CN110035782A - 药剂递送装置 - Google Patents

药剂递送装置 Download PDF

Info

Publication number
CN110035782A
CN110035782A CN201780072994.XA CN201780072994A CN110035782A CN 110035782 A CN110035782 A CN 110035782A CN 201780072994 A CN201780072994 A CN 201780072994A CN 110035782 A CN110035782 A CN 110035782A
Authority
CN
China
Prior art keywords
shell
delivery device
agent delivery
moved
needle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201780072994.XA
Other languages
English (en)
Inventor
M·谢巴赫
B·弗兰克
G·普拉德尔
I·麦尔兹
S·沃拉克
A·纳尔逊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland GmbH filed Critical Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Publication of CN110035782A publication Critical patent/CN110035782A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/282Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by compression of deformable ampoule or carpule wall
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/283Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by telescoping of ampoules or carpules with the syringe body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A61M2005/14256Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means with means for preventing access to the needle after use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M2005/14272Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body for emergency, field or home use, e.g. self-contained kits to be carried by the doctor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M2005/14506Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons mechanically driven, e.g. spring or clockwork
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/31518Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod designed to reduce the overall size of an injection device, e.g. using flexible or pivotally connected chain-like rod members

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种药剂递送装置,其包括外壳、被布置在该外壳中的药剂储器和分配构件。该分配构件可相对于该外壳从第一位置移动到第二位置,以在该储器包含药剂时从该储器分配药剂。该药剂递送装置还包括第一偏置构件和第二偏置构件。该第一偏置构件被配置成将该分配构件从该第一位置推动到中间位置。该第二偏置构件被配置成将该分配构件从该中间位置推动到该第二位置。

