CN105079677A - 一种用于治疗肠胃炎的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗肠胃炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：黄花稔25份、伽蓝菜20份、虎皮兰18份、毛相思子15份、茯苓25份、百合28份、白芍15份、白术15份、厚朴20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白20份、黄芩15份、半夏15份、木瓜15份、黄连25份、天麻15份、甘草5份，本发明能治疗肠胃炎。

Description

一种用于治疗肠胃炎的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肠胃炎的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肠胃炎通常因微生物感染引起，也可因化学毒物或药品导致。典型临床表现为腹泻、恶心、呕吐及腹痛。对于健康成人，胃肠炎通常只会引起不适感及生活上的不便，并不会导致严重后果，但是在病重、虚弱、年幼或年老的患者中却可以导致威胁生命的脱水和电解质紊乱。为此，急要开发出更多安全有效的治疗肠胃炎的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肠胃炎疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗肠胃炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：黄花稔25份、伽蓝菜20份、虎皮兰18份、毛相思子15份、茯苓25份、百合28份、白芍15份、白术15份、厚朴20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白20份、黄芩15份、半夏15份、木瓜15份、黄连25份、天麻15份、甘草5份。

所述用于治疗肠胃炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗肠胃炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗肠胃炎的药物制剂在制备治疗肠胃炎药物中的应用。

黄花稔，学名：SidaacutaBurm.F，锦葵科，黄花稔属下的一个种。直立亚灌木状草本，分枝多，小枝被柔毛至近无毛。叶披针形，基部圆或钝，具锯齿，叶柄疏被柔毛；托叶线形，与叶柄近等长，常宿存。花单朵或成对生于叶腋，雄蕊疏被硬毛。蒴果近圆球形，花期冬春季。常生于山坡灌丛间、路旁或荒坡。清热利湿，排脓止痛。用于感冒发热，扁桃体炎，细菌性痢疾，泌尿系结石，黄疸，痢疾，腹中疼痛；外用治痈疖疔疮。本发明以全草入药。

伽蓝菜为景天科植物伽蓝菜的全草。清热解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡脓肿，烧烫伤，湿疹，外伤出血。

虎皮兰，拉丁文名：SansevieriatrifasciataPrain，为百合科、虎尾兰属多年生常绿草本植物，根茎呈匍匐状生长，无茎。植株高度可达1米左右，叶片丛生并直立，肥厚革质，两面均有不规则的暗绿色云层状横纹，如虎尾而得名。有横走根状茎。叶基生，常1～2枚，也有3～6枚成簇的，直立，硬革质，扁平，但家庭中栽培常不见花开，以欣赏叶片为主。清热解毒、去腐生肌。用于感冒咳嗽，支气管炎，跌打损伤；外用治痈疮肿毒，毒蛇咬伤。本发明以全草入药。

毛相思子，拉丁名为Abrusmollis，为豆科相思子属植物,药用全株，用于痈疽疮疡、乳痈、咽喉肿痛，肝胆实热、肺热咳嗽等证。痹证偏于湿重者，肢体关节重着，痛处固定不移，风湿骨痛，食滞胀闷、脘腹疼痈、小儿疳积，风湿性关节炎。本发明以全草入药。

木本胡枝子皮，为豆种植物绿叶胡枝子的茎皮。拉丁名为LespedezabuergeriMiq.，祛风除湿。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，肠胃炎多是由于饮食不当，暴饮暴食，或食入生冷腐馊、秽浊不洁的食品，本发明黄花稔、伽蓝菜、虎皮兰、毛相思子、茯苓、百合、白芍、白术、厚朴清热解毒、疏肝理气为君药，白豆蔻、薏苡仁、柴胡、薤白、黄芩、半夏、木瓜、黄连、天麻理气燥湿为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热利湿、疏肝理气，治疗肠胃炎效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取黄花稔25g、伽蓝菜20g、虎皮兰18g、毛相思子15g、茯苓25g、百合28g、白芍15g、白术15g、厚朴20g、白豆蔻25g、薏苡仁20g、柴胡25g、薤白20g、黄芩15g、半夏15g、木瓜15g、黄连25g、天麻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取黄花稔25g、伽蓝菜20g、虎皮兰18g、毛相思子15g、茯苓25g、百合28g、白芍15g、白术15g、厚朴20g、白豆蔻25g、薏苡仁20g、柴胡25g、薤白20g、黄芩15g、半夏15g、木瓜15g、黄连25g、天麻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取黄花稔25g、伽蓝菜20g、虎皮兰18g、毛相思子15g、茯苓25g、百合28g、白芍15g、白术15g、厚朴20g、白豆蔻25g、薏苡仁20g、柴胡25g、薤白20g、黄芩15g、半夏15g、木瓜15g、黄连25g、天麻15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗肠胃炎临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察肠胃炎病例60例，年龄25～6岁1。病程最短者1个月，最长者达2年。

4.2诊断标准：(1)病源接触史是重要的诊断特征：可能受污染的食物，不洁、未经处理或遭污染的饮用水，接触有同样病征的患者、疫情地区旅游，都是诊断的首要怀疑特征。(2)进一步诊断要通过血液、呕吐物、粪便培养，对白细胞和嗜酸性粒细胞计数判断。(3)应仔细排除其他病症可能。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：患者临床症状及体征消失，各检查指标均恢复正常；显效：患者临床症状及体征明显改善，各检查指标基本恢复正常；有效：患者临床症状及体征有所好转，各检查指标有所改善，但有半数为恢复正常；无效：患者临床症状及体征未见缓解甚至有患者出现加重的情况，各检查指标均未恢复正常。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	30	8	12	8	2	93.3
空白组	30	1	2	1	26	13.3

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肠胃炎，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗肠胃炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：黄花稔25份、伽蓝菜20份、虎皮兰18份、毛相思子15份、茯苓25份、百合28份、白芍15份、白术15份、厚朴20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白20份、黄芩15份、半夏15份、木瓜15份、黄连25份、天麻15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗肠胃炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗肠胃炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗肠胃炎的药物制剂在治疗肠胃炎药物中的应用。