CN105288505A

CN105288505A - 一种用于治疗高血脂症的药物制剂

Info

Publication number: CN105288505A
Application number: CN201510874670.0A
Authority: CN
Inventors: 王菊明
Original assignee: Suzhou Fengling Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Suzhou Fengling Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2015-12-03
Filing date: 2015-12-03
Publication date: 2016-02-03

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗高血脂症的药物制剂，它由如下原料制备得到：五色梅花20份、黄花木18份、荨麻根25份、岩莴苣15份、车前草25份、菊花22份、灯芯草15份、金钱草15份、蒲公英20份、陈皮25份、丹参20份、郁金25份、玉竹20份、甘草5份，本发明能治疗高血脂症。

Description

一种用于治疗高血脂症的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高血脂症的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

高血脂主要是机体脂肪物质代谢异常引起，通常由于是饮食过多油腻食物导致。为此，急要开发出更多安全有效的治疗高血脂症的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗高血脂症疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗高血脂症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：五色梅花20份、黄花木18份、荨麻根25份、岩莴苣15份、车前草25份、菊花22份、灯芯草15份、金钱草15份、蒲公英20份、陈皮25份、丹参20份、郁金25份、玉竹20份、甘草5份。

所述用于治疗高血脂症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗高血脂症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗高血脂症的药物制剂在制备治疗高血脂症药物中的应用。

五色梅花为马鞭草科植物马缨丹的花。清凉解毒，活血止血。治肺痨吐血，伤暑头痛，腹痛吐泻，阴痒，湿疹，跌打损伤。

黄花木为豆科植物黄花木的种子。清肝明目，利水，润肠。治风热头痛、急性结膜炎，高血压，慢性便秘。

荨麻根为荨麻科植物麻叶荨麻，狭叶荨麻等的根。祛风，活血，止痛。祛风；活血；止痛。主风湿疼痛；荨麻疹；湿疹；高血压。

岩莴苣为苦苣苔科植物岩莴苣的全草。强筋壮骨，补虚，止咳，生肌，止血。治腰痛、疼痛、腰扭伤。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，高血脂症多为，恣食肥甘，痰积血瘀，亦可化为脂浊，滞留体内而为病，本发明五色梅花、黄花木、荨麻根、岩莴苣、车前草、菊花、灯芯草清热解毒、利尿渗湿为君药，金钱草、蒲公英、陈皮、丹参、郁金、玉竹活血化瘀、疏风散热为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、活血化瘀、清热利湿、疏肝理气，治疗高血脂症效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取五色梅花20g、黄花木18g、荨麻根25g、岩莴苣15g、车前草25g、菊花22g、灯芯草15g、金钱草15g、蒲公英20g、陈皮25g、丹参20g、郁金25g、玉竹20g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取五色梅花20g、黄花木18g、荨麻根25g、岩莴苣15g、车前草25g、菊花22g、灯芯草15g、金钱草15g、蒲公英20g、陈皮25g、丹参20g、郁金25g、玉竹20g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取五色梅花20g、黄花木18g、荨麻根25g、岩莴苣15g、车前草25g、菊花22g、灯芯草15g、金钱草15g、蒲公英20g、陈皮25g、丹参20g、郁金25g、玉竹20g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗高血脂症临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察高血脂症病例50例，年龄35～62岁。病程最短者6个月，最长者达3年。

4.2诊断标准：正常饮食情况下，2周内2次测血清总胆固醇(TC)均≥6.0mmol/L(230mg/dL)，或甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L(140mg/dL)，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男≤1.04mmol/L(40mg/dL)、女≤1.17mmol/L(45mg/dL)者。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：参照《中国成人血脂异常防治指南》制定疗效标准。治愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/dL)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥0％但＜20％，TG下降≥20％但＜40％，HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/dL)但＜0.26mmol/L(10mg/dL)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但＜20％。无效：治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善者。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	25	4	8	10	3	88
空白组	25	1	1	1	22	12

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗高血脂症，且无毒副作用。

Claims

1.一种用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：五色梅花20份、黄花木18份、荨麻根25份、岩莴苣15份、车前草25份、菊花22份、灯芯草15份、金钱草15份、蒲公英20份、陈皮25份、丹参20份、郁金25份、玉竹20份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗高血脂症的药物制剂在治疗高血脂症药物中的应用。