Description

药剂递送装置
技术领域
本发明涉及药剂递送装置。
背景技术
存在多种疾病需要通过药剂注射规则治疗,并且此类注射可以通过使用注射装置来执行。用于递送药剂注射的各种注射装置在本领域中是已知的。另一种获得牵引力的注射泵类型是推注注射器装置。一些推注注射器装置旨在与相对大体积药剂一起使用,典型地至少1ml并且可能是几ml。注射如此大体积的药剂可能需要几分钟或甚至几小时。可以将此类高容量推注注射器装置称为大体积装置(LVD)。通常,此类装置由患者自己操作,但是它们也可以由医务人员操作。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的药剂递送装置。
根据本发明,提供了一种药剂递送装置,其包括:外壳;药剂储器,该药剂储器被布置在该外壳内;分配构件,该分配构件可相对于该外壳从第一位置移动到第二位置,以在该储器包含药剂时从该储器分配药剂;第一偏置构件,该第一偏置构件被配置成将该分配构件从该第一位置推动到中间位置;以及第二偏置构件,该第二偏置构件被配置成将该分配构件从该中间位置推动到该第二位置。
因此,与仅包括单个偏置构件的药剂递送装置相比,该药剂递送装置在第一偏置构件和第二偏置构件推动分配构件的方向上的长度可以做得更小。这是因为第一偏置构件和第二偏置构件中的每一个的长度可以做得小于所述单个偏置构件,以实现分配构件在外壳内的相同总位移。该第一偏置构件和第二偏置构件可以被安排在外壳中,使得它们在第一偏置构件和第二偏置构件推动分配构件的方向上占据比所述单个偏置构件更小的空间。
在一些实施方案中,该第一偏置构件和第二偏置构件具有不同的特性,使得分配构件从第一位置到中间位置的移动不同于分配构件从中间位置到第二位置的移动。
在一个实施方案中,该第一偏置构件和第二偏置构件共享公共轴线。当分配构件处于第一位置时,第一偏置构件和第二偏置构件中的一个可被布置在该第一偏置构件和第二偏置构件中的另一个内。该第一偏置构件和第二偏置构件可以被安排成伸缩式配置。
在一个实施方案中,该第一偏置构件和/或第二偏置构件包括弹簧。该第一偏置构件和第二偏置构件可包括具有不同弹簧常量的弹簧。因此,该分配构件从第一位置到中间位置的移动不同于分配构件从中间位置到第二位置的移动。该第一弹簧可以比该第二弹簧具有更大或更小的弹簧常量。
在一个实施方案中,该药剂递送装置还包括第一锁,该第一锁可从锁定状态移动到解锁状态以允许该分配构件从该第一位置移动到该中间位置;和/或第二锁,该第二锁可从锁定状态移动到解锁状态以允许该分配构件从该中间位置移动到该第二位置。该第二锁可以被配置成使得该分配构件从该第一位置到该中间位置的移动引起该第二锁移动到解锁状态。因此,患者不需要手动操作第二锁以开始将分配构件从中间位置移动到第二位置。
在一个实施方案中,当该分配构件从该第一位置移动到该中间位置时,该第二偏置构件在该分配构件的移动方向上相对于该第一偏置构件移位。
在一个实施方案中,该第一偏置构件和第二偏置构件被伸缩式安排在该外壳内。这减小了药剂递送装置的尺寸,使得药剂递送装置更易于运输和储存。
在一个实施方案中,该药剂递送装置还包括延伸构件,其中该第二偏置构件被布置在该延伸构件的第一侧与该分配构件之间,并且其中该第一偏置构件被布置在该延伸构件的第二侧。该第一偏置构件可以被配置成在该延伸构件的所述第二侧上施加力以将该分配构件从该第一位置推动到该中间位置。
在一个实施方案中,该延伸构件被配置成被推靠在分配构件上。该延伸构件可以被推靠在该分配构件上,以将该分配构件从该第一位置移动到该中间位置。
在一个实施方案中,该针可从回缩位置移动到延伸位置,在该回缩位置,该针完全被布置在该外壳内,在该延伸位置,该针从该外壳突起。在一个这样的实施方案中,当该药剂递送装置应用于注射部位并且针从回缩位置移动到延伸位置时,该针进入患者的注射部位。因此,患者不需要手动将针插入注射部位。该针可以被联接到该分配构件,使得该分配构件从该第一位置到该中间位置的移动将该针从该回缩位置移动到该延伸位置。
在一个实施方案中,该第一偏置构件被配置成比第二偏置构件在位移构件上施加更大的力。因此,将针从回缩位置移动到延伸位置的力大于施加在分配构件上以从储器分配药剂的力。可替代地,第一偏置构件可以被配置成比第二偏置构件在位移构件上施加更小的力,使得所施加以将针从回缩位置移动到延伸位置的力小于施加在分配构件上以从储器中分配药剂的力。
在一个实施方案中,该分配构件可相对于该外壳从该第一位置移动到该中间位置,以从该储器分配药剂,并且可从该中间位置移动到该第二位置,以在该储器包含药剂时从该储器分配更多的药剂。在一个这样的实施方案中,在分配构件从第一位置移动到中间位置期间药剂递送的速率可以与分配构件从中间位置移动到第二位置期间的递送速率不同,例如,更大或更小。在一个实施方案中,该第一偏置构件被配置成比第二偏置构件在位移构件上施加更大的力。因此,在位移构件从第一位置移动到中间位置期间的药物递送速率最初大于随后位移构件从中间位置移动到第二位置期间的药物递送速率。可替代地,第二偏置构件可被配置成比第一偏置构件在位移构件上施加更大的力。
在一个实施方案中,当分配构件从第一位置移动到中间位置时,延伸构件相对于分配构件保持静止。
在一个实施方案中,该储器包含药剂。该储器包括可折拢容器。该储器可以是柔性袋。该储器可以包括伸缩式可折拢的容器。在一个实施方案中,该可折拢容器包括波纹管。
该分配构件可以包括平板。
在一个实施方案中,该分配构件包括第一侧和第二侧,其中该第一偏置构件和第二偏置构件被布置在该分配构件的第一侧,并且该储器被布置在该分配构件的第二侧。
在一个实施方案中,该外壳包括远端,该远端可以具有粘附层。
该药剂递送装置可以是大体积装置。
根据本发明,还提供了一种从药剂递送装置分配药剂的方法,该药剂递送装置具有外壳、被布置在该外壳中的储器、分配构件以及第一偏置构件和第二偏置构件,该方法包括:释放该第一偏置构件以在该分配构件上施加力从而将该分配构件从第一位置移动到中间位置;并且然后释放该第二偏置构件以在该分配构件上施加力从而将该分配构件从该中间位置移动到第二位置,以从该储器中排出药剂。
该药剂递送装置可具有上述任何特征,并且例如,储器可以包括可折拢容器。
参考下文描述的实施方案,本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。
附图说明
现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案,其中:
图1为根据本发明的第一实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中外壳的近侧部分处于初始位置且柔性袋为空;
图2为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中近侧部分处于初始位置并且柔性袋填充有药剂;
图3为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中近侧部分处于待发位置并且针处于回缩位置;
图4为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中近侧部分处于待发位置,针处于延伸位置且分配构件处于第一位置;
图5是图1的药剂递送装置的针延伸锁的特写示意性截面侧视图,其中针锁定构件移动到解锁状态;
图6是图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中分配构件处于中间位置且针处于延伸位置;
图7为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中分配构件处于第二位置且针处于延伸位置;
图8是图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中分配构件处于第二位置并且针处于回缩位置;
图9A是图1的药剂递送装置的针回缩锁的特写示意性截面侧视图,其中一对回缩锁定构件处于锁定状态;
图9B是图1的药剂递送装置的针回缩锁的特写示意性截面侧视图,其中这对回缩锁定构件处于解锁状态;
图10为根据本发明的第二实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图,其中外壳的近侧部分处于初始位置;
图11是图10的药剂递送的示意性截面侧视图,其中外壳的近侧部分处于待发位置;
图12为图10的药剂递送的示意性截面侧视图,其中外壳的近侧部分处于待发位置并且致动器被压入该外壳;
图13为图10的药剂递送的示意性截面侧视图,其中第一偏置器件被释放;
图14为图10的药剂递送的示意性截面侧视图,其中分配构件移动到中间位置;
图15是图10的药剂递送的示意性横截面侧视图,其中第二偏置器件被释放,分配构件移动到第二位置,并且针处于延伸位置;
图16是图10的药剂递送的示意性截面侧视图,其中分配构件处于第二位置并且针处于回缩位置。
具体实施方式
如本文所述的药剂递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可以包括基于药筒的系统,该系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以为约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴附式泵(patch pump),其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的“药剂”(典型地约2ml至约10ml)。
与特定药剂组合,也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将该装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,并且对于大体积装置为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如,药物的粘度在从约3cP至约50cP的范围)而产生。因此,药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见尺寸为27和29规格。
图1至图9B示出根据本发明的第一实施方案的药剂递送装置10,在示例性实施方案中,该药剂递送装置包括推注注射器装置。药剂递送装置10可以为大体积装置的形式。
药剂递送装置10包括外壳11、针12、和药剂递送机构,该药剂递送机构包括针致动机构13和分配机构14。药剂递送装置10还包括致动器15。
外壳11包括远侧部分16和近侧部分17。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
外壳11的远侧部分16包括圆柱形周壁18和端壁19,它们一起具有大致U形的截面。外壳11的远侧部分16还包括圆柱形内壁16A,该圆柱形内壁与远侧部分16的圆柱形周壁18同心地安排。外壳11的近侧部分17包括圆柱形周壁20和端壁21,它们一起具有大致U形的截面。外壳11的近侧部分17包括圆柱形内壁17A,该圆柱形内壁与近侧部分17的圆柱形周壁20同心地安排。
外壳11的远侧部分16的周壁18可滑动地接收在近侧部分17的周壁20中,使得远侧部分16的端壁19与近侧部分17的端壁21间隔开,并且其之间形成有凹部22。外壳11的远侧部分16和近侧部分17一起形成具有中心轴线的大致圆柱形形状(参见图2中的虚线A-A)。
远侧部分16的端壁19具有外表面19A和内表面19B,并且近侧部分17的端壁21具有外表面21A和内表面21B。远侧部分16和近侧部分17的端壁19、21的外表面19A、21A中的一个或两者可以是基本上平坦的。
远侧部分16的端壁19的外表面19A包括最初由标签(未示出)覆盖的粘附层(未示出)。在使用中,将标签从粘附层移除,并且然后将粘附层粘贴至患者的注射部位处的患者皮肤,使得远侧部分16的端壁19粘附到注射部位。
