CN105031455A - 一种用于治疗肺结核的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗肺结核的药物制剂，它由如下原料制备得到：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份，本发明能治疗肺结核。

Description

一种用于治疗肺结核的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肺结核的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。若能及时诊断，并予合理治疗，大多可获临床痊愈。结核菌属于放线菌目，分枝杆菌科的分枝杆菌属，为有致病力的耐酸菌。主要分为人、牛、鸟、鼠等型。对人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。结核菌对药物的耐药性，可由菌群中先天耐药菌发展而形成，也可由于在人体中单独使用一种抗结核药而较快产生对该药的耐药性，即获得耐药菌。耐药菌可造成治疗上的困难，影响疗效。为此，急要开发出更多安全有效的治疗肺结核的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肺结核疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗肺结核的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份。

所述用于治疗肺结核的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗肺结核的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗肺结核的药物制剂在制备治疗肺结核药物中的应用。

毛叶三条筋为樟科植物香面叶的根、叶、皮。拉丁学名Linderacaudata(Nees)Hook.f.止血生肌，理气止痛。治跌打扭伤，外伤瘀肿，出血，胸痛咳嗽。

埃蕾为龙胆科植物百金花的带花全草，拉丁名：CentauriumpulchellumDrucevar.al-taicum(Griseb.)Kitag.etHara，清热解毒。主肝炎；胆囊炎；头痛发热；牙痛；扁桃体炎。

牛奶浆根为桑科植物天仙果的根。补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，消肿，活血解毒。治中气虚弱，气血衰微，四肢酸软，筋骨不利，经闭，乳汁不通。

花楸为蔷薇科植物花楸树的果实、茎及茎皮。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为肺结核的外因为感染痨虫，内因为正气虚弱，气血不足，阴精耗损所致。本发明花楸、埃蕾、牛奶浆根、毛叶三条筋、麦冬、黄柏、地骨皮滋阴润肺、抗痨杀虫为君药，南沙参、知母、生地、百部、半夏、十大功劳叶、三七、贝母、白芨益气养阴为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗肺结核效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦冬15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳叶15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦冬15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳叶15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦冬15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳叶15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗肺结核临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察肺结核病例70例，年龄35～64岁。病程最短者5个月，最长者达2年。

4.2诊断标准：

4.2.1初期仅感疲劳乏力，干咳，食欲不振，形体逐渐消瘦，病重者可出现咳(咯)血，潮热，颧红，盗汗，形体明显消瘦等症。

4.2.2常有与肺痨者密切接触史。

4.2.3病灶部位呼吸音减弱，或闻及支气管呼吸音及湿罗音。

4.2.4痰液涂片、浓缩或培养，结核菌多呈阳性。

4.2.5血沉增快

4.2.6结核菌素皮试呈强阳性。

4.2.7X线摄片示肺部可见结核病灶。必要时可作X线断层摄片。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状消失，肺部病灶吸收钙化，痰菌检查转阴。好转：症状改善，肺部病灶部分吸收。无效：症状及病灶无变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	35	12	18	5	85.7
空白组	35	1	2	32	8.6

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肺结核，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂在治疗肺结核药物中的应用。