CN105377336A - 用于医疗装置的灌注起动构造体和包括灌注起动构造体的药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
一种灌注起动构造体,包括、活塞杆(1)、设置成由活塞杆驱动的塞子(2)和与活塞杆相接合的可移动元件(5)。可移动元件被布置成可通过药物输送装置的用户相对于活塞杆沿预定方向(10)移动。可移动元件沿预定方向的移动使活塞杆沿另一个方向(11)前进,提供使用之前的药物输送装置灌注起动。预定方向可以尤其是垂直于该另一个方向,并且该另一个方向可以尤其是从活塞杆朝向塞子(2)。因此可以消除活塞杆(1)与塞子(2)之间的空隙(12)或间隙,可以减少塞子(2)对储筒(3)的静摩擦。
Description
技术领域
药物输送装置,特别是笔型注射装置,包括塞子和驱动塞子的活塞杆,塞子用于将一定剂量的药物从容器排出并且可以被设置作为药物储筒的一部分。活塞杆可设置有轴承,以便于活塞杆相对于塞子的相对运动。药物输送装置可以设置有用于设定剂量以及用于使活塞杆前进以输送设定的剂量的机构。
背景技术
在装置的装配结束时,可以有意地在活塞杆的端部与塞子之间预留空隙。空隙是与已装配的部分相关联的公差的结果,并且是在进行第一次使用之前不希望对已装配的装置中的塞子预加载的结果。
当首次使用装置时,实际上输送的剂量倾向于小于设定的剂量,并且如果塞子与活塞杆同时行进,甚至在活塞杆与塞子相接触之前,那么,实际上输送的剂量与设定的剂量的差等于将被排出的体积。这可能造成第一个剂量远在允许准确度限值之外。
因此,指示用户执行灌注起动(priming)步骤,像“空气排出”的注射那样,灌注起动若干剂量,直至流体开始被排出为止。灌注起动是准备装置用于首次使用的这样的动作。除了消除装置中的任何间隙和公差之外,可能需要灌注起动来克服当装置在某些时间(尤其是在制造与首次使用之间的时间)未被使用时产生的静摩擦或零部件的‘静摩擦’。例如,塞子倾向于粘到储筒,并且首次移动塞子与随后的注射相比通常需要更大的力。
舌下喷雾装置有时基于雾化液体药剂的机械泵。在使用之前泵需要灌注起动,以确保计量室是满的。
计量的剂量吸入器通常具有计量室,计量室可以包含流体(液体,可能带有悬浮颗粒,或气体,或所述液体和气体的混合物)。流体可以处于与环境压力相同的压力下或不同。有时有利的是,灌注起动计量剂量吸入器,使得计量室包含容许质量的容许流体或流体混合物,并且在容许压力下,以便在药物输送中的后续使用。
发明内容
本发明的一个目的是提供灌注起动医疗装置的容易方式,所述医疗装置尤其是包括活塞杆的药物输送装置,活塞杆被设置成驱动塞子以便将药物从像储筒等的容器排出。
该目的通过根据权利要求1所述的灌注起动构造体(configuration)以及根据权利要求14所述的药物输送装置来实现。进一步的实施例和变型从从属权利要求衍生。
根据本发明的活塞杆意指拟用于驱动药物输送装置的活塞或塞子的任何构件,特别是可以为导螺杆。
本文中使用的术语“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
灌注起动构造体包括设置用于装置的操作的可移动功能部分和与功能部分可操作地相联结的可移动元件或执行器(exerciser)。可移动元件被布置成可通过医疗装置的用户相对于功能部分沿预定方向移动,可移动元件沿预定方向的移动使功能部分沿另一个方向前进,由此在使用之前提供对医疗装置的灌注起动。
灌注起动可以是使装置处于待用状态下的任意操作。其尤其是可以包括消除装置的零部件之间任意间隙或公差并且可以适于将装置的部件置于例如合适的压缩或张紧状态下。它还可以包括移动机械部分以克服当装置尤其是在制造与首次使用之间很长时间未被使用而引起的静摩擦。它还可以包括从药物容器和/或针除去诸如空气等气体。它还可以包括从装置注射药物。
