CN105579083A - 自动注射器 - Google Patents
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Abstract
描述了一种自动注射器(1)，其包括：壳体(2)；注射筒托架(8)，其以可滑动的方式布置在壳体(2)中，并且适于保持包括止挡件(6)的注射筒(3)；柱塞(12)，其以可滑动的方式布置在注射筒托架(8)中，并且适于对止挡件(6)施加力；和驱动弹簧(10)，其布置在柱塞(12)中并且将柱塞(12)相对于注射筒托架(8)偏置。
Description
技术领域
本发明涉及自动注射器。
背景技术
执行注射的过程对用户和医护专业人员在精神和身体两方面均存在多种风险和挑战。注射装置典型地分成两种类型—手动装置和自动注射器。在常规的手动装置中，需要手动力以将药剂驱动通过针。这典型地通过一些型式的按钮/柱塞完成，这些按钮/柱塞在注射期间必需连续地按压。这一方案有多种缺陷。例如，如果按钮/柱塞过早释放，则注射将停止并且不可能输送预定剂量。另外，推动按钮/柱塞所需的力可能过高(例如，如果用户是老人或者儿童)。并且，使注射装置对准、执行注射以及在注射期间保持注射装置静止会需要灵巧性，而一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等等)可能不具备这些灵巧性。
自动注射器装置目的在于使得自我注射对于患者较容易。常规自动注射器可以通过弹簧提供用于执行注射的力，并且触发按钮或者其它机构可用以致动所述注射。自动注射器可以是单次使用装置或者重用装置。
仍存在对于改进的自动注射器的需求。
发明内容
本发明目的在于提供改进的自动注射器。
在示例性实施方式中，根据本发明的自动注射器包括：壳体；注射筒托架，其以可滑动的方式布置在壳体中并且适于保持包括止挡件的注射筒；柱塞，其以可滑动的方式布置在注射筒托架中，并且适于对止挡件施加力；和驱动弹簧，其布置在柱塞中并且将柱塞相对于注射筒托架偏置。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括以可滑动的方式布置在壳体中的针护罩。针护罩以可伸缩方式布置在注射筒托架上方。在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括定位机构，该定位机构适于将针护罩联接到注射筒托架并且适于将针护罩联接到壳体。定位机构包括针护罩上的弹性护罩梁，该弹性护罩梁具有与注射筒托架中的托架开口可释放地接合的护罩凸台。壳体包括在针护罩处于第一伸出位置时与护罩凸台邻接的近侧壳体凸台。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括柱塞释放机构，该柱塞释放机构适于将柱塞可释放地联接到注射筒托架。柱塞释放机构包括注射筒托架上的弹性托架梁，该弹性托架梁具有与柱塞中的柱塞开口可释放地接合的托架凸台。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括以可滑动的方式布置在注射筒托架上的套管和对套管施加偏置力的控制弹簧。套管包括弹性套管梁，该弹性套管梁具有适于与注射筒托架上的阶梯部可释放地接合的套管凸台。当针护罩处于第一伸出位置时，套管邻接托架凸台。当针护罩从第一伸出位置移动到第一退回位置时，套管、针护罩和注射筒托架在近侧方向上相对于壳体移动。当针护罩处于第一退回位置时，注射筒托架的近端邻接壳体的近端，以提供反馈。当针护罩处于第一退回位置时，护罩凸台接近近侧壳体凸台。当针护罩处于接近第一退回位置的第二退回位置时，注射筒托架在远侧方向上推进，并且护罩凸台脱离托架开口。当护罩凸台脱离托架开口时，套管在远侧方向上推动注射筒托架直至注射筒托架邻接壳体中的前部止挡件，并且套管在控制弹簧的偏置力的作用下脱离注射筒托架，并将针护罩推动到相对于壳体的第二伸出位置。当套管脱离注射筒托架时，托架凸台脱离柱塞开口以释放柱塞。当针护罩处于第二伸出位置时，护罩凸台邻接远侧壳体凸台。