分配机构14包括药剂储器23,分配构件24,第一偏置构件25和第二偏置构件26,以及第一分配锁和第二分配锁(未示出)。
药剂储器23呈环形柔性袋23的形式。柔性袋23被布置在外壳11中的凹部22内并且邻接远侧部分16的端壁19的内表面19B。柔性袋23流体地连接到远侧部分16的周壁18中的孔18A。孔18A形成允许通过远侧部分16的周壁18用药剂填充柔性袋23的填充口18A。柔性袋23和/或孔18A可包括单向阀(未示出),该单向阀被配置成阻止药剂经由孔18A流出柔性袋23。可替代地或另外地,可以提供塞子(未示出),在柔性袋23已经填充有药剂之后将该塞子插入孔18A中以密封孔18A。
分配构件24呈板24的形式。板24可以是环形的。板24被布置在外壳11中的凹部22内,使得柔性袋23位于板24的面向远侧的表面24A与远侧部分16的端壁19的内表面19B之间。板24可在凹部22中在外壳11的中心轴线A-A的方向上滑动,使得板24可相对于柔性袋23移动。
第一偏置构件25和第二偏置构件26分别为对应的第一弹簧25和第二弹簧26的形式。第一弹簧25和/或第二弹簧26可以是螺旋弹簧。
分配机构14还包括内部容器27和延伸构件28。内部容器27包括可以一体形成的端壁27A和周壁27B。内部容器27的端壁27A位于周壁27B的近端。内部容器27的端壁27A被稳固到外壳11的近侧部分17的端壁21上,或者可以与其邻接或一体形成。内部容器27的周壁27B大致为圆柱形并且与近侧部分17的圆柱形周壁20同心地安排。内部容器27的周壁27B被布置在周壁20与近侧部分17的内壁17A之间。
延伸构件28被布置在外壳11中的凹部22内并且可在外壳11的中心轴线A-A的方向上相对于外壳11移动。
延伸构件28包括第一部分28A、中间部分28B和第二部分28C。第一部分28A呈端壁28A的形式。中间部分28B呈周壁28B的形式。第二部分28C呈唇缘28C的形式。
延伸构件28的端壁28A在外壳11的中心轴线A-A的方向上与唇缘28C间隔开,使得端壁28A比唇缘28C更靠近近侧部分17的端壁21。端壁28A从延伸构件28的周壁28B的近端朝向近侧部分17的内壁17A径向向内延伸。
延伸构件28的周壁28B大致为圆柱形并且被同心地安排在外壳11的远侧部分16与近侧部分17的周壁18、20之间。
唇缘28C从延伸构件28的周壁28B的远端径向向外延伸。唇缘28C的面向远侧的表面邻接板24。
第一弹簧25被布置在外壳11内的凹部22中板24与柔性袋23相反的一侧。第一弹簧25绕外壳11的外围轴线A-A延伸。更具体地,第一弹簧25位于内部容器27的周壁27B与延伸构件28的周壁28B之间。
第一弹簧25的近端邻接内部容器27的端壁27A,并且远端邻接唇缘28C的面向近侧的表面。因此,第一弹簧25被配置成在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动延伸构件28远离附接到内部容器27的近侧部分17的端壁21,使得延伸构件28被朝向远侧部分16的端壁19推动。
第二弹簧26被布置在外壳11内的凹部22中板24与柔性袋23相反的一侧。第二弹簧26绕外壳11的外围轴线A-A延伸。更具体地,第二弹簧26位于延伸构件28的周壁28B与近侧部分17的内壁17A之间。因此,最初,第二弹簧26位于第一弹簧25内。第一弹簧25和第二弹簧26可以共享公共轴线A-A。
第二弹簧26的近端邻接延伸构件28的端壁28A,并且远端邻接板24的面向近侧的表面24B。因此,第二弹簧26被配置成在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动板24远离延伸构件28的端壁28A,使得板24被朝向远侧部分16的端壁19推动。
该第一分配锁可从锁定状态移动到解锁状态。当第一分配锁处于锁定状态时,延伸构件28相对于外壳11的近侧部分17在外壳11的中心轴线A-A的方向上固定,使得延伸构件28在内容器27中保持就位。当第一分配锁处于解锁状态时,延伸构件28能够相对于近侧部分17移动,以在外壳11的中心轴线A-A的方向上远离内容器27的端壁27A移动。
该第二分配锁可从锁定状态移动到解锁状态。当第二分配锁处于锁定状态时,板24相对于延伸构件28在外壳11的中心轴线A-A的方向上固定,使得板24保持倚靠唇缘28C的面向远侧的表面。当第二分配锁处于解锁状态时,板24能够相对于延伸构件28移动,以在外壳11的中心轴线A-A的方向上远离延伸构件28的端壁28A移动。
近侧部分17可相对于外壳11的远侧部分16在初始位置(图1和图2所示)与待发位置(图3、图4和图6值图8所示)之间移动。当近侧部分17处于初始位置时,近侧部分17的端壁21与远侧部分16的端壁19间隔开,使得板24与柔性袋23间隔开。此外,当近侧部分17处于初始位置时,远侧部分16的周壁18的仅一小段接收在近侧部分17的周壁20中。
当近侧部分17移动到待发位置时,近侧部分17的端壁21朝向远侧部分16的端壁19移动,使得端壁19、21之间的距离减小。这引起板24移动以邻接柔性袋23。当近侧部分17处于待发位置时,远侧部分16的周壁18被接收在近侧部分17的周壁20中的量增加。
致动器15呈按钮15的形式,该按钮具有周壁15A和端壁15B。按钮15接收在外壳11的近侧部分17中,使得按钮15的周壁15A位于近侧部分17的内壁17A的内侧上并与其同心地对齐。按钮15可在外壳11的中心轴线A-A的方向上在近侧部分17的内壁17A内滑动。
针12可相对于外壳11的远侧部分16在回缩位置(图1至图3、图8和图9B所示)与延伸位置(图4、图6、图7和图9A所示)之间移动。当针12处于回缩位置时,针12完全接收在外壳11中的凹部22内,使得针12被遮蔽以防止针12损坏并保护患者免于被针意外伤害12。
当针12从回缩位置移动到延伸位置时,针12在外壳11的中心轴线A-A的方向上线性移动,使得针12的端部从远侧部分16的端壁19中的孔19C突起。因此,当远侧部分16的粘附层粘附到患者的注射部位时,针12刺穿患者的皮肤以延伸到注射部位中从而向其递送药剂。
药剂递送装置10还包括隔膜31,该隔膜被固定到远侧部分16的端壁19的内表面19B。隔膜31位于远侧部分16的端壁19中的孔19C上方。最初处于回缩位置的针12由隔膜31保护。更具体地,隔膜31阻止污染物通过远侧部分16的端壁19中的孔19C进入并与无菌针12接触。当针12移动到延伸位置时,针12刺穿隔膜31并且针12的端部穿过隔膜31以从端壁19突起。隔膜31可以由不可渗透的材料制造,如塑料、橡胶或金属箔。在替代实施方案中,隔膜31被固定到远侧部分16的端壁19的外表面19A或者位于端壁19中的孔19C中。
针致动机构13包括针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33,延伸保持元件34和回缩保持元件35,以及针延伸锁36和针回缩锁37。
针延伸偏置构件32呈针延伸弹簧32的形式。针延伸弹簧32可以是螺旋弹簧。针延伸弹簧32位于按钮15的周壁15A内,并且绕外壳11的中心轴线A-A延伸。针延伸弹簧32被布置在针12的基部12A与延伸保持元件34之间。
延伸保持元件34相对于外壳11的远侧部分16固定,并且位于针12的基部12A与隔膜31相反的一侧。延伸保持元件34被配置成充当止动件,针延伸弹簧32的近端邻接抵靠该止动件,使得阻止针延伸弹簧32的近端在外壳11的中心轴线A-A的方向上朝向近侧部分17的端壁21移动。当针12处于初始回缩位置时,针延伸弹簧32在针12的基部12A与延伸保持元件34之间被压缩,使得针延伸弹簧32在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动针12远离延伸保持元件34,使得针12被偏置以移动到延伸位置。
针延伸锁36包括延伸锁定构件38,该延伸锁定构件通过枢转联接件39连接到外壳11的远侧部分16。延伸锁定构件38包括细长构件38A以及与细长构件38A一体形成的第一突起40和第二突起41。第一突起40位于细长构件38A的远端,并且第二突起41朝向细长构件38A的近端定位。
细长构件38A在细长构件38A的近端与远端之间的一个点处附接到枢转联接件39,使得第一突起40和第二突起41可绕枢转联接件39枢转。
延伸锁定构件38可从锁定状态移动到解锁状态(如图5中所示)。在锁定状态下,延伸锁定构件38被定位成使得细长构件38A基本上平行于外壳11的中心轴线A-A延伸,并且第一突起40比第二突起41更靠近近侧部分17的端壁21定位。
当延伸锁定构件38处于锁定状态时,延伸锁定构件38的第一突起40朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸。第一突起40包括面向近侧的表面40A,当延伸锁定构件38处于锁定状态时,该面向近侧的表面邻接针12的基部12A,使得阻止针12在外壳11的中心轴线A-A的方向上朝向远侧部分16的端壁19移动。因此,当延伸锁定构件38处于锁定状态时,延伸锁定构件38抵抗针延伸弹簧32的力将针12保持在回缩位置,该针延伸弹簧在针12的基座12A与延伸保持元件34之间保持压缩状态。
当延伸锁定构件38处于锁定状态时,延伸锁定构件38的第二突起41远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸。第二突起41包括成角度的表面41A,该成角度的表面以一定角度背离外壳11的中心轴线A-A并且面向近侧部分17的端壁21。
按钮15包括唇缘15C,该唇缘在朝向外壳11的中心轴线A-A的方向上从按钮15的周壁15A的内部径向向内延伸。唇缘15C可以大致为环形。
按钮15的唇缘15C被配置成:当按钮15在外壳11内朝向远侧部分16的端壁19移动时,邻接延伸锁定构件38的成角度的表面41A。这引起延伸锁定构件38的第二突起41被朝向中心轴线A-A径向向内推动,使得延伸锁定构件38从锁定状态旋转到解锁状态(在图5中的箭头‘B’的方向上)。在解锁状态下,第一突起40径向向外移动,使得它不再邻接针12的基部12A,并因此针12的基部12A能够在针延伸弹簧32的力的作用下远离延伸保持元件34移动。因此,当延伸锁定构件38移动到解锁状态时,针12在针延伸弹簧32的力的作用下从回缩位置移动到延伸位置。
针回缩偏置构件33呈针回缩弹簧33的形式。针回缩弹簧33可以是螺旋弹簧。针回缩弹簧33位于外壳11的远侧部分16的内部,并绕其中心轴线A-A延伸。针回缩弹簧33被布置在回缩保持元件35与隔膜31之间。隔膜31相对于外壳11的远侧部分16固定,并因此充当止动件,针回缩弹簧33的远端邻接抵靠该止动件。
回缩保持元件35可滑动地接收在外壳11的远侧部分16的内壁16A中。针回缩弹簧33最初在隔膜31与回缩保持元件35之间被压缩,使得针回缩弹簧33在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动回缩保持元件35远离隔膜31。针回缩锁37最初抵抗针回缩弹簧33的力将回缩保持元件35保持就位,使得针回缩弹簧33被压缩。
针回缩锁37包括回缩锁定构件42,该回缩锁定构件通过枢转联接件43连接到外壳11的远侧部分16。回缩锁定构件42包括第一细长构件44和第二细长构件45,凹部46,和突起47。第一细长构件44和第二细长构件45在一端一体形成。第一细长构件44和第二细长构件45彼此呈一定角度延伸。在本实施方案中,第一细长构件44和第二细长构件45基本上彼此垂直地延伸。
第一细长构件44和第二细长构件45包括远离枢转联接件43的对应自由端44A、45B。凹部46位于第一细长构件44的自由端44A处,并且突起47位于第二细长构件45的自由端45A处。
