CN105055759A - 一种用于治疗肾结石的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域,具体提供了一种治疗肾结石的药物制剂,它由如下原料制备得到:蒲草根25份、硬叶女娄菜18份、千金藤20份、野藿香18份、假蒟果穗18份、车前子25份、海金沙15份、补骨脂20份、鱼腥草20份、蒲公英25份、牛膝25份、瞿麦20份、石韦15份、地黄18份、茯苓15份、杜仲18份、肉桂10份、甘草5份,本发明能治疗肾结石。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗肾结石的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
肾结石为泌尿系统常见病,多发病,男性发病多于女性,多发生于青壮年,左右侧的发病率无明显差异。40%~75%的肾结石患者有不同程度的腰痛。结石较大,移动度很小,表现为腰部酸胀不适,或在身体活动增加时有隐痛或钝痛。较小结石引发的绞痛,常骤然发生腰腹部刀割样剧烈疼痛,呈阵发性。为此,急要开发出更多安全有效的治疗肾结石的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗肾结石疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗肾结石的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:蒲草根25份、硬叶女娄菜18份、千金藤20份、野藿香18份、假蒟果穗18份、车前子25份、海金沙15份、补骨脂20份、鱼腥草20份、蒲公英25份、牛膝25份、瞿麦20份、石韦15份、地黄18份、茯苓15份、杜仲18份、肉桂10份、甘草5份。
所述用于治疗肾结石的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗肾结石的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗肾结石的药物制剂在制备治疗肾结石药物中的应用。
蒲草根为莎草科植物水毛花的根,拉丁学名ScirpustriangulatusRoxb.,有清热,利尿。治热症牙痛,淋症,白带等功效。
硬叶女娄菜为石竹科植物粗壮女娄菜的全草。拉丁名:SilenefirmaSieb.EtZucc.,8~9月种子成熟时采收,晒干。清热解毒;利尿;调经。主治咽喉肿痛;(耳亭)耳出脓;小便不利。
千金藤为防己科植物千金藤的根或茎叶。清热解毒,利尿消肿,祛风活络。治疟疾,痢疾,风湿痹痛,水肿,淋浊,咽喉肿痛,痈肿,疮疖。
野藿香为唇形科植物冠唇花的全草,夏、秋采收,晒干,具有芳香健胃、温中理气的功效。
假蒟果穗为胡椒科植物假蒟的果穗,温中暖胃,驱风行气。治腹胀腹痛,肠炎腹泻,食欲不振,肾炎水肿,风湿痛。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为湿热下注,化火伤阴,煎熬体液,凝结而成沙石。本发明蒲草根、硬叶女娄菜、千金藤、野藿香、假蒟果穗、车前子、海金沙清热利湿行气为君药,补骨脂、鱼腥草、蒲公英、牛膝、瞿麦、石韦、地黄、茯苓、杜仲、肉桂利水渗湿为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,清热利湿、排石通淋,治疗肾结石效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取蒲草根25g、硬叶女娄菜18g、千金藤20g、野藿香18g、假蒟果穗18g、车前子25g、海金沙15g、补骨脂20g、鱼腥草20g、蒲公英25g、牛膝25g、瞿麦20g、石韦15g、地黄18g、茯苓15g、杜仲18g、肉桂10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取蒲草根25g、硬叶女娄菜18g、千金藤20g、野藿香18g、假蒟果穗18g、车前子25g、海金沙15g、补骨脂20g、鱼腥草20g、蒲公英25g、牛膝25g、瞿麦20g、石韦15g、地黄18g、茯苓15g、杜仲18g、肉桂10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取蒲草根25g、硬叶女娄菜18g、千金藤20g、野藿香18g、假蒟果穗18g、车前子25g、海金沙15g、补骨脂20g、鱼腥草20g、蒲公英25g、牛膝25g、瞿麦20g、石韦15g、地黄18g、茯苓15g、杜仲18g、肉桂10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗肾结石临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察肾结石病例50例,其中男25例,女25例,年龄17~56岁。病程最短者4个月,最长者达4年。
4.2诊断标准:B超可以初步诊断肾结石。1.无症状:多为肾盏结石,体检时行B超检查发现,尿液检查阴性或有少量红、白细胞。2.腰部钝痛:多为肾盂较大结石如铸形结石,剧烈运动后可有血尿。3.肾绞痛:常为较小结石,有镜下或肉眼血尿,肾区叩痛明显。疼痛发作时患者面色苍白、全身冷汗、脉搏快速微弱甚至血压下降,常伴有恶心呕吐及腹胀等胃肠道症状。4.排石史:在疼痛和血尿发作时,可有沙粒或小结石随尿排出。结石通过尿道时有尿流堵塞及尿道内刺痛感,结石排出后尿流立即恢复通畅,患者顿感轻松舒适。5.感染症状:合并感染时可出现脓尿,急性发作时可有畏寒、发热、腰痛、尿频、尿急、尿痛症状。6.肾功能不全:一侧肾结石引起梗阻,可引起该侧肾积水和进行性肾功能减退;双侧肾结石或孤立肾结石引起梗阻,可发展为肾功能不全。7.尿闭:双侧肾结石引起两侧尿路梗阻、孤立肾或惟一有功能的肾结石梗阻可发生尿闭,一侧肾结石梗阻,对侧可发生反射性尿闭。8.腰部包块:结石梗阻引起严重肾积水时,可在腰部或上腹部扪及包块。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:痊愈:临床症状全部消失,试验室检查正常。好转:临床症状减轻,病情得到控制,实验室检查改善或正常。无效:临床症状无明显好转或加重。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 25 | 11 | 12 | 2 | 92 |
空白组 | 25 | 2 | 2 | 21 | 16 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗肾结石,且无毒副作用。
4.6李某,女,35岁,患有肾结石2年,B超确诊,肾绞痛,疼痛发作时患者面色苍白、全身冷汗、脉搏快速微弱甚至血压下降,常伴有恶心呕吐及腹胀等胃肠道症状。给予本发明颗粒剂实施例提供的中药,2个疗程后,临床症状全部消失,试验室检查正常。
Claims (4)
1.一种用于治疗肾结石的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:蒲草根25份、硬叶女娄菜18份、千金藤20份、野藿香18份、假蒟果穗18份、车前子25份、海金沙15份、补骨脂20份、鱼腥草20份、蒲公英25份、牛膝25份、瞿麦20份、石韦15份、地黄18份、茯苓15份、杜仲18份、肉桂10份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗肾结石的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗肾结石的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗肾结石的药物制剂在治疗肾结石药物中的应用。
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