CN105055924A - 一种用于治疗偏头痛的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗偏头痛的药物制剂，它由如下原料制备得到：蚯疽草25份、心叶荚蒾根20份、母猪藤根18份、腹水草20份、豆叶七25份、黄芩18份、天麻15份、射干15份、白蒺藜20份、桃仁25份、红花20份、菊花25份、白芷20份、葛根15份、玄胡15份、夏枯草15份、川芎25份、厚朴15份、甘草5份，本发明能治疗偏头痛。

Description

一种用于治疗偏头痛的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗偏头痛的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

偏头痛(migraine)是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5％～10％，常有遗传背景。为此，急要开发出更多安全有效的治疗偏头痛的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗偏头痛疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗偏头痛的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：蚯疽草25份、心叶荚蒾根20份、母猪藤根18份、腹水草20份、豆叶七25份、黄芩18份、天麻15份、射干15份、白蒺藜20份、桃仁25份、红花20份、菊花25份、白芷20份、葛根15份、玄胡15份、夏枯草15份、川芎25份、厚朴15份、甘草5份。

所述用于治疗偏头痛的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗偏头痛的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗偏头痛的药物制剂在制备治疗偏头痛药物中的应用。

蚯疽草为菊科植物山胡椒菊的全草，有消肿，解毒，利尿等功效。治疔毒，喉炎，挫扭伤。拉丁学名Dichrocephalaauriculata(Thunb.)Druce。

心叶荚蒾根为忍冬科植物心叶荚蒾的根。治风湿麻木，筋骨疼痛，跌损瘀凝，腰胁气胀。

母猪藤根为葡萄科植物母猪藤的根，清热解毒。治肺痈。

腹水草，拉丁学名Veronicastrumstenostachyum(Hemsl.)Yamazaki，为玄参科植物腋生腹水草或腹水草的茎叶或根。利尿消肿，散瘀解毒。用于腹水，水肿，小便不利，月经不调，闭经，跌打损伤；外用治腮腺炎，疔疮，烧烫伤，毒蛇咬伤。

豆叶七为景天科红景天属植物云南红景天Rhodiolayunnanensis(Franch.)Fu，以全草入药。夏秋采集，洗净切碎，鲜用或晒干。接筋骨，除风湿，解毒消肿。外用治骨折，风湿关节痛，乳腺炎，疔疮。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为偏头痛因诸邪上扰脑络或诸虚导致脑络失养所引起，其邪有风、寒、热、湿、郁、痰、瘀之分，其虚有气、血、阴、阳之别，其病位在脑络，与肝、脾、肾及六经有关。本发明蚯疽草、心叶荚蒾根、母猪藤根、腹水草、豆叶七、黄芩、天麻、射干、白蒺藜，清热解毒、平肝息风为君药，桃仁、红花、菊花、白芷、葛根、玄胡、夏枯草、川芎、厚朴为化痰、活血通络臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、平肝息风、化痰、活血通络，治疗偏头痛效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取蚯疽草25g、心叶荚蒾根20g、母猪藤根18g、腹水草20g、豆叶七25g、黄芩18g、天麻15g、射干15g、白蒺藜20g、桃仁25g、红花20g、菊花25g、白芷20g、葛根15g、玄胡15g、夏枯草15g、川芎25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取蚯疽草25g、心叶荚蒾根20g、母猪藤根18g、腹水草20g、豆叶七25g、黄芩18g、天麻15g、射干15g、白蒺藜20g、桃仁25g、红花20g、菊花25g、白芷20g、葛根15g、玄胡15g、夏枯草15g、川芎25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取蚯疽草25g、心叶荚蒾根20g、母猪藤根18g、腹水草20g、豆叶七25g、黄芩18g、天麻15g、射干15g、白蒺藜20g、桃仁25g、红花20g、菊花25g、白芷20g、葛根15g、玄胡15g、夏枯草15g、川芎25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗偏头痛临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察偏头痛病例80例，年龄54～67岁。病程最短者6个月，最长者达4年。

4.2诊断标准：(1)主要症状：头痛，或全头痛，或局部疼痛，性质可为剧痛、隐痛、胀痛、搏动痛等。急性起病，反复发作，发病前多有诱因，部分病人有先兆症状。(2)辅助检查：应查血常规、测血压，必要时进行颅脑CT、MRI检查、脑脊液、脑电图、经颅多普勒彩色超声(TCD)、血液流变学指标，排除器质性疾病。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状全部消失；有效：症状明显减轻；无效：治疗前后无明显变化或恶化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	40	23	15	2	95
空白组	40	1	2	37	7.5

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗偏头痛，且无毒副作用。

4.6典型病例，胡某，男，60岁，全头痛，隐痛，反复发作，，颅脑CT、MRI检查排除器质性疾病，服用上述颗粒剂制备方法制备临床样品，一个疗程后症状全部消失。

Claims (4)

1.一种用于治疗偏头痛的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：蚯疽草25份、心叶荚蒾根20份、母猪藤根18份、腹水草20份、豆叶七25份、黄芩18份、天麻15份、射干15份、白蒺藜20份、桃仁25份、红花20份、菊花25份、白芷20份、葛根15份、玄胡15份、夏枯草15份、川芎25份、厚朴15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗偏头痛的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗偏头痛的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗偏头痛的药物制剂在治疗偏头痛药物中的应用。