回缩锁定构件42可从锁定状态(图9A中所示)枢转到解锁状态(图9B中所示)。在锁定状态下,回缩锁定构件42被定位成使得第一细长构件44远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸,并且在一个实施方案中,基本垂直于外壳11的中心轴线A-A。第一细长构件44的自由端44A在径向方向上与板24重叠。此外,在锁定状态下,回缩锁定构件42被定位成使得第二细长构件45从枢转联接件43朝向近侧部分17的端壁21延伸,并且在一个实施方案中,基本上平行于外壳11的中心轴线A-A。
当回缩锁定构件42处于锁定状态时,突起47朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸,以邻接回缩保持元件35的面向近侧的表面。因此,阻止了回缩保持元件35朝向近侧部分17的端壁21移动,并因此针回缩弹簧33在隔膜31与回缩保持元件35之间保持在压缩状态。
由于分配机构14的操作,板24在外壳11内朝向远侧部分16的端壁19的移动引起板24被推靠在第一细长构件44的自由端44A上,使得板24接收在第一细长构件44的凹部46中。因此,板24朝向远侧部分16的端壁19的移动导致力被施加在第一细长构件44的自由端44A上。该力引起第一细长构件44的自由端44A被朝向远侧部分16的端壁19推动,使得回缩锁定构件42被推动以绕枢转联接件43从锁定状态旋转到解锁状态(在图9B中箭头‘C’的方向上)。
当回缩锁定构件42被旋转到解锁状态时,第二细长构件45的自由端45A处的突起47远离外壳11的中心轴线A-A径向向外移动,使得突起47与回缩保持元件35间隔开。因此,突起47不再抵抗针回缩弹簧33的力将回缩保持元件35保持就位,并因此回缩保持元件35通过针回缩弹簧33朝向近端17的端壁21移动。
针12延伸穿过回缩保持元件35中的孔35A,使得当针12处于延伸位置并且回缩锁定构件42处于锁定状态(如图9A所示)时,针12的基部12A位置邻近回缩保持元件35。因此,当回缩锁定构件42随后移动到解锁状态时,回缩保持元件35被释放,使得针回缩弹簧33将回缩保持元件35推靠在针12的基部12A上,以使针12朝向近侧部分17的端壁21移动并移动到回缩位置(如图9B所示)。
可以在回缩锁定构件42与隔膜31和远侧部分16的端壁19之间设置间隙(未示出),以便于回缩锁定构件42在锁定状态与解锁状态之间移动。可替代地,隔膜31可由便于回缩锁定构件42移动的柔性材料制成。
药剂递送装置10还包括在外壳11的远侧部分16与近侧部分17之间的联接件48。联接件48被配置成抵挡近侧部分17远离待发位置朝向初始位置移动。联接件48可被配置成:当近侧部分17处于待发位置且例如第一分配锁和第二分配锁移动到解锁状态时,阻止位于板24与近侧部分17的端壁21之间的第一弹簧25和第二弹簧26的力使近侧部分17的端壁21远离远侧部分16的端壁19移动。
联接件48呈闩锁48的形式。闩锁48包括第一止动件49、第二止动件50和第三止动件51。第一止动件49呈第一唇缘49的形式,该第一唇缘与外壳11的近侧部分17的周壁20一体形成。第一唇缘49朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸。第一唇缘49从近侧部分17的周壁20的远离近侧部分17的端壁21的这端延伸。第一唇缘49包括面向近侧的表面49A。
第二止动件50呈第二唇缘50的形式,该第二唇缘与远侧部分16的周壁18一体形成。第二唇缘50远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸。第二唇缘50从远侧部分16的周壁18的远离远侧部分16的端壁19的这端延伸。第二唇缘50包括面向远侧的表面50A。
当外壳11的近侧部分17处于初始位置(如图1和图2所示)时,第一唇缘49的面向近侧的表面49A邻接第二唇缘50的面向远侧的表面50A以限制在近侧部分17与远侧部分16之间的轴向移动范围,使得阻止近侧部分17远离远侧部分16移动并与其分离。
第三止动件51呈凹部51的形式,该凹部延伸到远侧部分16的周壁18的外表面中。面向远侧的表面51A形成于凹部51的边缘处。
闩锁48还包括成角度的表面52,该成角度的表面在第二止动件50的面向远侧的表面50A与第三止动件51的面向远侧的表面51A之间延伸。成角度的表面52相对于外壳11的中心轴线A-A略微成角度,使得成角度的表面52在从第二止动件50到第三止动件51的方向上略微远离外壳的中心轴线A-A延伸。成角度的表面52由远侧部分16的周壁18的外表面的一部分形成。
成角度的表面52被配置成使得当近侧部分17从初始位置移动到待发位置时,第一唇缘49在成角度的表面52上方移动并且被成角度的表面52径向向外推动,使得第一唇缘49被推离外壳11的中心轴线A-A。近侧部分17的厚度和材料使得当第一唇缘49在成角度的表面52上方移动时,近侧部分17的周壁20径向向外弹性地变形。周壁20的这种弯曲有利于第一唇缘49在成角度的表面52上方的移动。类似地,远侧部分16也可以具有一个厚度和/或由一种材料制成,该厚度和/或材料允许远侧部分16的周壁18随着第一唇缘49在成角度的表面52上方移动而径向向内弯曲。远侧部分16和近侧部分17可以由例如塑料或金属制成。
近侧部分17从初始位置到待发位置的移动引起第一唇缘49在成角度的表面52上从第二唇缘50朝向凹部51移动。当第一唇缘49到达凹部51时,第一唇缘49径向向内移动以‘卡’入凹部51,使得第一唇缘49的面向近侧的表面49A在凹部51的边缘处邻接面向远侧的表面51A。因此,近侧部分17保持就位在待发位置,使得近侧部分17的端壁21被抵挡远离远侧部分16的端壁19移动。
成角度的表面52被安排成对第一唇缘49在成角度的表面52上方从第二唇缘50朝向凹部51移动提供少量的阻力,这是由于当近侧部分17被朝向待发位置移动时第一唇缘49被径向向外推动。因此,患者必须克服少量阻力以使近侧部分17相对于远侧部分16从初始位置移动到待发位置。这降低了近侧部分17被意外移动到待发位置的可能性。
现在将描述药剂递送装置10的示例性操作。药剂递送装置10典型地储存在无菌包装(未示出)中。首先患者从无菌包装取出药剂递送装置10。当药剂递送装置10被从无菌包装中取出时,外壳11的近侧部分17处于初始位置,针12处于回缩位置,柔性袋23为空,并且按钮15回缩到近侧部分17中(如图1所示),使得患者无法接近按钮15以致动按钮15。例如,近侧部分17的内壁17A的内部尺寸可以足够小,使得患者不能将手指插入内壁17A以接近按钮15。因此,患者不能按下按钮15来操作分配机构14以从柔性袋23分配药剂,且因此分配机构14呈不可操作。而且,患者不能够操作针致动机构13以将针12移动到延伸位置。
然后患者向药剂递送装置10的分配机构14供应药剂。更具体地,患者经由外壳11的远侧部分16的周壁18中的填充口18A供应药剂,使得柔性袋23填充有药剂(如图2所示)。可以从例如注射筒、容器、或加压罐供应药剂。在替代实施方案中,药剂储器23预填充有药剂,在这种情况下,可以省略填充口18A。
然后从远侧部分16的端壁19的外表面19A上的粘附层(未示出)移除标签(未示出)。然后将粘附层粘附到注射部位处的患者皮肤,使得远侧部分16的端壁19被稳固到注射部位。
然后患者对外壳11的近侧部分17施力,以将近侧部分17从初始位置移动到待发位置。例如,患者可以用一只手对近侧部分17的远侧壁21的外表面21A施力,以将所述远侧壁21朝向远侧部分16的远侧壁19推动。当近侧部分17朝向待发位置移动时,板24、第一弹簧25、第二弹簧26、内部容器27和延伸构件28朝向柔性袋23移动,直到板24移动到第一位置(如图3和图4所示),在该位置处,板24邻接柔性袋23或者与柔性袋23紧密邻近。
当近侧部分17到达待发位置时,第一止动件49与第三止动件51接合,使得近侧部分17保持在待发位置。
最初处于锁定状态的第一分配锁将第一弹簧25保持在内部容器27的端壁27A与延伸构件28的唇缘28C的面向近侧的表面之间的压缩位置。第一弹簧25将板24和延伸构件28偏置远离近侧部分17的端壁21并朝向柔性袋23。
最初处于锁定状态的第二分配锁将第二弹簧26保持在延伸构件28的端壁28A与板24的面向近侧的表面24B之间的压缩位置。第二弹簧26将板24偏置远离延伸构件28并朝向柔性袋23。
按钮15可滑动地接收在外壳11的近侧部分17的内壁17A中,使得当近侧部分17移动到待发位置时,按钮15相对于近侧部分17滑动以从近侧部分17突起(如图3所示)。因此,按钮15可以由患者致动。当近侧部分17处于待发位置时,按钮15从近侧部分17的端壁21突起。
在近侧部分17处于待发位置的情况下,药剂递送装置10被准备好用于向患者的注射部位供应药剂。患者按下按钮15的端壁15B,使得按钮15滑入外壳11的近侧部分17中。这引起按钮15与针延伸锁36接合,使得针延伸弹簧32被释放以将针12移动到延伸位置。更详细地,按钮15朝向远侧部分16的端壁19移动,直到按钮15的突起15C被推靠在延伸锁定构件38的第二突起41的成角度的表面41A上,从而导致延伸锁定构件38从锁定状态旋转到解锁状态(如图5所示)。如上文所讨论的,这允许针12的基部12A在针延伸弹簧32的力的作用下远离延伸保持元件34移动,使得针12轴向移动以穿过隔膜31从远侧部分16的端壁19中的孔19C延伸出来。因此,针12移动到延伸位置(如图4所示)。远侧部分16的端壁19被粘附到患者的皮肤上,并因此当针12移动到延伸位置时,针12进入患者的注射部位。
当针12移动到延伸位置时,针12与柔性袋23的内部流体地连通。在一个实施方案中,提供流体地连接到柔性袋23的内部的导管(未示出)。针12包括孔(未示出),当针12移动到延伸位置时,该孔与导管对齐从而与其流体地连通,使得药剂能够通过导管流出柔性袋23并进入针12的孔以便从针12进行分配。
患者继续将按钮15推入外壳11以然后使按钮15与第一分配锁(未示出)接合,从而将第一分配锁移动到解锁状态。因此,一旦针12已经移动到延伸位置,第一弹簧25就被释放以在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动延伸构件28远离内部容器27的端壁27A并朝向远侧部分16的端壁19。板24通过第二分配锁保持倚靠延伸构件28,并因此当延伸构件28被第一弹簧25移动时,板24也朝向远侧部分16的端壁19移动以从第一位置移动定位到中间位置(如图6所示),使得从柔性袋23分配药剂。更具体地,柔性袋23在板24的面向远侧的表面24A与远侧部分16的端壁19的内表面19B之间被压缩,使得柔性袋23中药剂的压力增加,并因此第一体积的药剂流出柔性袋23并经过针12进入患者的注射部位。
当板24处于中间位置时,第一弹簧25可以延伸到其基本上未压缩的状态。因此,当板24处于中间位置时,板24不再通过第一弹簧25进一步朝向远侧部分16的端壁19移动。
当板24到达中间位置时,板24与第二分配锁(未示出)接合,以将第二分配锁移动到解锁状态,使得第二弹簧26被释放以推动板24远离延伸构件28并朝向远侧部分16的端壁19。这引起板24相对于外壳11从中间位置移动到第二位置(如图7和图8所示),使得从柔性袋23分配更多的药剂。更具体地,柔性袋23进一步在板24的面向远侧的表面24A与远侧部分16的端壁19的内表面19B之间被压缩,使得柔性袋23中药剂的压力增加,并因此第二体积的药剂流出柔性袋23并经过针12进入患者的注射部位。
当板24处于第二位置时,第二弹簧26可以从第一弹簧25伸缩式延伸出来。第一弹簧25位于延伸构件28的第一侧,且第二弹簧26位于延伸构件28的第二侧。更具体地,第一弹簧25的远端邻接延伸构件28的第一侧的唇缘28C,且第二弹簧26邻接延伸构件28的第二侧的端壁28A。
