CN105106547A - 一种用于治疗神经衰弱的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗神经衰弱的药物制剂，它由如下原料制备得到：绣线菊28份、宽叶匙羹藤16份、春花胡枝子25份、赤车25份、夜交藤18份、远志20份、酸枣仁15份、山茱萸25份、肉桂20份、茯神20份、五味子20份、白芍25份、太子参20份、山药15份、夏枯草15份、甘草5份，本发明能治疗神经衰弱。

Description

一种用于治疗神经衰弱的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗神经衰弱的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

神经衰弱是一个比较宽泛的称谓，目前已这样称呼它包括一部分抑郁、焦虑障碍、紧张性头痛、失眠、消化不良等。它指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等；这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。为此，急要开发出更多安全有效的治疗神经衰弱的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗神经衰弱疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗神经衰弱的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：绣线菊28份、宽叶匙羹藤16份、春花胡枝子25份、赤车25份、夜交藤18份、远志20份、酸枣仁15份、山茱萸25份、肉桂20份、茯神20份、五味子20份、白芍25份、太子参20份、山药15份、夏枯草15份、甘草5份。

所述用于治疗神经衰弱的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗神经衰弱的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗神经衰弱的药物制剂在制备治疗神经衰弱药物中的应用。

绣线菊属蔷薇目、蔷薇科直立灌木，拉丁学名SpiraeaSalicifoliaL.，绣线菊花、叶、根都可作药用，能清热解毒。用于目赤肿痛，头痛，牙痛，肺热咳嗽；外用治创伤出血。本发明以绣线菊花入药。

宽叶匙羹藤，拉丁名为CymnemalatifoliumWall.exWight，萝藦科匙羹藤属的植物干燥茎及叶。毛外用止血，收敛。火煅存性外敷。本发明以全株入药。

春花胡枝子为豆科植物春花胡枝子的全草。清热解毒。

赤车为荨麻科赤车属植物赤车Pellioniaradicans(Sieb.etZucc.)Wedd.，以全草入药。春夏秋采集，鲜用或晒干。祛瘀，消肿，解毒，止痛。用于挫伤肿痛，牙痛，疖子，毒蛇咬伤。其余中药为药典品种。

有益效果：中医理论认为，人的五脏都可能有阴虚之证，五脏阴虚，则出现心悸、盗汗、多梦、健忘、眩晕、烦躁易怒、胃口差、性功能低下等症状，这同时也是神经衰弱者常有的表现。本发明绣线菊、宽叶匙羹藤、春花胡枝子、赤车、夜交藤、远志、酸枣仁、山茱萸、肉桂清热解毒、安神补脑为君药，茯神、五味子、白芍、太子参、山药、夏枯草滋阴补肾为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗神经衰弱效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取绣线菊28g、宽叶匙羹藤16g、春花胡枝子25g、赤车25g、夜交藤18g、远志20g、酸枣仁15g、山茱萸25g、肉桂20g、茯神20g、五味子20g、白芍25g、太子参20g、山药15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取绣线菊28g、宽叶匙羹藤16g、春花胡枝子25g、赤车25g、夜交藤18g、远志20g、酸枣仁15g、山茱萸25g、肉桂20g、茯神20g、五味子20g、白芍25g、太子参20g、山药15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取绣线菊28g、宽叶匙羹藤16g、春花胡枝子25g、赤车25g、夜交藤18g、远志20g、酸枣仁15g、山茱萸25g、肉桂20g、茯神20g、五味子20g、白芍25g、太子参20g、山药15g、夏枯草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗神经衰弱临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察神经衰弱病例100例，年龄26～65岁。病程最短者1个月，最长者达3年。

4.2诊断标准：(1)头部紧张性不适：如头晕、头胀及头痛等。(2)睡眠障碍：大多数是失眠，少数表现为嗜睡多梦，睡后仍困乏。(3)脑力劳动率下降：主要为脑力劳动不能持久，注意力不能集中，记忆力障碍，常常是对一般的事健忘，而对烦恼的事不易忘却。(4)体力衰弱疲劳感：表现为全身无力、疲劳感与劳动强度不成比例。(5)心情烦恼：容易为小事而情绪激动，并伴有心情烦恼引起的其他躯体反应，如心慌、食欲不振等。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：神经衰弱主要症状及伴有症状消失。好转：神经衰弱主要症状消失或明显好转，伴有症状改善。无效：神经衰弱主要症状无改变。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	50	6	15	24	5	90

空白组

50

0

2

2

46

8

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗神经衰弱，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗神经衰弱的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：绣线菊28份、宽叶匙羹藤16份、春花胡枝子25份、赤车25份、夜交藤18份、远志20份、酸枣仁15份、山茱萸25份、肉桂20份、茯神20份、五味子20份、白芍25份、太子参20份、山药15份、夏枯草15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗神经衰弱的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗神经衰弱的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗神经衰弱的药物制剂在治疗神经衰弱药物中的应用。