CN105106850A - 一种用于治疗痛经的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗痛经的药物制剂，它由如下原料制备得到：泥胡菜26份、芭蕉头20份、抱树莲18份、桂花岩陀25份、茯苓28份、香附15份、鸡血藤15份、白僵蚕20份、半枝莲25份、姜黄20份、泽兰25份、红花20份、桃仁15份、陈皮15份、石菖蒲15份、续断25份、厚朴15份、甘草5份，本发明能治疗痛经。

Description

一种用于治疗痛经的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗痛经的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90％以上；继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。为此，急要开发出更多安全有效的治疗痛经的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗痛经疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗痛经的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：泥胡菜26份、芭蕉头20份、抱树莲18份、桂花岩陀25份、茯苓28份、香附15份、鸡血藤15份、白僵蚕20份、半枝莲25份、姜黄20份、泽兰25份、红花20份、桃仁15份、陈皮15份、石菖蒲15份、续断25份、厚朴15份、甘草5份。

所述用于治疗痛经的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗痛经的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗痛经的药物制剂在制备治疗痛经药物中的应用。

泥胡菜为菊科泥胡菜属植物泥胡菜HemisteptalyrataBunge[H.carthamoides(Buch.-Ham.)O.Kuntze；SaussureaCarthamoides(Ham.)Benth.]，以全草入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干扎捆，用时切段。消肿散结，清热解毒。用于乳腺炎，颈淋巴结炎，痈肿疔疮，风疹瘙痒。

芭蕉头为芭蕉科芭蕉属植物芭蕉MusabasjooSiebetZucc.，以根、茎和花入药。根及茎四季可采，洗净鲜用或晒干；夏秋采花蕾，多鲜用。清热解毒，利尿消肿，凉血，止痛。用于感冒咳嗽，头痛，高血压病，胃痛，腹痛，肝炎，痢疾，崩漏，胎动不安，尿路感染，水肿；外用治中耳炎，创伤出血，痈疖肿毒。本发明以根入药。

抱树莲为水龙骨科抱树莲属小型附生植物，能解热消炎，驱风散寒，清肺止咳及止血。拉丁学名为Drymoglossumpiloselloides(L.)C.Presl，清热解毒，止血消肿。用于黄疸，淋巴结结核，腮腺炎，肺结核咯血，血崩，乳腺癌，跌打损伤。本发明以全草入药。

桂花岩陀为瑞香科瑞香属植物西南瑞香DaphnefeddeiLevl.，以根，茎，叶入药。秋冬采根，洗净切片晒干或研粉。祛风除湿，活血止痛。用于风湿关节痛，跌打损伤，胃痛。本发明以根入药。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为痛经多因气血运行不畅或气血亏虚所致。本发明泥胡菜、芭蕉头、抱树莲、桂花岩陀、茯苓、香附、鸡血藤、白僵蚕、半枝莲、姜黄、泽兰清热解毒、疏肝理气为君药，红花、桃仁、陈皮、石菖蒲、续断、厚朴活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗痛经效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取泥胡菜26g、芭蕉头20g、抱树莲18g、桂花岩陀25g、茯苓28g、香附15g、鸡血藤15g、白僵蚕20g、半枝莲25g、姜黄20g、泽兰25g、红花20g、桃仁15g、陈皮15g、石菖蒲15g、续断25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取泥胡菜26g、芭蕉头20g、抱树莲18g、桂花岩陀25g、茯苓28g、香附15g、鸡血藤15g、白僵蚕20g、半枝莲25g、姜黄20g、泽兰25g、红花20g、桃仁15g、陈皮15g、石菖蒲15g、续断25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取泥胡菜26g、芭蕉头20g、抱树莲18g、桂花岩陀25g、茯苓28g、香附15g、鸡血藤15g、白僵蚕20g、半枝莲25g、姜黄20g、泽兰25g、红花20g、桃仁15g、陈皮15g、石菖蒲15g、续断25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗痛经临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察痛经病例40例，年龄15～38岁。病程最短者2个月，最长者达1年。

4.2诊断标准：根据月经期下腹坠痛，妇科检查无阳性体征，临床即可诊断。需与子宫内膜异位症、子宫肌腺病、盆腔炎性疾病引起的继发性痛经相鉴别。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效：体征及症状有改变，偶感稍有小适，但能接受。无效：体征无改变，症状如前。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	20	5	12	3	85
空白组	20	1	3	17	20

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗痛经，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗痛经的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：泥胡菜26份、芭蕉头20份、抱树莲18份、桂花岩陀25份、茯苓28份、香附15份、鸡血藤15份、白僵蚕20份、半枝莲25份、姜黄20份、泽兰25份、红花20份、桃仁15份、陈皮15份、石菖蒲15份、续断25份、厚朴15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗痛经的药物制剂在治疗痛经药物中的应用。