一旦按钮15被按下使得第一分配锁移动到解锁状态以开始药剂递送,患者可以停止按压按钮15。在第一弹簧25以及然后第二弹簧26的力的作用下,板24将继续朝向远侧部分16的端壁19移动,使得柔性袋23被压缩,并因此药剂经由针12被递送到患者的注射部位。因此,药剂递送装置10可用于在延长的时间段(例如,几个小时)内将药剂递送到患者的注射部位,而不需要患者连续地向按钮15施力。
药剂将继续被递送到注射部位,直到板24移动到外壳11内的第二位置,在此处,板24与针回缩锁37接合,使得针回缩弹簧33被释放以将针12移动到回缩位置。更详细地,板24在第一弹簧25以及然后第二弹簧26的力的作用下朝向远侧部分16的端壁19移动,直到板24被推靠在回缩锁定构件42的第一细长构件44的自由端44A上,从而导致回缩锁定构件42从锁定状态(图9A所示)旋转到解锁状态(图9B所示)。如上文所讨论的,这允许回缩保持元件35在针回缩弹簧33的力的作用下远离远侧部分16的端壁19移动,使得回缩保持元件35被推靠在针12的基部12A上从而将针12移动到外壳11中到回缩位置(如图8和图9B所示)。患者然后可以将药剂递送装置10从注射部位移除。
在一个实施方案中,第一弹簧25具有与第二弹簧26不同的弹簧常量。因此,当板24从第一位置移动到中间位置时递送到注射部位的药剂的流速不同于当板24从中间位置移动到第二位置时的流速。
在一个实施方案(未示出)中,可以提供致动器锁以在近侧部分17处于初始位置时将按钮15锁定就位。致动器锁可以包括致动器锁定构件,当近侧部分17处于初始位置时锁定构件处于锁定状态,以阻止按钮15相对于外壳11移动。当近侧部分17移动到待发位置时,致动器锁定构件移动到解锁状态,使得按钮15可相对于外壳11移动。
在一个实施方案中,该第一分配锁(未示出)包括锁定构件,该锁定构件被可旋转地安装到近侧部分17的内壁17A。当第一分配锁处于锁定状态时,锁定构件的一部分与延伸构件28的端壁28A接合,以将延伸构件28相对于近侧部分17保持就位,使得第一弹簧25保持在内部容器27的端壁27A与延伸构件28的唇缘28C的面向近侧的表面之间的压缩位置。第一分配锁的锁定构件的一端延伸穿过近侧部分17的内壁17A中的孔。当按钮15被推入外壳11中时,按钮15与锁定构件的所述端接合,以推动锁定构件旋转脱离与延伸构件28的接合。因此,第一分配锁从锁定状态旋转到解锁状态,使得延伸构件28能够相对于近侧部分17移动以远离内容器27的端壁27A移动。在一个实施方案中,该第一分配锁的锁定构件通过弹簧(例如扭转弹簧)偏置成与延伸构件28接合,使得第一分配锁被偏置到锁定状态。当按钮15被按压到外壳11中时,按钮15在锁定构件上施加力,该力克服所述弹簧的偏置力以将第一分配锁移动到解锁状态。
在替代实施方案中,该第一分配锁(未示出)包括相对于近侧部分17的内壁17A固定的第一突起和相对于延伸构件28的端壁28A固定的第二突起。最初,第一突起和第二突起接合以将延伸构件28相对于近侧部分17轴向地持就位,使得第一弹簧25保持在内部容器27的端壁27A与延伸构件28的唇缘28C的面向近侧的表面之间的压缩位置。按钮15包括凸轮表面。当按钮15被推入外壳11中时,凸轮表面与延伸构件28的第二突起接合,以推动延伸构件28旋转,使得第二突起移动脱离与近侧部分17的第一突起的接合,并因此延伸构件28不再受轴向约束。因此,第一分配锁从锁定状态移动到解锁状态,使得延伸构件28能够相对于近侧部分17移动以远离内容器27的端壁27A移动。
在又另一个实施方案中,该第一分配锁(未示出)包括电操作闩锁。该电操作闩锁最初将延伸构件28相对于外壳11的近侧部分17保持就位。该电操作闩锁可被操作以释放延伸构件28,使得延伸构件28能够相对于近侧部分17移动以远离内容器27的端壁27A移动。在一个这样的实施方案中,该第一分配锁包括开关,当按钮15被按压到外壳11中以操作电操作闩锁时该开关被操作。该电操作闩锁可以是电磁闩锁。
在另一个实施方案(未示出)中,省略了第一分配锁。替代地,由于最初被密封的药剂储器23中存在药剂,板24被保持在第一位置。当按钮15被按压到外壳11中时,针12移动到延伸位置并且与药剂储器23流体连通,使得当板24在第一弹簧25的力的作用下移动离开第一位置时药剂流出药剂储器23。
在一个实施方案中,该第二分配锁包括锁定构件(未示出),该锁定构件被可旋转地安装到延伸构件28的端壁28A。该锁定构件位于近侧部分17的内壁17A附近,并且在外壳11的中心轴线A-A的方向上纵向延伸穿过环形板24中的中心孔。该锁定构件具有突起,该突起最初与板24的面向远侧的表面24A接合,使得板24抵抗第二弹簧26的力在轴向保持邻接延伸构件28。该锁定构件被偏置以朝向外壳11的中心轴线A-A旋转,以使突起移动脱离与板24的接合,使得第二弹簧26被释放以推动板24远离延伸构件28并朝向远侧部分16的端壁19。该锁定构件可以被例如位于板24的中心孔中的扭转弹簧或螺旋弹簧等偏置构件偏置。该锁定构件最初邻接近侧部分17的内壁17A,使得阻止锁定构件旋转脱离与板24的接合。然而,当板移动到第二位置时,锁定构件与近侧部分17的内壁17A中的凹部(未示出)对齐,使得锁定构件在偏置构件的力的作用下移动到凹部中,并且因此,突起移动脱离与板24的接合。因此,当板24到达中间位置时,第二分配锁从锁定状态移动到解锁状态,以允许板24远离延伸构件28轴向移动。
在替代实施方案中,该第二分配锁(未示出)包括从延伸构件28的端壁28A延伸的锁定构件。该锁定构件位于近侧部分17的内壁17A附近,并且在外壳11的中心轴线A-A的方向上纵向延伸穿过环形板24中的中心孔。该锁定构件具有突起,该突起径向向外延伸且最初与板24的面向远侧的表面24A接合,使得板24抵抗第二弹簧26的力而保持邻接延伸构件28。板24包括突起,当板24到达中间位置时,该突起与外壳11的近侧部分17的凸轮表面接合,使得板24绕外壳11的中心轴线A-A旋转。这引起锁定构件的突起与板24中的槽对齐,使得突起不再将板24相对于延伸构件28在轴向保持就位。因此,当板24到达中间位置时,板24旋转使得第二分配锁从锁定状态移动到解锁状态,以允许锁定构件的突起穿过槽,使得板24远离延伸构件28移动。
在又另一个实施方案中,该第二分配锁(未示出)包括电操作闩锁。该电操作闩锁最初将延伸构件28相对于板24保持就位,以阻止板24和延伸构件28移动分开。当板24到达中间位置时,电操作闩锁可以被操作以释放板24,使得板24能够远离延伸构件28移动从而移动到第二位置。在一个这样的实施方案中,该第二分配锁包括开关,当板24到达中间位置以操作电操作闩锁时该开关被操作。在一个实施方案中,该开关被安装到外壳11的远侧部分16。该电操作闩锁可以是电磁闩锁。
在替代实施方案中,省略第二分配锁。在一个这样的实施方案中,由第一弹簧25产生的偏置力大于由第二弹簧26产生的偏置力,使得第一弹簧25延伸以将板24移动到中间位置,且然后第二弹簧26延伸以将板24从中间位置移动到第二位置。在一个这样的实施方案中,当板24处于中间位置时,第一弹簧25完全延伸。
在另外的替代实施方案(未示出)中,当第一分配锁处于锁定状态时,第一分配锁与第一弹簧25接合以将第一弹簧25保持在竖起位置,和/或当第二分配锁处于锁定状态时,第二分配锁与第二弹簧26接合以将第二弹簧26保持在竖起位置。
现在参见图10到图16,示出了根据本发明的第二实施方案的药剂递送装置60。本发明第二实施方案的药剂递送装置60类似于第一实施方案的药剂递送装置10,其中相同的特征保留相同的附图标记。不同之处在于省略了第一实施方案的药剂递送装置10的药剂递送机构,并且将其替换为替代性药剂递送机构。
第二实施方案的药剂递送机构包括外壳61,针62,药剂储器63,分配构件64,以及第一偏置构件65和第二偏置构件66。
外壳61和针62类似于本发明第一实施方案的外壳11和针12,并因此下文将不再重复详细描述。外壳61包括远侧部分16和近侧部分17,该近侧部分可相对于远侧部分16在初始位置与待发位置之间移动。针62可相对于外壳61在回缩位置(图11、图12和图16所示)到延伸位置(图13至图15所示)之间移动,在该回缩位置,针62完全接收在外壳61内,在该延伸位置,针62从外壳61的远侧部分16的端壁19突起。
药剂储器63呈环形柔性袋63的形式,该呈环形柔性袋被布置在外壳61中。柔性袋63在定位于外壳61中的凹部22中之前预填充有药剂。
分配构件64呈板64的形式。板64被布置在外壳61中的凹部22内,使得柔性袋63位于板64的面向远侧的表面64A与远侧部分16的端壁19的内表面19B之间。
第一偏置构件65和第二偏置构件66分别为对应的第一弹簧65和第二弹簧66的形式。第一弹簧65和/或第二弹簧66可以是螺旋弹簧。
药剂递送机构还包括第一锁67、第二锁(未示出)和延伸构件68。
延伸构件68被布置在外壳61中的凹部22内并且可在外壳61的中心轴线A-A的方向上相对于外壳61移动。
延伸构件28包括端壁28A、周壁28B和唇缘28C。延伸构件68的端壁68A在外壳61的中心轴线A-A的方向上与唇缘68C间隔开,使得端壁68A比唇缘68C更靠近近侧部分17的端壁21。端壁68A从周壁68B的近端朝向近侧部分17的内壁17A径向向内延伸。唇缘68C从延伸构件68的周壁68B的远端径向向外延伸。唇缘68C的面向远侧的表面邻接板64。
第一弹簧65被布置在外壳61内的凹部22中板64与柔性袋63相反的一侧。第一弹簧65位于近侧部分17的周壁20与延伸构件68的周壁68B之间。第一弹簧65的近端邻接近侧部分17的端壁21,并且远端邻接唇缘68C的面向近侧的表面。因此,第一弹簧65被配置成推动延伸构件68远离近侧部分17的端壁21,使得延伸构件68被朝向远侧部分16的端壁19推动。
第二弹簧66被布置在外壳61内的凹部22中板64与柔性袋63相反的一侧。第二弹簧66位于延伸构件68的周壁68B与近侧部分17的内壁17A之间。因此,最初,第二弹簧66可以位于第一弹簧65内。第二弹簧66的近端邻接延伸构件68的端壁68A,并且远端邻接板64的面向近侧的表面64B。因此,第二弹簧66被配置推动板64远离延伸构件68的端壁68A,使得板64被朝向远侧部分16的端壁19推动。
第一锁67可从锁定状态移动到解锁状态。当第一锁67处于锁定状态时,针62、板64和延伸构件68相对于外壳61的近侧部分17在外壳61的中心轴线A-A的方向上固定。当第一锁67处于解锁状态时,板64和延伸构件68能够在外壳61的中心轴线A-A的方向上远离近侧部分17的端壁21移动,并且针62能够从回缩位置移动到延伸位置。
第一锁67包括一对细长锁定构件69和枢转联接件70。细长构件69包括第一端69A和第二端69B。每个锁定构件69的第一端69A通过对应的枢转联接件70被可旋转地联接到近侧部分17。第二端69B比第一端69A更靠近近侧部分17的端壁21定位。
每个锁定构件69包括凹部71和成角度的表面72。每个凹部71位于对应的锁定构件69的第一端69A与第二端69B之间。每个凹部71被配置成当锁67处于锁定状态时容纳板64的一部分,使得板64邻接锁定构件69,并因此板64在外壳61的中心轴线A-A的方向上相对于锁定构件69保持就位。
每个锁定构件69的成角度的表面72位于对应的锁定构件69的第二端69B处。
当第一锁67处于锁定状态时,锁定构件69可以基本上平行于外壳61的中心轴线A-A延伸,并且每个成角度的表面72可以以一定角度远离外壳61的中心轴线A-A并朝向近侧部分17的端壁21延伸。成角度的表面72被配置成使得当按钮15被推入近侧部分17时,按钮15的远端处的环形突起15C被推靠在成角度的表面72上。这引起成角度的表面72被朝向外壳61的中心轴线A-A推动,并因此锁定构件朝向中心轴线A-A旋转69,使得第一锁67从锁定状态移动到解锁状态。
当第一锁67移动到解锁状态时,锁定构件69远离板64移动,使得板64不再接收在凹部71中。因此,板64能够在中心轴线A-A的方向上相对于外壳61移动。