在示例性实施方式中，带有集成的驱动弹簧的注射筒托架允许使用强的驱动弹簧，而不会在触发自动注射器时或者在针插入期间对用户产生冲击，因为这些动作由规格可明显比驱动弹簧弱的控制弹簧来实现或对抗。这允许输送高粘性的药剂。
在示例性实施方式中，在针到达插入深度时释放驱动弹簧避免了所谓的湿注射，即常规技术自动注射器中存在的药剂漏出针的问题，其中针插入和注射两者均通过推动到止挡件上来实现。
在示例性实施方式中，与大多数常规自动注射器相比，自动注射器具有特别少量的部件数，由此降低了生产成本。带有单独的用于推进注射筒和针护罩的控制弹簧和用于流体注射的驱动弹簧两者的布置允许通过仅改变驱动弹簧而将一种设计用于不同粘度的液体以及仅通过改变柱塞长度而将一种设计用于不同容积。这样的设计可优于那些驱动弹簧还用于针插入和/或用于推进护罩的常规设计。
本发明的应用的进一步范围根据下文中给出的详细描述将变得清楚。但是，应理解指示本发明优选实施方式的详细说明和具体示例仅举例给出，因为根据本详细说明，在本发明精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将变得明显。
附图说明
根据下文中给出的详细说明以及仅举例给出且因此不限制本发明的附图，本发明将得到更完整的理解，其中：
图1A是在使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的透视图，
图1B是在使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图1C是在使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同纵截面，
图2A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的透视图，
图2B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图2C是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同纵截面，
图3A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的透视图，
图3B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图3C是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同纵截面，
图4A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的透视图，
图4B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图4C是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同纵截面，
图5A是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的透视图，
图5B是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，和
图5C是在使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同纵截面。
全部附图中的对应部件以相同附图标记标记。
具体实施方式
图1A是在使用之前的自动注射器1的示例性实施方式的透视图，该自动注射器1包括壳体2和盖11。图1B和1C是在使用之前，自动注射器1的纵截面。
在示例性实施方式中，自动注射器1的壳体2包括远侧壳体2.1和近侧壳体2.2，在组装期间，远侧壳体2.1与近侧壳体2.2联接。盖11可拆除地联接到壳体2的远端。壳体2包括观察窗2.7，其可以是壳体2中的孔或者透明部分。
