CN105517598A - 自动注射器 - Google Patents
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Abstract
描述了一种自动注射器(1)，包括：适于保持具有针(4)的药剂容器的壳体(2)，并且壳体(2)包括肋(2.6)；针护罩(7)，以可滑动的方式布置在壳体(2)上并且能够在相对于壳体(2)的伸出位置(EP)和相对于壳体(2)的退回位置(RP)之间平移，在伸出位置(EP)中，针(4)被覆盖，而在退回位置(RP)，针(4)被暴露；以及柱塞(10)，以可滑动的方式布置在壳体(2)中。柱塞(10)包括柱塞凸台(10.1)，柱塞凸台(10.1)适于在针护罩(7)处于伸出位置(EP)时邻接肋(2.6)和针护罩(7)，而在针护罩(7)处于退回位置(RP)时脱离肋(2.6)，以允许柱塞(10)相对于壳体(2)轴向平移。
Description
技术领域
本发明涉及自动注射器。
背景技术
执行注射的过程对用户和医护专业人员在精神和身体两方面均存在多种风险和挑战。注射装置典型地分成两种类型—手动装置和自动注射器。在常规的手动装置中，需要手动力以将药剂驱动通过针。这典型地通过一些型式的按钮/柱塞完成，这些按钮/柱塞在注射期间必需连续地按压。这一方案有多种缺陷。例如，如果按钮/柱塞过早释放，则注射将停止并且不可能传送预定剂量。另外，推动按钮/柱塞所需的力可能过高(例如，如果用户是老人或者儿童)。并且，使注射装置对准、执行注射以及在注射期间保持注射装置静止会需要技巧性，而一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等等)可能不具备这些技巧性。
自动注射器装置目的在于使得自我注射对于患者较容易。常规自动注射器可以通过弹簧提供用于执行注射的力，并且触发按钮或者其它机构可用以致动所述注射。自动注射器可以是单次使用装置或者重用装置。
仍存在对于改进的自动注射器的需求。
发明内容
本发明目的在于提供改进的自动注射器。
在示例性实施方式中，根据本发明的自动注射器包括：适于保持具有针的药剂容器的壳体，并且该壳体包括肋；针护罩，以可滑动的方式布置在壳体上并且能够在相对于壳体的伸出位置和相对于壳体的退回位置之间平移，在伸出位置中，针被覆盖，而在退回位置，针被暴露；和以可滑动的方式布置在壳体中的柱塞。柱塞包括柱塞凸台，该柱塞凸台适于在针护罩处于伸出位置时邻接肋和针护罩，而在针护罩处于退回位置时脱离肋，以允许柱塞相对于壳体轴向平移。
在示例性实施方式中，针护罩上的第一护罩凸台在针护罩处于伸出位置时邻接柱塞凸台。针护罩上的接近第一护罩凸台的第二护罩凸台在针护罩处于伸出位置时邻接柱塞凸台。阻力元件形成在第一护罩凸台上。阻力元件适于在针护罩从伸出位置平移到退回位置时接合柱塞凸台。该阻力元件包括凸起、斜面、邻接部、凹部、弹簧爪和预压梁中的至少一个。
在示例性实施方式中，当针护罩从退回位置平移到相对于伸出位置的壳体在远侧上的第二伸出位置时，针护罩上的弹性护罩梁被弹性壳体止回梁偏转。当针护罩处于第二伸出位置时，弹性护罩梁邻接弹性壳体止回梁以阻止针护罩相对于壳体的在近侧方向上的移动。当针护罩处于第二伸出位置时，弹性壳体止回梁邻接药剂容器。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括将针护罩朝向伸出位置偏置的护罩弹簧。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括将柱塞相对于壳体偏置的驱动弹簧。
在示例性实施方式中，壳体包括适于接合柱塞凸台的卡口狭槽。当柱塞凸台邻接肋时，柱塞凸台部分地脱离卡口狭槽。
在示例性实施方式中，所述肋相对于壳体的纵向轴线成角度，并且对柱塞凸台施加旋转和轴向力。
在示例性实施方式中，壳体包括观察窗。
在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括联接到覆盖针的保护性针护套的盖。
本发明应用性的进一步范围根据下文中给出的详细描述将变得清楚。但是，应理解指示本发明优选实施方式的详细说明和具体示例仅举例给出，因为根据本详细说明，在本发明精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将变得明显。
附图说明
根据下文中给出的详细说明以及仅举例给出且因此不限制本发明的附图，本发明将得到更完整的理解，其中：
图1A是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图1B是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图1C是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图1D是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图2A是在使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图2B是在使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的不同侧视图，
