CN105169321A - 一种用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗胆道蛔虫病的药物制剂，它由如下原料制备得到：大鱼鳅串25份、川层草20份、鸡肾参20份、生姜20份、黄柏18份、栀子20份、川楝子25份、乌梅25份、黄芩20份、桂枝20份、当归20份、川芎25份、丹参20份、黄芪15份、车前子15份、甘草5份，本发明能治疗胆道蛔虫病。

Description

一种用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

胆道蛔虫病是肠道蛔虫病中最严重的一种并发症。多见于6～8岁学龄儿童、农民和晚期孕妇。是由各种原因引起的肠道蛔虫运动活跃，并钻入胆道而出现的急性上腹痛或胆道感染。发作时病人疼痛难以忍受，大哭大叫，十分痛苦。若治疗措施跟不上，晚期病人可出现不同程度的脱水和酸中毒，甚至危及生命。蛔虫成虫寄生于小肠中下段，当人体全身及消化道功能紊乱，如高热、腹泻、饥饿、胃酸度降低、饮食不节、驱虫不当、手术刺激等，均可激惹虫体异常活动，上窜胆道；加之蛔虫有喜碱厌酸、有钻孔习性，在胆管炎、结石及括约肌松弛等更易引起成虫钻胆。窜入胆道者80％在胆管内，可为1～100余条。蛔虫进入胆道后，其机械刺激，引起括约肌强烈痉挛收缩，出现胆绞痛，尤其部分钻入者，刺激症状更频发，在其完全进入胆道或自行退出，症状可缓解或消失。进入胆道的蛔虫大多数死在胆道内，其尸体碎片、角皮、虫卵将成为以后结石的核心。蛔虫钻入胆道所引起的胆管阻塞是不完全的，故甚少发生黄疸，主要是蛔虫带入的细菌导致胆管炎症，且可引起急性重症胆管炎、肝脓肿、膈下脓肿、胆汁性腹膜炎、急性胰腺炎、胆道出血、中毒性休克，甚至死亡。为此，急要开发出更多安全有效的治疗胆道蛔虫病的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗胆道蛔虫病疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：大鱼鳅串25份、川层草20份、鸡肾参20份、生姜20份、黄柏18份、栀子20份、川楝子25份、乌梅25份、黄芩20份、桂枝20份、当归20份、川芎25份、丹参20份、黄芪15份、车前子15份、甘草5份。

所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂在制备治疗胆道蛔虫病药物中的应用。

大鱼鳅串为菊科秋分草属植物秋分草Rhynchospermun；verticillatumReinw.，以全草入药，秋季采收，洗净，晒干。清热除湿。用于急、慢性肝炎，肝硬化腹水，崩漏，白带。

川层草为中国蕨科植物毛轴碎米蕨的全草。拉丁名为Pterismultifdapoir，性味微苦；寒；无毒，治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。

鸡肾参为兰科玉凤花属植物鸡肾参HabenariadelavayiFinet，以块根入药。秋季采集，洗净，鲜用或晒干。补肾益气。用于肾虚腰痛，肾炎，疝气，神经功能症。其余中药为药典品种。

有益效果：中医把胆道蛔虫病症属于“胁痛”、“腹痛”、“虫症”等范畴，是由蛔虫钻入胆道引起，中医称“蛔厥”。中医指出：胆道蛔虫病多由饮食不洁，或误食未经洗净的生冷瓜果蔬菜，及肥甘之物积湿生热或者寒邪犯胃等原因，使肠胃功能失调而发病。本发明大鱼鳅串、川层草、鸡肾参、生姜、黄柏、栀子、川楝子清热解毒、驱虫通腑为君药，乌梅、黄芩、桂枝、当归、川芎、丹参、黄芪、车前子安蛔止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗胆道蛔虫病效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取大鱼鳅串25g、川层草20g、鸡肾参20g、生姜20g、黄柏18g、栀子20g、川楝子25g、乌梅25g、黄芩20g、桂枝20g、当归20g、川芎25g、丹参20g、黄芪15g、车前子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取大鱼鳅串25g、川层草20g、鸡肾参20g、生姜20g、黄柏18g、栀子20g、川楝子25g、乌梅25g、黄芩20g、桂枝20g、当归20g、川芎25g、丹参20g、黄芪15g、车前子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取大鱼鳅串25g、川层草20g、鸡肾参20g、生姜20g、黄柏18g、栀子20g、川楝子25g、乌梅25g、黄芩20g、桂枝20g、当归20g、川芎25g、丹参20g、黄芪15g、车前子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗胆道蛔虫病临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察胆道蛔虫病病例50例，年龄6～10岁。病程最短者1个月，最长者达2年。

4.2诊断标准：依据全国胆道蛔虫病临床专业会议的诊断标准：(1)右上腹或剑突下阵发性绞痛，尤其伴有“钻顶痛”，缓解期如常人者；(2)腹部剧痛时伴恶心、呕吐，少数病人有吐蛔虫或便蛔虫史；(3)症状重体征轻，仅在剑突下和右季肋部压痛；(4)超声检查可见胆管扩张，内有线条状游动的虫体；(5)ERCP示胆道内蛔虫，或内镜直视下见十二指肠乳头有蛔虫嵌顿。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状、体征疗效指数大于90％，血象正常，B超影像正常或明显改善者；显效：症状、体征疗效指数大于75％，血象基本正常，B超影像明显改善或改善者；有效：症状、体征疗效指数大于50％，血象基本正常，B超影像有改善；无效：症状、体征疗效指数小于50％，血象、B超影像无改善者。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	25	2	8	11	4	84
空白组	25	0	1	1	23	8

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗胆道蛔虫病，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：大鱼鳅串25份、川层草20份、鸡肾参20份、生姜20份、黄柏18份、栀子20份、川楝子25份、乌梅25份、黄芩20份、桂枝20份、当归20份、川芎25份、丹参20份、黄芪15份、车前子15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗胆道蛔虫病的药物制剂在治疗胆道蛔虫病药物中的应用。