壳体2适于保持容纳药剂的注射筒3。注射筒3可以是预填充注射筒，并且具有布置在远端处的针4。在另一示例性实施方式中，注射筒3可以是适于可拆除地接收针4的药剂药筒(例如，通过卡接配合、磨擦、螺纹等等)。保护性针护套5可以可拆除地附连到针4。挡块6布置为在近侧方向上密封注射筒3，并用于将被容纳在注射筒3中的液体药剂M通过针4排出。
针护罩7以可伸缩方式设置在壳体2中，能够在伸出位置和退回位置之间移动。针护罩7由控制弹簧9相对于壳体2朝向伸出位置偏置。
在示例性实施方式中，注射筒3可以保持在注射筒托架8中，注射筒托架8以可滑动的方式布置在壳体2中。注射筒托架8可以包括适于保持注射筒3的远侧部和适于保持柱塞12的近侧部。驱动弹簧10(例如压缩弹簧)可以沿近侧方向座放在注射筒托架8的近端上，并且沿远侧方向座放在柱塞12的远端上。在示例性实施方式中，柱塞12以可伸缩方式联接到注射筒托架8的近侧部，并且驱动弹簧10布置在柱塞12中并且在远侧方向上偏置柱塞12。
在示例性实施方式中，驱动弹簧10布置在注射筒托架8的近侧部8.1中。柱塞12用于将驱动弹簧10的力输送到止挡件6。在示例性实施方式中，柱塞12是中空的，并且以可伸缩方式布置在注射筒托架8的近侧部8.1中，其中驱动弹簧10布置在柱塞12中，以在远侧方向D上将柱塞12偏置于注射筒托架8。
在示例性实施方式中，提供有定位机构14，用以起动自动化针插入。定位机构14另外在自动注射器1已从注射部位移去之后将针护罩7锁定在伸出位置。
在示例性实施方式中，定位机构14包括至少一个护罩凸台7.1，该至少一个护罩凸台7.1适于接合注射筒托架8中的托架开口8.6中，用于将针护罩7锁定到注射筒托架8。护罩凸台7.1的至少一个表面和托架开口8.6可以倒斜面，以降低抵抗控制弹簧9的偏置力而将针护罩7从伸出位置移置到退回位置必需的力。当针护罩7上的力克服控制弹簧9的偏置力时，护罩凸台7.1邻接托架开口8.6，并且经由联接到护罩凸台7.1的柔性梁7.2径向地偏转，以使针护罩7从注射筒托架8脱离。当针护罩7处于相对于壳体2的第一伸出位置FEP时(如图1B和1C所示)，护罩凸台7.1径向地邻接径向壳体凸台2.9，这在针护罩7处于第一伸出位置FEP时阻止针护罩7脱离注射筒托架8。轴向壳体凸台适合于在远侧方向上邻接护罩凸台7.1，以便在使用之前，针护罩7不能在远侧方向上移动超过第一伸出位置FEP。护罩凸台7.1和轴向壳体凸台2.10的表面中的至少一个可以倒斜面，以便如果在远侧方向D上指向的轴向力相对壳体2施加到针护罩7，针护罩7相对壳体2在远侧方向D上移动，并且护罩凸台7.1经由围绕轴向壳体凸台2.10的弹性梁7.2径向向内偏转。在使用之前，注射筒托架8的存在阻止护罩凸台7.1径向向内偏转。由此，在使用之前，针护罩7.1不脱离壳体2。
在示例性实施方式中，柱塞释放机构15布置为用于阻止柱塞12在针4到达插入深度之前释放，以及用于在针4达到它的插入深度时立即释放柱塞12。在示例性实施方式中，柱塞释放机构15包括：带有布置在注射筒托架8上的相应第一凸台8.4的一个或者更多个柔性梁8.3，横向布置在柱塞12中的用于接合第一凸台8.4的相应的第一开口12.1，以可滑动的方式布置在壳体2中且布置在注射筒托架8上方的套管16。当针护罩7处于第一伸出位置FEP时，套管16邻接第一凸台8.4，阻止它脱离第一开口12.1。如以下所述的，随着针4达到它的插入深度，套管16背离第一凸台8.4轴向移动，以便第一凸台8.4可以经由梁8.3偏转并且脱离第一开口12.1。注射筒托架8然后脱离柱塞12。至少第一凸台8.4和第一开口12.1的表面可以倒斜面，以降低使第一凸台8.4脱离第一开口12.1所需的力。
