱塞8偏置靠着止挡部5。
在可替代的实施例中，驱动机构7可以包括多于两个的柱塞，其相对于彼此可滑动地布置并且通过弹簧彼此偏置靠着。在该实施例中，相应数量的固位凸台将布置用于柱塞的阶段性释放。
如本文中使用的，术语“药物”、“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰基人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员应理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文描述的装置、方法和/或系统以及实施的各个部件作出修改(增加和/或移除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和全部等同物。

Claims (14)

1.一种药剂输送装置(1)，包括：
外壳(2)；
第一柱塞(8)；
第二柱塞(9)，与所述第一柱塞(8)相套叠地布置；
第一驱动弹簧(10)，使所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)偏置；以及
第二驱动弹簧(11)，使所述第一柱塞(8)在远侧方向(D)上相对于所述第二柱塞(9)偏置。
2.根据权利要求1所述的药剂输送装置，其中，所述外壳(2)包括适于接合所述第二柱塞(9)的至少一个柔性臂(15)。
3.根据权利要求2所述的药剂输送装置，其中，所述至少一个柔性臂(15)包括第一固位凸台(16)，所述第一固位凸台(16)适于接合所述第二柱塞(9)中的第一开口(17)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，还包括可滑动地联接到所述外壳(2)的触发按钮(18)，所述触发按钮(18)包括适于抵靠所述第二柱塞(9)的按钮壁(19)。
5.根据权利要求2和4所述的药剂输送装置，其中，当所述触发按钮(18)相对于所述外壳(2)处于延伸按钮位置(EBP)并且所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)处于近侧柱塞位置(PPP)时，所述按钮壁(19)适于抵靠所述至少一个柔性臂(15)。
6.根据权利要求5所述的药剂输送装置，其中，所述按钮壁(19)包括第二开口(20)，当所述触发按钮(18)相对于所述外壳(2)处于压下按钮位置(DBP)并且所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)处于所述近侧柱塞位置(PPP)时，所述第二开口(20)适于接收所述至少一个柔性臂(15)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其中，所述第二柱塞(9)包括适于接合所述第一柱塞(8)的至少一个柔性柱塞梁(21)。
8.根据权利要求7所述的药剂输送装置，其中，所述至少一个柔性柱塞梁(21)包括第二固位凸台(22)，所述第二固位凸台(22)适于接合所述第一柱塞(8)上的固位表面(23)。
9.根据权利要求8所述的药剂输送装置，其中，当所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)处于近侧柱塞位置(PPP)时，所述至少一个柔性柱塞梁(21)抵靠所述外壳(2)和所述第一柱塞(8)。
10.根据权利要求8所述的药剂输送装置，其中，当所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)处于远侧柱塞位置(DPP)时，所述至少一个柔性柱塞梁(21)脱离所述外壳(2)和所述第一柱塞(8)。
11.根据权利要求10所述的药剂输送装置，其中，当所述第二柱塞(9)相对于所述外壳(2)处于远侧柱塞位置(DPP)时，所述至少一个柔性柱塞梁(21)抵靠所述外壳(2)中的套筒(13)的远端。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，还包括联接到所述外壳(2)的针罩(6)，所述针罩(6)在延伸罩位置(ESP)与缩回罩位置(RSP)之间相对于所述外壳(2)可移动。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，还包括设置在所述外壳(2)内的药剂容器。
14.根据权利要求13所述的药剂输送装置，其中，所述药剂容器是包括针(4)的注射器(3)。
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