图2C是在使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图2D是在使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图3A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图3B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图3C是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图3D是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图4A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图4B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图4C是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图4D是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图5A是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，
图5B是在使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图6A是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图6B是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的侧视图，
图6C是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，和
图6D是在使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的半透明侧视图，
图7是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面。
全部附图中的对应部件以相同附图标记标记。
具体实施方式
图1A-D示出了在组装期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式。参考图1A和1B，自动注射器1的示例性实施方式包括壳体2，壳体2包括前部壳体2.1和后部壳体2.2。在另一示例性实施方式中，壳体2可以包括单个壳体。盖11可以可拆除地联接到壳体2的远端。壳体2可以包括观察窗2.7，观察窗2.7可以是壳体2的透明部分或者切口。针护罩7可以在壳体2中伸缩。
如图1C所示，壳体2适于保持药剂容器，诸如注射筒3。注射筒3可以是预填充注射筒，并且具有布置在远端处的针4(见图3C)。当自动注射器1和/或注射筒3被组装时，保护性针护套5可以可拆除地联接到针4。止挡件6布置为在近侧方向上密封注射筒3，并用于将被包含在注射筒3中的药剂M通过针4排出。注射筒3相对于壳体2被保持在固定位置，并且在其近端处被支撑在其中。在其它示例性实施方式中，药剂容器可以是包括药剂M并接合可拆卸针的药筒。
在示例性实施方式中，针护罩7以可滑动的方式布置在壳体2中，并且能够相对于壳体2在近侧方向上和在远侧方向上移动。针护罩7可以由护罩弹簧8在远侧方向D上相对于壳体2偏置。
在示例性实施方式中，驱动弹簧9(例如，压缩弹簧)布置在壳体2的近侧部中。柱塞10用于将驱动弹簧9的力输送到止挡件6。在示例性实施方式中，柱塞10是中空的，并且驱动弹簧9布置在柱塞10中以将柱塞10在远侧方向D上偏置抵靠后部壳体2.2。在示例性实施方式中，柱塞10包括柱塞凸台10.1，柱塞凸台10.1作为柱塞释放机构12的部分，且布置为用于防止在针护罩7压靠于注射部位之前的柱塞10释放，以及用于在针护罩7压下时立即释放柱塞10。
在用于组装自动注射器的过程的示例性实施例中，驱动弹簧9插入柱塞10且在近侧方向上搁置在后部壳体2.2上，并且柱塞10被压靠于后部壳体2.2，以压缩驱动弹簧9。当驱动弹簧9已被合适地压缩时，柱塞10旋转以便柱塞凸台10.1接合形成在壳体2中的卡口狭槽2.3。驱动弹簧9则可被允许略展开并将柱塞凸台10.1锁定在卡口狭槽2.3中。柱塞10仅能够通过相对于后部壳体2.2在近侧方向P上的轴向平移以及相对于后部壳体2.2的旋转而从卡口狭槽2.3释放。
在用于组装自动注射器于的处理的示例性实施例中，护罩弹簧8插入前部壳体2.1中且在近侧方向上搁置在前部壳体2.1中，并且针护罩7被压靠于前部壳体2.1，以压缩护罩弹簧9。针护罩7上的弹性护罩梁7.1接触在壳体2的注射筒支撑部分2.5上的柔性壳体止回梁2.4。由于注射筒3仍未在壳体2中，壳体止回梁2.4能够在径向向内方向上偏转，并且护罩梁7.1能够将壳体止回梁2.4在近侧方向P上传送。注射筒3被从近侧方向P向远侧方向D组装到前部壳体2.1中。在示例性实施方式中，注射筒3可以在附连有针4和保护性针护套5的情况下被插入。在另一示例性实施方式中，在注射筒3插入前部壳体2.1之后，针4和/或保护性针护套5可以组装到注射筒3。当注射筒3插入前部壳体2.1中时，壳体止回梁2.4邻接注射筒3，且由此不能径向向内偏转。由此，为允许护罩7在远侧方向D上相对于前部壳体2.1移动，护罩止回梁7.1必须围绕壳体止回梁2.4向外径向偏转。