在示例性实施方式中，控制机构21(见图3B)布置为将控制弹簧9选择性地联接到注射筒托架8或者针护罩7，用于在远侧方向D上的推进或者其在近侧方向P上的相反移动。在示例性实施方式中，套管16可以是控制机构21的部件。控制弹簧9在近侧方向上座放在壳体2上并且在远侧方向上抵靠套管16，套管16相对于壳体2在轴向上可移动并且布置在注射筒托架8上方。套管16包括适于与托架8中的阶梯部8.5接合的至少一个套管凸台16.1。托架凸台16.1和阶梯部8.5的配合表面中的至少一个可以倒斜面，以降低当套管凸台16.1邻接阶梯部8.5时，使套管凸台16.1经由柔性套管梁16.2在径向上偏转必需的力。一旦组装，则套管凸台16.1被阻止因壳体2中的窄部段2.4而径向偏转。宽部段2.5布置为背离窄部段2.4。在注射筒托架8和套管16在远侧方向D上轴向移动时，托架凸台16.1能够在套管16进入宽部段2.5时径向偏转，并且在控制弹簧9力的作用下使套管16脱离注射筒托架8。
在示例性实施方式中，在使用之前，控制弹簧9在壳体2和套管16之间被压缩。控制机构21将套管16联接到注射筒托架8，注射筒托架8又通过定位机构14联接到壳体2。
自动注射器1的操作顺序的示例性实施方式如下：
在使用之前，自动注射器1处于如图1A-1C中所示的状态。如果适用，用户将自动注射器1从包装去除。通过观察窗2.7，可以看到药剂M。盖11通过在远侧方向D上被拉起而被从壳体2移去。盖11被联接到保护性针护套5，由此去除盖11也去除了保护性针护套5。在使用之前，针护罩7处于第一伸出位置FEP，从壳体2在远侧方向D上突出。第一伸出位置FEP由定位机构14限定，即由护罩凸台7.1在注射筒托架8的托架开口8.6中的接合以及护罩凸台7.1与轴向壳体凸台2.10邻接所限定，以阻止其脱离托架开口8.6限定。
图2A-C是被压靠于注射部位的自动注射器1的透视图。当自动注射器1被压靠于注射部位时，针护罩7从第一伸出位置FEP朝向相对于壳体2的第一退回位置FRP移动。因为针护罩7通过定位机构14(通过护罩凸台7.1接合托架开口8.6)联接到注射筒托架8，注射筒托架8(和在其中的注射筒3)相对于壳体2退回，以便针4不会露出。因为套管16联接到注射筒托架8(通过套管凸台16.1邻接阶梯部8.5)，套管16抵抗控制弹簧9的力而随注射筒托架8在近侧方向P上移动。
当针护罩7已经达到第一退回位置FRP时，注射筒托架8的近端8.1可以接触(或者几乎接触)壳体2的近端2.11。注射筒托架8和壳体2之间的接触(和/或控制弹簧9提供的加大阻力)可以提供关于针护罩7的进一步压下将致动自动注射器1的触觉反馈。在第一退回位置FRP，护罩凸台7.1接近壳体凸台2.9以便护罩凸台7.1不再邻接壳体凸台2.9。但是，在示例性实施方式中，控制弹簧9的偏置力小于将护罩凸台7.1偏转出托架开口8.6所需的力。由此，如果针护罩7不被进一步压下并且自动注射器1从注射部位移去(或者轴向力不再施加到自动注射器1)，则针护罩7将再延伸到第一伸出位置FEP，并且自动注射器1将回到它的起始状态。
图3A-C是被压靠于注射部位的自动注射器1的透视图。随着用户将针护罩7继续被压入第二退回位置SRP，在壳体2通过壳体2和注射筒托架8的近端2.11、8.1的接触而将注射筒托架8在远侧方向D上相对于针护罩7推进时，阻力会增大。由于护罩凸台7.1不再由壳体凸台2.9径向支撑，在壳体2在远侧方向D上推进时，护罩凸台7.1在其邻接托架开口8.6时径向偏转，引起注射筒托架8脱离针护罩7。
图4A-C是被压靠于注射部位的自动注射器1的透视图。当护罩凸台7.1脱离托架开口8.6时，注射筒托架8脱离针护罩7。控制弹簧9对套管16施加偏置力，并且套管凸台16.1推动注射筒托架8上的阶梯部8.5，以在远侧方向D上驱动注射筒托架8(和注射筒3)。当注射筒托架8邻接壳体2中的前部止挡件2.8时，针4伸出超过壳体2的远端并且插入注射部位。套管16已在远侧方向D上推进到使得套管凸台16.1不再由窄部段2.4支撑，而是已经达到壳体2的宽部段2.5。控制弹簧9继续推进套管16，并且由于注射筒托架8已经邻接前部止挡件2.8，套管凸台16.1径向偏转，使套管16脱离注射筒托架8。套管16在控制弹簧9力的作用下进一步推进，直至它邻接针护罩7。