灌注起动构造体可以在各种医疗装置中使用,比如包括药物输送装置或舌下喷射装置或计量剂量吸入器。药物输送装置的灌注起动构造体尤其包括可移动元件或执行器,可移动元件或执行器允许在一个容易的操作步骤中为首次使用而将药物输送装置完全且可靠地灌注起动。可移动元件可以使活塞杆在朝塞子的方向上产生用以占据任意制造公差的稍微移动。代之的是或此外,可移动元件可以使塞子产生用以克服长期存储引起的静摩擦的稍微移动。代之的是或此外,可移动元件可以改变计量室中流体或流体混合物的质量,或改变计量室中的压力。可移动元件尤其可以是能在灌注起动步骤之后从装置移除的可移除元件。特别是,灌注起动构造体可以是用于灌注起动药物输送装置的活塞杆组合体,并且可移动功能部分可以是活塞杆。
灌注起动构造体在使用弹簧来移动塞子的药物输送装置中是尤其有利的。否则的话,即使当用户仅设定最小剂量时,弹簧也必须提供足够的力或扭矩以克服初始静摩擦力。因此,与如果弹簧不必克服静摩擦的情况相比,弹簧必须提供更大的力和/或扭矩。因此,一个以上部件可能经受更大的力和/或扭矩,这可能需要材料和/或部件设计成避免由于挠屈、屈服、蠕变或疲劳引起的故障。这导致装置的尺寸更大和质量更大,并且增加了装置成本。此外,用户在选择剂量时必须施加更大的扭矩。在弹簧驱动的药物输送装置中,灌注起动构造体允许应用更弱且更小的驱动弹簧。
本发明的一方面涉及用于药物输送装置的灌注起动构造体,包括活塞杆、被设置成由活塞杆驱动的塞子和与活塞杆相接合的可移动元件。可移动元件被布置成可通过药物输送装置的用户相对于活塞杆沿预定方向移动。可移动元件沿预定方向的移动使活塞杆沿另一个方向移动。预定方向尤其可以垂直于该另一个方向,并且该另一个方向尤其可以从活塞杆朝塞子指向。活塞杆的前进不属于对装置的正常使用,不是要用于选择或输送剂量,而是仅在使用之前提供对药物输送装置的灌注起动。
在灌注起动构造体的一个实施例中,可移动元件通过在可移动元件的倾斜表面中与活塞杆相接触来与活塞杆相接合。倾斜表面相对于所述另一个方向倾斜并且与活塞杆相接触。这样设计具有容易构造的优点,因为在活塞杆与可移动元件之间布置接触表面足以通过可移动元件的移动使活塞杆前进。
灌注起动构造体的进一步的实施例进一步包括在活塞杆中的开口,可移动元件延伸到开口中并且在开口内与活塞杆相接合。这样设计的优点是,与可移动元件的操作联结可以布置在活塞杆的轴向中心处,并且可以在沿着活塞杆的各个位置处。
灌注起动构造体的进一步的实施例进一步包括可移动元件的握把,握把被设置成使可移动元件沿远离活塞杆的预定方向移动。这样设计的优点是于是可以将可移动元件从装置移除。
灌注起动构造体的进一步的实施例进一步包括可移动元件的按钮,按钮被设置成使可移动元件朝活塞杆沿预定方向移动。这样设计的优点是可移动元件可以被设置为装置上的操作按钮。
可移动元件可以被设置成从活塞杆移除,尤其是从药物输送装置完全移除。这样设计的优点是仅使用一次的可移动元件不干扰装置的进一步使用,并且可以从装置的外表看到是否已经执行了灌注起动步骤。
在灌注起动构造体的进一步的实施例中,功能部分与机械泵连通。
在灌注起动构造体的进一步的实施例中,功能部分与计量室连通。
在另一个方面中,本发明涉及包括这样的灌注起动构造体的药物输送装置。药物输送装置尤其可以是注射装置和/或笔型装置。灌注起动构造体尤其适合于药物输送装置,因为它允许容易地制造装置以及容易地灌注起动以消除任意制造公差。
附图说明
下面是结合附图对灌注起动构造体的实施例的详细描述。
图1是灌注起动构造体的一个实施例的截面。
图2是灌注起动构造体的另一个实施例的截面。
具体实施方式
