CN105106601A - 一种用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗急性鼻咽炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：马交儿20份、宽叶独行菜25份、捆仙丝28份、百尾笋15份、金银花25份、麦冬28份、连翘15份、苦杏仁15份、辛夷20份、苍耳子25份、侧柏叶20份、鱼腥草25份、白头翁20份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗急性鼻咽炎。

Description

一种用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

急性鼻咽炎是鼻咽部黏膜、黏膜下和淋巴组织的急性炎症，好发于咽扁桃体。在婴幼儿较重，而成人与较大儿童的症状较轻，多表现为上呼吸道感染的前驱症状。为此，急要开发出更多安全有效的治疗急性鼻咽炎的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗急性鼻咽炎疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：马交儿20份、宽叶独行菜25份、捆仙丝28份、百尾笋15份、金银花25份、麦冬28份、连翘15份、苦杏仁15份、辛夷20份、苍耳子25份、侧柏叶20份、鱼腥草25份、白头翁20份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂在制备治疗急性鼻咽炎药物中的应用。

马交儿，拉丁学名MelothriandicaLour.Zehneriaindica(Lour.)C.Y.，全株入药，清热解毒，消肿散结。用于咽喉肿痛，结膜炎；外用治疮疡肿毒，淋巴结结核，睾丸炎，皮肤湿疹。

宽叶独行菜为十字花科植物宽叶独行菜的全草。清热解毒。治菌痢，肠炎。

捆仙丝为萝草科植物青龙藤的带根全草。全年可采。鲜用或晒干。活血舒筋，理气祛风。治跌打损伤，下肢冷痛麻木，风湿手足麻木，牙痛。

百尾笋为百合科植物万寿竹之根茎及根。夏，秋间采收。润肺止咳，健脾消积。治虚损咳喘，痰中带血，肠风下血，食积胀满。

其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，急性鼻咽炎属于中医“伤风鼻塞”或“风热喉痹”的范畴，本发明马交儿、宽叶独行菜、捆仙丝、百尾笋、金银花、麦冬、连翘、苦杏仁清热解毒、疏肝理气为君药，辛夷、苍耳子、侧柏叶、鱼腥草、白头翁、柴胡、鸭跖草、桑叶疏风散热、清咽利喉为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、清咽利喉，治疗急性鼻咽炎效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取马交儿20g、宽叶独行菜25g、捆仙丝28g、百尾笋15g、金银花25g、麦冬28g、连翘15g、苦杏仁15g、辛夷20g、苍耳子25g、侧柏叶20g、鱼腥草25g、白头翁20g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取马交儿20g、宽叶独行菜25g、捆仙丝28g、百尾笋15g、金银花25g、麦冬28g、连翘15g、苦杏仁15g、辛夷20g、苍耳子25g、侧柏叶20g、鱼腥草25g、白头翁20g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取马交儿20g、宽叶独行菜25g、捆仙丝28g、百尾笋15g、金银花25g、麦冬28g、连翘15g、苦杏仁15g、辛夷20g、苍耳子25g、侧柏叶20g、鱼腥草25g、白头翁20g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗急性鼻咽炎临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察急性鼻咽炎病例50例，年龄5～45岁。病程最短者2天，最长者达1个月。

4.2诊断标准：潜伏期1～3天不等，随病毒而异，肠道病毒最短，腺病毒和呼吸道合胞病毒较长。起病突然。大多先有鼻和喉部灼热感，随后出现鼻塞、打喷嚏、流涕、全身不适和肌肉酸痛。症状在48h达高峰(病毒脱壳)，急性鼻咽炎通常不发热或仅有低热，尤其是鼻病毒或冠状病毒感染时。可有眼结膜充血、流泪、畏光、眼睑肿胀、咽喉黏膜水肿。咽喉和气管炎出现与否因人和因病毒而异。鼻腔分泌物初始为大量水样清涕，以后变为黏液性或脓性。黏脓性分泌物不一定表示继发细菌感染。咳嗽通常不剧烈，持续时间可长达2周。脓性痰或严重的下呼吸道症状提示鼻病毒以外的病毒合并或继发细菌性感染。儿童感冒时其症状多较成人为重，常有下呼吸道症状和消化道症状(呕吐、腹泻等)。感冒多属自限性的，如无并发症，病程4～10天。婴幼儿患者，起病急，常有高热、抽风、脑膜刺激症状及腹痛、腹泻、脱水等全身中毒症状，常被误诊为急性传染病。因此，婴幼儿出现上述全身症状，并有鼻塞、流涕、伴有发热等，应考虑到此病的可能性。上颈部淋巴结肿大及压痛有助于诊断。

根据临床症状特点，上呼吸道症状明显而全身症状相对较轻，并排除过敏性鼻炎等非感染性上呼吸道炎，即可作出诊断。由于病毒培养和免疫血清学诊断需要一定设备，费时耗材，而且除流感病毒和呼吸道合胞病毒可以应用有效抗病毒药物外，对于大多数病毒感染特异性病原学诊断并无实际意义。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状：感染性鼻炎、会厌炎、鼻孔干疼、鼻腔不能关闭等引起的鼻音、咽部慢性充血、挖鼻孔、张口呼吸、口咽异物、咳出带臭味的干痂、茎突过长等症状消失，呼吸系统恢复正常。有效：上述症状有所缓解。无效：病症无变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	25	10	11	4	84
空白组	25	1	2	22	12

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗急性鼻咽炎，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：马交儿20份、宽叶独行菜25份、捆仙丝28份、百尾笋15份、金银花25份、麦冬28份、连翘15份、苦杏仁15份、辛夷20份、苍耳子25份、侧柏叶20份、鱼腥草25份、白头翁20份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗急性鼻咽炎的药物制剂在治疗急性鼻咽炎药物中的应用。