随着套管16推进，它远离注射筒托架8上的第一凸台8.4，以便允许第一凸台8.4在驱动弹簧10的负荷作用下因其与第一开口12.1的斜面接合而径向偏转。柱塞12由此被释放且由驱动弹簧10推进，从而移置注射筒3中的止挡件6并且将药剂M通过针4排出。柱塞释放机构15的释放可以对用户提供听觉和/或触觉反馈。药剂M输送的进展能够透过观察窗2.7通过检查柱塞12的移动观察到。柱塞12(其可以是壳体2的对比色)在观察窗2.7中可见，以提供关于自动注射器1是否已被使用的视觉反馈。
如果在针4已经达到插入深度之后任意时刻，用户将自动注射器1从注射部位去除，则针护罩7在远侧方向D上移动，因为它被套管16邻接，而套管16由控制弹簧9驱动。
图5A-C是自动注射器1在从注射部位移去之后的透视图。随着针护罩7在控制弹簧9力作用下在远侧方向D上推进，护罩凸台7.1被轴向壳体凸台2.10径向偏转，因为注射筒托架8在针插入期间已经在远侧方向D上移动并且不邻接护罩凸台7.1。护罩凸台7.1因此围绕壳体凸台2.10偏转，然后在其远离壳体凸台2.10时返回到非偏转位置。护罩凸台7.1邻接注射筒托架8上的斜面止挡件8.7，这解决了控制弹簧9的余留轴向力并且制止针护罩7的延伸。针护罩7现在处于与第一伸出位置FEP相比从壳体2更远延伸的第二伸出位置SEP，并且伸出的针4隐藏在针护罩7中，以免看到和手指接触。
由于护罩凸台7.1邻接壳体凸台2.10的远端，阻止了使针护罩7在近侧方向P上相对于壳体2从第二伸出位置SEP移位的任何可能。
在另一示例性实施方式中，在壳体2的近端2.11中可以布置出开口，以允许注射筒托架8的近侧部8.1在近侧方向上从壳体2凸出并且充当触发按钮(未示出)。在本示例性实施方式中，定位机构14阻止触发按钮在针护罩7被压入退回位置RP之前释放。针护罩7可以被完全地被压入第二退回位置SRP，由此注射筒托架8的近侧部8.1从壳体2延伸，然后该近侧部8.1可被压下以启动注射。如果触发按钮此时未被压下，则针护罩7能够再延伸到第一伸出位置FEP，并且自动注射器1能够回到它的起始状态。如果触发按钮被压下，其可被锁定到壳体处于压下位置，以提供自动注射器1已被使用的可见指示。
在针护罩7被完全被压入第二退回位置SRP之后，壳体凸台2.9不再支撑护罩凸台7.1。触发按钮，例如从壳体2在近侧方向上突出的注射筒托架8的近端8.1，现在可以被压下，由此由于护罩凸台7.1和托架开口8.6的斜面接合，将护罩凸台7.1向外径向偏转为脱离与托架开口8.6的接合。注射筒托架8由此脱离通过控制机构21联接到注射筒托架8的针护罩7和控制弹簧9，将注射筒托架8在远侧方向D上推进，以使针4从壳体2在远侧方向D上延伸。注射筒托架8和壳体2的长度可使得在针4达到它的插入深度时，注射筒托架8的近端8.1立即与壳体2的近端2.11平齐。
如本文中使用的，术语“药物”或“药剂”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将理解，在不偏离本发明范围和精神的情况下，可对本文所述的各种设备部件、方法和/或系统和实施方式进行修改(添加和/或移去)，本发明的范围和精神涵盖这些修改以及其任意和全部的等同。
Claims (15)
1.一种自动注射器(1)，包括：
壳体(2)；
注射筒托架(8)，所述注射筒托架(8)以可滑动的方式布置在壳体(2)中，并且适于保持包括止挡件(6)的注射筒(3)；
柱塞(12)，所述柱塞(12)以可滑动的方式布置在注射筒托架(8)中，并且适于对所述止挡件(6)施加力；
驱动弹簧(10)，所述驱动弹簧(10)布置在柱塞(12)中，并将柱塞(12)相对于注射筒托架(8)偏置；
针护罩(7)，所述针护罩(7)以可滑动的方式布置在壳体(2)中，且以可伸缩方式布置在注射筒托架(8)上方；和
定位机构(14)，所述定位机构(14)适于(i)将针护罩(7)联接到注射筒托架(8)以及(ii)适于将针护罩(7)联接到壳体(2)。