该第二锁可从锁定状态移动到解锁状态。当第二锁处于锁定状态时,板64相对于延伸构件68在外壳61的中心轴线A-A的方向上固定,使得板64保持倚靠唇缘68C的面向远侧的表面。当第二锁处于解锁状态时,板64能够在外壳61的中心轴线A-A的方向上远离延伸构件68的端壁68A移动,使得板64与延伸构件68间隔开。
在一些实施方案中,该第二锁具有与上文联系图1至图9的药剂递送装置10描述的第二分配锁具有类似安排。例如,在一个实施方案中,第二锁(未示出)包括从延伸构件68的端壁68A延伸的锁定构件。该锁定构件在外壳61的中心轴线A-A的方向上纵向延伸穿过环形板64中的中心孔。该锁定构件具有突起,该突起最初与板64的面向远侧的表面64A接合,使得板64抵抗第二弹簧66的力而保持邻接延伸构件68。板64包括突起,当板64到达中间位置时,突起与从远侧部分16的端壁19竖立的凸轮构件接合,使得板64被推动以绕外壳61的中心轴线A-A旋转。在一个实施方案中,该凸轮构件(未示出)包括具有成角度的凸轮表面的突起。板64的这种旋转引起锁定构件的突起与板64中的槽对齐,使得突起不再将板64相对于延伸构件68在轴向保持就位。因此,当板64到达中间位置时,板64旋转使得锁定构件的突起轴向地穿过槽,并因此第二分配锁从锁定状态移动到解锁状态,以允许板64远离延伸构件68移动。在另一个实施方案(未示出)中,第二锁与第二弹簧66接合,以将第二弹簧66保持在压缩位置,直到第二锁移动到解锁状态。在一个实施方案(未示出)中,第二锁包括电操作闩锁。
该药剂递送机构还包括针回缩锁73,该针回缩锁具有针回缩弹簧74、回缩保持元件75和一对回缩锁定构件(未示出)。针收回锁73类似于本发明第一实施方案的药剂递送装置10的针回缩锁37。不同之处在于,第二实施方案的药剂递送装置60的回缩锁定构件可旋转地附接到柔性袋63而不是外壳61的远侧部分16。因此,当针回缩锁73处于锁定状态时,柔性袋63在外壳61的中心轴线A-A的方向上的移动引起针62的相应位移。因此,当近侧部分17从初始位置移动到待发位置使得柔性袋63和板64朝向远侧部分16的端壁19移动时,针62也朝向远侧部分16的端壁19移动。
当针回缩锁73处于锁定状态并且柔性袋23邻接远侧部分16的端壁19时,针62从端壁19突起,使得针62处于延伸位置。针回缩锁73向解锁状态的移动释放了针回缩弹簧74以在针72上施加力,使得针72移动到外壳61内的回缩位置。
现在将描述药剂递送装置60的示例性操作。药剂递送装置60典型地储存在无菌包装(未示出)中。首先患者从无菌包装取出药剂递送装置60。当药剂递送装置60被从无菌包装中取出时,外壳61的近侧部分17处于初始位置,针62处于回缩位置,并且按钮15回缩到近侧部分17中(如图10所示),使得患者无法接近按钮15以致动按钮15。因此,患者不能按下按钮15以从柔性袋63分配药剂或将针12移动到延伸位置。
然后患者将药剂供应到药剂递送装置60的柔性袋63,从粘附层(未示出)移除标签(未示出),并将粘附层粘附到患者的皮肤上,使得远侧部分16的端壁19被稳固到注射部位。
然后患者对外壳11的近侧部分17施力,以将近侧部分17从初始位置移动到待发位置。当近侧部分17朝向待发位置移动时,针62,板64,第一弹簧65和第二弹簧66,以及延伸构件68朝向柔性袋63移动,直到板64移动到第一位置(如图11所示),在该第一位置处,板24邻接与远侧部分16的端壁19间隔开的柔性袋23。
当近侧部分17到达待发位置时,闩锁48将近侧部分17保持在待发位置。
最初处于锁定状态的第一锁67将第一弹簧65保持在近侧部分17的端壁21与延伸构件68的唇缘68C的面向近侧的表面之间的压缩位置。第一弹簧65将板64和延伸构件68偏置远离近侧部分17的端壁21。
最初处于锁定状态的第二锁将第二弹簧66保持在延伸构件68的端壁68A与板64的面向近侧的表面64B之间的压缩位置。第二弹簧66将板64偏置远离延伸构件68。
按钮15可滑动地接收在外壳61的近侧部分17的内壁17A中,使得当近侧部分17移动到待发位置时,按钮15相对于近侧部分17滑动以从近侧部分17突起(如图11所示)。因此,按钮15可以由患者致动。当近侧部分17处于待发位置时,按钮15从近侧部分17的端壁21突起。
在近侧部分17处于待发位置的情况下,药剂递送装置60被准备好用于向患者的注射部位供应药剂。患者按下按钮15的端壁15B,使得按钮15滑入外壳11的近侧部分17中。这引起按钮15与第一锁67接合,使得第一弹簧65被释放以使针62、板64和柔性袋63朝向远侧部分16的端壁19移动。因此,柔性袋63移动以邻接远侧部分16的端壁19,并因此针62移动到延伸位置(如图13所示)。
更详细地,按钮15的突起15C被推靠在锁定构件69的成角度的表面72上,使得锁定构件69朝向外壳61的中心轴线A-A旋转,并因此第一锁67从锁定状态(图11所示)移动到解锁状态(图12所示)。如上文所讨论的,这允许延伸构件68远离近侧部分17的端壁21移动,使得板64在第一弹簧65的力的作用下从第一位置朝向远侧部分16的端壁19移动,并因此针62轴向地移动以穿过隔膜31,从而延伸出端壁19中的孔19C。因此,针62移动到延伸位置(如图13所示)。远侧部分16的端壁19被粘附到患者的皮肤上,并因此当针62移动到延伸位置时,针62进入患者的注射部位。
当针62到达延伸位置时,柔性袋63邻接远侧部分16的端壁19,使得柔性袋63在端壁19与板64之间被压缩,该板被第一弹簧65的作用在延伸构件68上的力朝向端壁19推动,使得板64从第一位置(图11所示)移动到中间位置(图14所示)。因此,在针62已经移动到延伸位置之后,药剂从柔性袋63分配并且经过针62流动到患者的注射部位。
当板64到达中间位置时,板64与第二锁(未示出)接合,以将第二锁移动到解锁状态,使得第二弹簧66被释放以推动板64远离延伸构件68并朝向远侧部分16的端壁19。这引起板64相对于外壳61从中间位置移动到第二位置(如图15和图16所示),使得从柔性袋63分配更多的药剂。当板64处于第二位置时,第二弹簧66可以从第一弹簧65伸缩式延伸出来。
一旦按钮15被按下到第一锁移动到解锁状态以开始药剂递送的程度,患者可以停止按压按钮15。在第一弹簧65以及然后第二弹簧66的力的作用下,板64将继续朝向远侧部分16的端壁19移动,使得柔性袋63被压缩,并因此药剂经由针12被递送到患者的注射部位。
药剂将继续被递送到注射部位,直到板64移动到外壳61内的第二位置,在此处,板64与针回缩锁73接合,使得针回缩弹簧74被释放以将针72移动到回缩位置。例如,在一个实施方案中,板64在第一弹簧65以及然后第二弹簧66的力的作用下朝向远侧部分16的端壁19移动,直到板64被推靠在回缩锁定构件上,从而导致回缩锁定构件旋转远离回缩保持元件75。这允许回缩保持元件75在针回缩弹簧74的力的作用下远离远侧部分16的端壁19移动,使得回缩保持元件75被推靠在针72的基部72A上从而将针72移动到外壳61中到回缩位置(如图16所示)。患者然后可以将药剂递送装置60从注射部位移除。
在上述实施方案中,当近侧部分17处于初始位置时,致动器15完全接收在外壳11、61内。然而,在替代实施方案中,致动器15被配置成当近侧部分17处于初始位置和待发位置时从外壳11、61的近侧部分17突起。在一个这种实施方案中,当近侧部分17处于初始位置时,致动器15具有足够的长度以从近侧部分17的端壁21突起。
在上述实施方案中,第一分配偏置构件25、65和第二分配偏置构件26、66以及针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33包括对应的弹簧25、65、26、66。然而,在替代实施方案(未示出)中,第一偏置构件25、65,第二偏置构件26、66,针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33中的一个或多个包括不同类型的偏置构件,例如,被压缩以施加偏置力的可弹性变形材料的一部分。
在上述实施方案中,药剂递送装置10、60包括闩锁48,该闩锁允许近侧部分17相对于远侧部分16移动。然而,在替代实施方案(未示出)中,闩锁被省略,并改为远侧部分16和近侧部分17包括对应的螺纹。这些螺纹接合使得外壳11、61的近侧部分17可以拧到远侧部分16上,使得近侧部分17的端壁21朝向远侧部分16的端壁19移动。在一个这样的实施方案中,第一螺纹设置在远侧部分16的周壁18的外表面上,且第二螺纹设置在近侧部分17的周壁20的内表面上。在另一个实施方案中,外壳11、61的远侧部分16和近侧部分17相对于彼此固定,并且可以一体形成。
在上述实施方案中,该第一锁和第二锁(未示出)被机械操作以允许分配构件24、64从第一位置移动到中间位置,并且然后从中间位置移动到第二位置。然而,在替代实施方案(未示出)中,第一锁和第二锁改为电操作。例如,第一锁和第二锁可以包括对应的第一电磁闩锁和第二电磁闩锁(未示出)。该第一电磁闩锁将延伸构件28、68相对于近侧部分17保持就位,并且该第二电磁闩锁将板24、64相对于延伸构件28、68保持就位。当患者按下按钮15时,电磁闩锁改变状态,使得延伸构件28、68在第一分配弹簧25、65的力的作用下被释放以朝向远侧部分16的端壁19移动。当板24、64到达中间位置时,第二电磁闩锁改变状态,使得板24、64在第二分配弹簧26、66的力的作用下远离延伸构件28、68移动。类似地,针致动机构13可以改为电操作的,例如,包括使针12、62在回缩位置与延伸位置之间移动的电动机(未示出)。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(例如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,该装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置,目前描述的药物可能特别有用。
可以将该药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。该药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,该双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中存储一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(例如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,例如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。该抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,该抗体具有效应子功能,并且可以修复补体。在一些实施方案中,该抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,Dupilumab)。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,该药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。该化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本发明公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,该阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),例如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (20)