图1是灌注起动构造体的一个实施例的截面,其中,可移动元件或执行器被实施为“拉片”。活塞杆1可以是已经与塞子2相接触,或活塞杆1可以代之以布置在离塞子2非常小的距离处,如图1的示例中所示。可以将塞子2设置在包含药物的储筒3中。可以将储筒3插入药物输送装置的主体4或壳体中。代替储筒3,可以提供任意的药物容器或贮器,并且塞子2可以被布置在容器内,在适合于排出药物的位置处。活塞杆1与塞子2之间的小空隙12可以是由于装配公差等产生的间隙。该空隙12通过灌注起动步骤消除,并且塞子2在储筒3或容器的内侧壁处的可能的静摩擦将被克服。可移动元件5与活塞杆1相接合并且设置有一些种类的操作元件,像接头片或握把7,这种操作元件可以特别是布置在主体4的表面处或靠近主体4的表面或从主体4延伸出来,布置方式是使得用户可以沿远离活塞杆1的预定方向10拉动可移动元件。拉动接头片或握把7的动作使活塞杆1沿另一个方向11移动到与塞子2相接触,因此消除由于制造公差引起的间隙。通过塞子2相对于储筒3或容器的稍微移动,活塞杆1的移动可以连续进行以减小塞子2的静摩擦。活塞杆1的移动可以连续进行以将一些或全部气体从药物容器3和/或针(未示出)排出。活塞杆1的移动可以连续进行以从药物输送装置排出一些药物。
可移动元件5的移动转换为活塞杆1的移动,可以通过可移动元件5的与活塞杆1相接合的倾斜表面8来实现。在根据图1的实施例中,可移动元件5延伸到活塞杆1的开口6中,并且倾斜表面8在开口6内与活塞杆1相接触。倾斜表面8可以通过加宽可移动元件5的延伸到开口6中的那部分而形成。当沿预定方向10拉动可移动元件5时,倾斜表面8在开口6的内缘上滑动并且沿朝向塞子2的另一个方向11推动活塞杆1。在这种情况下,预定方向10基本上垂直于另一个方向11。可以想到将可移动元件5在灌注起动之后留在装置中,在这种情况下,它可以被形成为由装置的主体4或另一个部件生成的结构。代之的是,可以想到在灌注起动步骤的过程中将可移动元件5从装置完全移除。
图2是灌注起动构造体的另一实施例的截面,其中,可移动元件或执行器被实施为按钮。根据图2的实施例中,类似于根据图1的实施例的元件的元件用相同的附图标记指示。包括按钮9的可移动元件5可以被形成为装置的独立部件,或它可以是产生自主体4或另一个部件的结构。为了灌注起动装置,用户按压按钮9,以沿预定方向10推动可移动元件5。在这个实施例中,预定方向10是朝向活塞杆1。按压按钮9的动作使活塞杆1沿另一个方向11移动到与塞子2相接触,并且塞子2也可以相对于储筒3或容器略微移动以减小塞子2的静摩擦。活塞杆1的移动可以连续进行以将一些或全部气体从药物容器3和/或针(未示出)排出。活塞杆1的移动可以连续进行以从药物输送装置排出一些药物。
可移动元件5的移动转换为活塞杆1的移动,可以以类似于根据图1的实施例的方式,通过可移动元件5的与活塞杆1相接合的倾斜表面8来实现。在根据图2的实施例中,可移动元件5还延伸到活塞杆1的开口6中,倾斜表面8可以通过使可移动元件5逐渐变细来形成,倾斜表面8在开口6内与活塞杆1相接触。当沿预定方向10推动可移动元件5时,倾斜表面8在开口6的内缘上滑动并且沿朝向塞子2的另一个方向11推动活塞杆1。在这种情况下,预定方向10也是基本上垂直于另一个方向11。为了给活塞杆1提供自由通路,可以想到在灌注起动之后将可移动元件5从装置移除。为此,可以将按钮9形成为使得它可以被握持以将可移动元件5从主体4拉出。作为替代方式,可移动元件5可保持在装置中但是被实施为不阻碍活塞杆1的后续功能。
在灌注起动构造体的其它实施例中,功能部分可与机械泵或与计量室连通。
灌注起动构造体尤其具有如下优点:它将用户步骤的数量减小至一个推动或拉动,并且此外,保证了用户正确地执行灌注起动。另一个优点是,它可以使得是否已经执行了灌注起动对于用户而言显而易见。避免了在灌注起动期间药物制剂的浪费。有效地减小了塞子的静摩擦。所描述的灌注起动执行器在药物输送装置(尤其是笔型装置)的所有已知设计中是有用的。它也可以被应用在包括产生液体药剂的气雾剂的机械泵的舌下喷射装置中。在使用之前需要灌注起动泵以确保计量室是满的。它还可以被应用到包括计量室的计量剂量吸入器。灌注起动构造体可以用来确保容许质量的容许流体或流体混合物处于计量室中并且处于容许压力下。
