CN105125996A - 一种用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，它由如下原料制备得到：石龙芮子25份、土砂仁20份、藓生马先蒿18份、肥猪苗20份、白术15份、黄芪25份、党参28份、肉苁蓉15份、丹参25份、白芷20份、三七25份、当归20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、合欢花15份、甘草5份，本发明能治疗老年冠心病不稳定型心绞痛。

Description

一种用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

老年冠心病不稳定型心绞痛是指存在于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的一种不稳定的心肌缺血综合征。由于其易发展为急性心肌梗死或猝死，因此及时诊断、正确治疗是至关重要的。主要包括初发型心绞痛、恶化型心绞痛，自发型心绞痛、X综合征、卧位心绞痛、餐后心绞痛也属于不稳定型心绞痛范围。变异型心绞痛亦属不稳定型心绞痛。为此，急要开发出更多安全有效的治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗老年冠心病不稳定型心绞痛疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：石龙芮子25份、土砂仁20份、藓生马先蒿18份、肥猪苗20份、白术15份、黄芪25份、党参28份、肉苁蓉15份、丹参25份、白芷20份、三七25份、当归20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、合欢花15份、甘草5份。。

所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂在制备治疗老年冠心病不稳定型心绞痛药物中的应用。

石龙芮子为毛茛科植物石龙芮的果实。治心热烦渴，阴虚失精，风寒湿痹。

土砂仁为姜科植物艳山姜的果实。多处生草本，花期4～6月，果期7～10月。果实熟时采摘，晒干或低温烘干。功能主治：燥温祛寒，除痰截疟，健脾暖胃。用于心腹冷痛、胸腹胀满、痰间断积滞、消化不良、呕吐腹泻。

藓生马先蒿为玄参科植物藓生马先蒿的根。大补元气、生津安神、强心、治气血虚损、虚劳多汗、虚脱衰竭，血压下降。

肥猪苗为菊科植物蒲儿根的全草，清热解毒；利湿；活血。主痈疮肿毒；泌尿系感染；湿疹；跌打损伤。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，冠心病不稳定性心绞痛属于“心痛”、“麻痹”研究范畴，主要致病因素为气血不畅、痰盂阻塞，本发明石龙芮子、土砂仁、藓生马先蒿、肥猪苗、白术、黄芪、党参、肉苁蓉、丹参、白芷、三七、当归清热解毒、活血化瘀为君药，延胡索、葛根、柴胡、鸭跖草、合欢花疏肝理气为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、活血化瘀、清热利湿、疏肝理气，治疗老年冠心病不稳定型心绞痛效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取石龙芮子25g、土砂仁20g、藓生马先蒿18g、肥猪苗20g、白术15g、黄芪25g、党参28g、肉苁蓉15g、丹参25g、白芷20g、三七25g、当归20g、延胡索15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、合欢花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取石龙芮子25g、土砂仁20g、藓生马先蒿18g、肥猪苗20g、白术15g、黄芪25g、党参28g、肉苁蓉15g、丹参25g、白芷20g、三七25g、当归20g、延胡索15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、合欢花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取石龙芮子25g、土砂仁20g、藓生马先蒿18g、肥猪苗20g、白术15g、黄芪25g、党参28g、肉苁蓉15g、丹参25g、白芷20g、三七25g、当归20g、延胡索15g、葛根15g、柴胡15g、鸭跖草25g、合欢花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗老年冠心病不稳定型心绞痛临床研究

4.1一般性资料：取患有不稳定型心绞痛的患者100例，患者年龄均比较大，在55-78岁之间，平均年龄为65.4岁，患病年限在3个月到25年之间，平均年限为6.4年，所有患者均符合中华医学会心血管病分会《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》，其中男性患者64例，女性患者36例。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：临床症状减轻或消失，心电图恢复正常水平；有效：临床症状减轻，心绞痛发作次数减少，l-3次/周，心电图S-T降低，回升0.05mV以上，但未恢复到正常水平；无效：临床症状没有减轻或消失，心绞痛发作次数频繁，心电图无改变。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	50	22	24	4	92
空白组	50	1	2	47	6

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗老年冠心病不稳定型心绞痛，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：石龙芮子25份、土砂仁20份、藓生马先蒿18份、肥猪苗20份、白术15份、黄芪25份、党参28份、肉苁蓉15份、丹参25份、白芷20份、三七25份、当归20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鸭跖草25份、合欢花15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的药物制剂在治疗老年冠心病不稳定型心绞痛药物中的应用。