CN105535544A - 一种含有铁皮石斛的药物或保健品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，具体公开了一种含有铁皮石斛的药物或保健品。其包含如下重量份的原料成分：铁皮石斛10~20份、黄芪20~30份、灵芝10~20份、葛根5~15份、山楂5~15份、枳椇子5~15份。所述的药物或保健品通过如下方法制备得到：将铁皮石斛用水醇法提取得铁皮石斛提取物；将黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子一起用水或乙醇水溶液提取得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物；将铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得所述的药物或保健品。所述的药物或保健品具有非常优异的防止肝损伤功效与健脾养胃作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种含有铁皮石斛的药物或保健品。
背景技术
化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境或生产中的化学毒物（如氯仿）及某些药物（如对乙酰氨基酚）等。人体吸收的化学物质主要通过肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学性肝毒性物质的损害，并引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。近年来，由酗酒问题以及药物滥用等导致的化学性肝损伤逐年增加，并成为一种常见病、多发病。
因此，以中药为原料，开发一种治疗化学性肝损伤的药物具有重要的意义。
发明内容
本发明为了解决化学性肝损伤问题，提供一种含有铁皮石斛的药物或保健品。
本发明所要解决的上述技术问题，通过以下技术方案予以实现：
一种含有铁皮石斛的药物或保健品，包含如下原料成分：铁皮石斛、黄芪、灵芝、葛根、山楂、枳椇子。
优选地，所述的药物或保健品，包含如下重量份的原料成分：
铁皮石斛10~20份、黄芪20~30份、灵芝10~20份、葛根5~15份、山楂5~15份、枳椇子5~15份。
进一步优选地，所述的药物或保健品，包含如下重量份的原料成分：铁皮石斛15~20份、黄芪25~30份、灵芝15~20份、葛根10~15份、山楂10~15份、枳椇子10~15份。
最优选地，所述的药物或保健品，包含如下重量份的原料成分：
铁皮石斛15份、黄芪25份、灵芝15份、葛根10份、山楂10份、枳椇子10份。
铁皮石斛：具有益胃生津，滋阴清热作用。
黄芪：具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老作用。
灵芝：具有补气安神、止咳平喘的功效。
葛根：具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。
山楂：具有健脾开胃、消食化滞、活血化痰的作用。
枳椇子：具有清热利尿，止咳除烦，解酒毒的作用。
本发明依据中医理论，且通过大量的实验筛选并确定的上述中药配伍具有非常优异的防止肝损伤功效；此外本发明所述的中药配伍依据中医理论还具有健脾养胃作用。
所述的药物或保健品，通过包含如下步骤的方法制备得到：
将铁皮石斛用水醇法提取得铁皮石斛提取物；将黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子一起用水或乙醇水溶液提取得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物；将铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得所述的药物或保健品。
优选地，所述的铁皮石斛提取物具体通过如下方法制备得到：
取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24~60h后粉碎，以1g:20~40ml的料液比加水，在90~100℃提取20~60min，过滤得滤液；浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到50%~80%，沉淀12~24h，离心取沉淀加水溶解，采用Sevag法脱蛋白3~10次，再用3000Da的MWCO透析12~24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
进一步优选地，所述的铁皮石斛提取物具体通过如下方法制备得到：
取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24h后粉碎，以1g:30ml的料液比加水，在100℃提取30min，过滤得滤液；重复提取3~5次，合并滤液，并浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到70%~80%，沉淀24h，离心取沉淀加水溶解后，采用Sevag法脱蛋白5~8次，再用3000Da的MWCO透析24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
上述Sevag法的具体操作为：在溶液中加入氯仿-正丁醇（体积比为4:1），溶液与氯仿-正丁醇的体积比为4:1，充分振摇30min，然后将水相和有机相开（有效成分位于水相中）。