附图标记
1活塞杆2塞子3储筒
4主体5可移动元件6开口
7握把8倾斜表面9按钮
10方向11另一个方向12空隙
Claims (16)
1.一种用于医疗装置的灌注起动构造体,包括:
可移动功能部分(1),其被提供用于装置的操作,和
可移动元件(5),其与功能部分(1)可操作地相联结,
其特征在于,
可移动元件(5)被布置成能够通过医疗装置的用户相对于功能部分(1)沿预定方向(10)移动,可移动元件(5)沿预定方向(10)的移动使功能部分(1)沿另一个方向(11)前进,由此在使用之前提供对医疗装置的灌注起动。
2.根据权利要求1所述的灌注起动构造体,其中,
灌注起动构造体是用于使药物输送装置进行灌注起动的活塞杆组合体,并且
可移动功能部分(1)是活塞杆(1)。
3.根据权利要求1或2所述的灌注起动构造体,其中,
功能部分(1)是活塞杆(1),并且
活塞杆(1)被设置成驱动药物输送装置中含有药物的容器(3)的塞子(2)。
4.根据权利要求3所述的灌注起动构造体,其中,
灌注起动包括由可移动元件(5)产生的、用以克服塞子(2)对容器(3)静摩擦的塞子(2)的轻微移动。
5.根据权利要求3或4所述的灌注起动构造体,进一步包括:
被设置成使塞子(2)移动的弹簧,弹簧使活塞杆(1)沿所述另一个方向(11)前进,由此提供灌注起动。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的灌注起动构造体,其中,
所述预定方向(10)垂直于所述另一个方向(11),并且
所述另一个方向(11)是从活塞杆(1)朝向塞子(2)。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的灌注起动构造体,其中,
可移动元件(5)通过可移动元件(5)的倾斜表面(8)与活塞杆(1)可操作地相联结,倾斜表面(8)相对于所述另一个方向(11)倾斜并且与活塞杆(1)相接触。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的灌注起动构造体,还包括:
活塞杆(1)中的开口(6),可移动元件(5)延伸到开口(6)中并且与开口(6)内与活塞杆(1)相接合。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的灌注起动构造体,还包括:
可移动元件(5)的握把(7),握把(7)被设置成使可移动元件(5)沿预定方向(10)移动,并且其中,预定方向是远离活塞杆(1)的方向。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的灌注起动构造体,还包括:
可移动元件(5)的按钮(9),按钮(9)被设置成使可移动元件(5)沿预定方向(10)移动,并且其中,预定方向是朝向活塞杆(1)的方向。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的灌注起动构造体,其中,
可移动元件(5)被设置成能从活塞杆(1)移除。
12.根据权利要求1所述的灌注起动构造体,其中,
功能部分(1)与机械泵连通。
13.根据权利要求1所述的灌注起动构造体,其中,
功能部分(1)与计量室连通。
14.一种药物输送装置,包括根据权利要求1至13中任一项所述的灌注起动构造体。
15.根据权利要求14所述的药物输送装置,该药物输送装置是注射装置。
16.根据权利要求14或15所述的药物输送装置,该药物输送装置是笔型装置。
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