CN104922343A

CN104922343A - 一种用于治疗耳鸣的药物制剂

Info

Publication number: CN104922343A
Application number: CN201510420275.5A
Authority: CN
Inventors: 孙根火
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-17
Filing date: 2015-07-17
Publication date: 2015-09-23

Abstract

本发明属于中药领域，提供了一种治疗耳鸣的药物制剂，它由如下原料制备得到：臭节草20份、琉璃草根12份、黄芪30份、党参10份、升麻6份、柴胡6份、红景天10份、银杏叶20份、蔓荆子10份、远志10份、石菖蒲10份、白薇10份、夜交藤30份、延胡索20份、葛根30份，本发明能治疗耳鸣。

Description

一种用于治疗耳鸣的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗耳鸣的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

耳鸣是指患者自觉耳中鸣响而周围环境中并无相应的声源，耳呜给患者造成的困扰除了持续的恼人的枯燥鸣声外，还常常给生活和工作带来一系列的不良影响，为此，急要开发出更多安全有效的治疗耳鸣的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗耳鸣疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗耳鸣的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：臭节草20份、琉璃草根12份、黄芪30份、党参10份、升麻6份、柴胡6份、红景天10份、银杏叶20份、蔓荆子10份、远志10份、石菖蒲10份、白薇10份、夜交藤30份、延胡索20份、葛根30份。

所述用于治疗耳鸣的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成药物制剂。

所述用于治疗耳鸣的药物制剂在制备治疗耳鸣药物中的应用。

上述中药臭节草为芸香科松风草属植物臭节草Boenninghausenia albiflora(Hook.)Meiss.的全草。夏秋采集，阴干。解表截疟，活血散瘀，解毒。用于疟疾，感冒发热，支气管炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖疮疡。

琉璃草根为紫草科植物展枝倒提壶的根。清热解毒。治扁桃体炎，疮疖痈肿。其余为药典品种。

有益效果：本发明水底龙、桑黄活血散瘀，清热解毒为君药，山香、异木患疏风利湿，行气散瘀为臣药，紫苏梗发散风寒、宣肺止咳为佐使药，全方治疗耳鸣效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、药物制剂实施例的制备：取臭节草20g、琉璃草根12g、黄芪30g、党参10g、升麻6g、柴胡6g、红景天10g、银杏叶20g、蔓荆子10g、远志10g、石菖蒲10g、白薇10g、夜交藤30g、延胡索20g、葛根30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、本发明药物制剂治疗耳鸣临床研究

2.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察耳鸣病例50例，病程最短者半年，最长者达1年，平均0.6年，其中治疗组25例，空白组25例。

2.2诊断标准：(1)年龄40-75岁，(2)患者以耳鸣为第一主诉就诊并经西医诊断为主观性耳鸣。(3)专科查体未见中耳及外耳病变，中医诊断为耳鸣，辨证属肾虚血瘀，肝阳上亢证。排除标准：(1)外耳及中耳疾病引起的耳鸣，(2)客观性耳鸣(3)突发性耳聋，梅尼埃病；(4)孕妇、准备妊娠者或哺乳期妇；(5)有消化性溃疡病史者或活动期消化性溃疡；(6)合并脑部肿瘤或恶性肿瘤的患者；(7)未经控制的急性感染者。

2.3试验方法：按上述药物制剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂药物制剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

2.4疗效标准：临床痊愈：耳鸣消失，且伴随症状消失，治疗结束后随访1个月无复发；好转：症状、体征减轻或改善。无效：症状、体征均无好转。

2.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	25	8	14	3	88
空白组	25	1	1	23	8

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗耳鸣，且无毒副作用。

Claims

1.一种用于治疗耳鸣的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：臭节草20份、琉璃草根12份、黄芪30份、党参10份、升麻6份、柴胡6份、红景天10份、银杏叶20份、蔓荆子10份、远志10份、石菖蒲10份、白薇10份、夜交藤30份、延胡索20份、葛根30份。

2.如权利要求1所述用于治疗耳鸣的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成药物制剂。

3.如权利要求1所述用于治疗耳鸣的药物制剂在治疗耳鸣药物中的应用。