1.一种药剂递送装置,其包括:
外壳;
药剂储器,该药剂储器被布置在该外壳内;
分配构件,该分配构件可相对于该外壳从第一位置移动到第二位置,以在该储器包含药剂时从该储器分配药剂;
第一偏置构件,该第一偏置构件被配置成将该分配构件从该第一位置推动到中间位置;以及
第二偏置构件,该第二偏置构件被配置成将该分配构件从该中间位置推动到该第二位置。
2.根据权利要求的药剂递送装置,其中该第一偏置构件和该第二偏置构件共享公共轴线。
3.根据权利要求1或权利要求2的药剂递送装置,其中该第一偏置构件和/或该第二偏置构件包括弹簧。
4.根据权利要求3的药剂递送装置,其中该第一偏置构件和该第二偏置构件包括具有不同弹簧常量的弹簧。
5.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其还包括第一锁,该第一锁可从锁定状态移动到解锁状态以允许该分配构件从该第一位置移动到该中间位置;以及第二锁,该第二锁可从锁定状态移动到解锁状态以允许该分配构件从该中间位置移动到该第二位置。
6.根据权利要求5的药剂递送装置,其中该第二锁被配置成使得该分配构件从该第一位置到该中间位置的移动引起该第二锁移动到解锁状态。
7.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中当该分配构件从该第一位置移动到该中间位置时,该第二偏置构件在该分配构件的移动方向上相对于该第一偏置构件移位。
8.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该第一偏置构件和该第二偏置构件被伸缩式安排在该外壳内。
9.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其还包括延伸构件,其中该第二偏置构件被布置在该延伸构件的第一侧与该分配构件之间,并且其中该第一偏置构件被布置在该延伸构件的第二侧。
10.根据权利要求9的药剂递送装置,其中该第一偏置构件被配置成在该延伸构件的所述第二侧上施加力以将该分配构件从该第一位置推动到该中间位置。
11.根据权利要求9或权利要求10的药剂递送装置,其中该延伸构件被推靠在该分配构件上,以将该分配构件从该第一位置移动到该中间位置。
12.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该针可从回缩位置移动到延伸位置,在该回缩位置,该针完全被布置在该外壳内,在该延伸位置,该针从该外壳突起。
13.根据权利要求12的药剂递送装置,其中该针被联接到该分配构件,使得该分配构件从该第一位置到该中间位置的移动将该针从该回缩位置移动到该延伸位置。
14.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该分配构件可相对于该外壳从该第一位置移动到该中间位置,以从该储器分配药剂,并且可从该中间位置移动到该第二位置,以在该储器包含药剂时从该储器分配更多的药剂。
15.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该储器包括可折拢容器。
16.根据权利要求15的药剂递送装置,其中该可折拢容器包括柔性袋。
17.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该分配构件包括平板。
18.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该分配构件包括第一侧和第二侧,其中该第一偏置构件和该第二偏置构件被布置在该分配构件的该第一侧,并且该储器被布置在该分配构件的该第二侧。
19.根据任一前述权利要求的药剂递送装置,其中该储器包含药剂。
20.一种从药剂递送装置分配药剂的方法,该药剂递送装置具有外壳、被布置在该外壳中的储器、分配构件以及第一偏置构件和该第二偏置构件,该方法包括:
释放该第一偏置构件以在该分配构件上施加力从而将该分配构件从第一位置移动到中间位置;并且然后
释放该第二偏置构件以在该分配构件上施加力从而将该分配构件从该中间位置移动到第二位置,以从该储器中排出药剂。
CN201780072994.XA 2016-09-27 2017-09-20 药剂递送装置 Pending CN110035782A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16190881.9 2016-09-27
EP16190881 2016-09-27
PCT/EP2017/073722 WO2018060024A1 (en) 2016-09-27 2017-09-20 A medicament delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110035782A true CN110035782A (zh) 2019-07-19

