CN104784618A - 一种用于治疗头痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗头痛的中药组合物，它由如下原料制备得到：小鱼仙草、大苦草、春柴胡、枳壳等，本发明能治疗头痛。

Description

一种用于治疗头痛的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗头痛的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

头痛是由肝阳上亢、痰瘀互结而致清阳不升，或浊邪上犯，清窍失养，以头部疼痛为主要表现的病症。为此，急要开发出更多安全有效的治疗头痛的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗头痛疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗头痛的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：小鱼仙草12份、大苦草8份、春柴胡6份、枳壳10份、甘草6份、川芎6份、赤芍10份、贝母10份、丹皮10份、丹参10份、青皮6份、陈皮6份、当归10份、谷芽30份、木香6份、乌药10份、砂仁6份、酸枣仁10份、藿香10份、龙骨30份、牡蛎30份、麦芽30份。

所述用于治疗头痛的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗头痛的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗头痛的中药组合物在制备治疗头痛药物中的应用。

上述小鱼仙草，拉丁学名为Mosla dianthera(Buch.-Ham.ex Roxb.)Maxim.，是唇形科石荠宁属一年生草本植物。茎高至1米，呈四稜形。叶卵状披针形或菱伏披针形，总状花序生于主茎及分枝的顶部，小坚果灰褐色，近球形。花、果期在5-11月。以全草入药，夏秋采收，洗净，鲜用或晒干，具有多种医药价值。祛风发表，利湿止痒。用于感冒头痛，扁桃体炎，中暑，溃疡病，痢疾；外用治湿疹，痱子，皮肤瘙痒，疮疖，蜈蚣咬伤。取半阴干的全草烧烟可以熏蚊。本发明以全草入药。大苦草为龙胆科獐牙菜属植物双点獐牙菜Swertia bimaculata(Sieb.et Zucc.)Hook.f.et Thoms.，以全草入药。夏秋采全草，晒干。清热解毒，舒肝利胆。用于急慢性肝炎，胆囊炎，尿路感染，肠胃炎，感冒发热，流感，咽喉炎，牙痛。，其余中药均为药典品种。

有益效果：本发明小鱼仙草、大苦草祛风发表、清热解毒为君药，春柴胡、枳壳、川芎、赤芍、贝母、丹皮、丹参、青皮、陈皮、当归、谷芽、木香、乌药、砂仁、酸枣仁、藿香、龙骨、牡蛎、麦芽活血化瘀、行气止痛为臣药，甘草为佐使药，调和猪药，全方配伍，祛风发表、行气止痛，治疗头痛效果明显。本发明能积极有效地防治头痛的发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取小鱼仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳壳10g、甘草6g、川芎6g、赤芍10g、贝母10g、丹皮10g、丹参10g、青皮6g、陈皮6g、当归10g、谷芽30g、木香6g、乌药10g、砂仁6g、酸枣仁10g、藿香10g、龙骨30g、牡蛎30g、麦芽30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取小鱼仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳壳10g、甘草6g、川芎6g、赤芍10g、贝母10g、丹皮10g、丹参10g、青皮6g、陈皮6g、当归10g、谷芽30g、木香6g、乌药10g、砂仁6g、酸枣仁10g、藿香10g、龙骨30g、牡蛎30g、麦芽30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取小鱼仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳壳10g、甘草6g、川芎6g、赤芍10g、贝母10g、丹皮10g、丹参10g、青皮6g、陈皮6g、当归10g、谷芽30g、木香6g、乌药10g、砂仁6g、酸枣仁10g、藿香10g、龙骨30g、牡蛎30g、麦芽30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明中药组合物治疗头痛临床研究

4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察头痛病例40例，其中男16例，女24例，年龄39～53岁。病程最短者2个周，最长者达2年，平均1.2年。

4.2诊断标准：

4.2.1头痛部位多在头部一侧额颞、前额、颠顶，或左或右辗转发作，或呈全头痛。头痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、昏痛、隐痛，或头痛如裂等。头痛每次发作可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周者。

4.2.2隐袭起病，逐渐加重或反复发作。

4.2.3应查血常规，测血压，必要时做腰穿、骨穿，脑电图。有条件时做经颅多普勒、CT、磁共振等检查，以明确头痛的病因，排除器质性疾病。

4.2.4证候分类

4.2.4.1肝阳上亢：头痛而胀，或抽掣而痛。痛时常有烘热，面红目赤，耳鸣如蝉，心烦口干。舌红，苔黄，脉弦。

4.2.4.2痰浊上扰：头痛胀重，或兼目眩。胸闷脘胀，恶心食少，痰多粘白。舌苔白腻，脉弦滑。

4.2.4.3瘀阻脑络：头痛反复，经久不愈，痛处固定，痛如锥刺。舌紫暗或有瘀斑，苔薄白，脉细弦或细涩。

4.2.4.4气血亏虚：头痛绵绵。两目畏光，午后更甚，神疲乏力，面色huang(恍)白，心悸寐少。舌淡，苔薄，脉弱。

4.2.4.5肝肾阴虚：头痛眩晕，时轻时重。视物模糊，五心烦热，口干，腰酸腿软。舌红少苔，脉细弦。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：(1)临床痊愈：头痛消失，各项实验室检查正常。好转：头痛减轻，发作时间缩短或周期延长，实验室检查有改善。无效：头痛症状及血压等无变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	20	6	11	3	85
空白组	20	0	1	19	5

可见本发明对头痛有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。

4.6典型病例：

王某，女，38岁，头痛，在头部一侧额颞，多为跳痛，头痛每次发作可持续数天，舌苔白腻，脉弦滑，诊断为痰浊上扰，按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物，10天后，头痛消失，各项实验室检查正常。

Claims (4)

1.一种用于治疗头痛的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：小鱼仙草12份、大苦草8份、春柴胡6份、枳壳10份、甘草6份、川芎6份、赤芍10份、贝母10份、丹皮10份、丹参10份、青皮6份、陈皮6份、当归10份、谷芽30份、木香6份、乌药10份、砂仁6份、酸枣仁10份、藿香10份、龙骨30份、牡蛎30份、麦芽30份。

2.如权利要求1所述用于治疗头痛的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗头痛的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗头痛的中药组合物在治疗头痛药物中的应用。