CN105194143A - 一种用于治疗高血压的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗高血压的药物制剂，它由如下原料制备得到：粗叶耳草28份、石南藤25份、云南铁丝莲20份、雁来红25份、泽泻18份、决明子20份、葛根25份、菊花25份、莲心20份、茯神20份、绞股蓝20份、白芍25份、钩藤20份、墨旱莲15份、夏枯草15份、甘草5份，本发明能治疗高血压。

Description

一种用于治疗高血压的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高血压的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人们对心血管病多重危险因素作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊断标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治疗措施。为此，急要开发出更多安全有效的治疗高血压的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗高血压疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗高血压的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：粗叶耳草28份、石南藤25份、云南铁丝莲20份、雁来红25份、泽泻18份、决明子20份、葛根25份、菊花25份、莲心20份、茯神20份、绞股蓝20份、白芍25份、钩藤20份、墨旱莲15份、夏枯草15份、甘草5份。

所述用于治疗高血压的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗高血压的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗高血压的药物制剂在制备治疗高血压药物中的应用。

粗叶耳草为茜草科耳草属植物粗叶耳草HedyotishispidaRetz.的全草。全年可采，鲜用或晒干。清热解毒，消肿止痛。用于小儿麻痹症(瘫痪)，感冒发热咽喉痛，肠胃炎；外用治蛇咬伤，蜈蚣咬伤，狗咬伤。

石南藤为胡椒科胡椒属植物巴岩香Piperwallichii(Miq.)Hand.-Mazz.varhupehense(DC.)Hand.-mazz.，以茎、叶或全株入药。全株全年可采。茎、叶夏秋采集，分别晒干。祛风湿，强腰膝，止痛，止咳。用于风湿痹痛，扭挫伤，腰膝无力，痛经，风寒感冒，咳嗽气喘。本发明以全株入药。

云南铁丝莲为毛茛科铁线莲属植物云南铁线莲ClematisyunnanensisFranch.，以全株入药。四季可采，切细晒干。祛风利湿，止痛，利尿。用于风湿筋骨痛，偏头痛，腰痛，小便不利。外用治头癣。

雁来红，拉丁文名Amaranthustricolor，一年生草本，茎直立，高14-45厘米，单一或分枝，被腺毛。下部叶对生，上部叶互生，宽卵形、长圆形和披针形，长2-7.5厘米，顶端锐尖，基部渐狭或半抱茎，全缘，叶面有柔毛；原产地为亚洲热带地区。雁来红为苋科一年生草本植物，株高80—100厘米，茎直立，少分枝。叶互生，菱状卵形至披针形。花极小，穗状花序族生于叶腋间，种子黑色有光泽。原产印度。我国各地有栽培。治痢疾，吐血，血崩。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为肝左主升，因此多把高血压辨证为肝阳上亢，如肝火亢盛，阴虚阳亢。高血压病的临床症状，是以眩晕、头痛为主的，有鉴于此，高血压病属于中医的眩晕、头痛范畴。本发明粗叶耳草、石南藤、云南铁丝莲、雁来红、泽泻、决明子、葛根平肝潜阳、滋养肝肾为君药，菊花、莲心、茯神、绞股蓝、白芍、钩藤、墨旱莲、夏枯草清泻肝胆为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗高血压效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取粗叶耳草28g、石南藤25g、云南铁丝莲20g、雁来红25g、泽泻18g、决明子20g、葛根25g、菊花25g、莲心20g、茯神20g、绞股蓝20g、白芍25g、钩藤20g、墨旱莲15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取粗叶耳草28g、石南藤25g、云南铁丝莲20g、雁来红25g、泽泻18g、决明子20g、葛根25g、菊花25g、莲心20g、茯神20g、绞股蓝20g、白芍25g、钩藤20g、墨旱莲15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取粗叶耳草28g、石南藤25g、云南铁丝莲20g、雁来红25g、泽泻18g、决明子20g、葛根25g、菊花25g、莲心20g、茯神20g、绞股蓝20g、白芍25g、钩藤20g、墨旱莲15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗高血压临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察高血压病例80例，年龄46～68岁。病程最短者6个月，最长者达8年。

4.2诊断标准：全部病例均根据《中药新药临床指导原则》的诊断标准，确诊为高血压。诊断标准：收缩压等于或高于160mmHg，舒张压等于或高于95mmHg，两者有一项经核实，即可确诊。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：临床症状体征消失，恢复正常；显效：临床症状体征基本或大部分消失；有效：临床症状明显好转；无效：临床症状体征无改善。表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	40	5	16	14	5	87.5
空白组	40	0	1	1	38	5

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗高血压，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：粗叶耳草28份、石南藤25份、云南铁丝莲20份、雁来红25份、泽泻18份、决明子20份、葛根25份、菊花25份、莲心20份、茯神20份、绞股蓝20份、白芍25份、钩藤20份、墨旱莲15份、夏枯草15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗高血压的药物制剂在治疗高血压药物中的应用。