在用于组装自动注射器1的处理的示例性实施方式中，组装后的后部壳体2.2与柱塞10和驱动弹簧9可以在注射筒3插入之后联接到前部壳体2.1。随着后部壳体2.2接合前部壳体2.1，柱塞凸台10.1接触前部壳体2.1上的成角度的肋2.6，这对于柱塞凸台10.1施加轴向(在近侧方向P上)和旋转力。施加到柱塞凸台10.1的轴向和旋转力导致柱塞10相对于后部壳体2.2在近侧方向上并且在旋转方向上移动，而部分地脱离卡口狭槽2.3。但是，针护罩7上的第一护罩凸台7.2邻接柱塞凸台10.1，并且成角度的肋2.6和第一护罩凸台7.2阻止柱塞凸台10.1完全地脱离卡口狭槽2.3。在护罩弹簧8的偏置力作用下，第二护罩凸台7.4邻接柱塞凸台10.1，由此限制针护罩7相对壳体2在远侧方向上延伸。
在示例性实施方式中，柱塞凸台10.1、成角度的肋2.6和第一护罩凸台7.2构成柱塞释放机构12。
在用于组装自动注射器1的处理的示例性实施方式中，盖11在注射筒3插入之后联接到保护性针护套5。盖11可以布置成通过倒刺、卡接配合、磨擦、钩子等等接合保护性针护套5，以便在盖11在远侧方向D上轴向移动时，保护性针护套5在远侧方向D上轴向移动。盖11可以接合针护罩7和/或壳体2。
图2A和2B是在使用之前的根据本发明的组装后的自动注射器1的示例性实施方式的不同侧视图。图2C是根据本发明的组装后的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面。图2D是在根据本发明的组装后的自动注射器1的示例性实施方式的半透明侧视图。
根据本发明的组装后的自动注射器1的示例性实施方式的操作程序可依下列各项：
在使用之前，自动注射器1处于如图2A-2D中所示的状态。如果适用，用户将自动注射器1从包装去除。用户然后可通过观察窗2.7检查药剂M。
用户去除盖11，将盖11在远侧方向D上背离壳体2拉起，由此也去除保护性针护套5。由于注射筒3保持在壳体2中，拉起盖11所施加的负荷可通过壳体2消除。如图3A-3D所示，针护罩7处于伸出位置EP，从壳体2在远侧方向D上突出。在示例性实施方式中，伸出位置EP通过柱塞凸台10.1邻接第二护罩凸台7.4限定，由此限制针护罩7.4在护罩弹簧8作用下相对于壳体2在远侧方向D上的移动。
如图4A-4D所示，自动注射器1被压靠于注射部位，其中针护罩7碰撞注射部位，并且由此使针护罩7抵抗护罩弹簧8的偏置而从伸出位置EP移动到退回位置RP。随着针护罩7从伸出位置EP朝向退回位置RP平移，柱塞凸台10.1沿着第一护罩凸台7.2行进。在示例性实施方式中，第一护罩凸台7.2可以包括阻力元件7.5，阻力元件7.5在邻接柱塞凸台10.1时产生抵抗针护罩7在近侧方向P上平移的增大阻力的触觉反馈。触觉反馈可以指示针插入，并且/或者药剂M的输送可以通过进一步压下针护罩7来开始。在阻力元件7.5绕过柱塞凸台10.1之前，自动注射器1可以从注射部位移去且被重定位，因为针护罩7在护罩弹簧8的力作用下将返回到伸出位置EP。本领域技术人员将理解，在各种示例性实施方式中，阻力元件7.5可以包括凸起、斜面、邻接部、凹部、弹簧爪、预压梁等等中的至少一个。
一旦柱塞凸台10.1已经通过阻力元件7.5，针护罩7已经充分退回，以便针4暴露且插入注射部位中。一旦针护罩7被完全地下压到退回位置RP(且由此针4完全地插入)，则第一护罩凸台7.2轴向偏离，不再邻接柱塞凸台10.1。
如图5A-5D所示，在驱动弹簧9的力的作用下，柱塞凸台10.1在远侧方向上D上使成角度的肋2.6行进，以使柱塞10相对于壳体2旋转并且完全地脱离卡口狭槽2.3。柱塞10由此被释放并且使止挡件6在远侧方向D上推进，使药剂M从注射筒3通过针4排出。在示例性实施方式中，当柱塞10脱离卡口狭槽2.3时，柱塞凸台10.1可以冲击针护罩7并且产生指示药剂M传送已经启动的听觉反馈。推进柱塞10能够通过观察窗2.7观察，以提供关于药剂传送进展的视觉反馈并指示自动注射器1已被使用。
如图6A-6D所示，当自动注射器1从注射部位移去时，针护罩7由护罩弹簧8驱动从退回位置RP朝向第二伸出位置SEP移动，以覆盖针4。在第二伸出位置SEP，与在伸出位置EP相比，针护罩7从壳体2进一步伸出，并且相对于壳体2被锁定在一轴向位置。
在针护罩7从退回位置RP朝向第二伸出位置SEP平移时，护罩梁7.1围绕壳体止回梁2.4向外径向偏转。一旦护罩梁7.1已经通过壳体止回梁2.4，其立即径向向内返回到非偏转位置。针护罩7不能在近侧方向P上相对于壳体2从第二伸出位置SEP平移，因为护罩梁7.1将邻接壳体止回梁2.4，而壳体止回梁2.4由注射筒3向内支撑，并且因此不能够在径向向内方向上偏转以允许护罩梁7.1通过。针护罩7由此被锁定在第二伸出位置SEP。针护罩7的进一步延伸被与针护罩7中的狭槽7.3末端接合的壳体凸台2.8阻止。
