CN105106627A

CN105106627A - 一种用于治疗糖尿病的药物制剂

Info

Publication number: CN105106627A
Application number: CN201510644037.2A
Authority: CN
Inventors: 严白双
Original assignee: Nanjing City Qixia District Huichuntang Electronic Commerce Consulting Center
Current assignee: Nanjing City Qixia District Huichuntang Electronic Commerce Consulting Center
Priority date: 2015-10-08
Filing date: 2015-10-08
Publication date: 2015-12-02

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗糖尿病的药物制剂，它由如下原料制备得到：四方藤25份、野席草20份、水黄杨木18份、野山蚂蟥15份、鸡血藤25份、丹参28份、玄参15份、白术15份、党参20份、苍术25份、山药20份、川芎25份、延胡索20份、荆芥15份、葛根15份、玉竹15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗糖尿病。

Description

一种用于治疗糖尿病的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。为此，急要开发出更多安全有效的治疗糖尿病的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗糖尿病疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗糖尿病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：四方藤25份、野席草20份、水黄杨木18份、野山蚂蟥15份、鸡血藤25份、丹参28份、玄参15份、白术15份、党参20份、苍术25份、山药20份、川芎25份、延胡索20份、荆芥15份、葛根15份、玉竹15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂在制备治疗糖尿病药物中的应用。

四方藤为葡萄科白粉藤属植物四方藤CissuspterocladaHayata，以藤入药。全年可采，晒干。祛风湿，舒经络。用于风湿痹痛，关节胀痛，腰肌劳损，筋络拘急。野席草根为灯心草科植物拟灯心草的根茎。水黄杨木为远志科植物尾叶远志的根。野山蚂蟥为紫草科植物多苞斑种草的全草。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，糖尿病多为多为燥热阴虚，津液不足，本发明四方藤、野席草、水黄杨木、野山蚂蟥、鸡血藤、丹参、玄参、白术、党参、苍术清热解毒、滋阴清热为君药，山药、川芎、延胡索、荆芥、葛根、玉竹、鸭跖草、桑叶补肾益精为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，滋阴清热，补肾益精，治疗糖尿病效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取四方藤25g、野席草20g、水黄杨木18g、野山蚂蟥15g、鸡血藤25g、丹参28g、玄参15g、白术15g、党参20g、苍术25g、山药20g、川芎25g、延胡索20g、荆芥15g、葛根15g、玉竹15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取四方藤25g、野席草20g、水黄杨木18g、野山蚂蟥15g、鸡血藤25g、丹参28g、玄参15g、白术15g、党参20g、苍术25g、山药20g、川芎25g、延胡索20g、荆芥15g、葛根15g、玉竹15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取四方藤25g、野席草20g、水黄杨木18g、野山蚂蟥15g、鸡血藤25g、丹参28g、玄参15g、白术15g、党参20g、苍术25g、山药20g、川芎25g、延胡索20g、荆芥15g、葛根15g、玉竹15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗糖尿病临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察糖尿病病例60例，年龄55～65岁。病程最短者4个月，最长者达12年。

4.2诊断标准：(1)有糖尿病症状，并且随机血糖≥11.1mmol/L。随机血糖是指就任意时间的血糖值，典型的糖尿病症状包括多尿、烦渴和无其他诱因的体重下降。(2)空腹血糖≥7.0mmol/L，空腹状态定义为至少8小时内无热量摄入。(3)OGTT时2小时血糖≥11.1mmol/L。OGTT仍然按WHO的要求进行。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：空腹血糖4.4～6.1mmol/L，或较疗前下降50％，餐后血糖4.4～8.0mmol/L，或较疗前下降50％，HbAlc＜6.5％，或较疗前降低>2％。有效：空腹血糖6.2～7.0mmol/L，或较疗前下降20％，餐后血糖8.1～10.0mmol/L，或较疗前下降20％，HbAlc6.5％～7.5％，或较疗前下降＞1％。无效：空腹血糖、餐后血糖、HbAlc均未达有效标准。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	30	2	24	4	86.7
空白组	30	0	2	28	6.7

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗糖尿病，且无毒副作用。

Claims

1.一种用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：四方藤25份、野席草20份、水黄杨木18份、野山蚂蟥15份、鸡血藤25份、丹参28份、玄参15份、白术15份、党参20份、苍术25份、山药20份、川芎25份、延胡索20份、荆芥15份、葛根15份、玉竹15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂在治疗糖尿病药物中的应用。