2.根据权利要求1所述的自动注射器(1)，其中，所述定位机构(14)包括在针护罩(7)上的弹性护罩梁(7.2)，该弹性护罩梁(7.2)具有护罩凸台(7.1)，用以可释放地接合注射筒托架(8)中的托架开口(8.6)。
3.根据权利要求2所述的自动注射器(1)，其中，所述壳体(2)包括近侧壳体凸台(2.9)，该近侧壳体凸台(2.9)在针护罩(7)处于第一伸出位置(FEP)时邻接护罩凸台(7.1)。
4.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：
柱塞释放机构(15)，所述柱塞释放机构(15)适于将柱塞(12)可释放地联接到注射筒托架(8)。
5.根据权利要求4所述的自动注射器(1)，其中，柱塞释放机构(15)包括在注射筒托架(8)上的弹性托架梁(8.3)，该弹性托架梁(8.3)具有与柱塞(12)中的柱塞开口(12.1)可释放地接合的托架凸台(8.4)。
6.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：
套管(16)，所述套管(16)以可滑动的方式布置在注射筒托架(8)上；和
控制弹簧(9)，所述控制弹簧(9)对所述套管(16)施加偏置力。
7.根据权利要求6所述的自动注射器(1)，其中，所述套管(16)包括弹性套管梁(16.2)，该弹性套管梁(16.2)具有适于与注射筒托架(8)上的阶梯部(8.5)可释放地接合的套管凸台(16.1)。
8.根据权利要求3、5和6所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第一伸出位置(FEP)，所述套管(16)邻接托架凸台(8.4)。
9.根据权利要求8所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)从第一伸出位置(FEP)移动到第一退回位置(FRP)时，套管(16)、针护罩(7)和注射筒托架(8)在近侧方向上相对于壳体(2)移动。
10.根据权利要求8所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第一退回位置(FRP)时，注射筒托架(8)的近端(8.1)邻接壳体(2)的近端(2.11)，以提供反馈。
11.根据权利要求9所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第一退回位置(FRP)时，护罩凸台(7.1)接近近侧壳体凸台(2.9)。
12.根据权利要求11所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于接近第一退回位置(FRP)的第二退回位置(SRP)时，注射筒托架(8)在远侧方向上推进，并且护罩凸台(7.1)脱离托架开口(8.6)。
13.根据权利要求12所述的自动注射器(1)，其中，当护罩凸台(7.1)脱离托架开口(8.6)时，套管(16)在远侧方向上推动注射筒托架(8)直至注射筒托架(8)邻接壳体(2)中的前部止挡件(2.8)，并且套管(16)在控制弹簧(9)的偏置力的作用下脱离注射筒托架(8)，并将针护罩(7)推动到相对于壳体(2)的第二伸出位置(SEP)。
14.根据权利要求13所述的自动注射器(1)，其中，当套管(16)脱离注射筒托架(8)时，托架凸台(8.4)脱离柱塞开口(12.1)以释放柱塞(12)。
15.根据权利要求13所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)时，护罩凸台(7.1)邻接远侧壳体凸台(2.10)。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
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