CN105288504A - 一种用于治疗痛经的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域,具体提供了一种治疗痛经的药物制剂,它由如下原料制备得到:蕨麻28份、白花藤20份、鸡冠子25份、萍蓬草根20份、黑点草25份、路路通28份、老鹳草15份、益母草15份、防己20份、桑白皮25份、郁金20份、钩藤25份、枳壳20份、薏苡仁15份、百合15份、当归15份、甘草5份,本发明能治疗痛经。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗痛经的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
痛经系指经期前后或行经期间,出现下腹部痉挛性疼痛,并有全身不适,严重影响日常生活者。分原发性和继发性两种。中医痛经辨证分五种证型:气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损。为此,急要开发出更多安全有效的治疗痛经的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗痛经疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗痛经的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:蕨麻28份、白花藤20份、鸡冠子25份、萍蓬草根20份、黑点草25份、路路通28份、老鹳草15份、益母草15份、防己20份、桑白皮25份、郁金20份、钩藤25份、枳壳20份、薏苡仁15份、百合15份、当归15份、甘草5份。
所述用于治疗痛经的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗痛经的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗痛经的药物制剂在制备治疗痛经药物中的应用。
蕨麻为蔷薇科植物鹅绒委陵菜的块根。补气血,健脾胃,生津止渴,利湿。用于病后贫血,营养不良,脾虚腹泻,风湿痹痛。
白花藤为毛茛科植物白花藤的根。解诸药、菜、肉中毒。渍酒,主虚劳风热。
鸡冠子为苋科植物鸡冠花的种子。凉血止血;清肝明目。
萍蓬草根为睡莲科植物萍蓬草的根茎。补虚,健胃,调经。治病后体弱,消化不良,月经失调。
黑点草为百合科植物柔毛油点草的全草。清泄心火,疏风,利水治周身发肿,热人心包及风疹瘙痒。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为痛经多因气滞血瘀所致。气滞则行气能经,血瘀则活血通经。使气顺血和,冲任胞宫气血流畅则痛愈。本发明蕨麻、白花藤、鸡冠子、萍蓬草根、黑点草、路路通清热解毒、活血化瘀、疏肝理气为君药,老鹳草、益母草、防己、桑白皮、郁金、钩藤、枳壳、薏苡仁、百合、当归活血化瘀为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,治疗痛经效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取蕨麻28g、白花藤20g、鸡冠子25g、萍蓬草根20g、黑点草25g、路路通28g、老鹳草15g、益母草15g、防己20g、桑白皮25g、郁金20g、钩藤25g、枳壳20g、薏苡仁15g、百合15g、当归15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取蕨麻28g、白花藤20g、鸡冠子25g、萍蓬草根20g、黑点草25g、路路通28g、老鹳草15g、益母草15g、防己20g、桑白皮25g、郁金20g、钩藤25g、枳壳20g、薏苡仁15g、百合15g、当归15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取蕨麻28g、白花藤20g、鸡冠子25g、萍蓬草根20g、黑点草25g、路路通28g、老鹳草15g、益母草15g、防己20g、桑白皮25g、郁金20g、钩藤25g、枳壳20g、薏苡仁15g、百合15g、当归15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗痛经临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察痛经病例50例,年龄16~36岁。病程最短者1个月,最长者达2年。
4.2诊断标准:根据月经期下腹坠痛,妇科检查无阳性体征,临床即可诊断。需与子宫内膜异位症、子宫肌腺病、盆腔炎性疾病引起的继发性痛经相鉴别。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:治愈:体征及症状完全改善,心情舒畅,精神焕发。显效:体征及症状显著改善,心情舒畅,精神很好。有效:体征及症状有改变,偶感稍有小适,但能接受。无效:体征无改变,症状如前。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 25 | 4 | 18 | 3 | 88 |
空白组 | 25 | 1 | 2 | 22 | 12 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗痛经,且无毒副作用。
Claims (4)
1.一种用于治疗痛经的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:蕨麻28份、白花藤20份、鸡冠子25份、萍蓬草根20份、黑点草25份、路路通28份、老鹳草15份、益母草15份、防己20份、桑白皮25份、郁金20份、钩藤25份、枳壳20份、薏苡仁15份、百合15份、当归15份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂在治疗痛经药物中的应用。
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