优选地，所述的黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物具体通过如下方法制备得到：
取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:5~10ml的料液比加水或乙醇水溶液在70~100℃提取1~3h，过滤，浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
更优选地，所述的黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物具体通过如下方法制备得到：
取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:8~10ml的料液比加水或乙醇水溶液在70~100℃提取2~3h，过滤，重复提取2~3次，合并滤液，并浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
优选地，所述的乙醇水溶液是体积浓度为50%的乙醇水溶液。
优选地，所述的药物或保健品还包含药学上可接受的载体。
优选地，所述的药物或保健品制成胶囊剂、片剂或口服液。
优选地，所述的药物或保健品为具有健脾养胃和/或防止肝损伤功效的药物或保健品。
有益效果：（1）本发明提供了一种全新组合的药物或保健品；（2）本发明所述的药物或保健品，通过科学的实验验证其具有非常优异的防止肝损伤功效；（3）此外，本发明所述的药物还具有健脾养胃作用。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步解释本发明，但实施例对本发明不做任何形式的限定。
实施例1
原料配比：铁皮石斛15份、黄芪25份、灵芝15份、葛根10份、山楂10份、枳椇子10份。
制备方法：
（1）取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24h后粉碎，以1g:30ml的料液比加水，在100℃提取30min，过滤得滤液；重复提取3次，合并滤液，并浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到80%，沉淀24h，离心取沉淀加水溶解，采用Sevag法脱蛋白5次，再用3000Da的MWCO透析24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
（2）取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:10ml的料液比加体积浓度为50%的乙醇水溶液煮沸提取2.5h，过滤，重复提取2次，合并滤液，并浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
将得到的铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得本发明所述的药物或保健品。
实施例2
原料配比：铁皮石斛20份、黄芪20份、灵芝10份、葛根15份、山楂15份、枳椇子15份。
制备方法：
（1）取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24h后粉碎，以1g:40ml的料液比加水，在100℃提取40min，过滤得滤液；重复提取3次，合并滤液，并浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到70%，沉淀24h，离心取沉淀加水溶解，采用Sevag法脱蛋白5次，再用3000Da的MWCO透析24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
（2）取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:8ml的料液比加体积浓度为50%的乙醇水溶液煮沸提取3h，过滤，重复提取2次，合并滤液，并浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
将得到的铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得本发明所述的药物或保健品。
实施例3
原料配比：铁皮石斛10份、黄芪20份、灵芝20份、葛根5份、山楂5份、枳椇子5份。
制备方法：
（1）取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24h后粉碎，以1g:20ml的料液比加水，在100℃提取30min，过滤得滤液；重复提取3次，合并滤液，并浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到50%，沉淀24h，离心取沉淀加水溶解，采用Sevag法脱蛋白5次，再用3000Da的MWCO透析24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
（2）取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:10ml的料液比加体积浓度为50%的乙醇水溶液煮沸提取2.5h，过滤，重复提取2次，合并滤液，并浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