在示例性实施方式中，如果在完整药剂传送之前，自动注射器1从注射部位移去，则针护罩7将平移到第二伸出位置SEP。因此，降低了注射后针刺伤的风险。
如本文中使用的，术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将理解，在不偏离本发明范围和精神的情况下，可对本文所述的各种设备部件、方法和/或系统和实施方式进行修改(添加和/或移去)，本发明的范围和精神涵盖这些修改以及其任意和全部的等同。
Claims (14)
1.一种自动注射器(1)，包括：
壳体(2)，所述壳体(2)适于保持具有针(4)的药剂容器，并且包括成角度的肋(2.6)；
针护罩(7)，所述针护罩(7)以可滑动方式布置在壳体(2)中，并且能够在相对于壳体(2)的伸出位置(EP)和相对于壳体(2)的退回位置(RP)之间可平移，在所述伸出位置中，所述针(4)被遮盖，而在所述退回位置中，针(4)被暴露，所述针护罩具有第一护罩凸台(7.2)；
柱塞(10)，所述柱塞(10)以可滑动的方式布置在壳体(2)中，并且包括柱塞凸台(10.1)；
其中柱塞凸台(10.1)适于在柱塞(10)被偏置抵靠所述肋(2.6)时邻接所述肋(2.6)，用于使柱塞凸台(10.1)旋转，其中第一护罩凸台(7.2)布置成，当在针护罩(7)的伸出位置(EP)，第一护罩凸台(7.2)与成角度的肋(2.6)轴向对准时，第一护罩凸台(7.2)邻接柱塞凸台(10.1)并且阻止所述柱塞凸台(10.1)脱离所述成角度的肋(2.6)，并且其中当针护罩(7)处于退回位置(RP)时，所述柱塞凸台(10.1)脱离所述肋(2.6)，由此使得第一护罩凸台(7.2)与柱塞凸台(10.1)轴向未对准，以便柱塞凸台(10.1)由于在远侧方向上(D)上被朝向成角度的肋(2)偏置而旋转，从而所述柱塞凸台(10.1)离开所述成角度的肋(2.6)，以允许柱塞(10)相对于壳体(2)轴向平移。
2.根据权利要求1所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于伸出位置(EP)时，针护罩(7)上的接近第一护罩凸台(7.2)的第二护罩凸台(7.4)邻接柱塞凸台(10.1)。
3.根据权利要求1所述的自动注射器(1)，其中，在第一护罩凸台(7.2)上形成阻力元件(7.5)，其中所述阻力元件(7.5)适于在针护罩(7)从伸出位置(EP)平移到退回位置(RP)时接合柱塞凸台(10.1)。
4.根据权利要求3所述的自动注射器(1)，其中，所述阻力元件(7.5)包括凸起、斜面、邻接部、凹部、弹簧爪和预压梁中的至少一个。
5.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)从退回位置(RP)平移到相对于伸出位置(EP)在壳体(2)的远侧的第二伸出位置(SEP)时，针护罩(7)上的弹性护罩梁(7.1)被弹性壳体止回梁(2.4)偏转。
6.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)时，弹性护罩梁(7.1)邻接弹性壳体止回梁(2.4)以阻止针护罩(7)相对于壳体(2)在近侧方向上的移动。
7.根据权利要求6所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)时，弹性壳体止回梁(2.4)邻接药剂容器。
8.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：
将针护罩(7)朝向伸出位置(EP)偏置的护罩弹簧(8)。
9.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：
将柱塞(10)相对于壳体(2)偏置的驱动弹簧(9)。
10.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，其中，壳体(2)包括适于接合柱塞凸台(10.1)的卡口狭槽(2.3)。
11.根据权利要求10所述的自动注射器(1)，其中，当柱塞凸台(10.1)邻接所述肋(2.6)时，柱塞凸台(10.1)部分地脱离卡口狭槽(2.3)。
12.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，其中，所述肋(2.6)相对于壳体(2)的纵向轴线成角度，并且对于柱塞凸台(10.1)施加旋转和轴向力。
13.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，其中，壳体(2)包括观察窗(2.7)。
14.根据先前权利要求中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：
盖(11)，盖(11)联接到覆盖针(4)的保护性针护套(5)。
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| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |