CN104998114A - 一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物领域，提供了一种治疗神经衰弱的药物颗粒剂，它由如下原料制备得到：金丝草20份、云南铁丝莲18份、地黄15份、黄芪18份、当归10份、淡竹叶10份、车前子12份、桂枝5份、升麻3份、桔梗8份、木蝴蝶6份、枳实9份、竹茹10份、半夏9份、甘草3份，本发明能治疗神经衰弱。

Description

一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂及其制备方法和应用。

背景技术

神经衰弱是一个比较宽泛的称谓，目前已这样称呼它包括一部分抑郁、焦虑障碍、紧张性头痛、失眠、消化不良等。它指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等；这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗神经衰弱的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗神经衰弱疾病的药物制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量原料药提取制备而成：金丝草20份、云南铁丝莲18份、地黄15份、黄芪18份、当归10份、淡竹叶10份、车前子12份、桂枝5份、升麻3份、桔梗8份、木蝴蝶6份、枳实9份、竹茹10份、半夏9份、甘草3份。

所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂。

所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，制备步骤为：取上述药物，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成颗粒剂。

所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂在制备治疗神经衰弱药物中的应用。

金丝草，拉丁文名Pogonatherum crinitum(Thunb.)Kunth.金丝草属，禾本科，单子叶植物纲，被子植物门。生长在生于河边、墙隙、山坡和潮湿田圩。清热，解暑，利尿。用于感冒高热，中暑，尿路感染，肾炎水肿，黄疸型肝炎，糖尿病，小儿久热不退。全草入药。

云南铁丝莲为毛茛科铁线莲属植物云南铁线莲Clematis yunnanensis Franch.，以全株入药。四季可采，切细晒干。祛风利湿，止痛，利尿。用于风湿筋骨痛，偏头痛，腰痛，小便不利。外用治头癣。其余药物均为药典品种。

有益效果：神经衰弱是一种精神症状，它的临床表现大多以失眠，多梦，精神不佳，神疲乏力等症状多系心脾两虚或阴虚火旺所致。因此本发明金丝草、云南铁丝莲、地黄、黄芪、当归清热解毒、清心解郁为君药，淡竹叶、车前子、桂枝、升麻、桔梗、木蝴蝶、枳实、竹茹、半夏疏肝理气，镇静安神为臣药，甘草调和诸药，为佐使药，全方治疗神经衰弱效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取金丝草20g、云南铁丝莲18g、地黄15g、黄芪18g、当归10g、淡竹叶10g、车前子12g、桂枝5g、升麻3g、桔梗8g、木蝴蝶6g、枳实9g、竹茹10g、半夏9g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取金丝草20g、云南铁丝莲18g、地黄15g、黄芪18g、当归10g、淡竹叶10g、车前子12g、桂枝5g、升麻3g、桔梗8g、木蝴蝶6g、枳实9g、竹茹10g、半夏9g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取金丝草20g、云南铁丝莲18g、地黄15g、黄芪18g、当归10g、淡竹叶10g、车前子12g、桂枝5g、升麻3g、桔梗8g、木蝴蝶6g、枳实9g、竹茹10g、半夏9g、甘草3g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物颗粒剂治疗神经衰弱临床研究

4.1一般性资料：本药物颗粒剂应用于临床观察神经衰弱病例50例，年龄26～55岁，男女各半，病程最短者3个月，最长者达3年，平均1.6年。

4.2诊断标准：(1)头部紧张性不适：如头晕、头胀及头痛等。(2)睡眠障碍：大多数是失眠，少数表现为嗜睡多梦，睡后仍困乏。(3)脑力劳动率下降：主要为脑力劳动不能持久，注意力不能集中，记忆力障碍，常常是对一般的事健忘，而对烦恼的事不易忘却。(4)体力衰弱疲劳感：表现为全身无力、疲劳感与劳动强度不成比例。(5)心情烦恼：容易为小事而情绪激动，并伴有心情烦恼引起的其他躯体反应，如心慌、食欲不振等。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：治愈：症状消失，心情愉快。好转：症状减轻。无效：症状无变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	治愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	25	13	8	4	92
空白组	25	1	1	23	8

可见本发明对神经衰弱有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。

Claims (2)

1.一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：金丝草20份、云南铁丝莲18份、地黄15份、黄芪18份、当归10份、淡竹叶10份、车前子12份、桂枝5份、升麻3份、桔梗8份、木蝴蝶6份、枳实9份、竹茹10份、半夏9份、甘草3份。

2.根据权利要求1所述用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂在治疗神经衰弱药物中的应用。