将得到的铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得本发明所述的药物或保健品。
实施例4胶囊剂的制备
将实施例1制备得到的铁皮石斛提取物和和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合后按300mg/颗的量装入胶囊中，制得胶囊剂。
实施例5实施例1~3制备得到的药物对四氯化碳（CCl4）所致小鼠急性肝损伤的保护作用
昆明种小鼠（18-22g）随机分为6组，每组10只，具体分组见表1。分别给予实施例1~3制备得到的药物、水飞蓟宾阳性药，给药剂量均为100mg/kg。连续灌胃给药5天，空白对照组、模型组以等体积的蒸馏水灌胃。第5天最后一次给药后2h，空白对照组按体重腹腔注射10ml/kg生理盐水，其余组按10ml/kg腹腔注射0.1%四氯化碳（CCl4）橄榄油溶液，造成小鼠CCl4肝损伤模型。给毒24小时后颈动脉采血，3000r/min离心15min，分离血清，测定小鼠血清中ALT、AST活性。测试结果见表1。
由表1可见，实验小鼠给0.1％CCl4之后，模型组的ALT、AST活性均明显升高，与空白对照组相比有显著性差异(P＜0.001，P＜0.01)说明造模成功。
与模型组比较，给予了实施例1~3制备得到的药物的小鼠血清中的ALT、AST活性明显比模型组低，说明本发明制备得到的药物具有很好的保护和治疗肝损伤的作用，且与阳性对照药水飞蓟宾相当。
实施例6
临床试验：选取200例胃肠不适如呕吐、腹胀和消瘦的脾虚患者，年龄18-50岁，病程3个月以上，2个月内未进行任何治疗。将上述200例患者分为治疗组和对照组两组，治疗组100例子，用实施例4制得的胶囊进行治疗，口服一日二次，每次1颗，服药30天。对照组100例，服用多潘立酮片治疗，每次口服20mg，每日3次，服药30天。然后进行临床观察。结果见表2。疗效评定标准如下：
显效：呕吐得到明显控制，腹满明显缓解，体重增加，食欲增加，其余胃肠不适的症状消失。
好转：呕吐次数减少或间歇时间延长，腹满有所缓解，体重停止减轻，食欲有所改善，其余胃肠不适的症状部分消失。
无效：症状无改善或加重。
由表2数据可以看出，本发明实施例4制备得到的胶囊具有非常好的养胃健脾作用，其作用要优于阳性对照药多潘立酮片。
Claims (10)
1.一种含有铁皮石斛的药物或保健品，其特征在于，包含如下原料成分：铁皮石斛、黄芪、灵芝、葛根、山楂、枳椇子。
2.根据权利要求1所述的药物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分：
铁皮石斛10~20份、黄芪20~30份、灵芝10~20份、葛根5~15份、山楂5~15份、枳椇子5~15份。
3.根据权利要求2所述的药物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分：
铁皮石斛15~20份、黄芪25~30份、灵芝15~20份、葛根10~15份、山楂10~15份、枳椇子10~15份。
4.根据权利要求3所述的药物或保健品，其特征在于，包含如下重量份的原料成分：
铁皮石斛15份、黄芪25份、灵芝15份、葛根10份、山楂10份、枳椇子10份。
5.权利要求1~4任一项所述的药物或保健品，其特征在于，通过包含如下步骤的方法制备得到：
将铁皮石斛用水醇法提取得铁皮石斛提取物；将黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子一起用水或乙醇水溶液提取得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物；将铁皮石斛提取物和黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物混合即得所述的药物或保健品。
6.根据权利要求5所述的药物或保健品，其特征在于，所述的铁皮石斛提取物具体通过如下方法制备得到：
取新鲜的铁皮石斛，冷冻干燥24~60h后粉碎，以1g:20~40ml的料液比加水，在90~100℃提取20~60min，过滤得滤液；浓缩滤液，然后向滤液中加入乙醇，使滤液中的乙醇体积浓度达到50%~80%，沉淀12~24h，离心取沉淀，采用Sevag法脱蛋白3~10次，再用3000Da的MWCO透析12~24h，最后将透析液浓缩、干燥即得铁皮石斛提取物。
7.根据权利要求5所述的药物或保健品，其特征在于，黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物具体通过如下方法制备得到：
取黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子混合、粉碎，以1g:5~10ml的料液比加水或乙醇水溶液在70~100℃提取1~3h，过滤，浓缩滤液，干燥即得黄芪、灵芝、葛根、山楂和枳椇子提取物。
8.根据权利要求1~7任一项所述的药物或保健品，其特征在于，所述的药物或保健品还包含药学上可接受的载体。
9.根据权利要求1~7任一项所述的药物或保健品，其特征在于，所述的药物或保健品制成胶囊剂、片剂或口服液。
10.权利要求1~9任一项所述的药物或保健品，其特征在于，所述的药物或保健品为具有健脾养胃和/或防止肝损伤功效的药物或保健品。
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