CN104873943A

CN104873943A - 一种用于治疗焦虑症的药物制剂

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Publication number: CN104873943A
Application number: CN201510312496.0A
Authority: CN
Inventors: 徐艳
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-09
Filing date: 2015-06-09
Publication date: 2015-09-02

Abstract

本发明属于药物领域，提供了一种治疗焦虑症的药物制剂，它由如下原料制备得到：补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、山栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份，本发明能治疗焦虑症。

Description

一种用于治疗焦虑症的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗焦虑症的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

焦虑症，又称为焦虑性神经症，是神经症这一大类疾病中最常见的一种，以焦虑情绪体验为主要特征。可分为慢性焦虑(广泛性焦虑)和急性焦虑发作(惊恐障碍)两种形式。主要表现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状(心悸、手抖、出汗、尿频等)。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗焦虑症的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗焦虑症疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗焦虑症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料药提取制备而成补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、山栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份。

所述用于治疗焦虑症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗焦虑症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗焦虑症的药物制剂在制备治疗焦虑症药物中的应用。

上述中药均为药典品种。

有益效果：本发明镇静安神，活血化瘀，祛痰生新，全方治疗焦虑症效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取补骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地黄10g、山栀10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄芩10g、贝母10g、黄芪60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取补骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地黄10g、山栀10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄芩10g、贝母10g、黄芪60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取补骨脂10g、白芍10g、磁石30g、木香10g、苍术10g、地黄10g、山栀10g、乌贼骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黄芩10g、贝母10g、黄芪60g、钩藤15g、柴胡10g、黄连6g、党参10g、仙茅10g、半夏10g、麦冬10g、仙灵脾10g、厚朴6g、五味子5g、香附10g、陈皮6g、知母10g、丹参10g、甘草10g、龙骨30g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗焦虑症临床研究

病例选择：作为治疗焦虑症的药物，选择确诊的焦虑症患者100例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组50例，年龄28～58岁，平均年龄48.8岁，病程1～2年；对照组女性50例，年龄27～60岁，平均年龄49.8岁，病程1～2年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

诊断标准：1.广泛性焦虑(1)过分的焦虑持续时间在半年以上；(2)伴植物神经功能亢进、运动性不安和过分警惕；(3)不符合强迫症、恐怖症、抑郁性神经症的诊断标准，且焦虑并非器质性疾病引起的。2.惊恐发作(1)无明显原因突然发生的强烈惊恐，伴濒死感或失控感；(2)发作时伴有严重的植物神经症状；(3)每次发作短暂(一般不超过2小时)，发作明显影响日常工作；(4)1个月至少发作3次；(5)特别要注意排除甲状腺机能亢进及肾上腺嗜络细胞瘤、心血管病、自发性低血糖、内分泌病、药物戒断反应和颞叶癫痫所致的类似发作。(6)不符合忆症和恐怖症的诊断标准。(7)脑电图示X活动减少B活动增加。

药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日3次，早晚各1次，每次10g，饭后温开水送服；15天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用安慰剂，口服，每日3次，早晚各1次，每次10g。

疗效判定：(1)治愈：急性焦虑发作停止，情绪恢复正常。(2)好转：主要症状显著减轻。(3)无效：主要症状无变化。

治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	治愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	50	28	18	4	92
空白组	50	3	3	44	12

可见本发明对焦虑症有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。

Claims

1.一种用于治疗焦虑症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：补骨脂10份、白芍10份、磁石30份、木香10份、苍术10份、地黄10份、山栀10份、乌贼骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黄芩10份、贝母10份、黄芪60份、钩藤15份、柴胡10份、黄连6份、党参10份、仙茅10份、半夏10份、麦冬10份、仙灵脾10份、厚朴6份、五味子5份、香附10份、陈皮6份、知母10份、丹参10份、甘草10份、龙骨30份。

2.根据权利要求1所述用于治疗焦虑症的药物制剂在治疗焦虑症药物中的应用。