Family

ID=57018012

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780072994.XA Pending CN110035782A (zh) 2016-09-27 2017-09-20 药剂递送装置

Country Status (5)

Country Link
US (2) US11666705B2 (zh)
EP (1) EP3519016A1 (zh)
JP (2) JP7321930B2 (zh)
CN (1) CN110035782A (zh)
WO (1) WO2018060024A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI768628B (zh) * 2020-12-29 2022-06-21 普惠醫工股份有限公司 安全針具

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018031867A1 (en) 2016-08-11 2018-02-15 Patrick Kenneth Powell Vacuum pump
JP7321930B2 (ja) 2016-09-27 2023-08-07 サノフィ-アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤送達デバイス

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1218413A (zh) * 1996-03-19 1999-06-02 I-弗琉公司 压板泵(platen pump)
CN2429179Y (zh) * 2000-04-11 2001-05-09 苏俊锋 自动报警、恒压盒式输液器
CN102497909A (zh) * 2009-07-31 2012-06-13 3M创新有限公司 中空微针阵列
CN102665800A (zh) * 2009-10-21 2012-09-12 欧文蒙福德有限公司 自动注射器
CN102858392A (zh) * 2010-03-25 2013-01-02 新注射系统有限公司 注射器
CN103249443A (zh) * 2010-10-08 2013-08-14 赛诺菲-安万特德国有限公司 自动注射器
CN103370091A (zh) * 2010-12-02 2013-10-23 椭元医疗技术有限公司 用于自动注射器的输送机构
CN103492000A (zh) * 2011-02-18 2014-01-01 赛诺菲-安万特德国有限公司 注射装置
WO2014009706A1 (en) * 2012-07-10 2014-01-16 Oval Medical Technologies Limited Drug delivery device with pressed metal plunger rod
CN104906663A (zh) * 2014-03-11 2015-09-16 泰尔茂株式会社 液体投放器具
WO2016027096A1 (en) * 2014-08-20 2016-02-25 Owen Mumford Limited Injection device with feedback mechanism
CN105682707A (zh) * 2013-10-18 2016-06-15 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有两个驱动弹簧的药剂输送装置

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2229636A (en) * 1989-03-29 1990-10-03 Chang Chin Fu Automatic medicine dispensing apparatus
US6358239B1 (en) 1992-01-24 2002-03-19 I-Flow Corporation Platen pump
US7011650B2 (en) * 1999-09-09 2006-03-14 Paradigm Medical, Llc Multiple-dose syringe with collapsible container
ES2237592T3 (es) * 2000-08-18 2005-08-01 Becton Dickinson And Company Dispositivo de entrega de fluido a caudal constante con caudal seleccionable y boton de bolus regulable.
US7686788B2 (en) * 2005-03-03 2010-03-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter having a distal drug delivery unit and method of using same
US9289559B2 (en) 2011-04-11 2016-03-22 Novo Nordisk A/S Injection device incorporating dose monitoring
US9408972B2 (en) * 2011-08-02 2016-08-09 Pharmajet, Inc. Needle-free injection device
WO2014116987A1 (en) 2013-01-25 2014-07-31 Unitract Syringe Pty Ltd Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9814832B2 (en) * 2011-09-02 2017-11-14 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9675754B2 (en) * 2012-10-24 2017-06-13 Nuance Designs, LLC Autoinjector
US11980742B2 (en) * 2014-12-29 2024-05-14 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with a hydraulic trigger mechanism
JP7321930B2 (ja) 2016-09-27 2023-08-07 サノフィ-アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤送達デバイス

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1218413A (zh) * 1996-03-19 1999-06-02 I-弗琉公司 压板泵(platen pump)
CN2429179Y (zh) * 2000-04-11 2001-05-09 苏俊锋 自动报警、恒压盒式输液器
CN102497909A (zh) * 2009-07-31 2012-06-13 3M创新有限公司 中空微针阵列
CN104689426A (zh) * 2009-10-21 2015-06-10 欧文蒙福德有限公司 自动注射器
CN102665800A (zh) * 2009-10-21 2012-09-12 欧文蒙福德有限公司 自动注射器
CN102858392A (zh) * 2010-03-25 2013-01-02 新注射系统有限公司 注射器
CN103249443A (zh) * 2010-10-08 2013-08-14 赛诺菲-安万特德国有限公司 自动注射器
CN103370091A (zh) * 2010-12-02 2013-10-23 椭元医疗技术有限公司 用于自动注射器的输送机构
CN103492000A (zh) * 2011-02-18 2014-01-01 赛诺菲-安万特德国有限公司 注射装置
WO2014009706A1 (en) * 2012-07-10 2014-01-16 Oval Medical Technologies Limited Drug delivery device with pressed metal plunger rod
CN105682707A (zh) * 2013-10-18 2016-06-15 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有两个驱动弹簧的药剂输送装置
CN104906663A (zh) * 2014-03-11 2015-09-16 泰尔茂株式会社 液体投放器具
WO2016027096A1 (en) * 2014-08-20 2016-02-25 Owen Mumford Limited Injection device with feedback mechanism

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI768628B (zh) * 2020-12-29 2022-06-21 普惠醫工股份有限公司 安全針具

Also Published As

Publication number Publication date
US20230256170A1 (en) 2023-08-17
WO2018060024A1 (en) 2018-04-05
JP2022116025A (ja) 2022-08-09
JP7527324B2 (ja) 2024-08-02
JP2019528944A (ja) 2019-10-17
US20190224414A1 (en) 2019-07-25
US11666705B2 (en) 2023-06-06
JP7321930B2 (ja) 2023-08-07
EP3519016A1 (en) 2019-08-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110035781A (zh) 药剂递送装置
CN109562221B (zh) 药剂输送装置
US20200016333A1 (en) A medicament delivery device
CN108495666B (zh) 药物注射装置
CN109562222B (zh) 药物递送装置
CN109475690B (zh) 药剂输送装置
US12151084B2 (en) Medicament injection device
CN108495670B (zh) 注射装置
CN108495675A (zh) 药物注射装置
CN109069748A (zh) 具有枢转的针保持器的药物注射装置
CN110035783B (zh) 药剂递送装置
US20230256170A1 (en) Medicament delivery device
CN108601902A (zh) 具有帽的药物输送装置
JP2022101647A (ja) 薬剤送達デバイス
CN109475693A (zh) 药剂注射器装置
CN109414543A (zh) 注射器组件
CN108495668B (zh) 自动注射器装置
CN110520179A (zh) 注射装置
CN108495667A (zh) 自动注射器
CN109937063A (zh) 针布置
CN115397494A (zh) 带针遮隐元件的注射装置
CN110114103A (zh) 医疗装置包装

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination