CN104984122A - 治疗破伤风的中药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗破伤风的中药剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎10-15，白附子8-13，山梗菜11-15，苏木10-14，云防风7-13，紫珠9-13，竹沥12-16，牛毛七12-15，积雪草14-16，壁虎3-7，鞭打绣球16-20，羌活10-15，落葵11-16，胆星7-15。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。

Description

治疗破伤风的中药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗破伤风的中药剂及其制备方法。

背景技术

破伤风是伤后感染破伤风杆菌，由该菌产生的痉挛毒素，若伤后未及时在24小时内注射破伤风抗毒素，痉挛毒素经血循环到达并结合于脊髓前角细胞或脑干的运动神经核，大多数经3-10天潜伏期后致临床发病。破伤风是一种历史较悠久的梭状芽胞杆菌感染，破伤风杆菌侵入人体伤口、生长繁殖、产生毒素可引起的一种急性特异性感染。临床上早期主要表现为咀嚼肌及面肌痉挛，有张口困难、牙关紧闭、苦笑面容等，继颈、背、躯干及四肢肌肉被累及，呈角弓反张状态，腹肌硬如木板。肌肉痉挛系阵发性，持续数秒至数分钟，间隔时间长短不一，可自发或为外界刺激所诱发。发作时常伴剧烈疼痛，发作后大量出汗，在间歇期全身肌肉仍紧张强直。重症常出现吞咽和呼吸困难、发绀、高热，可因窒息、心力衰竭或继发肺炎而死亡。膀胱肌痉挛可出现排尿困难和尿潴留。

治疗：（一)辨证论治：１、风毒入络证：轻度张口困难和牙关紧急，周身拘急，抽搐较轻，痉挛期短，间歇期长，舌苔白腻，脉浮稍数。治宜清热解毒、祛风解痉。玉真散加减。2、风毒炽盛证：角弓反张，抽搐频繁而间歇期短，高热，面色青紫，呼吸急促，痰涎壅盛，汗出，便秘尿赤，舌苔黄厚，脉弦数。治宜清热解毒、镇痉熄风。五虎追风散加减，高热加黄连、黄芩、连翘、生石膏；痉挛频发加蜈蚣、地龙、红蓖麻根；痰涎壅盛加竹沥汁、天竺黄；便秘加大黄、玄明粉等。（二)外治及其他治疗。１、伤口清创，彻底清除坏死组织、异物，并用3%双氧水或1：5000 高锰酸钾溶液冲洗和湿敷。2、凡污染伤口均应于伤后即肌注破伤风抗毒血清1500单位，以预防破伤风发生。3、伤口红肿可用玉真散外敷。4、针灸治疗：牙关紧闭取颊车、下关，配内庭、合谷；四肢抽搐取合谷、曲池、内关透外关，或后溪、申脉、阴陵泉；角弓反张取风池、风府、大椎、长强，配昆仑、承山。泻法，留针15～30分钟。5、单方验方：鲜红蓖麻根120～240克，加水1500毫升，约煎10分钟，１剂／日。

申请公布号 CN 103356879 A（申请号 201210105024.4）的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药配方，包括下列重量配比原料药：黄芪12～18克，当归12～18克，生地黄12～18克，白僵蚕12～18克，钩藤12～18克，大贝母12～18克，白芍22～28克，制白附子6～9克，全蝎粉2.5～4克，制南星4～6克，甘草8～12克。申请公布号 CN 104435773 A（申请号201410637496.3）的中国专利文献公开了一种用于治疗破伤风的中药制剂，选择的中药原料及重量份分别是 ：天南星15份、乌梢蛇10份、威灵仙12份、蝉衣15 份、白僵蚕 20 份、天麻 15 份、防风 18 份、草乌15 份、白菊花 30 份、白附子 9 份、全蝎 10 份。申请公布号 CN 103272121 A（申请号 201310225561.7）的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，由如下重量份的原料药制成：百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土贝母13-17份、白芍13-17份、黄芪10-14份、生地黄10-14份、车前草10-14份、当归9-11份、蜈蚣9-11份、僵蚕9-11份、钩藤6-8份、白附子6-8份、防风6-8份、全蝎4-6份、天南星4-6份。

西医治疗破伤风主要采用消除毒素来源、中和游离毒素、控制和解除痉挛、保持呼吸道通畅、防止并发症等方法。但是，西医治疗存在治疗费用高、治疗时间长、疗效差、毒副作用大的缺点。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗破伤风的中药剂及其制备方法。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗破伤风的中药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎10-15，白附子8-13，山梗菜11-15，苏木10-14，云防风7-13，紫珠9-13，竹沥12-16，牛毛七12-15，积雪草14-16，壁虎3-7，鞭打绣球16-20，羌活10-15，落葵11-16，胆星7-15。

治疗破伤风的中药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎11-13，白附子9-11，山梗菜12-14，苏木11-13，云防风10-12，紫珠10-12，竹沥13-15，牛毛七13-14，积雪草14.5-15.5，壁虎4-6，鞭打绣球17-19，羌活12-14，落葵12-15，胆星10-13。

治疗破伤风的中药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎12，白附子10，山梗菜13，苏木12，云防风11，紫珠11，竹沥14，牛毛七13.5，积雪草15，壁虎5，鞭打绣球18，羌活13，落葵14，胆星12。

本发明还提供了将前述治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的散剂、丸剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过180目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过180目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药共研细末，过180目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入竹沥，搅拌均匀，置50℃烘箱中，烘10-15小时（优选烘13小时），取出，以每包5g分包，无菌封装即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过140目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过140目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.34-1.37的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.36的稠膏）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以竹沥泛丸，制成粒径为2mm的丸粒，干燥，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.31-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏），55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，分装，密封，包装，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.31-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏），55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，压片，每片重0.2g，即得。

本发明提供的治疗破伤风的中药剂经科学组方制备而成。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、各种剂型的制备方法简单，服用方便、便于携带；

2、治愈时间较短，减轻患者痛苦；

3、疗效显著，无毒副作用；

4、具有清热解毒、祛风止痉、通络止痛、熄风定惊、安神定志、散结消肿之功效，能够抑制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的；

5、治疗费用较低，减轻患者经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗破伤风的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为450g）：川芎10份，白附子8份，山梗菜11份，苏木10份，云防风7份，紫珠9份，竹沥12份，牛毛七12份，积雪草14份，壁虎3份，鞭打绣球16份，羌活10份，落葵11份，胆星7份。

上述治疗破伤风的中药剂散剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8小时，取出，晒干，研成细粉，过180目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8g，闷润2小时，文火焙干，研成细粉，过180目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药共研细末，过180目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入竹沥，搅拌均匀，置50℃烘箱中，烘10小时，取出，以每包5g分包，无菌封装即得。

本发明所得治疗破伤风的中药剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次一包，开水冲服。

实施例2治疗破伤风的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为450g）：川芎15份，白附子13份，山梗菜15份，苏木14份，云防风13份，紫珠13份，竹沥16份，牛毛七15份，积雪草16份，壁虎7份，鞭打绣球20份，羌活15份，落葵16份，胆星15份。

上述治疗破伤风的中药剂丸剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸3.9小时，取出，晒干，研成细粉，过140目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒11g，闷润3.3小时，文火焙干，研成细粉，过140目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的4.6倍，每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.36的稠膏；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以竹沥泛丸，制成粒径为2mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例一：袁XX，女，43岁。主诉：张口困难、颈项强直两周。两周前患者出现张口困难、颈项强直症状。到附近医院诊治，诊断为破伤风，给予破伤风免疫蛋白后无缓解。2009年5月24日来诊。患者张口困难、牙关紧闭、颈项强直。舌苔白腻，脉浮稍数。诊断为破伤风。服用本实施例所得治疗破伤风的中药剂丸剂，一日三次，每次5丸，温水送服。服用5天，上述症状明显改善。继续服用5天，诸症消失，痊愈。随访至今未复发。

实施例3治疗破伤风的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为450g）：川芎11份，白附子9份，山梗菜12份，苏木11份，云防风10份，紫珠10份，竹沥13份，牛毛七13份，积雪草14.5份，壁虎4份，鞭打绣球17份，羌活12份，落葵12份，胆星10份。

上述治疗破伤风的中药剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸3.9小时，取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒11g，闷润3.3小时，文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的4.6倍，每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.33的稠膏，55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，分装，密封，包装，即得。

典型病例二：赵XX，男，57岁。主诉：阵发性抽搐，全身肌肉强直性痉挛半月余。一个月前，患者割伤手指，只进行了简单的包扎。半个月后，患者突然全身发抖，肌肉痉挛。到当地医院确诊为破伤风，治疗效果不显。2010年8月17日来诊。诊见患者阵发性抽搐，全身肌肉强直性痉挛，呼吸急促，时时汗出，大便秘结，牙关紧闭，舌苔黄厚，脉弦数。诊断为破伤风。服用本实施例所得治疗破伤风的中药剂颗粒剂，一日三次，每次8g，开水冲服。服用一周，上述症状明显改善。继续服用1周，诸症全消，随访未复发。

实施例4治疗破伤风的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为450g）：川芎13份，白附子11份，山梗菜14份，苏木13份，云防风12份，紫珠12份，竹沥15份，牛毛七14份，积雪草15.5份，壁虎6份，鞭打绣球19份，羌活14份，落葵15份，胆星13份。

上述治疗破伤风的中药剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸3.9小时，取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒11g，闷润3.3小时，文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的4.6倍，每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.33的稠膏，55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，压片，每片重0.2g，即得。

典型病例三：杨XX，男，24岁。1个月前，患者被竹签刺伤，自行消毒包扎后，于第三天出现全身肌肉强直性痉挛，阵发性抽搐，张口困难等症状。曾在附近诊所进行抗病毒、解痉治疗，无好转。2010年7月19日来诊。诊见患者身肌肉强直性痉挛，阵发性抽搐，牙关紧闭，张口困难，舌苔白腻，脉浮稍数。诊断为破伤风。服用本实施例所得治疗破伤风的中药剂胶囊剂，一日三次，每次2粒，温水送服。服用4天，上述症状明显好转。继续服用4天，所有症状消失，随访无复发。

实施例5治疗破伤风的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为450g）：川芎12份，白附子10份，山梗菜13份，苏木12份，云防风11份，紫珠11份，竹沥14份，牛毛七13.5份，积雪草15份，壁虎5份，鞭打绣球18份，羌活13份，落葵14份，胆星12份。

上述治疗破伤风的中药剂散剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸3.9小时，取出，晒干，研成细粉，过180目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒11g，闷润3.3小时，文火焙干，研成细粉，过180目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药共研细末，过180目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入竹沥，搅拌均匀，置50℃烘箱中，烘13小时，取出，以每包5g分包，无菌封装即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

川芎：基原：为伞形科植物川穹的干燥根茎。药性：辛，温。归肝、胆、心包经。功用主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌打肿痛，头痛，风湿痹痛。

白附子：基原：为天南星科植物独角莲的块茎。药性：味辛，甘，性温，有毒。归胃、肝经。功用主治：祛风痰，通经络，解毒镇痛。主中风痰壅，口眼歪斜，偏头痛，破伤风，毒蛇咬伤，瘰疬结核，痈肿。

山梗菜：基原：为桔梗科植物山梗菜的根或带根全草。药性：味辛；性平；小毒。归肺、肾经。功用主治：祛痰止咳，利尿消肿，清热解毒。主感冒发热，咳嗽痰喘，肝硬腹水，朋肿，痈疽疔毒，蛇犬伤，蜂髯。

苏木：基原：为豆科植物苏木的心材。药性：甘；咸；平；无毒。归心、肝、胃、大肠经。功用主治：活血祛瘀，消肿定痛。主妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

云防风：基原：为伞形科植物竹叶西风芹、松叶西风芹和多毛西风芹的根。药性：味辛；微甘；性微温。归肺、肝、脾经。功用主治：祛风胜湿，止痛止痉。主感冒，头痛，牙痛，胃脘胀痛，泄泻，风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊风，风疹，湿疹，疮肿。

紫珠：别名紫荆、紫珠草，为双子叶植物药马鞭草科植物杜虹花、白棠子树、华紫珠、老鸦糊的叶。药性：苦、涩；凉。功用主治：收敛止血，清热解毒。主呕血，咯血，衄血，便血，尿血，牙龈出血，崩漏，皮肤紫癜，外伤出血，痈疽肿毒，毒蛇咬伤，烧伤。

竹沥：基原：为禾本科植物淡竹等的茎经火烤后所流出的液汁。药性：甘；苦；寒。归心、肝、肺经。功用主治：清热降火，滑痰利窍。主中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，热病痰多，壮热烦渴，子烦，破伤风。

牛毛七：基原：为曲尾藓科植物山毛藓的全草。药性：甘；淡；平。归心、肺经。功用主治：养阴清热，安神定志，祛风除湿，止血镇痛。主骨蒸潮热，神经衰弱，风湿麻木，筋骨疼痛，癫狂，外伤出血。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷、玻热模苷、破热米苷和破热米酸，以及马达积雪草酸等。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。宜忌：剂量过大会引起眩晕。

壁虎：基原：为壁虎科动物无蹼壁虎、多疣壁虎、蹼趾壁虎等的全体。药性：味咸；性寒；小毒。归肝经。功用主治：祛风定惊，解毒散结。主历节风痛，四肢不遂，惊痫，破伤风，痈疬，疠风，风癣，噎膈。

鞭打绣球：基原：为玄参科植物鞭打绣球的全草。药性：味微甘；淡；性温。归心、肝经。功用主治：祛风除湿，清热解毒，活血止痛。主风湿痹痛，经闭腹痛，瘰疬，疮肿湿毒，咽痛，齿龈肿痛，跌打损伤。

羌活：基原：为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。药性：辛、苦，温。归膀胱、肾经。功用主治：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

落葵：基原：为落葵科植物落葵的叶或全草。药性：甘；酸；性寒。功用主治：滑肠通便，清热利湿，凉血解毒，活血。主大便秘结，小便短涩，痢疾，热毒疮疡，跌打损伤。

胆星：基原：为制天南星细粉与牛、羊或猪胆汁拌制或生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵而制成的加工品。药性：味苦；微辛；性凉。归肝、胆、肺经。功用主治：清火化痰，熄风定惊。主中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽。

试验例1 本发明所得治疗破伤风的中药剂（实施例5）的临床应用：2009年2月-2012年2月，在4所医院筛选240例破伤风患者进行临床观察。并随机分为两组，实验组和对照组（每组120人）。实验组使用本发明所得治疗破伤风的中药剂，使用方法：口服，一日两次，每次一包，开水冲服。对照组使用破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白、注射用青霉素钠等药物治疗。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。疗效情况判断标准：治愈：全身症状及抽搐消失，无并发症，伤口愈合；好转：全身症状及抽搐基本控制，未出现并发症，伤口已愈合或未完全愈合；无效：全身症状及抽搐仍存在，出现并发症者。总有效包括治愈和好转。治疗14天后，结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗破伤风的中药剂效果验证

治疗效果：实验组：治愈111例（92.5%），好转7例（5.83%），无效2例（1.67%），总有效率98.33%；对照组：治愈74例（61.67%），好转22例（18.33%），无效24例（20%），总有效率80%。试验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且治愈率显著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。

本发明以川芎、白附子、山梗菜和苏木等为主要原料药，制成治疗破伤风的中药剂。方中川芎活血行气，祛风止痛。白附子祛风痰，通经络，解毒镇痛。山梗菜祛痰止咳，利尿消肿，清热解毒。苏木活血祛瘀，消肿定痛。云防风祛风胜湿，止痛止痉。紫珠收敛止血，清热解毒。竹沥清热降火，滑痰利窍。牛毛七养阴清热，安神定志，祛风除湿，止血镇痛。积雪草清热解毒，利湿消肿。壁虎祛风定惊，解毒散结。鞭打绣球祛风除湿，清热解毒，活血止痛。羌活散寒，祛风，除湿，止痛。落葵滑肠通便，清热利湿，凉血解毒，活血。胆星清火化痰，熄风定惊。诸药合用，相互协调，共奏清热解毒、祛风止痉、通络止痛、熄风定惊、安神定志、散结消肿之功效，能够抑制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗破伤风的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎10-15，白附子8-13，山梗菜11-15，苏木10-14， 云防风7-13，紫珠9-13，竹沥12-16，牛毛七12-15，积雪草14-16，壁虎3-7，鞭打绣球16-20，羌活10-15，落葵11-16，胆星7-15。

2.如权利要求1所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎11-13，白附子9-11，山梗菜12-14，苏木11-13，云防风10-12，紫珠10-12，竹沥13-15，牛毛七13-14，积雪草14.5-15.5，壁虎4-6，鞭打绣球17-19，羌活12-14，落葵12-15，胆星10-13。

3.如权利要求1所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：川芎12，白附子10，山梗菜13，苏木12，云防风11，紫珠11，竹沥14，牛毛七13.5，积雪草15，壁虎5，鞭打绣球18，羌活13，落葵14，胆星12。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，将该治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日，每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时，取出，晒干，研成细粉，过180目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g，闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过180目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药共研细末，过180目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入竹沥，搅拌均匀，置50℃烘箱中，烘10-15小时（优选烘13小时），取出，以每包5g分包，无菌封装即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，将该治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过140目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过140目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.34-1.37的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.36的稠膏）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以竹沥泛丸，制成粒径为2mm的丸粒，干燥，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，将该治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.31-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏），55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，分装，密封，包装，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗破伤风的中药剂，其特征在于，将该治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取白附子，用水浸泡3-5日（优选用水浸泡4日），每日换水一次，取出，去黑皮，切成薄片，放入蒸制容器中，用武火加热，蒸2.8-4.6小时（优选蒸3.9小时），取出，晒干，研成细粉，过130目筛；

（2）取壁虎剔除肠杂，加黄酒拌匀，每100g壁虎加入黄酒8-13g（优选每100g壁虎加入黄酒11g），闷润2-4小时（优选闷润3.3小时），文火焙干，研成细粉，过130目筛；

（3）将除白附子、竹沥和壁虎外的其余11味原料药置锅内，加水煎煮两次，加水量均为11味原料药总重量的3.7-5.3倍（优选加水量均为11味原料药总重量的4.6倍），每次煎煮1小时，合并药液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.31-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.33的稠膏），55℃干燥10小时，研成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒，喷入竹沥，并闷3小时，压片，每片重0.2g，即得。

8.如权利要求4所述的治疗破伤风的中药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中用水浸泡4日。

9.如权利要求4所述的治疗破伤风的中药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中蒸3.9小时。

10.如权利要求4所述的治疗破伤风的中药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中每100g壁虎加入黄酒11g。